- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06153121
Validité d'une batterie de tests de performance physique des membres supérieurs chez des athlètes en bonne santé (VAL_PPT_H)
Construction et validité prédictive d'une batterie de tests de performance physique des membres supérieurs chez des athlètes en bonne santé : une étude transversale et prospective
Ce projet comprend deux études ; une étude transversale et une étude prospective.
L'étude transversale vise à développer et valider une nouvelle batterie de tests spécifiques au sport (PROM, tests de performances analytiques et physiques) chez des joueurs de tennis et des nageurs en bonne santé. La validité conceptuelle de cette batterie de tests des membres supérieurs sera examinée à travers deux méthodes différentes.
- Dans un premier temps, les performances sur la batterie de tests seront corrélées aux performances sportives (temps de sprint au 100m nage libre en natation et vitesse/précision au service en tennis)
- Deuxièmement, la corrélation entre les performances de la batterie de tests et la cinématique des membres supérieurs/tronc lors d'un service de tennis (mesurée via des unités de mesure inertielle (IMU)) sera examinée.
- Dans l'étude prospective, la validité prédictive de la batterie de tests sera évaluée. Les nageurs et les joueurs de tennis en bonne santé seront testés au départ en utilisant la même batterie de tests que celle mentionnée ci-dessus. Cependant, la batterie de tests sera adaptée en fonction des résultats de l'étude transversale. Les athlètes seront suivis pendant un an et les nouvelles blessures seront enregistrées via un questionnaire hebdomadaire. Les performances sur la batterie de tests seront associées à l'incidence des blessures musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Test de performance physique - Test de stabilité des membres supérieurs de la chaîne cinétique fermée (CKCuest)
- Autre: Test de performances physiques - Test de pont de poids à bras unique assis (SSASPT)
- Autre: Test de performance physique - Test de rotation des membres supérieurs (ULRT)
- Autre: Test de performance physique - test d'endurance de l'épaule (ensemble)
- Autre: Test analytique - Force de poignée manuelle
- Autre: Test analytique - Épaule de mouvement (ROM)
- Autre: Prom - Score de l'épaule et du coude de la clinique orthopédique Kerlan-Jobe (Kjoc-SES)
- Autre: Prom - Inventaire de l'anxiété de l'état compétitif-2 (CSAI-2)
- Autre: Prom - Échelle générale de l'efficacité elfe (GSES).
- Autre: Test de performance physique - test d'endurance à l'épaule postérieure (PSET)
- Autre: Test analytique - résistance à l'épaule
- Autre: Test de performance physique - Test de stabilité des membres supérieurs de la chaîne cinétique fermée modifiée (M-Ckcuest)
Description détaillée
Les tests de performance physique des membres supérieurs (PPT) sont des tests physiquement exigeants et sont censés être spécifiques au sport et imiter les mouvements ou la charge spécifiques au sport.
Actuellement, il n’existe aucune preuve solide de la validité de nombreux tests de performance physique des membres supérieurs, bien que ces tests soient largement utilisés dans la phase de retour au sport après des blessures aux membres supérieurs. Il existe un besoin évident de tests de validation des performances physiques.
La validation de ces PPT est possible de plusieurs manières, par ex. corrélation avec une construction analytique telle que la force. Il est toutefois important que ces tests soient spécifiques au sport. Pour cette raison, la corrélation entre les tests de performance physique d'une part et les performances sportives (en natation et en tennis) et la cinématique des membres supérieurs lors d'un service de tennis d'autre part sera évaluée dans cette étude. Cependant, il est peu probable qu'un seul PPT soit fortement corrélé à la performance sportive ou à la cinématique du service au tennis, car des études antérieures ont montré une association faible à modérée lorsqu'un seul PPT était corrélé à la performance sportive ou à un autre construit. Par conséquent, un groupe de tests sera évalué ; quatre PPT par sport et trois tests analytiques mesurant la force et la mobilité de l'épaule et de la main, car ceux-ci constituent la pierre angulaire des protocoles de tests en rééducation sportive.
De plus, les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM), des questionnaires qui mesurent les facteurs physiques et psychosociaux, deviennent de plus en plus importantes dans le sport. Des études récentes montrent que ces facteurs influencent les performances sportives et les résultats de la rééducation. Ces questionnaires peuvent donc être très utiles dans la phase de retour au sport et dans le dépistage des risques de blessures. Les PROM qui seront utilisés dans cette étude sont les suivants : Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic Shoulder and Elbow Score (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) et l'échelle générale d'auto-efficacité.
Pour conclure, la batterie de tests est composée de PPT, de tests analytiques (force et mobilité) et de PROM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jasper Stubbe
- Numéro de téléphone: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Jasper Stubbe
- Numéro de téléphone: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Chercheur principal:
- Ann Cools
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale
- Jouer au tennis ou nager de manière compétitive, au moins 3 heures par semaine (entraînement + compétition)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de luxation de l'épaule dominante et/ou non dominante
- Antécédents de chirurgie des membres supérieurs
- Au moment de la participation, les participants ne doivent pas signaler de blessure importante (définie par le questionnaire du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo sur les problèmes de santé) au cours des deux derniers mois. Une blessure importante est définie comme une réduction modérée ou grave du volume d'entraînement ou une réduction des performances sportives ou une incapacité totale à participer à un sport en tant que blessures et maladies graves.
- Symptômes neurologiques dans n'importe quelle extrémité
- Souffrant d'une maladie systémique (comme le diabète, le lupus, l'arthrose,.. )
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Joueurs de tennis adultes
Joueurs de tennis entre 18 et 40 ans
|
Le test est effectué en position de poussée avec les mains placées à 91,4 cm de distance sur des bandes de ruban adhésif.
La personne atteint avec des mains alternées à travers le corps pour toucher le morceau de ruban adhésif sous la main opposée.
Le nombre de touches transversales réalisés en 15 secondes est enregistré.
Au total, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
La configuration exige que le sujet soit placé dans une position assise avec le dos contre le mur, et une boule de médecine de 2 kg maintenue dans une position de pistum.
Lorsqu'il est prêt, le sujet effectuera un mouvement de lancer du poids pour projeter le Medicine Ball autant que possible.
La moyenne de trois essais est enregistrée pour chaque bras.
Les participants commencent dans une position de push-up modifiée (sur les coudes).
Les participants sont positionnés à côté d'un mur afin de permettre à l'épaule, à l'épicondyle du coude, au plus grand trochanter et au malléole latéral de la cheville pour toucher le mur.
Les participants sont invités à effectuer une rotation du tronc, couplée à une rotation externe de l'épaule en position de 90 ° -90 ° (abduction à 90 °, rotation externe à 90 °) touchant le ruban placé verticalement sur le mur le plus rapidement possible pendant 15 s.
Enfin, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
Les participants ont été invités à se tenir droit avec le dos contre un mur.
Le bras testé a été placé dans une flexion directe à 90 ° contenant un thera-band® de 1 m de long fixé à la hauteur de l'épaule sur un bâton gradué.
Les participants ont été invités à tirer le thera-band® de la position de départ à 90 ° Flexion avant à une rotation externe de 90 ° et à 90 ° (position 90 ° 90 °) à une cadence alternative donnée par un métronome.
Les mâles sont invités à tirer une bande de Thera verte (2,1 kg) et aux femmes une bande de Thera rouge (1,7 kg).
Les répétitions sont effectuées jusqu'à ce que le participant soit fatigué.
Force de poignée à main mesurée avec un dynamomètre à main Jamar
Rotation externe passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 ° - rotation interne passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 °.
L'enquête KJOC-SES est composée de dix questions en 10 points pour évaluer spécifiquement les performances des athlètes aériens, avec le score de performance le plus élevé de 100.
L'échelle de l'inventaire de l'anxiété de l'état compétitif contient 27 éléments.
C'est une échelle psychométrique qui demande au volontaire d'évaluer, sur une échelle de Likert à 4 points, ses compétences d'adaptation pour les performances sportives.
Le GSES mesure (10 déclarations) comment une personne traite des facteurs de stress / des situations difficiles dans la vie.
L'échelle concerne la confiance en soi d'une personne que ses actions sont responsables des résultats réussis ou, en d'autres termes, que l'on contrôle les exigences difficiles imposées par l'environnement.
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Expérimental: Nageurs adultes
nageurs entre 18 et 40 ans
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Le test est effectué en position de poussée avec les mains placées à 91,4 cm de distance sur des bandes de ruban adhésif.
La personne atteint avec des mains alternées à travers le corps pour toucher le morceau de ruban adhésif sous la main opposée.
Le nombre de touches transversales réalisés en 15 secondes est enregistré.
Au total, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
La configuration exige que le sujet soit placé dans une position assise avec le dos contre le mur, et une boule de médecine de 2 kg maintenue dans une position de pistum.
Lorsqu'il est prêt, le sujet effectuera un mouvement de lancer du poids pour projeter le Medicine Ball autant que possible.
La moyenne de trois essais est enregistrée pour chaque bras.
Les participants commencent dans une position de push-up modifiée (sur les coudes).
Les participants sont positionnés à côté d'un mur afin de permettre à l'épaule, à l'épicondyle du coude, au plus grand trochanter et au malléole latéral de la cheville pour toucher le mur.
Les participants sont invités à effectuer une rotation du tronc, couplée à une rotation externe de l'épaule en position de 90 ° -90 ° (abduction à 90 °, rotation externe à 90 °) touchant le ruban placé verticalement sur le mur le plus rapidement possible pendant 15 s.
Enfin, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
Force de poignée à main mesurée avec un dynamomètre à main Jamar
Rotation externe passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 ° - rotation interne passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 °.
L'enquête KJOC-SES est composée de dix questions en 10 points pour évaluer spécifiquement les performances des athlètes aériens, avec le score de performance le plus élevé de 100.
L'échelle de l'inventaire de l'anxiété de l'état compétitif contient 27 éléments.
C'est une échelle psychométrique qui demande au volontaire d'évaluer, sur une échelle de Likert à 4 points, ses compétences d'adaptation pour les performances sportives.
Le GSES mesure (10 déclarations) comment une personne traite des facteurs de stress / des situations difficiles dans la vie.
L'échelle concerne la confiance en soi d'une personne que ses actions sont responsables des résultats réussis ou, en d'autres termes, que l'on contrôle les exigences difficiles imposées par l'environnement.
Le participant est placé sujette, avec l'épaule d'essai hors de la table et le bras perpendiculaire au sol.
Une barre sur un bâton est ajustée pour chaque patient et fixée au point que l'épaule du participant atteint 90 ° d'abduction horizontale, le point auquel le participant devait tenir le bras au sommet de l'arc de mouvement pendant 1 seconde.
Le participant avait un poids égal à 2% de son poids corporel (arrondi au 0,5 kg le plus proche).
En commençant par le bras perpendiculaire au sol, le participant a horizontalement enlevé son bras à 90 degrés à une cadence de 30 battements par minute.
Les répétitions sont effectuées jusqu'à ce que le participant soit fatigué.
rotation externe de l'épaule et rotation interne mesurée avec un dynanomètre à main
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Expérimental: Players de tennis adolescents
Joueurs de tennis entre 12 et 18 ans
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La configuration exige que le sujet soit placé dans une position assise avec le dos contre le mur, et une boule de médecine de 2 kg maintenue dans une position de pistum.
Lorsqu'il est prêt, le sujet effectuera un mouvement de lancer du poids pour projeter le Medicine Ball autant que possible.
La moyenne de trois essais est enregistrée pour chaque bras.
Les participants commencent dans une position de push-up modifiée (sur les coudes).
Les participants sont positionnés à côté d'un mur afin de permettre à l'épaule, à l'épicondyle du coude, au plus grand trochanter et au malléole latéral de la cheville pour toucher le mur.
Les participants sont invités à effectuer une rotation du tronc, couplée à une rotation externe de l'épaule en position de 90 ° -90 ° (abduction à 90 °, rotation externe à 90 °) touchant le ruban placé verticalement sur le mur le plus rapidement possible pendant 15 s.
Enfin, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
Les participants ont été invités à se tenir droit avec le dos contre un mur.
Le bras testé a été placé dans une flexion directe à 90 ° contenant un thera-band® de 1 m de long fixé à la hauteur de l'épaule sur un bâton gradué.
Les participants ont été invités à tirer le thera-band® de la position de départ à 90 ° Flexion avant à une rotation externe de 90 ° et à 90 ° (position 90 ° 90 °) à une cadence alternative donnée par un métronome.
Les mâles sont invités à tirer une bande de Thera verte (2,1 kg) et aux femmes une bande de Thera rouge (1,7 kg).
Les répétitions sont effectuées jusqu'à ce que le participant soit fatigué.
Force de poignée à main mesurée avec un dynamomètre à main Jamar
Rotation externe passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 ° - rotation interne passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 °.
L'enquête KJOC-SES est composée de dix questions en 10 points pour évaluer spécifiquement les performances des athlètes aériens, avec le score de performance le plus élevé de 100.
L'échelle de l'inventaire de l'anxiété de l'état compétitif contient 27 éléments.
C'est une échelle psychométrique qui demande au volontaire d'évaluer, sur une échelle de Likert à 4 points, ses compétences d'adaptation pour les performances sportives.
Le GSES mesure (10 déclarations) comment une personne traite des facteurs de stress / des situations difficiles dans la vie.
L'échelle concerne la confiance en soi d'une personne que ses actions sont responsables des résultats réussis ou, en d'autres termes, que l'on contrôle les exigences difficiles imposées par l'environnement.
rotation externe de l'épaule et rotation interne mesurée avec un dynanomètre à main
Le test est effectué dans une position de poussée avec les mains à un demi-bras séparées sur des bandes de ruban adhésif.
La personne atteint avec des mains alternées à travers le corps pour toucher le morceau de ruban adhésif sous la main opposée.
Le nombre de touches transversales réalisés en 15 secondes est enregistré.
Au total, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
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Expérimental: Nageurs adolescents
nageurs entre 12 et 18 ans
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La configuration exige que le sujet soit placé dans une position assise avec le dos contre le mur, et une boule de médecine de 2 kg maintenue dans une position de pistum.
Lorsqu'il est prêt, le sujet effectuera un mouvement de lancer du poids pour projeter le Medicine Ball autant que possible.
La moyenne de trois essais est enregistrée pour chaque bras.
Les participants commencent dans une position de push-up modifiée (sur les coudes).
Les participants sont positionnés à côté d'un mur afin de permettre à l'épaule, à l'épicondyle du coude, au plus grand trochanter et au malléole latéral de la cheville pour toucher le mur.
Les participants sont invités à effectuer une rotation du tronc, couplée à une rotation externe de l'épaule en position de 90 ° -90 ° (abduction à 90 °, rotation externe à 90 °) touchant le ruban placé verticalement sur le mur le plus rapidement possible pendant 15 s.
Enfin, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
Force de poignée à main mesurée avec un dynamomètre à main Jamar
Rotation externe passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 ° - rotation interne passive en position couchée avec ARM en abduction à 90 °.
L'enquête KJOC-SES est composée de dix questions en 10 points pour évaluer spécifiquement les performances des athlètes aériens, avec le score de performance le plus élevé de 100.
L'échelle de l'inventaire de l'anxiété de l'état compétitif contient 27 éléments.
C'est une échelle psychométrique qui demande au volontaire d'évaluer, sur une échelle de Likert à 4 points, ses compétences d'adaptation pour les performances sportives.
Le GSES mesure (10 déclarations) comment une personne traite des facteurs de stress / des situations difficiles dans la vie.
L'échelle concerne la confiance en soi d'une personne que ses actions sont responsables des résultats réussis ou, en d'autres termes, que l'on contrôle les exigences difficiles imposées par l'environnement.
Le participant est placé sujette, avec l'épaule d'essai hors de la table et le bras perpendiculaire au sol.
Une barre sur un bâton est ajustée pour chaque patient et fixée au point que l'épaule du participant atteint 90 ° d'abduction horizontale, le point auquel le participant devait tenir le bras au sommet de l'arc de mouvement pendant 1 seconde.
Le participant avait un poids égal à 2% de son poids corporel (arrondi au 0,5 kg le plus proche).
En commençant par le bras perpendiculaire au sol, le participant a horizontalement enlevé son bras à 90 degrés à une cadence de 30 battements par minute.
Les répétitions sont effectuées jusqu'à ce que le participant soit fatigué.
rotation externe de l'épaule et rotation interne mesurée avec un dynanomètre à main
Le test est effectué dans une position de poussée avec les mains à un demi-bras séparées sur des bandes de ruban adhésif.
La personne atteint avec des mains alternées à travers le corps pour toucher le morceau de ruban adhésif sous la main opposée.
Le nombre de touches transversales réalisés en 15 secondes est enregistré.
Au total, trois essais de 15 s ont été effectués, avec 45 s de repos entre chaque essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sportive
Délai: Base de base
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Pour les joueurs de tennis: Test de performance des services (12 services), consistant en la vitesse et la précision des services
Pour les nageurs: l'heure à 100m nage libre pendant la compétition L'événement est utilisé pour l'analyse |
Base de base
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Nouvelles blessures musculo-squelettiques
Délai: Pendant le suivi d'un an après les mesures de référence
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Nouvelles blessures musculo-squelettiques enregistrées par l'OSTRC-H2 (le questionnaire du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo sur les problèmes de santé)
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Pendant le suivi d'un an après les mesures de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éventail de mouvement, vitesse et accélération des membres supérieurs pendant le service de tennis
Délai: Baselline
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Échelle de mouvement, vitesse et accélération du membre supérieur (poignet, coude, épaule, tronc) mesurées avec des unités de mesure inertielle (IMU) pendant le service de tennis
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Baselline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Cools, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .