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Stitichezza del viaggiatore

24 novembre 2023 aggiornato da: Sebastian Hansen, Herlev Hospital
L'insorgenza della stitichezza del viaggiatore è scarsamente trattata nella letteratura medica. Questo studio mira a determinare i disagi legati al tratto gastrointestinale legati al viaggio in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stitichezza del viaggiatore, caratterizzata da feci più dure e meno frequenti, è scarsamente trattata nella letteratura medica. Solo pochi studi hanno esaminato questo problema e non si conoscono la reale insorgenza e la portata di questo problema. Le ipotesi sul perché si verifica la stitichezza in viaggio riguardano, tra le altre cose, il cambiamento del ritmo circadiano dovuto al jet lag, il cambiamento degli orari e le rigide condizioni sanitarie. Non sono stati studiati altri fattori come la disidratazione, la variazione della pressione in cabina e il contenuto del cibo a bordo in relazione ai voli.

Il progetto di ricerca mira a chiarire i cambiamenti nelle abitudini intestinali dei soggetti del test e altri disturbi gastrointestinali in relazione a un volo all'estero con solo un'ora di differenza oraria e senza consumo di cibo per il volo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può capire il danese ed è in grado di rispondere ai questionari
  • Dato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di resezione intestinale
  • Malattia intestinale trattata medicamente
  • IBS al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volo
L'intervento è il volo per la Turchia e di nuovo casa in Danimarca.
I partecipanti voleranno in Turchia e torneranno a casa. I voli sono l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle feci
Lasso di tempo: 14 giorni
I ricercatori stanno inviando questionari ai partecipanti allo studio per decidere se la frequenza delle feci diminuisce dopo il volo per la Turchia. Nessuna scala utilizzata, semplicemente tempo e numero.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafico delle feci di Bristol.
Lasso di tempo: 14 giorni
Gli investigatori stanno valutando se le feci diventano meno liquide indicando un tempo di transizione prolungato. Sulla scala Likert da 1 a 7, 7 è il più umido.
14 giorni
VAS-IBS: scala analogica visiva per la sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala da 0 a 100 che descrive gonfiore, dolore e disagio gastrointestinale. 0 significa buono e 100 cattivo
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-23025419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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