- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156722
Kombinace výběru spermií pomocí IMSI a testu vázání kyseliny hyaluronové může zlepšit výsledek ICSI.
Kombinace výběru spermií pomocí IMSI a testu vazby kyseliny hyaluronové zlepšuje výsledky ICSI: Randomizovaná prospektivní studie sourozeneckých oocytů
V této prospektivní randomizované studii zaslepené sourozeneckými oocyty vyšetřovatelé zkoumají kombinaci dvou metod výběru spermií, které se logicky navzájem doplňují a potenciálně mohou zlepšit výsledky ICSI.
Metody zahrnují výběr optimálních spermií na základě jejich morfologie pomocí IMSI spolu s jejich fyziologickou funkcí vazby na HA pomocí Spermslow (SS).
Současná studie porovnávala skupinu ET po selekci spermií pomocí IMSI s SS se skupinou ET po selekci spermií pouze IMSI bez SS a se smíšenou ET skupinou, kde byla přenesena dvě embrya, jedno po pouze IMSI a druhé jeden po IMSI s SS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy ve věku 38 let nebo mladší odběr alespoň 5 zralých oocytů a vzorků čerstvého ejakulátu
Kritéria vyloučení:
zmrazená embrya chirurgicky extrahované preparáty spermií embryo-bioptické cykly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze IMSI
|
Intracytoplazmatická morfologicky selektovaná injekce spermií (IMSI) je metoda výběru spermií používaná při intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI).
|
|
Aktivní komparátor: IMSI se skupinou SpermSlow
|
Intracytoplazmatická morfologicky selektovaná injekce spermií (IMSI) je metoda výběru spermií používaná při intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI) + spermslow
|
|
Žádný zásah: Skupina smíšených embryí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny za těhotenství a porod
Časové okno: Do 10 měsíců od léčby
|
Ceny za těhotenství a porod
|
Do 10 měsíců od léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEIRIMSIRCT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr spermií pomocí IMSI
-
Vitatron FranceNeznámýSyndrom nemocného sinusu | Brady-Tachy syndromFrancie
-
Klinikum Bayreuth GmbHDokončeno
-
Gangnam Severance HospitalDokončeno
-
Ginna LaportUkončenoAkutní myeloidní leukémie (AML) – relaps, primární refrakterní onemocnění nebo špatné rizikové faktory | Chronická myeloidní leukémie (CML) – zrychlená nebo druhá chronická fáze | Myelodysplastický syndrom (MDS) – vysoké a střední riziko | Non-Hodgkinův lymfom (NHL) | Chronická lymfocytární...Spojené státy
-
B. Braun Melsungen AGDokončeno
-
B. Braun Melsungen AGCeGaT GmbHDokončenoCovid19 | SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)Německo
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridNáborNeplodnost, muž | Počet spermií, nízkýŠpanělsko
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámePooperační plicní komplikace (PPC)Francie
-
RWTH Aachen UniversityDokončeno
-
DCB Research AGInsel Gruppe AG, University Hospital Bern; BOYDSENSEDokončeno