- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06155929
Estreñimiento del viajero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento del viajero, que se caracteriza por deposiciones más duras y menos frecuentes, está escasamente tratado en la literatura médica. Sólo unos pocos estudios han examinado este problema y se desconoce su aparición y alcance reales. Las hipótesis sobre por qué se produce el estreñimiento en los viajes se refieren, entre otras cosas, a cambios en el ritmo circadiano debido al desfase horario, cambios de horarios y condiciones sanitarias estrictas. Otros factores como la deshidratación, los cambios en la presión de la cabina y el contenido de la comida a bordo en relación con los vuelos no se han investigado.
El proyecto de investigación tiene como objetivo aclarar los cambios en los hábitos intestinales de los sujetos de prueba, así como otras molestias gastrointestinales relacionadas con un vuelo al extranjero con solo una hora de diferencia horaria y sin el consumo de comida de vuelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede entender danés y es capaz de responder los cuestionarios.
- Dado el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Historia de resección intestinal.
- Enfermedad intestinal tratada médicamente.
- SII al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Vuelo
La intervención es el vuelo a Turquía y de regreso a Dinamarca.
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Los participantes volarán a Turquía y regresarán a casa.
Los vuelos son la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: 14 dias
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Los investigadores envían cuestionarios a los participantes del estudio para decidir si la frecuencia de las deposiciones disminuye después del vuelo a Turquía.
No se utiliza escala, simplemente tiempo y número.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gráfico de heces de Bristol.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Los investigadores están evaluando si las heces se vuelven menos líquidas, lo que indica un tiempo de transición prolongado.
En una escala Likert del 1 al 7, siendo 7 el más húmedo.
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14 dias
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VAS-IBS: escala visual analógica para el síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de 0 a 100 que describe la hinchazón, el dolor y el malestar gastrointestinal.
0 es bueno y 100 es malo
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-23025419
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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