- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06153121
Ważność zestawu testów wydolności fizycznej kończyn górnych u zdrowych sportowców (VAL_PPT_H)
Konstruowanie i przewidywanie ważności zestawu testów wydolności fizycznej kończyn górnych u zdrowych sportowców: badanie przekrojowe i prospektywne
Projekt ten obejmuje dwa badania; badanie przekrojowe i badanie prospektywne.
Celem badania przekrojowego jest opracowanie i walidacja nowego zestawu testów specyficznych dla danej dyscypliny sportowej (PROM, testy analityczne i wydolności fizycznej) u zdrowych tenisistów i pływaków. Ważność konstrukcji tego zestawu testów kończyn górnych zostanie zbadana dwiema różnymi metodami.
- Po pierwsze, wydajność akumulatora testowego zostanie skorelowana z wynikami sportowymi (czas sprintu na 100 m stylem dowolnym w pływaniu i prędkość/dokładność serwu w tenisie).
- Po drugie, zbadana zostanie korelacja między wydajnością baterii testowej a kinematyką kończyn górnych/tułowia w serwisie tenisowym (mierzoną za pomocą inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU)).
- W badaniu prospektywnym zostanie oceniona trafność predykcyjna zestawu testów. Zdrowi pływacy i tenisiści zostaną poddani testom wyjściowym przy użyciu tego samego zestawu testowego, o którym mowa powyżej. Jednakże bateria testowa zostanie dostosowana w oparciu o wyniki badania przekrojowego. Sportowcy będą obserwowani przez rok, a nowe kontuzje będą rejestrowane za pomocą cotygodniowego kwestionariusza. Wydajność baterii testowej będzie powiązana z częstością występowania urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Test wydajności fizycznej - Zamknięty łańcuch kinetyczny test stabilności kończyny górnej (CKCUEST)
- Inny: Test wydajności fizycznej - siedzący test z jednym ramieniem (SSASPT)
- Inny: Test wydajności fizycznej - test obrotu kończyny górnej (ULRT)
- Inny: Test wydajności fizycznej - test wytrzymałości barku (zestaw)
- Inny: Test analityczny - siła uchwytu ręcznego
- Inny: Test analityczny - zakres ruchu ramion (ROM)
- Inny: PROM-Kerlan-Jobe Ortopedic Clinic Ramię i ocena łokciowa (KJOC-SES)
- Inny: Prom-Inwentaryzacja niepokoju stanowego 2 (CSAI-2)
- Inny: PROM - Ogólna skala efektywności ELF (GSES).
- Inny: Test wydajności fizycznej - tylny test wytrzymałości barku (PSET)
- Inny: Test analityczny - siła barku
- Inny: Test wydajności fizycznej - zmodyfikowany zamknięty łańcuch kinetyczny test stabilności kończyny górnej (M -CKCUEST)
Szczegółowy opis
Testy wydolności fizycznej kończyn górnych (PPT) kończyny górnej są testami wymagającymi wysiłku fizycznego i mają być specyficzne dla sportu i naśladować specyficzne dla danego sportu ruchy lub obciążenie.
Obecnie nie ma mocnych dowodów na ważność wielu testów wydolności fizycznej kończyn górnych, chociaż testy te są szeroko stosowane w fazie powrotu do sportu po urazach kończyny górnej. Istnieje wyraźna potrzeba przeprowadzenia testów sprawdzających wydajność fizyczną.
Walidacja tych PPT jest możliwa na kilka sposobów, m.in. korelację z konstruktem analitycznym, takim jak siła. Ważne jest jednak, aby testy te były specyficzne dla sportu. Z tego względu w niniejszym badaniu oceniana będzie korelacja pomiędzy testami wydolności fizycznej z jednej strony a wynikami sportowymi (w pływaniu i tenisie) oraz kinematyką kończyn górnych podczas serwisu tenisowego z drugiej strony. Jednakże jest mało prawdopodobne, aby pojedynczy PPT był silnie skorelowany z wynikami sportowymi lub kinematyką serwów tenisowych, ponieważ poprzednie badania wykazały słaby lub umiarkowany związek, gdy pojedynczy PPT był skorelowany z wynikami sportowymi lub inną konstrukcją. W związku z tym ocenie zostanie poddany zbiór testów; cztery testy PPT dla każdego sportu i trzy testy analityczne mierzące siłę i ruchomość barku i ręki, ponieważ stanowią one podstawę protokołów badań w rehabilitacji sportowej.
Ponadto w sporcie coraz większe znaczenie zyskują pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM), czyli kwestionariusze mierzące czynniki fizyczne i psychospołeczne. Ostatnie badania pokazują, że czynniki te wpływają na wyniki sportowe i rehabilitacyjne. Dlatego kwestionariusze te mogą być bardzo przydatne w fazie powrotu do sportu i ocenie ryzyka kontuzji. PROM, które zostaną wykorzystane w tym badaniu, to: Skala Barku i Łokcia w Klinice Ortopedycznej Kerlana-Jobe'a (KJOC-SES), Inwentarz Lęku Konkurencyjnego-2 (CSAI-2) oraz ogólna skala poczucia własnej skuteczności.
Podsumowując, bateria testowa składa się z PPT, testów analitycznych (wytrzymałości i mobilności) oraz PROMów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasper Stubbe
- Numer telefonu: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Jasper Stubbe
- Numer telefonu: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Główny śledczy:
- Ann Cools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Graj w tenisa lub pływaj wyczynowo, co najmniej 3 godziny tygodniowo (trening + zawody)
Kryteria wyłączenia:
- Historia zwichnięć barku dominującego i/lub niedominującego
- Historia chirurgii kończyny górnej
- W momencie uczestnictwa uczestnicy nie powinni zgłaszać poważnych obrażeń (określonych w kwestionariuszu Centrum Badań nad Traumą Sportową w Oslo dotyczącym problemów zdrowotnych) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Przez poważny uraz rozumie się umiarkowane lub poważne zmniejszenie objętości treningowej lub zmniejszenie wyników sportowych lub całkowitą niezdolność do uprawiania sportu, co oznacza poważne urazy i choroby.
- Objawy neurologiczne w dowolnej kończynie
- Cierpi na chorobę ogólnoustrojową (taką jak cukrzyca, toczeń, artroza itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorosłych tenisistów
Teniserzy w wieku od 18 do 40 lat
|
Test jest wykonywany w pozycji pompowej z rękami umieszczonymi 91,4 cm od siebie na paskach taśmy sportowej.
Osoba sięga naprzemiennymi dłoniami po ciele, aby dotknąć kawałka taśmy pod przeciwną ręką.
Rejestrowana jest liczba dotknięć między ciałem przeprowadzonym w 15 sekund.
W sumie przeprowadzono trzy próby testowe 15-S, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
Konfiguracja wymaga, aby pacjent był umieszczony w pozycji siedzącej z plecami o ścianę, a piłkę lekarską 2 kg trzymana w pozycji strzału.
Po przygotowaniu obiekt wykona ruch, aby wyświetlić piłkę lekarską, jak to możliwe.
Średnia z trzech prób jest rejestrowana dla każdego ramienia.
Uczestnicy zaczynają w pozycji push-up zmodyfikowanej (na łokciach).
Uczestnicy są umieszczani obok ściany, aby umożliwić ramię, epicondy na łokcie, większy trochanter i boczny Malleolus kostki, aby dotknąć ściany.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie obrotu tułowia, w połączeniu z zewnętrznym obrotem barku w pozycji 90 ° -90 ° (uprowadzenie 90 °, obrót zewnętrzny 90 °) dotykając taśmy umieszczonej pionowo na ścianie tak szybko, jak to możliwe przez 15 s.
Wreszcie przeprowadzono trzy próby testowe 15-s, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać prosto z plecami o ścianę.
Testowane ramię umieszczono w zgięciu do przodu o 90 ° trzymającego 1 m długości THERA-pasmo® utrwalonego na wysokości barku na ukończeniu drążka.
Uczestników poproszono o wyciągnięcie pasma Thera z pozycji wyjściowej 90 ° zgięcia do przodu do obrotu zewnętrznego o 90 ° i uprowadzenia 90 ° (pozycja 90 ° 90 °) przy naprzemiennej kadencji podanej przez metronom.
Mężczyźni proszeni są o wyciągnięcie zielonego pasma Thera (2,1 kg), a samice czerwonego pasma Thera (1,7 kg).
Powtórzenia są wykonywane do momentu zmęczenia uczestnika.
Siła uchwytu ręcznego mierzona za pomocą dynamometru dłoni Jamar
Pasywny obrót zewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 ° - pasywny obrót wewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 °.
Ankieta KJOC-SES składa się z dziesięciu 10-punktowych pytań, aby ocenić wyniki sportowców napowietrznych, z najwyższym wynikiem wydajności 100.
Skala inwentaryzacji lęku konkurencyjnego zawiera 27 pozycji.
Jest to psychometryczna skala, która prosi wolontariusza o ocenę, w 4-punktowej skali Likerta, ich umiejętności radzenia sobie w zakresie wydajności sportowej.
GSES mierzy (10 stwierdzeń), w jaki sposób dana osoba zajmuje się stresorami/trudnymi sytuacjami w życiu.
Skala dotyczy pewności siebie osoby, którą jej działania są odpowiedzialne za udane wyniki lub, innymi słowy, ma kontrolę nad trudnymi wymaganiami narzuconymi przez środowisko.
|
|
Eksperymentalny: Dorośli pływacy
pływacy w wieku od 18 do 40 lat
|
Test jest wykonywany w pozycji pompowej z rękami umieszczonymi 91,4 cm od siebie na paskach taśmy sportowej.
Osoba sięga naprzemiennymi dłoniami po ciele, aby dotknąć kawałka taśmy pod przeciwną ręką.
Rejestrowana jest liczba dotknięć między ciałem przeprowadzonym w 15 sekund.
W sumie przeprowadzono trzy próby testowe 15-S, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
Konfiguracja wymaga, aby pacjent był umieszczony w pozycji siedzącej z plecami o ścianę, a piłkę lekarską 2 kg trzymana w pozycji strzału.
Po przygotowaniu obiekt wykona ruch, aby wyświetlić piłkę lekarską, jak to możliwe.
Średnia z trzech prób jest rejestrowana dla każdego ramienia.
Uczestnicy zaczynają w pozycji push-up zmodyfikowanej (na łokciach).
Uczestnicy są umieszczani obok ściany, aby umożliwić ramię, epicondy na łokcie, większy trochanter i boczny Malleolus kostki, aby dotknąć ściany.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie obrotu tułowia, w połączeniu z zewnętrznym obrotem barku w pozycji 90 ° -90 ° (uprowadzenie 90 °, obrót zewnętrzny 90 °) dotykając taśmy umieszczonej pionowo na ścianie tak szybko, jak to możliwe przez 15 s.
Wreszcie przeprowadzono trzy próby testowe 15-s, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
Siła uchwytu ręcznego mierzona za pomocą dynamometru dłoni Jamar
Pasywny obrót zewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 ° - pasywny obrót wewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 °.
Ankieta KJOC-SES składa się z dziesięciu 10-punktowych pytań, aby ocenić wyniki sportowców napowietrznych, z najwyższym wynikiem wydajności 100.
Skala inwentaryzacji lęku konkurencyjnego zawiera 27 pozycji.
Jest to psychometryczna skala, która prosi wolontariusza o ocenę, w 4-punktowej skali Likerta, ich umiejętności radzenia sobie w zakresie wydajności sportowej.
GSES mierzy (10 stwierdzeń), w jaki sposób dana osoba zajmuje się stresorami/trudnymi sytuacjami w życiu.
Skala dotyczy pewności siebie osoby, którą jej działania są odpowiedzialne za udane wyniki lub, innymi słowy, ma kontrolę nad trudnymi wymaganiami narzuconymi przez środowisko.
Uczestnik jest podatny na podatne, z testem od stołu i ramieniem prostopadłym do podłogi.
Pasek na drążku jest dostosowywana dla każdego pacjenta i ustalona w punkcie, w którym ramię uczestnika osiąga 90 ° uprowadzenia poziomego, w punkcie, w którym uczestnik miał trzymać ramię w górnej części łuku ruchu przez 1 sekundę.
Uczestnik utrzymywał wagę równą 2% jego masy ciała (zaokrąglony do najbliższego 0,5 kg).
Począwszy od ramię prostopadłego do podłogi, uczestnik poziomo uprowadził rękę do 90 stopni przy kadencji 30 uderzeń na minutę.
Powtórzenia są wykonywane do momentu zmęczenia uczestnika.
Rotacja zewnętrzna ramion i rotacja wewnętrzna mierzona za pomocą ręcznie trzymanego dynanometru
|
|
Eksperymentalny: Młodzieńcze tenisistów
Teniserzy w wieku od 12 do 18 lat
|
Konfiguracja wymaga, aby pacjent był umieszczony w pozycji siedzącej z plecami o ścianę, a piłkę lekarską 2 kg trzymana w pozycji strzału.
Po przygotowaniu obiekt wykona ruch, aby wyświetlić piłkę lekarską, jak to możliwe.
Średnia z trzech prób jest rejestrowana dla każdego ramienia.
Uczestnicy zaczynają w pozycji push-up zmodyfikowanej (na łokciach).
Uczestnicy są umieszczani obok ściany, aby umożliwić ramię, epicondy na łokcie, większy trochanter i boczny Malleolus kostki, aby dotknąć ściany.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie obrotu tułowia, w połączeniu z zewnętrznym obrotem barku w pozycji 90 ° -90 ° (uprowadzenie 90 °, obrót zewnętrzny 90 °) dotykając taśmy umieszczonej pionowo na ścianie tak szybko, jak to możliwe przez 15 s.
Wreszcie przeprowadzono trzy próby testowe 15-s, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać prosto z plecami o ścianę.
Testowane ramię umieszczono w zgięciu do przodu o 90 ° trzymającego 1 m długości THERA-pasmo® utrwalonego na wysokości barku na ukończeniu drążka.
Uczestników poproszono o wyciągnięcie pasma Thera z pozycji wyjściowej 90 ° zgięcia do przodu do obrotu zewnętrznego o 90 ° i uprowadzenia 90 ° (pozycja 90 ° 90 °) przy naprzemiennej kadencji podanej przez metronom.
Mężczyźni proszeni są o wyciągnięcie zielonego pasma Thera (2,1 kg), a samice czerwonego pasma Thera (1,7 kg).
Powtórzenia są wykonywane do momentu zmęczenia uczestnika.
Siła uchwytu ręcznego mierzona za pomocą dynamometru dłoni Jamar
Pasywny obrót zewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 ° - pasywny obrót wewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 °.
Ankieta KJOC-SES składa się z dziesięciu 10-punktowych pytań, aby ocenić wyniki sportowców napowietrznych, z najwyższym wynikiem wydajności 100.
Skala inwentaryzacji lęku konkurencyjnego zawiera 27 pozycji.
Jest to psychometryczna skala, która prosi wolontariusza o ocenę, w 4-punktowej skali Likerta, ich umiejętności radzenia sobie w zakresie wydajności sportowej.
GSES mierzy (10 stwierdzeń), w jaki sposób dana osoba zajmuje się stresorami/trudnymi sytuacjami w życiu.
Skala dotyczy pewności siebie osoby, którą jej działania są odpowiedzialne za udane wyniki lub, innymi słowy, ma kontrolę nad trudnymi wymaganiami narzuconymi przez środowisko.
Rotacja zewnętrzna ramion i rotacja wewnętrzna mierzona za pomocą ręcznie trzymanego dynanometru
Test jest wykonywany w pozycji pompowej z dłoniami od siebie o pół ramienia na paskach taśmy sportowej.
Osoba sięga naprzemiennymi dłoniami po ciele, aby dotknąć kawałka taśmy pod przeciwną ręką.
Rejestrowana jest liczba dotknięć między ciałem przeprowadzonym w 15 sekund.
W sumie przeprowadzono trzy próby testowe 15-S, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
|
|
Eksperymentalny: Dorastający pływacy
pływacy w wieku od 12 do 18 lat
|
Konfiguracja wymaga, aby pacjent był umieszczony w pozycji siedzącej z plecami o ścianę, a piłkę lekarską 2 kg trzymana w pozycji strzału.
Po przygotowaniu obiekt wykona ruch, aby wyświetlić piłkę lekarską, jak to możliwe.
Średnia z trzech prób jest rejestrowana dla każdego ramienia.
Uczestnicy zaczynają w pozycji push-up zmodyfikowanej (na łokciach).
Uczestnicy są umieszczani obok ściany, aby umożliwić ramię, epicondy na łokcie, większy trochanter i boczny Malleolus kostki, aby dotknąć ściany.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie obrotu tułowia, w połączeniu z zewnętrznym obrotem barku w pozycji 90 ° -90 ° (uprowadzenie 90 °, obrót zewnętrzny 90 °) dotykając taśmy umieszczonej pionowo na ścianie tak szybko, jak to możliwe przez 15 s.
Wreszcie przeprowadzono trzy próby testowe 15-s, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
Siła uchwytu ręcznego mierzona za pomocą dynamometru dłoni Jamar
Pasywny obrót zewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 ° - pasywny obrót wewnętrzny w pozycji na plecach z ramieniem w uprowadzeniu 90 °.
Ankieta KJOC-SES składa się z dziesięciu 10-punktowych pytań, aby ocenić wyniki sportowców napowietrznych, z najwyższym wynikiem wydajności 100.
Skala inwentaryzacji lęku konkurencyjnego zawiera 27 pozycji.
Jest to psychometryczna skala, która prosi wolontariusza o ocenę, w 4-punktowej skali Likerta, ich umiejętności radzenia sobie w zakresie wydajności sportowej.
GSES mierzy (10 stwierdzeń), w jaki sposób dana osoba zajmuje się stresorami/trudnymi sytuacjami w życiu.
Skala dotyczy pewności siebie osoby, którą jej działania są odpowiedzialne za udane wyniki lub, innymi słowy, ma kontrolę nad trudnymi wymaganiami narzuconymi przez środowisko.
Uczestnik jest podatny na podatne, z testem od stołu i ramieniem prostopadłym do podłogi.
Pasek na drążku jest dostosowywana dla każdego pacjenta i ustalona w punkcie, w którym ramię uczestnika osiąga 90 ° uprowadzenia poziomego, w punkcie, w którym uczestnik miał trzymać ramię w górnej części łuku ruchu przez 1 sekundę.
Uczestnik utrzymywał wagę równą 2% jego masy ciała (zaokrąglony do najbliższego 0,5 kg).
Począwszy od ramię prostopadłego do podłogi, uczestnik poziomo uprowadził rękę do 90 stopni przy kadencji 30 uderzeń na minutę.
Powtórzenia są wykonywane do momentu zmęczenia uczestnika.
Rotacja zewnętrzna ramion i rotacja wewnętrzna mierzona za pomocą ręcznie trzymanego dynanometru
Test jest wykonywany w pozycji pompowej z dłoniami od siebie o pół ramienia na paskach taśmy sportowej.
Osoba sięga naprzemiennymi dłoniami po ciele, aby dotknąć kawałka taśmy pod przeciwną ręką.
Rejestrowana jest liczba dotknięć między ciałem przeprowadzonym w 15 sekund.
W sumie przeprowadzono trzy próby testowe 15-S, z 45 s odpoczynkiem między każdą próbą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność sportowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla tenisistów: Serve Performance Test (12 serw), składający się z prędkości i dokładności serwowania
W przypadku pływaków: czas na sceestle freestyle 100 m podczas analizy jest wykorzystywany |
Linia bazowa
|
|
Nowe urazy mięśniowo -szkieletowe
Ramy czasowe: Podczas rocznej obserwacji po podstawowych pomiarach
|
Nowe urazy mięśniowo-szkieletowe zarejestrowane przez OSTRC-H2 (Kwestionariusz Oslo Sports Trauma Research Center na temat problemów zdrowotnych)
|
Podczas rocznej obserwacji po podstawowych pomiarach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu, prędkość i przyspieszenie kończyny górnej podczas serwowania tenisa
Ramy czasowe: Baseline
|
Zakres ruchu, prędkość i przyspieszenie kończyny górnej (nadgarstek, łokieć, ramię, tułów) mierzone za pomocą bezwładnościowych jednostek pomiarowych (IMU) podczas serwowania tenisa
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Cools, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .