- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06155929
Constipation du voyageur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation du voyageur, caractérisée par des selles plus dures et moins fréquentes, est peu abordée dans la littérature médicale. Seules quelques études ont examiné ce problème et l’occurrence réelle et l’étendue de ce problème ne sont pas connues. Les hypothèses sur les causes de la constipation liée aux voyages portent, entre autres, sur une modification du rythme circadien due au décalage horaire, à des horaires modifiés et à des conditions sanitaires strictes. D'autres facteurs tels que la déshydratation, la modification de la pression dans la cabine et le contenu de la nourriture à bord en rapport avec les vols n'ont pas été étudiés.
Le projet de recherche vise à clarifier les changements dans les habitudes intestinales des sujets testés ainsi que d'autres désagréments gastro-intestinaux liés à un vol à l'étranger avec seulement une heure de décalage horaire et sans consommation de nourriture de vol.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Danmark
-
Herlev, Danmark, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Peut comprendre le danois et est capable de répondre aux questionnaires
- Avec consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de résection intestinale
- Maladie intestinale traitée médicalement
- IBS au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vol
L'intervention est le vol vers la Turquie et le retour au Danemark.
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Les participants s'envolent pour la Turquie et rentrent chez eux.
Les vols sont l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des selles
Délai: 14 jours
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Les enquêteurs envoient des questionnaires aux participants de l'étude pour décider si la fréquence des selles diminue après le vol vers la Turquie.
Aucune échelle utilisée, simplement l'heure et le nombre.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tableau des selles de Bristol.
Délai: 14 jours
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Les enquêteurs évaluent si les selles deviennent moins liquides, indiquant un temps de transition prolongé.
Sur l'échelle de Likert de 1 à 7, 7 étant le plus humide.
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14 jours
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VAS-IBS : échelle visuelle analogique pour le syndrome du côlon irritable
Délai: 14 jours
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Échelle de 0 à 100 décrivant les ballonnements gastro-intestinaux, la douleur et l'inconfort.
0 étant bon et 100 étant mauvais
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-23025419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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