- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155929
Reiseverstopfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Reiseverstopfung, die durch härteren und selteneren Stuhlgang gekennzeichnet ist, wird in der medizinischen Fachliteratur nur spärlich behandelt. Nur wenige Studien haben dieses Problem untersucht und das tatsächliche Auftreten und Ausmaß dieses Problems ist nicht bekannt. Hypothesen darüber, warum es zu Reiseverstopfung kommt, beruhen unter anderem auf einem veränderten zirkadianen Rhythmus aufgrund von Jetlag, geänderten Zeitplänen und engen hygienischen Bedingungen. Andere Faktoren wie Dehydrierung, Veränderung des Kabinendrucks und der Inhalt der Bordnahrung im Zusammenhang mit Flügen wurden nicht untersucht.
Ziel des Forschungsprojekts ist es, Veränderungen im Stuhlverhalten der Probanden sowie andere Magen-Darm-Beschwerden im Zusammenhang mit einem Auslandsflug mit nur einer Stunde Zeitverschiebung und ohne den Verzehr von Fluglebensmitteln aufzuklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Dänisch verstehen und ist in der Lage, die Fragebögen zu beantworten
- Es liegt eine schriftliche Einwilligung vor
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Darmresektion
- Ärztlich behandelte Darmerkrankung
- IBS zu Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Flug
Die Intervention ist die Flucht in die Türkei und wieder zurück nach Dänemark.
|
Die Teilnehmer fliegen in die Türkei und zurück nach Hause.
Die Flüge sind die Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Forscher verschicken Fragebögen an die Studienteilnehmer, um zu entscheiden, ob die Stuhlfrequenz nach dem Flug in die Türkei abnimmt.
Es wird keine Skala verwendet, sondern nur Zeit und Zahl.
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bristol-Hocker-Diagramm.
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Forscher prüfen, ob der Stuhl weniger flüssig wird, was auf eine längere Übergangszeit hindeutet.
Auf der Likert-Skala von 1-7, wobei 7 am nassesten ist.
|
14 Tage
|
|
VAS-IBS: Visuelle Analogskala für das Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 14 Tage
|
Skala von 0 bis 100, die Blähungen, Schmerzen und Beschwerden im Magen-Darm-Trakt beschreibt.
0 bedeutet gut und 100 bedeutet schlecht
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-23025419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .