Запор путешественника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запор путешественников, характеризующийся более твердым и редким стулом, редко освещается в медицинской литературе. Лишь несколько исследований изучали эту проблему, и фактическое возникновение и масштабы этой проблемы неизвестны. Гипотезы о том, почему возникают запоры в путешествиях, касаются, среди прочего, изменения циркадного ритма из-за смены часовых поясов, изменения графика и жестких санитарных условий. Другие факторы, такие как обезвоживание, изменение давления в салоне и содержание бортовой еды в связи с полетами, не исследовались.
Исследовательский проект направлен на выяснение изменений в работе кишечника испытуемых, а также других дискомфортов, связанных с желудочно-кишечным трактом, в связи с перелетом за границу с разницей во времени всего в час и без употребления бортовой еды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Понимаю датский язык и могу ответить на анкеты
- При наличии письменного согласия
Критерий исключения:
- История резекции кишечника
- Медикаментозное лечение кишечных заболеваний
- СРК на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Полет
Вмешательство – это бегство в Турцию и снова домой, в Данию.
|
Участники летят в Турцию и обратно домой.
Полеты – это вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота стула
Временное ограничение: 14 дней
|
Исследователи рассылают участникам исследования анкеты, чтобы решить, уменьшится ли частота стула после перелета в Турцию.
Масштаб не используется, просто время и число.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бристольская таблица стула.
Временное ограничение: 14 дней
|
Исследователи оценивают, становится ли стул менее жидким, что указывает на продолжительное время перехода.
По шкале Лайкерта от 1 до 7, где 7 соответствует максимальной влажности.
|
14 дней
|
|
VAS-IBS: Визуально-аналоговая шкала синдрома раздраженного кишечника
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала от 0 до 100, описывающая вздутие живота, боль и дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.
0 — хорошо, 100 — плохо
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-23025419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .