- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06156722
Die Kombination der Spermienauswahl durch IMSI und des Hyaluronsäure-Bindungstests kann das ICSI-Ergebnis verbessern.
Die Kombination der Spermienauswahl durch IMSI und des Hyaluronsäure-Bindungstests verbessert die ICSI-Ergebnisse: Eine randomisierte prospektive Studie zu Geschwister-Eizellen
In dieser prospektiven, randomisierten, mit Geschwister-Eizellen verblindeten Studie untersuchen Forscher die Kombination zweier Spermienauswahlmethoden, die sich logischerweise zu ergänzen scheinen und möglicherweise die ICSI-Ergebnisse verbessern können.
Die Methoden umfassen die Auswahl der optimalen Spermien basierend auf ihrer Morphologie durch IMSI sowie ihrer physiologischen Funktion der Bindung an HA durch Spermslow (SS).
Die aktuelle Studie verglich eine Gruppe von ET nach Spermienselektion durch IMSI mit SS mit einer Gruppe von ET nach Spermienselektion nur durch IMSI ohne SS und mit einer gemischten ET-Gruppe, bei der zwei Embryonen übertragen wurden, einer nach reiner IMSI und der andere eins nach IMSI mit SS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im Alter von 38 Jahren oder jünger, Entnahme von mindestens 5 reifen Eizellen und frischen Ejakulatproben
Ausschlusskriterien:
gefrorene Embryonen, chirurgisch entnommene Spermienpräparate, Embryo-Biopsie-Zyklen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Nur-IMSI-Gruppe
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Die intrazytoplasmatische morphologisch ausgewählte Spermieninjektion (IMSI) ist eine Spermienauswahlmethode, die bei der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) verwendet wird.
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Aktiver Komparator: IMSI mit der SpermSlow-Gruppe
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Die intrazytoplasmatische morphologisch ausgewählte Spermieninjektion (IMSI) ist eine Spermienauswahlmethode, die bei der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) + Spermien langsam angewendet wird
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Kein Eingriff: Gemischte Embryonengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschafts- und Entbindungsraten
Zeitfenster: Innerhalb von bis zu 10 Monaten nach der Behandlung
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Schwangerschafts- und Entbindungsraten
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Innerhalb von bis zu 10 Monaten nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEIRIMSIRCT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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