- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156722
Połączenie selekcji plemników metodą IMSI i testu wiązania kwasu hialuronowego może poprawić wyniki ICSI.
Połączenie selekcji plemników metodą IMSI i testu wiązania kwasu hialuronowego poprawia wyniki ICSI: randomizowane, prospektywne badanie oocytów rodzeństwa
W tym prospektywnym, randomizowanym, zaślepionym badaniu rodzeństwa i oocytów badacze sprawdzają połączenie dwóch metod selekcji plemników, które logicznie wydają się uzupełniać i potencjalnie mogą poprawić wyniki ICSI.
Metody obejmują selekcję optymalnych plemników na podstawie ich morfologii metodą IMSI wraz z fizjologiczną funkcją wiązania z HA metodą Spermslow (SS).
W obecnym badaniu porównano grupę ET po selekcji plemników metodą IMSI z SS z grupą ET po selekcji plemników metodą IMSI-only bez SS oraz z mieszaną grupą ET, do której przeniesiono dwa zarodki, jeden po selekcji wyłącznie IMSI, a drugi jeden po IMSI z SS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety w wieku 38 lat lub młodsze pobranie co najmniej 5 dojrzałych oocytów i próbek świeżego ejakulatu
Kryteria wyłączenia:
zamrożone zarodki, preparaty nasienia pobrane chirurgicznie, cykle biopsji zarodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa posiadająca wyłącznie IMSI
|
Docytoplazmatyczna iniekcja plemnika wyselekcjonowanego morfologicznie (IMSI) to metoda selekcji plemników stosowana w wewnątrzcytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI).
|
|
Aktywny komparator: IMSI z grupą SpermSlow
|
Docytoplazmatyczna iniekcja plemnika wyselekcjonowanego morfologicznie (IMSI) to metoda selekcji plemników stosowana w wewnątrzcytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) + spowolnienie plemników
|
|
Brak interwencji: Mieszana grupa zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki ciąży i porodu
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy od zabiegu
|
Wskaźniki ciąży i porodu
|
Do 10 miesięcy od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEIRIMSIRCT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .