Constipação do Viajante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A constipação do viajante, caracterizada por fezes mais duras e menos frequentes, é pouco abordada na literatura médica. Apenas alguns estudos examinaram este problema e a ocorrência real e a extensão deste problema não são conhecidas. As hipóteses sobre por que ocorre a constipação em viagens são, entre outras coisas, sobre a alteração do ritmo circadiano devido ao jet lag, mudanças de horários e condições sanitárias restritas. Outros factores como a desidratação, a alteração da pressão na cabine e o conteúdo dos alimentos a bordo relacionados com os voos não foram investigados.
O projeto de pesquisa visa esclarecer as alterações nos hábitos intestinais dos sujeitos de teste, bem como outros desconfortos gastrointestinais relacionados a um voo para o exterior com apenas uma hora de diferença horária e sem consumo de alimentos de voo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consegue entender dinamarquês e é capaz de responder aos questionários
- Dado consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- História de ressecção intestinal
- Doença intestinal tratada clinicamente
- SII no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voo
A intervenção é o voo para a Turquia e para casa novamente na Dinamarca.
|
Os participantes voam para a Turquia e voltam para casa.
Os voos são a intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência das fezes
Prazo: 14 dias
|
Os investigadores estão enviando questionários aos participantes do estudo para decidir se a frequência das fezes diminui após o voo para a Turquia.
Nenhuma escala usada, simplesmente tempo e número.
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gráfico de fezes de Bristol.
Prazo: 14 dias
|
Os investigadores estão avaliando se as fezes ficam menos líquidas, indicando um tempo de transição prolongado.
Na escala Likert de 1 a 7, sendo 7 o mais úmido.
|
14 dias
|
|
VAS-IBS: escala visual analógica para síndrome do intestino irritável
Prazo: 14 dias
|
Escala de 0 a 100 que descreve inchaço, dor e desconforto gastrointestinal.
0 sendo bom e 100 sendo ruim
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-23025419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .