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Reiseverstopfung

24. November 2023 aktualisiert von: Sebastian Hansen, Herlev Hospital
Das Auftreten der Reiseverstopfung wird in der medizinischen Fachliteratur nur spärlich behandelt. Ziel dieser Studie ist es, die Magen-Darm-Beschwerden im Zusammenhang mit einer Reise in die Türkei zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Reiseverstopfung, die durch härteren und selteneren Stuhlgang gekennzeichnet ist, wird in der medizinischen Fachliteratur nur spärlich behandelt. Nur wenige Studien haben dieses Problem untersucht und das tatsächliche Auftreten und Ausmaß dieses Problems ist nicht bekannt. Hypothesen darüber, warum es zu Reiseverstopfung kommt, beruhen unter anderem auf einem veränderten zirkadianen Rhythmus aufgrund von Jetlag, geänderten Zeitplänen und engen hygienischen Bedingungen. Andere Faktoren wie Dehydrierung, Veränderung des Kabinendrucks und der Inhalt der Bordnahrung im Zusammenhang mit Flügen wurden nicht untersucht.

Ziel des Forschungsprojekts ist es, Veränderungen im Stuhlverhalten der Probanden sowie andere Magen-Darm-Beschwerden im Zusammenhang mit einem Auslandsflug mit nur einer Stunde Zeitverschiebung und ohne den Verzehr von Fluglebensmitteln aufzuklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Dänisch verstehen und ist in der Lage, die Fragebögen zu beantworten
  • Es liegt eine schriftliche Einwilligung vor

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Darmresektion
  • Ärztlich behandelte Darmerkrankung
  • IBS zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Flug
Die Intervention ist die Flucht in die Türkei und wieder zurück nach Dänemark.
Die Teilnehmer fliegen in die Türkei und zurück nach Hause. Die Flüge sind die Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 14 Tage
Die Forscher verschicken Fragebögen an die Studienteilnehmer, um zu entscheiden, ob die Stuhlfrequenz nach dem Flug in die Türkei abnimmt. Es wird keine Skala verwendet, sondern nur Zeit und Zahl.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bristol-Hocker-Diagramm.
Zeitfenster: 14 Tage
Die Forscher prüfen, ob der Stuhl weniger flüssig wird, was auf eine längere Übergangszeit hindeutet. Auf der Likert-Skala von 1-7, wobei 7 am nassesten ist.
14 Tage
VAS-IBS: Visuelle Analogskala für das Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 14 Tage
Skala von 0 bis 100, die Blähungen, Schmerzen und Beschwerden im Magen-Darm-Trakt beschreibt. 0 bedeutet gut und 100 bedeutet schlecht
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-23025419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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