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Die Kombination der Spermienauswahl durch IMSI und des Hyaluronsäure-Bindungstests kann das ICSI-Ergebnis verbessern.

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Yael Yagur, Meir Medical Center

Die Kombination der Spermienauswahl durch IMSI und des Hyaluronsäure-Bindungstests verbessert die ICSI-Ergebnisse: Eine randomisierte prospektive Studie zu Geschwister-Eizellen

In dieser prospektiven, randomisierten, mit Geschwister-Eizellen verblindeten Studie untersuchen Forscher die Kombination zweier Spermienauswahlmethoden, die sich logischerweise zu ergänzen scheinen und möglicherweise die ICSI-Ergebnisse verbessern können.

Die Methoden umfassen die Auswahl der optimalen Spermien basierend auf ihrer Morphologie durch IMSI sowie ihrer physiologischen Funktion der Bindung an HA durch Spermslow (SS).

Die aktuelle Studie verglich eine Gruppe von ET nach Spermienselektion durch IMSI mit SS mit einer Gruppe von ET nach Spermienselektion nur durch IMSI ohne SS und mit einer gemischten ET-Gruppe, bei der zwei Embryonen übertragen wurden, einer nach reiner IMSI und der andere eins nach IMSI mit SS.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 38 Jahren oder jünger, Entnahme von mindestens 5 reifen Eizellen und frischen Ejakulatproben

Ausschlusskriterien:

gefrorene Embryonen, chirurgisch entnommene Spermienpräparate, Embryo-Biopsie-Zyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Nur-IMSI-Gruppe
Die intrazytoplasmatische morphologisch ausgewählte Spermieninjektion (IMSI) ist eine Spermienauswahlmethode, die bei der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) verwendet wird.
Aktiver Komparator: IMSI mit der SpermSlow-Gruppe
Die intrazytoplasmatische morphologisch ausgewählte Spermieninjektion (IMSI) ist eine Spermienauswahlmethode, die bei der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) + Spermien langsam angewendet wird
Kein Eingriff: Gemischte Embryonengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschafts- und Entbindungsraten
Zeitfenster: Innerhalb von bis zu 10 Monaten nach der Behandlung
Schwangerschafts- und Entbindungsraten
Innerhalb von bis zu 10 Monaten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEIRIMSIRCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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