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Estreñimiento del viajero

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Sebastian Hansen, Herlev Hospital
La aparición del estreñimiento del viajero está escasamente tratada en la literatura médica. Este estudio tiene como objetivo determinar las molestias gastrointestinales relacionadas con un viaje a Turquía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estreñimiento del viajero, que se caracteriza por deposiciones más duras y menos frecuentes, está escasamente tratado en la literatura médica. Sólo unos pocos estudios han examinado este problema y se desconoce su aparición y alcance reales. Las hipótesis sobre por qué se produce el estreñimiento en los viajes se refieren, entre otras cosas, a cambios en el ritmo circadiano debido al desfase horario, cambios de horarios y condiciones sanitarias estrictas. Otros factores como la deshidratación, los cambios en la presión de la cabina y el contenido de la comida a bordo en relación con los vuelos no se han investigado.

El proyecto de investigación tiene como objetivo aclarar los cambios en los hábitos intestinales de los sujetos de prueba, así como otras molestias gastrointestinales relacionadas con un vuelo al extranjero con solo una hora de diferencia horaria y sin el consumo de comida de vuelo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puede entender danés y es capaz de responder los cuestionarios.
  • Dado el consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Historia de resección intestinal.
  • Enfermedad intestinal tratada médicamente.
  • SII al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vuelo
La intervención es el vuelo a Turquía y de regreso a Dinamarca.
Los participantes volarán a Turquía y regresarán a casa. Los vuelos son la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: 14 dias
Los investigadores envían cuestionarios a los participantes del estudio para decidir si la frecuencia de las deposiciones disminuye después del vuelo a Turquía. No se utiliza escala, simplemente tiempo y número.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gráfico de heces de Bristol.
Periodo de tiempo: 14 dias
Los investigadores están evaluando si las heces se vuelven menos líquidas, lo que indica un tiempo de transición prolongado. En una escala Likert del 1 al 7, siendo 7 el más húmedo.
14 dias
VAS-IBS: escala visual analógica para el síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: 14 dias
Escala de 0 a 100 que describe la hinchazón, el dolor y el malestar gastrointestinal. 0 es bueno y 100 es malo
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F-23025419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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