- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156722
Kombinationen af sædselektion ved IMSI og hyaluronsyrebindingsanalyse kan forbedre ICSI-resultatet.
Kombinationen af sædselektion ved IMSI og hyaluronsyrebindingsanalyse forbedrer ICSI-resultater: en randomiseret prospektiv søskende-oocytundersøgelse
I denne prospektive randomiserede søskende-oocyt-blindede undersøgelse undersøger efterforskerne kombinationen af to sædselektionsmetoder, der logisk ser ud til at fuldende hinanden og potentielt kan forbedre ICSI-resultater.
Metoderne omfatter udvælgelse af de optimale spermatozoer baseret på dens morfologi ved IMSI, sammen med dens fysiologiske funktion at binde til HA af Spermslow (SS).
Den nuværende undersøgelse sammenlignede en gruppe af ET efter sædselektion med IMSI med SS med en gruppe af ET efter sædselektion med IMSI-only uden SS og med en blandet ET-gruppe, hvor to embryoner blev overført, den ene efter IMSI-only og den anden en efter IMSI med SS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder i alderen 38 år eller yngre udtagning af mindst 5 modne oocytter og friske ejakulære prøver
Ekskluderingskriterier:
frosne embryoner kirurgisk ekstraherede sædpræparater embryo-biopsi-cyklusser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den eneste IMSI-gruppe
|
Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt sperminjektion (IMSI) er en sædselektionsmetode, der bruges til intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI)
|
|
Aktiv komparator: IMSI med SpermSlow gruppe
|
Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt sperminjektion (IMSI) er en sædselektionsmetode, der bruges til intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI) + spermslow
|
|
Ingen indgriben: Blandet embryogruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditet og fødselsrater
Tidsramme: Inden for op til 10 måneder efter behandling
|
Graviditet og fødselsrater
|
Inden for op til 10 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEIRIMSIRCT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .