Zaparcia podróżnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia podróżnych, które charakteryzują się bardziej twardymi i rzadszymi stolcami, są rzadko omawiane w literaturze medycznej. Tylko w kilku badaniach analizowano ten problem, a rzeczywiste występowanie i zakres tego problemu nie są znane. Hipotezy dotyczące przyczyn zaparć w podróży dotyczą między innymi zmiany rytmu dobowego spowodowanej zmianą strefy czasowej, zmianą harmonogramu dnia i napiętymi warunkami sanitarnymi. Inne czynniki, takie jak odwodnienie, zmiana ciśnienia w kabinie i zawartość pożywienia podawanego na pokładzie w związku z lotami, nie zostały zbadane.
Celem projektu badawczego jest wyjaśnienie zmian w funkcjonowaniu jelit osób biorących udział w badaniu, a także innych dolegliwości żołądkowo-jelitowych w związku z lotem zagranicznym z zaledwie godzinną różnicą czasu i bez spożycia pokarmu pokładowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dania, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zna język duński i potrafi odpowiadać na kwestionariusze
- Po wyrażeniu pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia resekcji jelit
- Medycznie leczona choroba jelit
- IBS na początku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Lot
Interwencja polega na ucieczce do Turcji i ponownym powrocie do Danii.
|
Uczestnicy lecą do Turcji i z powrotem do domu.
Loty są interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: 14 dni
|
Badacze rozsyłają do uczestników badania kwestionariusze, aby zdecydować, czy po locie do indyka zmniejsza się częstotliwość oddawania stolców.
Nie używa się skali, po prostu czas i liczba.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres stolca Bristolu.
Ramy czasowe: 14 dni
|
Badacze oceniają, czy stolec staje się mniej płynny, co wskazuje na wydłużenie czasu przejścia.
W skali Likerta od 1 do 7, 7 oznacza najbardziej mokry.
|
14 dni
|
|
VAS-IBS: wizualna skala analogowa dla zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala od 0 do 100 opisująca wzdęcia, ból i dyskomfort w przewodzie pokarmowym.
0 oznacza dobrze, a 100 źle
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-23025419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .