- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06153121
Giltigheten av ett fysiskt prestationstestbatteri för övre extremiteter hos friska idrottare (VAL_PPT_H)
Konstruktion och prediktiv validitet av ett fysiskt prestationstestbatteri för övre extremiteter hos friska idrottare: en tvärsnitts- och framtidsstudie
Detta projekt omfattar två studier; en tvärsnittsstudie och en prospektiv studie.
Tvärsnittsstudien syftar till att utveckla och validera ett nytt sportspecifikt testbatteri (PROMs, analytiska och fysiska prestationstester) hos friska tennisspelare och simmare. Konstruktionens validitet av detta testbatteri för övre extremiteter kommer att undersökas genom två olika metoder.
- För det första kommer prestandan på testbatteriet att vara korrelerad till sportprestanda (sprinttid på 100 m frisim i simning och servehastighet/precision i tennis)
- För det andra kommer korrelationen mellan testbatteriets prestanda och kinematik för övre extremiteter/bål i en tennisserv (mätt via tröghetsmätenheter (IMU)) att undersökas.
- I den prospektiva studien kommer testbatteriets prediktiva giltighet att utvärderas. Friska simmare och tennisspelare kommer att testas vid baslinjen med samma testbatteri som nämnts ovan. Testbatteriet kommer dock att anpassas utifrån resultaten från tvärsnittsstudien. Idrottarna kommer att följas under ett år och nya skador kommer att registreras via en veckovis enkät. Prestanda på testbatteriet kommer att associeras med förekomsten av muskel- och skelettskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Fysisk prestationstest - Stängd kinetisk kedja Upper Extremity Stability Test (CKCUEST)
- Övrig: Fysisk prestationstest - sittande sittande enarmskott Putt Test (SSASPT)
- Övrig: Fysisk prestationstest - Rotation Test för övre extremiteter (ULRT)
- Övrig: Fysisk prestationstest - Shoulder Endurance Test (SET)
- Övrig: Analytiskt test - Handgreppstyrka
- Övrig: Analytiskt test - axelområde för rörelse (ROM)
- Övrig: Prom-Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Shoulder and Elbow Score (KJOC-SES)
- Övrig: Prom-Competitive State Angst Inventory-2 (CSAI-2)
- Övrig: Prom - General Elf -Efficacy Scale (GSES).
- Övrig: Fysisk prestationstest - Posterior Shoulder Endurance Test (PSET)
- Övrig: Analytisk test - axelstyrka
- Övrig: Fysisk prestationstest - Modifierad stängd kinetisk kedja Upper Extremity Stability Test (M -CKCUEST)
Detaljerad beskrivning
Tester för fysisk prestationsförmåga i övre extremiteter (PPT) av den övre extremiteten är fysiskt utmanande tester och är tänkta att vara sportspecifika och efterlikna sportspecifika rörelser eller belastning.
För närvarande finns det inga starka bevis för giltigheten av många fysiska prestationstest för övre extremiteter, även om dessa tester används i stor utsträckning i återgångsfasen till sport efter skador i övre extremiteterna. Det finns ett tydligt behov av ett validerande test av fysiska prestandatester.
Validering av dessa PPT är möjlig på flera sätt, t.ex. korrelation till en analytisk konstruktion såsom styrka. Det är dock viktigt att dessa tester är sportspecifika. Av denna anledning kommer korrelationen mellan fysiska prestationstester å ena sidan och sportprestationer (i simning och tennis) och övre extremiteternas kinematik under en tennisserv å andra sidan att utvärderas i denna studie. Det är dock osannolikt att en enskild PPT korrelerar starkt med sportprestanda eller tennisservekinematik, eftersom tidigare studier har visat en svag till måttlig association när en enda PPT korrelerades med sportprestanda eller annan konstruktion. Därför kommer ett kluster av tester att bedömas; fyra PPT per sport och tre analytiska tester som mäter styrka och rörlighet i axel och hand, eftersom dessa är hörnstenen i testprotokoll inom sportrehabilitering.
Dessutom blir patientrapporterade utfallsmått (PROMs), frågeformulär som mäter fysiska och psykosociala faktorer, allt viktigare inom idrotten. Nyligen genomförda studier visar att dessa faktorer påverkar idrottsprestationer och rehabiliteringsresultat. Därför kan dessa frågeformulär vara mycket användbara i återgångsfasen till idrott och screening av skaderisk. De PROMs som kommer att användas i denna studie är följande: Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Shoulder and Armbow Score (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) och den allmänna själveffektivitetsskalan.
Avslutningsvis består testbatteriet av PPT, analytiska tester (styrka och rörlighet) och PROM.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jasper Stubbe
- Telefonnummer: 09 332 26 33
- E-post: jasper.stubbe@hotmail.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Jasper Stubbe
- Telefonnummer: 09 332 26 33
- E-post: jasper.stubbe@ugent.be
-
Huvudutredare:
- Ann Cools
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid god allmän hälsa
- Spela tennis eller simma tävlingsmässigt, minst 3 timmar per vecka (träning + tävling)
Exklusions kriterier:
- Historik av axelluxation i dominant och/eller icke-dominant axel
- Historik av operation i övre extremiteter
- Vid tidpunkten för deltagande bör deltagarna inte rapportera en betydande skada (definierad av Oslo Sports Trauma Research Centers frågeformulär om hälsoproblem) under de senaste två månaderna. En betydande skada definieras som en måttlig eller allvarlig minskning av träningsvolymen eller minskning av idrottsprestationer eller fullständig oförmåga att delta i idrott som betydande skador och sjukdomar.
- Neurologiska symtom i någon extremitet
- Lider av en systemisk sjukdom (som diabetes, lupus, artros,...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxna tennisspelare
Tennisspelare mellan 18 och 40 år
|
Testet utförs i ett pushup -läge med händerna placerade 91,4 cm från varandra på remsor av atletisk tejp.
Personen räcker med växlande händer över kroppen för att röra vid bandet under den motsatta handen.
Antalet korskroppshandningar som utförs på 15 sekunder registreras.
Totalt genomfördes tre 15-S-testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
Uppsättning kräver att motivet placeras i sittande läge med ryggen mot väggen, och en 2 kg medicinboll som hålls i ett skottputt.
När det är klart kommer motivet att utföra ett skott för att projicera medicinbollen så långt som möjligt.
Genomsnittet av tre försök registreras för varje arm.
Deltagarna börjar i en modifierad (på armbågar) push-up-position.
Deltagarna är placerade bredvid en vägg för att tillåta axeln, armbågens epikondyle, den större trochanter och sidoliden i vristen för att röra väggen.
Deltagarna uppmanas att utföra en stamrotation, i kombination med en yttre rotation av axeln i en 90 ° -90 ° -läge (90 ° bortförande, 90 ° extern rotation) vid tejpen placerad vertikalt på väggen så snabbt som möjligt under 15 s.
Slutligen genomfördes tre 15-s testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
Deltagarna instruerades att stå upp rakt med ryggen mot en vägg.
Den testade armen placerades i en 90 ° framåtflexion med en 1 m lång Thera-band® fixerad vid axelhöjd på en graderad pinne.
Deltagarna ombads att dra Thera-Band® från startpositionen 90 ° framåt flexion till en 90 ° extern rotation och 90 ° bortförande (90 ° 90 ° position) vid en växelvis kadens som ges av en metronom.
Män uppmanas att dra en grön thera-band (2,1 kg) och kvinnor en röd thera-band (1,7 kg).
Upprepningar utförs tills deltagaren är trött.
Handgreppstyrka mätt med en Jamar -handdynamometer
Passiv yttre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande - Passiv inre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande.
KJOC-SES-undersökningen består av tio 10-punktsfrågor för att utvärdera specifikt prestandan hos overhead-idrottare, med den högsta prestationspoängen på 100.
Den konkurrenskraftiga State Angst Inventory Scale innehåller 27 artiklar.
Det är en psykometrisk skala som ber volontären att betygsätta, på en 4-punkts Likert-skala, deras coping-färdigheter för sportprestanda.
GSES mäter (10 uttalanden) Hur en person hanterar stressfaktorer/svåra situationer i livet.
Skalan handlar om en persons självförtroende att hans eller hennes handlingar är ansvariga för framgångsrika resultat eller med andra ord att man har kontroll över utmanande krav som miljön ställer.
|
|
Experimentell: Vuxen simmare
simmare mellan 18 och 40 års ålder
|
Testet utförs i ett pushup -läge med händerna placerade 91,4 cm från varandra på remsor av atletisk tejp.
Personen räcker med växlande händer över kroppen för att röra vid bandet under den motsatta handen.
Antalet korskroppshandningar som utförs på 15 sekunder registreras.
Totalt genomfördes tre 15-S-testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
Uppsättning kräver att motivet placeras i sittande läge med ryggen mot väggen, och en 2 kg medicinboll som hålls i ett skottputt.
När det är klart kommer motivet att utföra ett skott för att projicera medicinbollen så långt som möjligt.
Genomsnittet av tre försök registreras för varje arm.
Deltagarna börjar i en modifierad (på armbågar) push-up-position.
Deltagarna är placerade bredvid en vägg för att tillåta axeln, armbågens epikondyle, den större trochanter och sidoliden i vristen för att röra väggen.
Deltagarna uppmanas att utföra en stamrotation, i kombination med en yttre rotation av axeln i en 90 ° -90 ° -läge (90 ° bortförande, 90 ° extern rotation) vid tejpen placerad vertikalt på väggen så snabbt som möjligt under 15 s.
Slutligen genomfördes tre 15-s testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
Handgreppstyrka mätt med en Jamar -handdynamometer
Passiv yttre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande - Passiv inre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande.
KJOC-SES-undersökningen består av tio 10-punktsfrågor för att utvärdera specifikt prestandan hos overhead-idrottare, med den högsta prestationspoängen på 100.
Den konkurrenskraftiga State Angst Inventory Scale innehåller 27 artiklar.
Det är en psykometrisk skala som ber volontären att betygsätta, på en 4-punkts Likert-skala, deras coping-färdigheter för sportprestanda.
GSES mäter (10 uttalanden) Hur en person hanterar stressfaktorer/svåra situationer i livet.
Skalan handlar om en persons självförtroende att hans eller hennes handlingar är ansvariga för framgångsrika resultat eller med andra ord att man har kontroll över utmanande krav som miljön ställer.
Deltagaren är placerad benägen, med testskulden utanför bordet och armen vinkelrätt mot golvet.
En stång på en pinne justeras för varje patient och fixeras vid den punkten att deltagarens axel når 90 ° horisontell bortföring, den punkt där deltagaren skulle hålla armen på toppen av rörelsbågen under 1 sekund.
Deltagaren hade en vikt lika med 2% av sin kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg).
Från och med armen vinkelrätt mot golvet bortförde deltagaren horisontellt armen till 90 grader vid en kadens av 30 slag per minut.
Upprepningar utförs tills deltagaren är trött.
Axelns extern rotation och inre rotation mätt med en handhållen dynanometer
|
|
Experimentell: Tonåriga tennisspelare
Tennisspelare mellan 12 och 18 år
|
Uppsättning kräver att motivet placeras i sittande läge med ryggen mot väggen, och en 2 kg medicinboll som hålls i ett skottputt.
När det är klart kommer motivet att utföra ett skott för att projicera medicinbollen så långt som möjligt.
Genomsnittet av tre försök registreras för varje arm.
Deltagarna börjar i en modifierad (på armbågar) push-up-position.
Deltagarna är placerade bredvid en vägg för att tillåta axeln, armbågens epikondyle, den större trochanter och sidoliden i vristen för att röra väggen.
Deltagarna uppmanas att utföra en stamrotation, i kombination med en yttre rotation av axeln i en 90 ° -90 ° -läge (90 ° bortförande, 90 ° extern rotation) vid tejpen placerad vertikalt på väggen så snabbt som möjligt under 15 s.
Slutligen genomfördes tre 15-s testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
Deltagarna instruerades att stå upp rakt med ryggen mot en vägg.
Den testade armen placerades i en 90 ° framåtflexion med en 1 m lång Thera-band® fixerad vid axelhöjd på en graderad pinne.
Deltagarna ombads att dra Thera-Band® från startpositionen 90 ° framåt flexion till en 90 ° extern rotation och 90 ° bortförande (90 ° 90 ° position) vid en växelvis kadens som ges av en metronom.
Män uppmanas att dra en grön thera-band (2,1 kg) och kvinnor en röd thera-band (1,7 kg).
Upprepningar utförs tills deltagaren är trött.
Handgreppstyrka mätt med en Jamar -handdynamometer
Passiv yttre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande - Passiv inre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande.
KJOC-SES-undersökningen består av tio 10-punktsfrågor för att utvärdera specifikt prestandan hos overhead-idrottare, med den högsta prestationspoängen på 100.
Den konkurrenskraftiga State Angst Inventory Scale innehåller 27 artiklar.
Det är en psykometrisk skala som ber volontären att betygsätta, på en 4-punkts Likert-skala, deras coping-färdigheter för sportprestanda.
GSES mäter (10 uttalanden) Hur en person hanterar stressfaktorer/svåra situationer i livet.
Skalan handlar om en persons självförtroende att hans eller hennes handlingar är ansvariga för framgångsrika resultat eller med andra ord att man har kontroll över utmanande krav som miljön ställer.
Axelns extern rotation och inre rotation mätt med en handhållen dynanometer
Testet utförs i ett pushup-läge med händerna en halvarmspännare från varandra på remsor av atletisk tejp.
Personen räcker med växlande händer över kroppen för att röra vid bandet under den motsatta handen.
Antalet korskroppshandningar som utförs på 15 sekunder registreras.
Totalt genomfördes tre 15-S-testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
|
|
Experimentell: Tonårssimmare
simmare mellan 12 och 18 år
|
Uppsättning kräver att motivet placeras i sittande läge med ryggen mot väggen, och en 2 kg medicinboll som hålls i ett skottputt.
När det är klart kommer motivet att utföra ett skott för att projicera medicinbollen så långt som möjligt.
Genomsnittet av tre försök registreras för varje arm.
Deltagarna börjar i en modifierad (på armbågar) push-up-position.
Deltagarna är placerade bredvid en vägg för att tillåta axeln, armbågens epikondyle, den större trochanter och sidoliden i vristen för att röra väggen.
Deltagarna uppmanas att utföra en stamrotation, i kombination med en yttre rotation av axeln i en 90 ° -90 ° -läge (90 ° bortförande, 90 ° extern rotation) vid tejpen placerad vertikalt på väggen så snabbt som möjligt under 15 s.
Slutligen genomfördes tre 15-s testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
Handgreppstyrka mätt med en Jamar -handdynamometer
Passiv yttre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande - Passiv inre rotation i ryggläge med arm i 90 ° bortförande.
KJOC-SES-undersökningen består av tio 10-punktsfrågor för att utvärdera specifikt prestandan hos overhead-idrottare, med den högsta prestationspoängen på 100.
Den konkurrenskraftiga State Angst Inventory Scale innehåller 27 artiklar.
Det är en psykometrisk skala som ber volontären att betygsätta, på en 4-punkts Likert-skala, deras coping-färdigheter för sportprestanda.
GSES mäter (10 uttalanden) Hur en person hanterar stressfaktorer/svåra situationer i livet.
Skalan handlar om en persons självförtroende att hans eller hennes handlingar är ansvariga för framgångsrika resultat eller med andra ord att man har kontroll över utmanande krav som miljön ställer.
Deltagaren är placerad benägen, med testskulden utanför bordet och armen vinkelrätt mot golvet.
En stång på en pinne justeras för varje patient och fixeras vid den punkten att deltagarens axel når 90 ° horisontell bortföring, den punkt där deltagaren skulle hålla armen på toppen av rörelsbågen under 1 sekund.
Deltagaren hade en vikt lika med 2% av sin kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg).
Från och med armen vinkelrätt mot golvet bortförde deltagaren horisontellt armen till 90 grader vid en kadens av 30 slag per minut.
Upprepningar utförs tills deltagaren är trött.
Axelns extern rotation och inre rotation mätt med en handhållen dynanometer
Testet utförs i ett pushup-läge med händerna en halvarmspännare från varandra på remsor av atletisk tejp.
Personen räcker med växlande händer över kroppen för att röra vid bandet under den motsatta handen.
Antalet korskroppshandningar som utförs på 15 sekunder registreras.
Totalt genomfördes tre 15-S-testförsök, med 45 s vila mellan varje försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sportprestanda
Tidsram: Baslinje
|
För tennisspelare: Servera prestandatest (12 serveringar), bestående av serveringshastighet och noggrannhet
För simmare: Tid på 100 m freestyle under tävlingsevenemang används för analys |
Baslinje
|
|
Nya muskuloskeletala skador
Tidsram: Under 1 års uppföljning efter baslinjemätningarna
|
Nya muskuloskeletala skador registrerade av OSTRC-H2 (OSLO Sports Trauma Research Center frågeformulär om hälsoproblem)
|
Under 1 års uppföljning efter baslinjemätningarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseområde, hastighet och acceleration av den övre extremiteten under tennisbetjäningen
Tidsram: Basellin
|
Rörelseområde, hastighet och acceleration av övre extremiteten (handled, armbåge, axel, bagageutrymme) mätt med tröghetsmätenheter (IMUS) under tennis servera
|
Basellin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Cools, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .