- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155929
Stitichezza del viaggiatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stitichezza del viaggiatore, caratterizzata da feci più dure e meno frequenti, è scarsamente trattata nella letteratura medica. Solo pochi studi hanno esaminato questo problema e non si conoscono la reale insorgenza e la portata di questo problema. Le ipotesi sul perché si verifica la stitichezza in viaggio riguardano, tra le altre cose, il cambiamento del ritmo circadiano dovuto al jet lag, il cambiamento degli orari e le rigide condizioni sanitarie. Non sono stati studiati altri fattori come la disidratazione, la variazione della pressione in cabina e il contenuto del cibo a bordo in relazione ai voli.
Il progetto di ricerca mira a chiarire i cambiamenti nelle abitudini intestinali dei soggetti del test e altri disturbi gastrointestinali in relazione a un volo all'estero con solo un'ora di differenza oraria e senza consumo di cibo per il volo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può capire il danese ed è in grado di rispondere ai questionari
- Dato il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di resezione intestinale
- Malattia intestinale trattata medicamente
- IBS al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volo
L'intervento è il volo per la Turchia e di nuovo casa in Danimarca.
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I partecipanti voleranno in Turchia e torneranno a casa.
I voli sono l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle feci
Lasso di tempo: 14 giorni
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I ricercatori stanno inviando questionari ai partecipanti allo studio per decidere se la frequenza delle feci diminuisce dopo il volo per la Turchia.
Nessuna scala utilizzata, semplicemente tempo e numero.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grafico delle feci di Bristol.
Lasso di tempo: 14 giorni
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Gli investigatori stanno valutando se le feci diventano meno liquide indicando un tempo di transizione prolungato.
Sulla scala Likert da 1 a 7, 7 è il più umido.
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14 giorni
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VAS-IBS: scala analogica visiva per la sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: 14 giorni
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Scala da 0 a 100 che descrive gonfiore, dolore e disagio gastrointestinale.
0 significa buono e 100 cattivo
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-23025419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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