Cestovatelská zácpa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cestovatelská zácpa, pro kterou je charakteristická tvrdší a méně častá stolice, je v lékařské literatuře pokryta jen řídce. Tento problém zkoumalo pouze několik studií a skutečný výskyt a rozsah tohoto problému není znám. Hypotézy o tom, proč dochází k cestovní zácpě, jsou mimo jiné o změně cirkadiánního rytmu v důsledku jet lag, změněných jízdních řádů a přísných hygienických podmínkách. Další faktory, jako je dehydratace, změna tlaku v kabině a obsah palubního jídla v souvislosti s lety, nebyly zkoumány.
Výzkumný projekt si klade za cíl objasnit změny ve vyprazdňování testovaných osob i další gastrointestinální nepříjemnosti v souvislosti s letem do zahraničí pouze s hodinovým časovým posunem a bez konzumace letecké stravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozumí dánštině a je schopen odpovídat na dotazníky
- Dán písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Historie střevní resekce
- Lékařsky léčené střevní onemocnění
- IBS na základní úrovni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Let
Intervencí je let do Turecka a opět domů do Dánska.
|
Účastníci odlétají do Turecka a zpět domů.
Zásahem jsou lety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence stolice
Časové okno: 14 dní
|
Vyšetřovatelé zasílají dotazníky účastníkům studie, aby rozhodli, zda se frekvence stolice po letu do krůty sníží.
Není použito žádné měřítko, pouze čas a číslo.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tabulka Bristolské stolice.
Časové okno: 14 dní
|
Vyšetřovatelé hodnotí, zda se stolice stává méně tekutou, což ukazuje na prodlouženou dobu přechodu.
Na er Likertově stupnici od 1 do 7, 7 je nejvíce vlhké.
|
14 dní
|
|
VAS-IBS: Vizuální analogová stupnice pro syndrom dráždivého tračníku
Časové okno: 14 dní
|
Stupnice od 0 do 100 popisující gastrointestinální nadýmání, bolest a nepohodlí.
0 je dobré a 100 je špatné
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-23025419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .