- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155929
Matkailijan ummetus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matkustajien ummetus, jolle on ominaista kovemmat ja harvemmat ulosteet, on käsitelty harvakseltaan lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet tätä ongelmaa, eikä tämän ongelman todellista esiintymistä ja laajuutta tunneta. Hypoteesit siitä, miksi matkaummetusta esiintyy, ovat muun muassa muuttuneesta vuorokausirytmistä jet lag:n vuoksi, muuttuneista aikatauluista ja tiukoista hygieniaolosuhteista. Muita tekijöitä, kuten kuivumista, matkustamon paineen muutosta ja lennon aikana tarjottavan ruoan sisältöä lentojen yhteydessä ei ole tutkittu.
Tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää koehenkilöiden suolistotottumusten muutoksia sekä muita maha-suolikanavaan liittyviä vaivoja ulkomaanlennon yhteydessä vain tunnin aikaerolla ja ilman lentoruokaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää tanskaa ja osaa vastata kyselyihin
- Annettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suolen resektion historia
- Lääketieteellisesti hoidettu suolistosairaus
- IBS lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lento
Interventio on lento Turkkiin ja takaisin kotiin Tanskaan.
|
Osallistujat lentävät Turkkiin ja takaisin kotiin.
Lennot ovat väliintulo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkijat lähettävät kyselylomakkeita tutkimukseen osallistuneille selvittääkseen, väheneekö ulostetiheys kalkkunan lennon jälkeen.
Ei käytetty asteikkoa, vain aika ja numero.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bristolin jakkarakaavio.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkijat arvioivat, muuttuuko uloste vähemmän nestemäiseksi, mikä viittaa pidentyneeseen siirtymäaikaan.
Likertin asteikolla 1-7, 7 on kostein.
|
14 päivää
|
|
VAS-IBS: Visuaalinen analoginen asteikko ärtyvän suolen oireyhtymään
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Asteikko 0-100 kuvaa maha-suolikanavan turvotusta, kipua ja epämukavuutta.
0 on hyvä ja 100 on huono
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-23025419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .