Utazók székrekedése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utazók székrekedése, amelyre jellemző a keményebb és ritkább széklet, ritkán szerepel az orvosi szakirodalomban. Csak néhány tanulmány vizsgálta ezt a problémát, és a probléma tényleges előfordulása és mértéke nem ismert. Az utazási székrekedés okaira vonatkozó hipotézisek többek között a jet lag miatt megváltozott cirkadián ritmusra, a megváltozott menetrendekre és a szigorú egészségügyi feltételekre vonatkoznak. Más tényezőket, mint például a kiszáradást, az utastér nyomásának változását és a repülés során elfogyasztott étel mennyiségét nem vizsgálták.
A kutatási projekt célja, hogy tisztázza a tesztalanyok székletürítési szokásaiban bekövetkezett változásokat, valamint az egyéb gasztrointesztinális kellemetlenségeket egy külföldi repüléssel összefüggésben, mindössze egyórás időeltolódással, repülőtáp elfogyasztása nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud dánul és képes válaszolni a kérdőívekre
- Írásbeli beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- A bélreszekció története
- Orvosilag kezelt bélbetegség
- IBS az alapvonalon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Repülési
A beavatkozás a törökországi repülés, és ismét hazautazás Dániába.
|
A résztvevők Törökországba repülnek, majd haza.
A járatok jelentik a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széklet gyakorisága
Időkeret: 14 nap
|
A kutatók kérdőíveket küldenek a vizsgálatban résztvevőknek, hogy eldöntsék, csökken-e a széklet gyakorisága a pulyka repülése után.
Nem használt mérleget, csak idő és szám.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bristol székletdiagram.
Időkeret: 14 nap
|
A kutatók azt értékelik, hogy a széklet kevésbé lesz-e folyékony, ami hosszabb átmeneti időre utal.
Az er Likert skálán 1-7, a 7 a legnedvesebb.
|
14 nap
|
|
VAS-IBS: Vizuális analóg skála az irritábilis bél szindrómához
Időkeret: 14 nap
|
A 0-100 közötti skála a gyomor-bélrendszeri puffadást, fájdalmat és kényelmetlenséget írja le.
0 jónak és 100 rossznak
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-23025419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .