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La combinazione della selezione degli spermatozoi mediante IMSI e il test di legame dell'acido ialuronico può migliorare il risultato dell'ICSI.

17 dicembre 2023 aggiornato da: Yael Yagur, Meir Medical Center

La combinazione della selezione degli spermatozoi mediante IMSI e il test di legame dell'acido ialuronico migliora i risultati dell'ICSI: uno studio prospettico randomizzato sugli ovociti di fratelli

In questo studio prospettico randomizzato in cieco su ovociti di fratelli, i ricercatori esaminano la combinazione di due metodi di selezione degli spermatozoi che logicamente sembrano completarsi a vicenda e potenzialmente potrebbero migliorare i risultati dell'ICSI.

I metodi includono la selezione degli spermatozoi ottimali in base alla loro morfologia mediante IMSI, insieme alla loro funzione fisiologica di legame con HA mediante Spermslow (SS).

Lo studio attuale ha confrontato un gruppo di ET dopo la selezione degli spermatozoi tramite IMSI con SS con un gruppo di ET dopo la selezione degli spermatozoi tramite IMSI solo senza SS e con un gruppo ET misto in cui sono stati trasferiti due embrioni, uno dopo solo IMSI e l'altro uno dopo IMSI con SS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne di età pari o inferiore a 38 anni, prelievo di almeno 5 ovociti maturi e campioni di eiaculato fresco

Criteri di esclusione:

embrioni congelati, preparazioni di spermatozoi estratti chirurgicamente, cicli di biopsia embrionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo solo IMSI
L'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati (IMSI) è un metodo di selezione degli spermatozoi utilizzato nell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
Comparatore attivo: IMSI con gruppo SpermSlow
L'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati (IMSI) è un metodo di selezione degli spermatozoi utilizzato nell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) + spermslow
Nessun intervento: Gruppo embrionale misto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di gravidanza e parto
Lasso di tempo: Entro un massimo di 10 mesi dal trattamento
Tassi di gravidanza e parto
Entro un massimo di 10 mesi dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEIRIMSIRCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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