- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06158373
Bonding, vlastní účinnost a vitální funkce u kojenců podstupujících kardiovaskulární chirurgii
Vliv matčiny masáže a bezpečného zavinutí na vazbu, vlastní účinnost a vitální funkce u kojenců podstupujících kardiovaskulární chirurgii
Vrozené srdeční choroby, nejčastější typ vrozených anomálií, které postihují přibližně 3 % všech živě narozených dětí a jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí kojenců, jsou spojeny se 7 % všech novorozeneckých úmrtí. Mezi intervencemi, které lze aplikovat s rodinně zaměřenou péčí o novorozence na jednotce intenzivní péče, masáž kojenců a bezpečné zavinování, jsou navrhované intervence pro vazbu matka-dítě a pro rodičovskou sebeúčinnost prostřednictvím hmatu kojence.
Cíl: Cílem této studie bylo zvýšit citovou vazbu mezi matkou a dítětem, zvýšit sebeúčinnost matky tím, že se aktivně zapojí do péče o dítě, snížit bolest dítěte a stabilizovat vitální funkce a zvýšit adaptaci dítěte a dítěte. matce procesu a zkrátit den hospitalizace.
V této studii bylo zaměřeno na vyhodnocení účinků mateřské masáže a bezpečného zavinutí na přilnutí, vlastní účinnost a vitální funkce kojence u kojenců podstupujících kardiovaskulární chirurgii (CVC).
Vzorek studie, která byla provedena v experimentálním designu s kontrolní skupinou před testem a po testu, sestával z 36 kojenců a jejich matek, které měly CVC mezi prosincem 2020 a lednem 2022 a byly hospitalizovány na jednotce intenzivní péče. Masáž kojenců (n:12), bezpečné zavinutí (n:12) a matky kontrolní skupiny (n:12) byly určeny počítačovou randomizací. Poté, co byly matkám aplikovány předběžné testy předběžně hodnotící dotazník matky a dítěte, škála Parental Self-Efficacy Scale (PSES) a inventář MAI (Maternal Attachment Inventory), byla matkám poskytnuta masáž kojenců a instrukce bezpečného zavinutí. Hemodynamické nálezy kojence byly zaznamenávány před, během a po cvičení. Post-testy byly aplikovány před propuštěním z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ze 130 milionů dětí, které se na světě každý rok narodí, čtyři miliony zemřou v novorozeneckém stádiu. Vrozená srdeční vada (CHD) je závažná vrozená anomálie, kterou lze pozorovat u 5–8 na 1000 živě narozených dětí a je spojena se 7 % všech novorozeneckých úmrtí (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Přestože dětská kardiologie a dětská kardiovaskulární chirurgie pokročily, aktuální údaje ukazují, že 21 % kojenců s vrozenou srdeční vadou stále umírá v prvním měsíci a 40 % umírá na vrozené vady (Beider et al., 2010). Včasná diagnostika ICHS, které je obtížné diagnostikovat kvůli hemodynamickým rozdílům, a plánování léčby jsou důležité z hlediska snížení morbidity a mortality u dětí (Bulut et al., 2012). Zatímco většina dětí s těžkým srdečním onemocněním umírá v prvních týdnech svého života, 25 % z nich potřebuje chirurgický zákrok v prvním týdnu svého života (Özkan et al., 2010).
Předčasně narození a nedonošení novorozenci, kteří musí strávit první týden svého života na jednotkách intenzivní péče pro novorozence, jsou vystaveni mnoha invazivním procedurám (2-3 nebo 8-10krát denně) a zažívají bolest a stres z různých důvodů. Bolest, kterou dítě prožívá, může bránit jeho chování, interakci mezi rodinou a dítětem a adaptaci dítěte na vnější svět, stejně jako způsobit změny ve vývoji mozku a smyslů a negativně ovlivnit růst (Derebent, 2006). Udržením rovnováhy mezi lékařskými zásahy a dobrou primární péčí by se měly snížit příznaky stresu, bolesti a úzkosti u dětí. Snadno aplikovatelné, levné nefarmakologické metody mohou být účinné samostatně u bolesti způsobené malými invazivními intervencemi; Uvádí se, že při použití společně s farmakologickými metodami zvyšují účinnost léků (Şaduman, 2011).
Matka, jejíž dítě leží na jednotce intenzivní péče, má potíže s navázáním blízkého vztahu se svým dítětem a matčina úzkost ztěžuje proces připoutání. Efektivní ošetřovatelské intervence k uspokojení potřeb rodičů; pomáhat rodičům porozumět reakcím kojence, vyjadřovat své obavy a očekávání, aktivně jim naslouchat, upřímně odpovídat na otázky, informovat rodiče o plánu a programu léčby. Je také odpovědností sestry zajistit interakci matka-dítě tím, že matce umožní více se podílet na péči o dítě (Özyazıcıoğlu, 2009). Zvyšování mateřských zkušeností je důležité v interakci mezi matkou a dítětem. Nejdůležitější složkou těchto intervencí je, že sestry na jednotce intenzivní péče pomáhají matce být dobrým pozorovatelem při hodnocení jejího chování s cílem zvýšit sebevědomí matky v péči o dítě a posílit její lepší vztah s dítětem. Cílem je především zajistit, aby maminka vnímala své miminko pozitivně. Pak je to dát matce příležitost dotýkat se, držet, pečovat a pozorovat své dítě a podporovat ji, aby citlivě a pozitivně reagovala na její reakce na podněty z okolí. Zvyšuje se tak sebevědomí matky, její schopnost číst reakce dítěte a schopnost naplňovat potřeby dítěte (Aras et al., 2013). Nejčastěji používanými nefarmakologickými technikami v péči o tato miminka jsou různé techniky a terapie jako je redukce podnětů z okolí, individualizovaná vývojová péče a program hodnocení novorozence, muzikoterapie, kojení, podpora nenutričního sání, podávání sladkého roztoku, kontakt kůže na kůži, změna polohy, objímání, klokaní péče, masážní terapie a zábaly. Tyto techniky a terapie mají zlepšující účinek na kardiovaskulární funkce a funkce kosterního svalstva (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).
Hmat je velmi důležitý při vnímání svého okolí dítětem, zejména v novorozeneckém a kojeneckém období. Dítě komunikuje a poznává své prostředí prostřednictvím doteku. Vhodná stimulace hmatu podporuje psychosociální vývoj. Dětská masáž je jednoduchá, levná a účinná technika, která je prospěšná pro vývoj miminka. Masáž miminek je u nás novou praxí, o kterou má mnoho rodin zájem, a to jak z tohoto důvodu, tak i proto, že ji rodiče mohou volně aplikovat na miminka. Dotek je důkazem lásky. Vytvoření interakce matka-otec-dítě a rozvoj zdravého přilnutí ovlivňují vývoj miminka a celý jeho život. Láskyplná vazba rodiny na miminko je tím nejdůležitějším faktorem, který urychluje jeho zdravý růst a vývoj. Masáž; Jedná se o mechanickou a nervovou stimulaci kůže, podkožní tukové tkáně, svalů, vnitřních orgánů, metabolismu, oběhového a lymfatického systému pro léčebné a/nebo ochranné účely. Masáží lze dosáhnout mnoha pozitivních účinků, jako je poskytnutí relaxace, snížení bolestivého svalového napětí, zmírnění problémů se spánkem a bolestí, zlepšení sebevědomí u jedinců s fyzickými poruchami a nevyléčitelným onemocněním a zvládání psychických problémů (Gürol, 2010). Dětská masáž je navíc mezi matkou a dítětem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Krocan
- Sirin Celik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín narození,
- Ti, kteří podstoupili operaci CVS a stenatomii
- Pediatričtí pacienti na jednotce intenzivní péče KVO
- Extubované
- Sledován v doprovodu své matky
- Může být kojena svou matkou
- Lze krmit enterálně
- Žádná arytmie
- Faktory srážení jsou v normálních mezích
- Dítě a matka s výsledkem „Není v ohrožení“ nebo výsledkem PCR „Negativní“
- Děti, jejichž matky akceptují školení a praxi v rámci výzkumu.
Kritéria vyloučení
- Ti, kteří mají během sledování „rizikové“ nebo „pozitivní“ výsledek PCR, dítě a matka
- Náhlý úbytek hmotnosti nebo akutní problémy s gastrointestinálním systémem
- Děti, které jsou ohroženy krvácením a nemohou se krmit (s chylothoraxem atd.)
- Extubované děti s rizikem reintubace a respirační tísně
- Miminka, jejichž matky je opouštějí z různých důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kojenecká masážní skupina
kojenecká masáž
|
masáž kojenců
|
|
Experimentální: Skupina Safe Swaddling Group
bezpečné zavinutí
|
Bezpečné swaddling
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
kontrolní skupina
|
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečná metoda zavinování a skóre bolesti
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Skóre bolesti u kojenců, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a jejichž matky používají metodu bezpečného zavinování, je nižší než u kontrolní skupiny.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
|
Metoda kojenecké masáže a skóre bolesti
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Kojenci, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a kterým jejich matky prováděly kojeneckou masáž, mají nižší skóre bolesti než kontrolní skupina.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
|
Bezpečná metoda zavinutí a tělesná teplota
Časové okno: "do propuštění z intenzivní péče" nebo "mezi 36,6-37,5 stupni"
|
Tělesnou teplotou jsou kojenci, kteří prodělali kardiovaskulární operaci a jejichž matky aplikovaly bezpečné zavinutí, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
"do propuštění z intenzivní péče" nebo "mezi 36,6-37,5 stupni"
|
|
Bezpečná metoda zavinutí a tělesná teplota
Časové okno: "do propuštění z intenzivní péče" a "mezi 36,6-37,5 stupni"
|
Tělesnou teplotou jsou kojenci, kteří prodělali kardiovaskulární operaci a jejichž matky aplikovaly bezpečné zavinutí, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
"do propuštění z intenzivní péče" a "mezi 36,6-37,5 stupni"
|
|
Bezpečná metoda zavinutí a dechová frekvence
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
|
Dechová frekvence je u kojenců, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a jejichž matky aplikovaly bezpečné zavinutí, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
|
|
Metoda masáže kojenců a frekvence dýchání
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
|
Dechová frekvence je kojenců, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, kterým jejich matka masáž kojenců, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
|
|
Bezpečná metoda zavinutí a přisátí matka-dítě
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Vazba matka-dítě u matek, které aplikují metodu bezpečného zavinutí u svých dětí, které podstoupily kardiovaskulární operaci, je vyšší než u kontrolní skupiny.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda masáže kojenců a přikládání matka-dítě
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Matky, které aplikují kojeneckou masáž svým kojencům, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, mají vyšší vazbu mezi matkou a dítětem než kontrolní skupina.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
|
Bezpečná metoda zavinování a vlastní účinnost
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Sebeúčinnost matek, které aplikují metodu bezpečného zavinutí u svých dětí po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku, je vyšší než u kontrolní skupiny.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
|
Kojenecká masážní metoda a vlastní účinnost
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Sebeúčinnost matek, které aplikují kojeneckou masáž svým kojencům, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, je vyšší než u kontrolní skupiny.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda kojenecké masáže a délka spánku
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
|
Doba spánku je delší u kojenců, kteří dostávají kojeneckou masáž, ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
|
|
Den bezpečného zavinutí a hospitalizace
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Doba hospitalizace na jednotce intenzivní péče je kratší u kojenců, kterým je aplikována metoda bezpečného zavinutí ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
|
Kojenecká masážní metoda a den hospitalizace
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
Doba hospitalizace na jednotce intenzivní péče je kratší u kojenců, kteří dostávali masáž kojenců ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
|
|
Bezpečné zavinutí a délka spánku
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
|
Doba spánku je delší u dětí, které dostaly metodu bezpečného zavinutí ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- van Sleuwen BE, Engelberts AC, Boere-Boonekamp MM, Kuis W, Schulpen TW, L'Hoir MP. Swaddling: a systematic review. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e1097-106. doi: 10.1542/peds.2006-2083.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Rana D, Garde K, Elabiad MT, Pourcyrous M. Whole body massage for newborns: A report on non-invasive methodology for neonatal opioid withdrawal syndrome. J Neonatal Perinatal Med. 2022;15(3):559-565. doi: 10.3233/NPM-220989.
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Beider S, Boulanger KT, Joshi M, Pan YP, Chang RK. Measuring the effects of massage on exercise performance and cardiopulmonary response in children with and without heart disease: a pilot study. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Sep 28;3(3):12-6. doi: 10.3822/ijtmb.v3i3.86.
- Field T, Gonzalez G, Diego M, Mindell J. Mothers massaging their newborns with lotion versus no lotion enhances mothers' and newborns' sleep. Infant Behav Dev. 2016 Nov;45(Pt A):31-37. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.08.004. Epub 2016 Sep 3.
- Vicente S, Verissimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Ferentzi H, Rippe RCA, Latour JM, Schubert S, Girch A, Jonebratt Stocker M, Pfitzer C, Photiadis J, Sandica E, Berger F, Schmitt KRL. Family-Centered Care at Pediatric Cardiac Intensive Care Units in Germany and the Relationship With Parent and Infant Well-Being: A Study Protocol. Front Pediatr. 2021 Aug 12;9:666904. doi: 10.3389/fped.2021.666904. eCollection 2021.
- Re JM, Dean S, Mullaert J, Guedeney A, Menahem S. Maternal Distress and Infant Social Withdrawal (ADBB) Following Infant Cardiac Surgery for Congenital Heart Disease. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 Nov;9(6):624-637. doi: 10.1177/2150135118788788.
- Kasparian NA, Kan JM, Sood E, Wray J, Pincus HA, Newburger JW. Mental health care for parents of babies with congenital heart disease during intensive care unit admission: Systematic review and statement of best practice. Early Hum Dev. 2019 Dec;139:104837. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104837. Epub 2019 Aug 24.
- Gaskin K, Kennedy F. Care of infants, children and adults with congenital heart disease. Nurs Stand. 2019 Jul 26;34(8):37-42. doi: 10.7748/ns.2019.e11405.
- Wittkowski A, Garrett C, Calam R, Weisberg D. Self-Report Measures of Parental Self-Efficacy: A Systematic Review of the Current Literature. J Child Fam Stud. 2017;26(11):2960-2978. doi: 10.1007/s10826-017-0830-5. Epub 2017 Jul 6.
- Serrano MS, Doren FM, Wilson L. Teaching Chilean mothers to massage their full-term infants: effects on maternal breast-feeding and infant weight gain at age 2 and 4 months. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Apr-Jun;24(2):172-81. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181db5377.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Pease AS, Fleming PJ, Hauck FR, Moon RY, Horne RS, L'Hoir MP, Ponsonby AL, Blair PS. Swaddling and the Risk of Sudden Infant Death Syndrome: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20153275. doi: 10.1542/peds.2015-3275. Epub 2016 May 9.
- Barry ES. Co-sleeping as a proximal context for infant development: The importance of physical touch. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101385. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101385. Epub 2019 Oct 23.
- Dixley A, Ball HL. The effect of swaddling on infant sleep and arousal: A systematic review and narrative synthesis. Front Pediatr. 2022 Nov 30;10:1000180. doi: 10.3389/fped.2022.1000180. eCollection 2022.
- Heo YJ, Oh WO. The effectiveness of a parent participation improvement program for parents on partnership, attachment infant growth in a neonatal intensive care unit: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Jul;95:19-27. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.018. Epub 2019 Apr 2.
- Golfenshtein N, Hanlon AL, Deatrick JA, Medoff-Cooper B. Parenting stress trajectories during infancy in infants with congenital heart disease: Comparison of single-ventricle and biventricular heart physiology. Congenit Heart Dis. 2019 Nov;14(6):1113-1122. doi: 10.1111/chd.12858. Epub 2019 Oct 27.
- McClung N, Glidewell J, Farr SL. Financial burdens and mental health needs in families of children with congenital heart disease. Congenit Heart Dis. 2018 Jul;13(4):554-562. doi: 10.1111/chd.12605. Epub 2018 Apr 6.
- Elgersma KM, McKechnie AC, Schorr EN, Shah KM, Trebilcock AL, Ramel SE, Ambrose MB, Swanson NM, Sommerness SA, Spatz DL. The Impact of Human Milk on Outcomes for Infants with Congenital Heart Disease: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2022 May;17(5):393-411. doi: 10.1089/bfm.2021.0334. Epub 2022 Feb 15.
- Jin X, Ni W, Wang G, Wu Q, Zhang J, Li G, Jiao N, Chen W, Liu Q, Gao L, Xing Q. Incidence and risk factors of congenital heart disease in Qingdao: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2021 Jun 2;21(1):1044. doi: 10.1186/s12889-021-11034-x.
- Mosiman W, Pile D. Emerging therapies in pediatric pain management. J Infus Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):98-106. doi: 10.1097/NAN.0b013e318282a8a5.
- Fratellone PM, Steinfeld L, Coplan NL. Exercise and congenital heart disease. Am Heart J. 1994 Jun;127(6):1676-80. doi: 10.1016/0002-8703(94)90425-1. No abstract available.
- Peterson JK. Supporting Optimal Neurodevelopmental Outcomes in Infants and Children With Congenital Heart Disease. Crit Care Nurse. 2018 Jun;38(3):68-74. doi: 10.4037/ccn2018514.
- Kelly BA, Irigoyen MM, Pomerantz SC, Mondesir M, Isaza-Brando N. Swaddling and Infant Sleeping Practices. J Community Health. 2017 Feb;42(1):10-14. doi: 10.1007/s10900-016-0219-1.
- Fang Y, Boelens M, Windhorst DA, Raat H, van Grieken A. Factors associated with parenting self-efficacy: A systematic review. J Adv Nurs. 2021 Jun;77(6):2641-2661. doi: 10.1111/jan.14767. Epub 2021 Feb 15.
- Vance AJ, Pan W, Malcolm WH, Brandon DH. Development of parenting self-efficacy in mothers of high-risk infants. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104946. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104946. Epub 2019 Dec 31.
- Harrison TM, Brown R, Duffey T, Frey C, Bailey J, Nist MD, Renner L, Fitch J. Effects of Massage on Postoperative Pain in Infants With Complex Congenital Heart Disease. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5S Suppl 1):S36-S46. doi: 10.1097/NNR.0000000000000459.
- Jordan B, Franich-Ray C, Albert N, Anderson V, Northam E, Cochrane A, Menahem S. Early mother-infant relationships after cardiac surgery in infancy. Arch Dis Child. 2014 Jul;99(7):641-5. doi: 10.1136/archdischild-2012-303488. Epub 2014 Mar 17.
- Shoghi M, Sohrabi S, Rasouli M. The Effects of Massage by Mothers on Mother-Infant Attachment. Altern Ther Health Med. 2018 May;24(3):34-39.
- Kohlhoff J, Barnett B. Parenting self-efficacy: links with maternal depression, infant behaviour and adult attachment. Early Hum Dev. 2013 Apr;89(4):249-56. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.008. Epub 2013 Feb 8.
- Bernard NK, Bogat GA, Kashy DA, Lonstein JS, Levendosky AA. Prenatal and postnatal intimate partner violence, depression, and infant-mother touch. Infant Behav Dev. 2022 May;67:101703. doi: 10.1016/j.infbeh.2022.101703. Epub 2022 Feb 25.
- Crucianelli L, Wheatley L, Filippetti ML, Jenkinson PM, Kirk E, Fotopoulou AK. The mindedness of maternal touch: An investigation of maternal mind-mindedness and mother-infant touch interactions. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:47-56. doi: 10.1016/j.dcn.2018.01.010. Epub 2018 Jan 31.
- Nelson AM. Risks and Benefits of Swaddling Healthy Infants: An Integrative Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Jul/Aug;42(4):216-225. doi: 10.1097/NMC.0000000000000344.
- Rudnicki J, Boberski M, Butrymowicz E, Niedbalski P, Ogniewski P, Niedbalski M, Niedbalski Z, Podraza W, Podraza H. Recording of amplitude-integrated electroencephalography, oxygen saturation, pulse rate, and cerebral blood flow during massage of premature infants. Am J Perinatol. 2012 Aug;29(7):561-6. doi: 10.1055/s-0032-1310529. Epub 2012 Apr 11.
- Nyaga E, Esamai F, Kyololo O. Effect of massage therapy on preterm neonate's body temperature. Afr Health Sci. 2021 Sep;21(3):1334-1339. doi: 10.4314/ahs.v21i3.44.
- Chanvorachote P, Jirachotdecho K, Suksumek N. A Randomized Controlled Trial of Evaluating the Efficacy of Alternative Swaddles for Body Temperature Control of Newborns. In Vivo. 2022 Jul-Aug;36(4):1966-1970. doi: 10.21873/invivo.12919.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCelik
- İlkay Güngör Satılmış (Identifikátor registru: igungorsatilmis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .