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A combinação de seleção de espermatozóides por IMSI e ensaio de ligação de ácido hialurônico pode melhorar o resultado de ICSI.

17 de dezembro de 2023 atualizado por: Yael Yagur, Meir Medical Center

A combinação de seleção de espermatozóides por IMSI e ensaio de ligação de ácido hialurônico melhora os resultados de ICSI: um estudo prospectivo randomizado de oócitos de irmãos

Neste estudo prospectivo randomizado e cego de oócitos irmãos, os investigadores examinam a combinação de dois métodos de seleção de espermatozoides que logicamente parecem se completar e potencialmente podem melhorar os resultados da ICSI.

Os métodos incluem a seleção dos espermatozóides ideais com base na sua morfologia pelo IMSI, juntamente com a sua função fisiológica de ligação ao HA pelo Spermslow (SS).

O presente estudo comparou um grupo de TE após seleção de espermatozoides por IMSI com SS a um grupo de TE após seleção de espermatozoides apenas por IMSI sem SS, e a um grupo de TE misto onde dois embriões foram transferidos, um após IMSI somente e o outro um após IMSI com SS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres com 38 anos ou menos, recuperação de pelo menos 5 oócitos maduros e amostras frescas de ejaculação

Critério de exclusão:

embriões congelados preparações de esperma extraídas cirurgicamente ciclos de embrião-biópsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O grupo somente IMSI
A injeção intracitoplasmática de espermatozóides morfologicamente selecionados (IMSI) é um método de seleção de espermatozoides usado na injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI)
Comparador Ativo: IMSI com grupo SpermSlow
A injeção intracitoplasmática de espermatozóides morfologicamente selecionados (IMSI) é um método de seleção de espermatozoides usado na injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) + esperma lento
Sem intervenção: Grupo de embriões mistos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de gravidez e parto
Prazo: Dentro de até 10 meses após o tratamento
Taxas de gravidez e parto
Dentro de até 10 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEIRIMSIRCT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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