Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reisendes forstoppelse

24. november 2023 oppdatert av: Sebastian Hansen, Herlev Hospital
Forekomsten av reisendes forstoppelse er sparsomt dekket i medisinsk litteratur. Denne studien tar sikte på å bestemme de gastrointestinale-relaterte ubehagene knyttet til å reise på tur til Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Travellers forstoppelse, som kjennetegnes ved mer hard og sjeldnere avføring, er sparsomt dekket i medisinsk litteratur. Bare noen få studier har undersøkt dette problemet, og den faktiske forekomsten og omfanget av dette problemet er ikke kjent. Hypoteser om hvorfor reiseforstoppelse oppstår handler blant annet om endret døgnrytme på grunn av jetlag, endrede tidsplaner og stramme sanitære forhold. Andre faktorer som dehydrering, endring i kabintrykk og innholdet i flymaten i forbindelse med flyreiser er ikke undersøkt.

Forskningsprosjektet har som mål å avklare endringer i testpersonenes avføringsvaner samt andre mage-tarm-relaterte plager i forbindelse med utenlandsreise med kun en times tidsforskjell og uten inntak av flymat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan forstå dansk og kan svare på spørreskjemaene
  • Gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tarmreseksjon
  • Medisinsk behandlet tarmsykdom
  • IBS ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Flygning
Inngrepet er flyturen til Tyrkia og hjem til Danmark igjen.
Atferdsmessig: Flygning
Deltakerne flyr til Tyrkia og hjem igjen. Flyvningene er inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringsfrekvens
Tidsramme: 14 dager
Etterforskerne sender spørreskjemaer til deltakerne i studien for å avgjøre om avføringsfrekvensen reduseres etter flyturen til Tyrkia. Ingen skala brukt, bare tid og tall.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bristol krakkkart.
Tidsramme: 14 dager
Etterforskerne vurderer om avføringen blir mindre flytende, noe som indikerer en forlenget overgangstid. På en Likert-skala fra 1-7, 7 er mest våt.
14 dager
VAS-IBS: Visual Analog Scale for Irritable Bowel Syndrome
Tidsramme: 14 dager
Skala fra 0-100 som beskriver gastrointestinal oppblåsthet, smerte og ubehag. 0 er bra og 100 er dårlig
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-23025419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere