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La combinación de selección de espermatozoides mediante IMSI y ensayo de unión de ácido hialurónico puede mejorar el resultado de ICSI.

17 de diciembre de 2023 actualizado por: Yael Yagur, Meir Medical Center

La combinación de selección de espermatozoides mediante IMSI y ensayo de unión de ácido hialurónico mejora los resultados de ICSI: un estudio prospectivo aleatorizado de ovocitos entre hermanos

En este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego de ovocitos entre hermanos, los investigadores examinan la combinación de dos métodos de selección de espermatozoides que lógicamente parecen completarse entre sí y que potencialmente pueden mejorar los resultados de la ICSI.

Los métodos incluyen la selección de los espermatozoides óptimos en función de su morfología mediante IMSI, junto con su función fisiológica de unión a HA mediante Spermslow (SS).

El estudio actual comparó un grupo de ET después de la selección de espermatozoides por IMSI con SS con un grupo de ET después de la selección de espermatozoides por IMSI solo sin SS, y con un grupo de ET mixto donde se transfirieron dos embriones, uno después de IMSI solo y el otro. uno después de IMSI con SS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

189

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres de 38 años o menos, recuperación de al menos 5 ovocitos maduros y muestras de eyaculación fresca

Criterio de exclusión:

embriones congelados extraídos quirúrgicamente preparaciones de esperma ciclos de biopsia de embriones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El grupo exclusivo de IMSI
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides seleccionados morfológicamente (IMSI) es un método de selección de espermatozoides utilizado en la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Comparador activo: IMSI con grupo SpermSlow
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados (IMSI) es un método de selección de espermatozoides utilizado en la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) + esperma lento
Sin intervención: Grupo de embriones mixtos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de embarazo y parto.
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses después del tratamiento
Tasas de embarazo y parto.
Hasta 10 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEIRIMSIRCT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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