- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06153121
Gyldighet av et fysisk ytelsestestbatteri for øvre ekstremiteter hos friske idrettsutøvere (VAL_PPT_H)
Konstruksjon og prediktiv gyldighet av et fysisk ytelsestestbatteri for øvre ekstremiteter hos friske idrettsutøvere: en tverrsnitts- og prospektiv studie
Dette prosjektet omfatter to studier; en tverrsnittsstudie og en prospektiv studie.
Tverrsnittsstudien tar sikte på å utvikle og validere et nytt sportsspesifikt testbatteri (PROM, analytiske og fysiske ytelsestester) hos friske tennisspillere og svømmere. Konstruksjonsvaliditeten til dette testbatteriet for øvre ekstremiteter vil bli undersøkt gjennom to forskjellige metoder.
- For det første vil ytelsen på testbatteriet være korrelert til sportsprestasjon (sprinttid på 100m fri i svømming og servehastighet/nøyaktighet i tennis)
- For det andre vil korrelasjonen mellom testbatteriytelse og øvre lemmer/trunk kinematikk i en tennisserv (målt via treghetsmåleenheter (IMU)) undersøkes.
- I den prospektive studien vil den prediktive validiteten til testbatteriet bli evaluert. Friske svømmere og tennisspillere vil bli testet ved baseline med samme testbatteri som nevnt ovenfor. Testbatteriet vil imidlertid tilpasses basert på resultatene fra tverrsnittsstudien. Utøverne vil bli fulgt i ett år og nye skader vil bli registrert via et ukentlig spørreskjema. Ytelse på testbatteriet vil være assosiert med forekomst av muskel- og skjelettskader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Fysisk ytelsestest - lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest (ckcuest)
- Annen: Fysisk ytelsestest - sittende sittende enkelt arm skudd put test (SSASPT)
- Annen: Fysisk ytelsestest - Øvre lem rotasjonstest (ULRT)
- Annen: Fysisk ytelsestest - Skulderutholdenhetstest (sett)
- Annen: Analytisk test - Håndgrepsstyrke
- Annen: Analytisk test - Skulderområde for bevegelse (ROM)
- Annen: Prom-Kerlan-Jobe Ortopedic Clinic Shoulder and Elbow Score (Kjoc-Ses)
- Annen: PROM-Konkurransedyktig statsangstbeholdning-2 (CSAI-2)
- Annen: PROM - General Elfefficacy Scale (GSES).
- Annen: Fysisk ytelsestest - Posterior Shoulder Endurance Test (PSET)
- Annen: Analytisk test - Skulderstyrke
- Annen: Fysisk ytelsestest - Modifisert lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest (M -CKCuest)
Detaljert beskrivelse
Øvre ekstremitets fysiske ytelsestester (PPT) av overekstremitet er fysisk utfordrende tester og er ment å være sportsspesifikke og etterligne sportsspesifikke bevegelser eller belastning.
Foreløpig er det ingen sterke bevis for gyldigheten av mange fysiske ytelsestester i øvre ekstremiteter, selv om disse testene er mye brukt i retur-til-sport-fasen etter skader i øvre ekstremiteter. Det er et klart behov for en validerende test fysiske ytelsestester.
Validering av disse PPTene er mulig på flere måter, f.eks. korrelasjon til en analytisk konstruksjon som styrke. Det er imidlertid viktig at disse testene er sportsspesifikke. Av denne grunn vil sammenhengen mellom fysiske prestasjonstester på den ene siden og sportsprestasjon (i svømming og tennis) og kinematikk i øvre lemmer under en tennisserv på den andre siden bli evaluert i denne studien. Imidlertid er det usannsynlig at en enkelt PPT korrelerer sterkt med sportsprestasjon eller tennisservekinematikk, ettersom tidligere studier har vist en svak til moderat assosiasjon når en enkelt PPT var korrelert med sportsprestasjon eller en annen konstruksjon. Derfor vil en klynge av tester bli vurdert; fire PPTer per idrett og tre analytiske tester som måler styrke og mobilitet av skulder og hånd, siden disse er hjørnesteinen i testprotokoller i sportsrehabilitering.
I tillegg blir pasientrapporterte utfallsmål (PROMs), spørreskjemaer som måler fysiske og psykososiale faktorer, stadig viktigere i idretten. Nyere studier viser at disse faktorene påvirker sportsprestasjoner og rehabiliteringsresultater. Derfor kan disse spørreskjemaene være svært nyttige i retur-til-idrettsfasen og skaderisikoscreening. PROMene som vil bli brukt i denne studien er følgende: Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Skulder og Albue Score (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) og den generelle selveffektivitetsskalaen.
For å konkludere, består testbatteriet av PPT-er, analytiske tester (styrke og mobilitet) og PROM-er.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jasper Stubbe
- Telefonnummer: 09 332 26 33
- E-post: jasper.stubbe@hotmail.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Jasper Stubbe
- Telefonnummer: 09 332 26 33
- E-post: jasper.stubbe@ugent.be
-
Hovedetterforsker:
- Ann Cools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved god generell helse
- Spill tennis eller svøm konkurranse, minst 3 timer per uke (trening + konkurranse)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skulderluksasjon i dominant og/eller ikke-dominant skulder
- Historie om øvre ekstremitetskirurgi
- I deltakelsesøyeblikket skal deltakerne ikke rapportere en betydelig skade (definert av Oslo Sports Trauma Research Centers spørreskjema om helseproblemer) de siste to månedene. En betydelig skade er definert som en moderat eller alvorlig reduksjon i treningsvolum eller reduksjon i idrettsprestasjoner eller fullstendig manglende evne til å delta i idrett som betydelige skader og sykdommer.
- Nevrologiske symptomer i enhver ekstremitet
- Lider av en systemisk sykdom (som diabetes, lupus, artrose,...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksne tennisspillere
Tennisspillere mellom 18 og 40 år
|
Testen utføres i en pushup -stilling med hendene plassert 91,4 cm fra hverandre på strimler av atletisk tape.
Personen når med vekslende hender over kroppen for å berøre båndstykket under den motsatte hånden.
Antall berøringer på tverrkropp utført på 15 sekunder er registrert.
Totalt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
Oppsett krever at motivet er plassert i en sittende stilling med ryggen mot veggen, og en 2 kg medisinball som holdes i et skuddposisjon.
Når det er klart, vil motivet utføre et skudd satt bevegelse for å projisere medisinballen så langt det er mulig.
Gjennomsnittet av tre forsøk blir registrert for hver arm.
Deltakerne starter i en modifisert (på albuene) push-up-stilling.
Deltakerne er plassert ved siden av en vegg for å tillate skulderen, albue -epikondylen, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for å berøre veggen.
Deltakerne blir bedt om å utføre en bagasjeromsrotasjon, kombinert med en ytre rotasjon av skulderen i en 90 ° -90 ° -posisjon (90 ° bortføring, 90 ° ytre rotasjon) som berører båndet plassert vertikalt på veggen så raskt som mulig i 15 sekunder.
Til slutt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
Deltakerne ble bedt om å stå rett opp med ryggen mot en vegg.
Den testede armen ble plassert i en 90 ° fremoverfleksjon som holdt en 1-m lang Thera-Band® festet i skulderhøyde på en gradert pinne.
Deltakerne ble bedt om å trekke Thera-Band® fra startposisjonen 90 ° fremoverfleksjon til en 90 ° ytre rotasjon og 90 ° bortføring (90 ° 90 ° posisjon) ved en vekslet kadens gitt av en metronom.
Hannene blir bedt om å trekke en grønn thera-bånd (2,1 kg) og hunner en rød thera-bånd (1,7 kg).
Gjentakelser utføres til deltakeren er trøtt.
Håndgrepsstyrke målt med et jamar hånddynamometer
Passiv ytre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring - passiv indre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring.
Undersøkelsen av KJOC-SES er sammensatt av ti 10-punkts spørsmål for å evaluere spesifikt ytelsen til overhead-idrettsutøvere, med den høyeste ytelsesscore på 100.
Konkurransedyktig statsangstbeholdningsskala inneholder 27 elementer.
Det er en psykometrisk skala som ber den frivillige om å rangere, på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner for sportsprestasjoner.
GSES måler (10 uttalelser) hvordan en person takler stressorer/vanskelige situasjoner i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillit om at hans eller hennes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord at man har kontroll over utfordrende krav som er stilt av miljøet.
|
|
Eksperimentell: Voksne svømmere
svømmere mellom 18 og 40 år
|
Testen utføres i en pushup -stilling med hendene plassert 91,4 cm fra hverandre på strimler av atletisk tape.
Personen når med vekslende hender over kroppen for å berøre båndstykket under den motsatte hånden.
Antall berøringer på tverrkropp utført på 15 sekunder er registrert.
Totalt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
Oppsett krever at motivet er plassert i en sittende stilling med ryggen mot veggen, og en 2 kg medisinball som holdes i et skuddposisjon.
Når det er klart, vil motivet utføre et skudd satt bevegelse for å projisere medisinballen så langt det er mulig.
Gjennomsnittet av tre forsøk blir registrert for hver arm.
Deltakerne starter i en modifisert (på albuene) push-up-stilling.
Deltakerne er plassert ved siden av en vegg for å tillate skulderen, albue -epikondylen, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for å berøre veggen.
Deltakerne blir bedt om å utføre en bagasjeromsrotasjon, kombinert med en ytre rotasjon av skulderen i en 90 ° -90 ° -posisjon (90 ° bortføring, 90 ° ytre rotasjon) som berører båndet plassert vertikalt på veggen så raskt som mulig i 15 sekunder.
Til slutt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
Håndgrepsstyrke målt med et jamar hånddynamometer
Passiv ytre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring - passiv indre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring.
Undersøkelsen av KJOC-SES er sammensatt av ti 10-punkts spørsmål for å evaluere spesifikt ytelsen til overhead-idrettsutøvere, med den høyeste ytelsesscore på 100.
Konkurransedyktig statsangstbeholdningsskala inneholder 27 elementer.
Det er en psykometrisk skala som ber den frivillige om å rangere, på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner for sportsprestasjoner.
GSES måler (10 uttalelser) hvordan en person takler stressorer/vanskelige situasjoner i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillit om at hans eller hennes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord at man har kontroll over utfordrende krav som er stilt av miljøet.
Deltakeren er plassert utsatt, med testskulderen fra bordet og armen vinkelrett på gulvet.
En stang på en pinne blir justert for hver pasient og fikses på det punktet at deltakerens skulder når 90 ° horisontal bortføring, det punktet som deltakeren skulle holde armen på toppen av bevegelsesbuen i 1 sekund.
Deltakeren hadde en vekt lik 2% av kroppsvekten (avrundet til nærmeste 0,5 kg).
Fra og med armen vinkelrett på gulvet, bortførte deltakeren horisontalt armen til 90 grader i en tråkkfrekvens på 30 slag per minutt.
Gjentakelser utføres til deltakeren er trøtt.
Skulder ekstern rotasjon og intern rotasjon målt med et håndholdt dynanometer
|
|
Eksperimentell: Unge tennisspillere
Tennisspillere mellom 12 og 18 år
|
Oppsett krever at motivet er plassert i en sittende stilling med ryggen mot veggen, og en 2 kg medisinball som holdes i et skuddposisjon.
Når det er klart, vil motivet utføre et skudd satt bevegelse for å projisere medisinballen så langt det er mulig.
Gjennomsnittet av tre forsøk blir registrert for hver arm.
Deltakerne starter i en modifisert (på albuene) push-up-stilling.
Deltakerne er plassert ved siden av en vegg for å tillate skulderen, albue -epikondylen, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for å berøre veggen.
Deltakerne blir bedt om å utføre en bagasjeromsrotasjon, kombinert med en ytre rotasjon av skulderen i en 90 ° -90 ° -posisjon (90 ° bortføring, 90 ° ytre rotasjon) som berører båndet plassert vertikalt på veggen så raskt som mulig i 15 sekunder.
Til slutt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
Deltakerne ble bedt om å stå rett opp med ryggen mot en vegg.
Den testede armen ble plassert i en 90 ° fremoverfleksjon som holdt en 1-m lang Thera-Band® festet i skulderhøyde på en gradert pinne.
Deltakerne ble bedt om å trekke Thera-Band® fra startposisjonen 90 ° fremoverfleksjon til en 90 ° ytre rotasjon og 90 ° bortføring (90 ° 90 ° posisjon) ved en vekslet kadens gitt av en metronom.
Hannene blir bedt om å trekke en grønn thera-bånd (2,1 kg) og hunner en rød thera-bånd (1,7 kg).
Gjentakelser utføres til deltakeren er trøtt.
Håndgrepsstyrke målt med et jamar hånddynamometer
Passiv ytre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring - passiv indre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring.
Undersøkelsen av KJOC-SES er sammensatt av ti 10-punkts spørsmål for å evaluere spesifikt ytelsen til overhead-idrettsutøvere, med den høyeste ytelsesscore på 100.
Konkurransedyktig statsangstbeholdningsskala inneholder 27 elementer.
Det er en psykometrisk skala som ber den frivillige om å rangere, på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner for sportsprestasjoner.
GSES måler (10 uttalelser) hvordan en person takler stressorer/vanskelige situasjoner i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillit om at hans eller hennes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord at man har kontroll over utfordrende krav som er stilt av miljøet.
Skulder ekstern rotasjon og intern rotasjon målt med et håndholdt dynanometer
Testen utføres i en pushup-stilling med hendene en halvarm spenner fra hverandre på strimler av atletisk tape.
Personen når med vekslende hender over kroppen for å berøre båndstykket under den motsatte hånden.
Antall berøringer på tverrkropp utført på 15 sekunder er registrert.
Totalt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
|
|
Eksperimentell: Unge svømmere
svømmere mellom 12 og 18 år
|
Oppsett krever at motivet er plassert i en sittende stilling med ryggen mot veggen, og en 2 kg medisinball som holdes i et skuddposisjon.
Når det er klart, vil motivet utføre et skudd satt bevegelse for å projisere medisinballen så langt det er mulig.
Gjennomsnittet av tre forsøk blir registrert for hver arm.
Deltakerne starter i en modifisert (på albuene) push-up-stilling.
Deltakerne er plassert ved siden av en vegg for å tillate skulderen, albue -epikondylen, den større trochanter og den laterale malleolus i ankelen for å berøre veggen.
Deltakerne blir bedt om å utføre en bagasjeromsrotasjon, kombinert med en ytre rotasjon av skulderen i en 90 ° -90 ° -posisjon (90 ° bortføring, 90 ° ytre rotasjon) som berører båndet plassert vertikalt på veggen så raskt som mulig i 15 sekunder.
Til slutt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
Håndgrepsstyrke målt med et jamar hånddynamometer
Passiv ytre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring - passiv indre rotasjon i liggende stilling med ARM i 90 ° bortføring.
Undersøkelsen av KJOC-SES er sammensatt av ti 10-punkts spørsmål for å evaluere spesifikt ytelsen til overhead-idrettsutøvere, med den høyeste ytelsesscore på 100.
Konkurransedyktig statsangstbeholdningsskala inneholder 27 elementer.
Det er en psykometrisk skala som ber den frivillige om å rangere, på en 4-punkts Likert-skala, deres mestringsevner for sportsprestasjoner.
GSES måler (10 uttalelser) hvordan en person takler stressorer/vanskelige situasjoner i livet.
Skalaen handler om en persons selvtillit om at hans eller hennes handlinger er ansvarlige for vellykkede resultater eller med andre ord at man har kontroll over utfordrende krav som er stilt av miljøet.
Deltakeren er plassert utsatt, med testskulderen fra bordet og armen vinkelrett på gulvet.
En stang på en pinne blir justert for hver pasient og fikses på det punktet at deltakerens skulder når 90 ° horisontal bortføring, det punktet som deltakeren skulle holde armen på toppen av bevegelsesbuen i 1 sekund.
Deltakeren hadde en vekt lik 2% av kroppsvekten (avrundet til nærmeste 0,5 kg).
Fra og med armen vinkelrett på gulvet, bortførte deltakeren horisontalt armen til 90 grader i en tråkkfrekvens på 30 slag per minutt.
Gjentakelser utføres til deltakeren er trøtt.
Skulder ekstern rotasjon og intern rotasjon målt med et håndholdt dynanometer
Testen utføres i en pushup-stilling med hendene en halvarm spenner fra hverandre på strimler av atletisk tape.
Personen når med vekslende hender over kroppen for å berøre båndstykket under den motsatte hånden.
Antall berøringer på tverrkropp utført på 15 sekunder er registrert.
Totalt ble tre 15-s-testforsøk utført, med 45 s hvile mellom hver prøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportsprestasjoner
Tidsramme: Baseline
|
For tennisspillere: server ytelsestest (12 serverer), bestående av serveringshastighet og nøyaktighet
For svømmere: Tid på 100m fristil under konkurransebegivenheten brukes til analyse |
Baseline
|
|
Nye muskel- og skjelettskader
Tidsramme: I løpet av 1 års oppfølging etter baseline-målinger
|
Nye muskel- og skjelettskader registrert av OSTRC-H2 (Oslo Sports Trauma Research Center spørreskjema om helseproblemer)
|
I løpet av 1 års oppfølging etter baseline-målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde, hastighet og akselerasjon av øvre ekstremitet under tennisen serverer
Tidsramme: Basellin
|
Bevegelsesområde, hastighet og akselerasjon av den øvre ekstremiteten (håndleddet, albuen, skulderen, bagasjerommet) målt med treghetsmåleenheter (IMU -er) under tennisserveringen
|
Basellin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Cools, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .