- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06153121
Gyldighed af et fysisk præstationstestbatteri for øvre ekstremiteter hos raske atleter (VAL_PPT_H)
Konstruktion og forudsigelig gyldighed af et fysisk præstationstestbatteri i øvre ekstremiteter hos raske atleter: en tværsnits- og prospektiv undersøgelse
Dette projekt omfatter to undersøgelser; en tværsnitsundersøgelse og en prospektiv undersøgelse.
Tværsnitsundersøgelsen har til formål at udvikle og validere et nyt sportsspecifikt testbatteri (PROM'er, analytiske og fysiske præstationstests) hos raske tennisspillere og svømmere. Konstruktionsvaliditeten af dette testbatteri for øvre ekstremiteter vil blive undersøgt gennem to forskellige metoder.
- For det første vil præstationen på testbatteriet være korreleret til sportspræstationer (sprinttid ved 100m fri i svømning og servehastighed/præcision i tennis)
- For det andet vil sammenhængen mellem testbatteriets ydeevne og overekstremitet/trunk kinematik i en tennisserv (målt via inertimålenheder (IMU'er)) blive undersøgt.
- I den prospektive undersøgelse vil den prædiktive validitet af testbatteriet blive evalueret. Sunde svømmere og tennisspillere vil blive testet ved baseline ved brug af det samme testbatteri som nævnt ovenfor. Testbatteriet vil dog tilpasses baseret på resultaterne af tværsnitsundersøgelsen. Atleterne vil blive fulgt i et år, og nye skader vil blive registreret via et ugentligt spørgeskema. Ydelse på testbatteriet vil være forbundet med forekomsten af muskel- og skeletskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Fysisk præstationstest - Lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST)
- Andet: Fysisk præstationstest - Siddende siddende enkeltarmskud Put Test (SSASPT)
- Andet: Fysisk præstationstest - øvre lemrotationstest (ULRT)
- Andet: Fysisk præstationstest - Skulderudholdenhedstest (sæt)
- Andet: Analytisk test - håndgrebstyrke
- Andet: Analytisk test - Skulderområde (ROM)
- Andet: Prom-Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Shoulder and Elbow Score (KJOC-SES)
- Andet: Prom-Competitive State Angst Inventory-2 (CSAI-2)
- Andet: Prom - General ELF -Effektivitetsskala (GSE'er).
- Andet: Fysisk præstationstest - Posterior Shoulder Endurance Test (PSET)
- Andet: Analytisk test - skulderstyrke
- Andet: Fysisk præstationstest - Ændret lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (m -ckcuest)
Detaljeret beskrivelse
Øvre ekstremitets fysiske præstationstests (PPT'er) af overekstremiteterne er fysisk udfordrende tests og formodes at være sportsspecifikke og efterligne sportsspecifikke bevægelser eller belastning.
I øjeblikket er der ingen stærk evidens for validiteten af mange fysiske præstationstests i øvre ekstremiteter, selvom disse tests er meget udbredt i tilbagevenden til sport-fasen efter skader i øvre lemmer. Der er et klart behov for en validerende test af fysiske præstationstests.
Validering af disse PPT'er er mulig på flere måder, f.eks. korrelation til en analytisk konstruktion såsom styrke. Det er dog vigtigt, at disse tests er sportsspecifikke. Af denne grund vil sammenhængen mellem fysiske præstationstests på den ene side og sportspræstationer (i svømning og tennis) og overekstremiteternes kinematik under en tennisserv på den anden side blive evalueret i denne undersøgelse. Det er dog usandsynligt, at en enkelt PPT korrelerer stærkt med sportspræstationer eller tennisservekinematik, da tidligere undersøgelser har vist en svag til moderat sammenhæng, når en enkelt PPT var korreleret med sportspræstationer eller en anden konstruktion. Derfor vil en klynge af tests blive vurderet; fire PPT'er pr. sport og tre analytiske tests, der måler styrke og mobilitet af skulder og hånd, da disse er hjørnestenen i testprotokoller i sportsrehabilitering.
Derudover bliver patientrapporterede resultatmål (PROMs), spørgeskemaer, der måler fysiske og psykosociale faktorer, stadig vigtigere i sport. Nylige undersøgelser viser, at disse faktorer påvirker sportspræstationer og rehabiliteringsresultater. Derfor kan disse spørgeskemaer være meget nyttige i tilbagevenden til sport og skadesrisikoscreening. De PROM'er, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er følgende: Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic Skulder og Albue Score (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) og den generelle selveffektivitetsskala.
Afslutningsvis består testbatteriet af PPT'er, analytiske tests (styrke og mobilitet) og PROM'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jasper Stubbe
- Telefonnummer: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Jasper Stubbe
- Telefonnummer: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Ledende efterforsker:
- Ann Cools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved et generelt godt helbred
- Spil tennis eller svøm konkurrence, mindst 3 timer om ugen (træning + konkurrence)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderluksation i dominant og/eller ikke-dominant skulder
- Anamnese med operation i øvre ekstremiteter
- På tidspunktet for deltagelse bør deltagerne ikke rapportere en væsentlig skade (defineret af Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskema om helbredsproblemer) i de seneste to måneder. En væsentlig skade er defineret som en moderat eller alvorlig reduktion i træningsvolumen eller reduktion i sportspræstationer eller fuldstændig manglende evne til at deltage i sport som væsentlige skader og sygdomme.
- Neurologiske symptomer i enhver ekstremitet
- Lider af en systemisk sygdom (såsom diabetes, lupus, artrose,...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne tennisspillere
Tennisspillere mellem 18 og 40 år
|
Testen udføres i en pushup -position med hænderne placeret 91,4 cm fra hinanden på strimler af atletisk tape.
Personen når med skiftende hænder over kroppen for at røre ved båndet under den modsatte hånd.
Antallet af rør på tværs af kroppen, der udføres på 15 sekunder, registreres.
I alt blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
Opsætning kræver, at emnet er placeret i en siddende position med ryggen mod væggen, og en 2 kg medicinbold, der holdes i et skud, der blev sat position.
Når det er klar, udfører emnet et skud, der er sat bevægelse til at projicere medicinbolden så vidt muligt.
Gennemsnittet af tre forsøg registreres for hver arm.
Deltagerne starter i en modificeret (på albuer) push-up-position.
Deltagerne er placeret ved siden af en væg for at tillade skulderen, albue -epikondyle, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for at røre ved væggen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en bagagerumsrotation kombineret med en ekstern rotation af skulderen i en 90 ° -90 ° position (90 ° bortførelse, 90 ° ekstern rotation), der berører båndet placeret lodret på væggen så hurtigt som muligt i 15 sek.
Endelig blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
Deltagerne blev bedt om at stå lige op med ryggen mod en væg.
Den testede arm blev anbragt i en 90 ° fremad flexion med en 1 m lang thera-bånd® fast i skulderhøjden på en gradueret pind.
Deltagerne blev bedt om at trække Thera-Band® fra startpositionen 90 ° fremad flexion til en 90 ° ekstern rotation og 90 ° bortførelse (90 ° 90 ° position) i en vekslet kadence givet af en metronom.
Hannerne bliver bedt om at trække et grønt thera-bånd (2,1 kg) og hunner et rødt thera-bånd (1,7 kg).
Gentagninger udføres, indtil deltageren er træt.
Håndgrebstyrke målt med et Jamar -hånddynamometer
Passiv ekstern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse - Passiv intern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse.
KJOC-SES-undersøgelsen er sammensat af ti 10-punkts spørgsmål til at evaluere specifikt resultaterne af overheadatleter med den højeste ydelsesscore på 100.
Den konkurrencedygtige statsangst Inventory Scale indeholder 27 varer.
Det er en psykometrisk skala, der beder frivilligheden om at bedømme på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner til sportspræstation.
GSES måler (10 udsagn), hvordan en person håndterer stressfaktorer/vanskelige situationer i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillid, at hans eller hendes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord, at man har kontrol over udfordrende krav, der er pålagt af miljøet.
|
|
Eksperimentel: Voksne svømmere
svømmere mellem 18 og 40 år
|
Testen udføres i en pushup -position med hænderne placeret 91,4 cm fra hinanden på strimler af atletisk tape.
Personen når med skiftende hænder over kroppen for at røre ved båndet under den modsatte hånd.
Antallet af rør på tværs af kroppen, der udføres på 15 sekunder, registreres.
I alt blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
Opsætning kræver, at emnet er placeret i en siddende position med ryggen mod væggen, og en 2 kg medicinbold, der holdes i et skud, der blev sat position.
Når det er klar, udfører emnet et skud, der er sat bevægelse til at projicere medicinbolden så vidt muligt.
Gennemsnittet af tre forsøg registreres for hver arm.
Deltagerne starter i en modificeret (på albuer) push-up-position.
Deltagerne er placeret ved siden af en væg for at tillade skulderen, albue -epikondyle, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for at røre ved væggen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en bagagerumsrotation kombineret med en ekstern rotation af skulderen i en 90 ° -90 ° position (90 ° bortførelse, 90 ° ekstern rotation), der berører båndet placeret lodret på væggen så hurtigt som muligt i 15 sek.
Endelig blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
Håndgrebstyrke målt med et Jamar -hånddynamometer
Passiv ekstern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse - Passiv intern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse.
KJOC-SES-undersøgelsen er sammensat af ti 10-punkts spørgsmål til at evaluere specifikt resultaterne af overheadatleter med den højeste ydelsesscore på 100.
Den konkurrencedygtige statsangst Inventory Scale indeholder 27 varer.
Det er en psykometrisk skala, der beder frivilligheden om at bedømme på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner til sportspræstation.
GSES måler (10 udsagn), hvordan en person håndterer stressfaktorer/vanskelige situationer i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillid, at hans eller hendes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord, at man har kontrol over udfordrende krav, der er pålagt af miljøet.
Deltageren er placeret tilbøjelig, med test skulderen fra bordet og armen vinkelret på gulvet.
En bjælke på en pind justeres for hver patient og fastgøres på det punkt, at deltagerens skulder når 90 ° af vandret bortførelse, det punkt, hvor deltageren skulle holde armen øverst på bevægelsesbuen i 1 sekund.
Deltageren havde en vægt svarende til 2% af hans kropsvægt (afrundet til den nærmeste 0,5 kg).
Fra armen vinkelret på gulvet bortførte deltageren vandret sin arm til 90 grader ved en kadence på 30 slag pr. Minut.
Gentagninger udføres, indtil deltageren er træt.
Skulder ekstern rotation og intern rotation målt med et håndholdt dynanometer
|
|
Eksperimentel: Unge tennisspillere
Tennisspillere mellem 12 og 18 år
|
Opsætning kræver, at emnet er placeret i en siddende position med ryggen mod væggen, og en 2 kg medicinbold, der holdes i et skud, der blev sat position.
Når det er klar, udfører emnet et skud, der er sat bevægelse til at projicere medicinbolden så vidt muligt.
Gennemsnittet af tre forsøg registreres for hver arm.
Deltagerne starter i en modificeret (på albuer) push-up-position.
Deltagerne er placeret ved siden af en væg for at tillade skulderen, albue -epikondyle, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for at røre ved væggen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en bagagerumsrotation kombineret med en ekstern rotation af skulderen i en 90 ° -90 ° position (90 ° bortførelse, 90 ° ekstern rotation), der berører båndet placeret lodret på væggen så hurtigt som muligt i 15 sek.
Endelig blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
Deltagerne blev bedt om at stå lige op med ryggen mod en væg.
Den testede arm blev anbragt i en 90 ° fremad flexion med en 1 m lang thera-bånd® fast i skulderhøjden på en gradueret pind.
Deltagerne blev bedt om at trække Thera-Band® fra startpositionen 90 ° fremad flexion til en 90 ° ekstern rotation og 90 ° bortførelse (90 ° 90 ° position) i en vekslet kadence givet af en metronom.
Hannerne bliver bedt om at trække et grønt thera-bånd (2,1 kg) og hunner et rødt thera-bånd (1,7 kg).
Gentagninger udføres, indtil deltageren er træt.
Håndgrebstyrke målt med et Jamar -hånddynamometer
Passiv ekstern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse - Passiv intern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse.
KJOC-SES-undersøgelsen er sammensat af ti 10-punkts spørgsmål til at evaluere specifikt resultaterne af overheadatleter med den højeste ydelsesscore på 100.
Den konkurrencedygtige statsangst Inventory Scale indeholder 27 varer.
Det er en psykometrisk skala, der beder frivilligheden om at bedømme på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner til sportspræstation.
GSES måler (10 udsagn), hvordan en person håndterer stressfaktorer/vanskelige situationer i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillid, at hans eller hendes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord, at man har kontrol over udfordrende krav, der er pålagt af miljøet.
Skulder ekstern rotation og intern rotation målt med et håndholdt dynanometer
Testen udføres i en pushup-position med hænderne et halvt armspænding fra hinanden på strimler af atletisk tape.
Personen når med skiftende hænder over kroppen for at røre ved båndet under den modsatte hånd.
Antallet af rør på tværs af kroppen, der udføres på 15 sekunder, registreres.
I alt blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
|
|
Eksperimentel: Unge svømmere
svømmere mellem 12 og 18 år
|
Opsætning kræver, at emnet er placeret i en siddende position med ryggen mod væggen, og en 2 kg medicinbold, der holdes i et skud, der blev sat position.
Når det er klar, udfører emnet et skud, der er sat bevægelse til at projicere medicinbolden så vidt muligt.
Gennemsnittet af tre forsøg registreres for hver arm.
Deltagerne starter i en modificeret (på albuer) push-up-position.
Deltagerne er placeret ved siden af en væg for at tillade skulderen, albue -epikondyle, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for at røre ved væggen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en bagagerumsrotation kombineret med en ekstern rotation af skulderen i en 90 ° -90 ° position (90 ° bortførelse, 90 ° ekstern rotation), der berører båndet placeret lodret på væggen så hurtigt som muligt i 15 sek.
Endelig blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
Håndgrebstyrke målt med et Jamar -hånddynamometer
Passiv ekstern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse - Passiv intern rotation i liggende position med arm i 90 ° bortførelse.
KJOC-SES-undersøgelsen er sammensat af ti 10-punkts spørgsmål til at evaluere specifikt resultaterne af overheadatleter med den højeste ydelsesscore på 100.
Den konkurrencedygtige statsangst Inventory Scale indeholder 27 varer.
Det er en psykometrisk skala, der beder frivilligheden om at bedømme på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner til sportspræstation.
GSES måler (10 udsagn), hvordan en person håndterer stressfaktorer/vanskelige situationer i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillid, at hans eller hendes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord, at man har kontrol over udfordrende krav, der er pålagt af miljøet.
Deltageren er placeret tilbøjelig, med test skulderen fra bordet og armen vinkelret på gulvet.
En bjælke på en pind justeres for hver patient og fastgøres på det punkt, at deltagerens skulder når 90 ° af vandret bortførelse, det punkt, hvor deltageren skulle holde armen øverst på bevægelsesbuen i 1 sekund.
Deltageren havde en vægt svarende til 2% af hans kropsvægt (afrundet til den nærmeste 0,5 kg).
Fra armen vinkelret på gulvet bortførte deltageren vandret sin arm til 90 grader ved en kadence på 30 slag pr. Minut.
Gentagninger udføres, indtil deltageren er træt.
Skulder ekstern rotation og intern rotation målt med et håndholdt dynanometer
Testen udføres i en pushup-position med hænderne et halvt armspænding fra hinanden på strimler af atletisk tape.
Personen når med skiftende hænder over kroppen for at røre ved båndet under den modsatte hånd.
Antallet af rør på tværs af kroppen, der udføres på 15 sekunder, registreres.
I alt blev der udført tre 15-s testforsøg med 45 s hvile mellem hvert forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportspræstationer
Tidsramme: Baseline
|
For tennisspillere: Server ydelsestest (12 serverer), bestående af serveringshastighed og nøjagtighed
For svømmere: Tid på 100 m freestyle under konkurrencebegivenhed bruges til analyse |
Baseline
|
|
Nye muskuloskeletale skader
Tidsramme: I løbet af 1-året opfølgning efter baseline-målinger
|
Nye muskuloskeletale skader, der er registreret af OSTRC-H2 (Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskema om sundhedsmæssige problemer)
|
I løbet af 1-året opfølgning efter baseline-målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde, hastighed og acceleration af den øvre ekstremitet under tennis serverer
Tidsramme: Baselline
|
Bevægelsesområde, hastighed og acceleration af den øvre ekstremitet (håndled, albue, skulder, bagagerum) målt med inertielle måleenheder (IMU'er) under tennis -serveren
|
Baselline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Cools, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk præstationstest - Lukket kinetisk kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST)
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering