Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constipatie van reizigers

24 november 2023 bijgewerkt door: Sebastian Hansen, Herlev Hospital
Het voorkomen van reizigersconstipatie wordt in de medische literatuur schaars behandeld. Dit onderzoek heeft tot doel de maagdarmgerelateerde ongemakken die gepaard gaan met reizen tijdens een reis naar Turkije in kaart te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reizigersconstipatie, die wordt gekenmerkt door de hardere en minder frequente ontlasting, wordt in de medische literatuur schaars behandeld. Slechts enkele onderzoeken hebben dit probleem onderzocht en het feitelijke voorkomen en de omvang van dit probleem zijn niet bekend. Hypotheses over waarom reisconstipatie optreedt, gaan onder meer over een veranderd circadiaans ritme als gevolg van jetlag, gewijzigde schema's en krappe hygiënische omstandigheden. Andere factoren zoals uitdroging, verandering in cabinedruk en de inhoud van het voedsel aan boord in verband met vluchten zijn niet onderzocht.

Het onderzoeksproject heeft tot doel veranderingen in de stoelgang van de proefpersonen en andere maag-darmklachten op te helderen die verband houden met een vlucht naar het buitenland met slechts een uur tijdsverschil en zonder de consumptie van vluchtvoedsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Danmark
      • Herlev, Danmark, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstaat Deens en kan de vragenlijsten beantwoorden
  • Met schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van darmresectie
  • Medisch behandelde darmziekte
  • IBS bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vlucht
De interventie is de vlucht naar Turkije en weer terug naar Denemarken.
Gedragsmatig: Vlucht
De deelnemers vliegen naar Turkije en weer terug naar huis. De vluchten zijn de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van de ontlasting
Tijdsspanne: 14 dagen
De onderzoekers sturen vragenlijsten naar de deelnemers aan het onderzoek om te bepalen of de ontlastingsfrequentie afneemt na de vlucht naar Turkije. Er wordt geen schaal gebruikt, alleen tijd en getal.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol-ontlastingsgrafiek.
Tijdsspanne: 14 dagen
De onderzoekers evalueren of de ontlasting minder vloeibaar wordt, wat wijst op een langere overgangstijd. Op een Likert-schaal van 1-7, waarbij 7 het meest nat is.
14 dagen
VAS-IBS: Visueel Analoge Schaal voor Prikkelbare Darmsyndroom
Tijdsspanne: 14 dagen
Schaal van 0-100, beschrijft een opgeblazen gevoel in het maag-darmkanaal, pijn en ongemak. 0 is goed en 100 is slecht
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-23025419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren