Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bonding, vlastní účinnost a vitální funkce u kojenců podstupujících kardiovaskulární chirurgii

28. listopadu 2023 aktualizováno: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv matčiny masáže a bezpečného zavinutí na vazbu, vlastní účinnost a vitální funkce u kojenců podstupujících kardiovaskulární chirurgii

Vrozené srdeční choroby, nejčastější typ vrozených anomálií, které postihují přibližně 3 % všech živě narozených dětí a jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí kojenců, jsou spojeny se 7 % všech novorozeneckých úmrtí. Mezi intervencemi, které lze aplikovat s rodinně zaměřenou péčí o novorozence na jednotce intenzivní péče, masáž kojenců a bezpečné zavinování, jsou navrhované intervence pro vazbu matka-dítě a pro rodičovskou sebeúčinnost prostřednictvím hmatu kojence.

Cíl: Cílem této studie bylo zvýšit citovou vazbu mezi matkou a dítětem, zvýšit sebeúčinnost matky tím, že se aktivně zapojí do péče o dítě, snížit bolest dítěte a stabilizovat vitální funkce a zvýšit adaptaci dítěte a dítěte. matce procesu a zkrátit den hospitalizace.

V této studii bylo zaměřeno na vyhodnocení účinků mateřské masáže a bezpečného zavinutí na přilnutí, vlastní účinnost a vitální funkce kojence u kojenců podstupujících kardiovaskulární chirurgii (CVC).

Vzorek studie, která byla provedena v experimentálním designu s kontrolní skupinou před testem a po testu, sestával z 36 kojenců a jejich matek, které měly CVC mezi prosincem 2020 a lednem 2022 a byly hospitalizovány na jednotce intenzivní péče. Masáž kojenců (n:12), bezpečné zavinutí (n:12) a matky kontrolní skupiny (n:12) byly určeny počítačovou randomizací. Poté, co byly matkám aplikovány předběžné testy předběžně hodnotící dotazník matky a dítěte, škála Parental Self-Efficacy Scale (PSES) a inventář MAI (Maternal Attachment Inventory), byla matkám poskytnuta masáž kojenců a instrukce bezpečného zavinutí. Hemodynamické nálezy kojence byly zaznamenávány před, během a po cvičení. Post-testy byly aplikovány před propuštěním z nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Ze 130 milionů dětí, které se na světě každý rok narodí, čtyři miliony zemřou v novorozeneckém stádiu. Vrozená srdeční vada (CHD) je závažná vrozená anomálie, kterou lze pozorovat u 5–8 na 1000 živě narozených dětí a je spojena se 7 % všech novorozeneckých úmrtí (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Přestože dětská kardiologie a dětská kardiovaskulární chirurgie pokročily, aktuální údaje ukazují, že 21 % kojenců s vrozenou srdeční vadou stále umírá v prvním měsíci a 40 % umírá na vrozené vady (Beider et al., 2010). Včasná diagnostika ICHS, které je obtížné diagnostikovat kvůli hemodynamickým rozdílům, a plánování léčby jsou důležité z hlediska snížení morbidity a mortality u dětí (Bulut et al., 2012). Zatímco většina dětí s těžkým srdečním onemocněním umírá v prvních týdnech svého života, 25 % z nich potřebuje chirurgický zákrok v prvním týdnu svého života (Özkan et al., 2010).

Předčasně narození a nedonošení novorozenci, kteří musí strávit první týden svého života na jednotkách intenzivní péče pro novorozence, jsou vystaveni mnoha invazivním procedurám (2-3 nebo 8-10krát denně) a zažívají bolest a stres z různých důvodů. Bolest, kterou dítě prožívá, může bránit jeho chování, interakci mezi rodinou a dítětem a adaptaci dítěte na vnější svět, stejně jako způsobit změny ve vývoji mozku a smyslů a negativně ovlivnit růst (Derebent, 2006). Udržením rovnováhy mezi lékařskými zásahy a dobrou primární péčí by se měly snížit příznaky stresu, bolesti a úzkosti u dětí. Snadno aplikovatelné, levné nefarmakologické metody mohou být účinné samostatně u bolesti způsobené malými invazivními intervencemi; Uvádí se, že při použití společně s farmakologickými metodami zvyšují účinnost léků (Şaduman, 2011).

Matka, jejíž dítě leží na jednotce intenzivní péče, má potíže s navázáním blízkého vztahu se svým dítětem a matčina úzkost ztěžuje proces připoutání. Efektivní ošetřovatelské intervence k uspokojení potřeb rodičů; pomáhat rodičům porozumět reakcím kojence, vyjadřovat své obavy a očekávání, aktivně jim naslouchat, upřímně odpovídat na otázky, informovat rodiče o plánu a programu léčby. Je také odpovědností sestry zajistit interakci matka-dítě tím, že matce umožní více se podílet na péči o dítě (Özyazıcıoğlu, 2009). Zvyšování mateřských zkušeností je důležité v interakci mezi matkou a dítětem. Nejdůležitější složkou těchto intervencí je, že sestry na jednotce intenzivní péče pomáhají matce být dobrým pozorovatelem při hodnocení jejího chování s cílem zvýšit sebevědomí matky v péči o dítě a posílit její lepší vztah s dítětem. Cílem je především zajistit, aby maminka vnímala své miminko pozitivně. Pak je to dát matce příležitost dotýkat se, držet, pečovat a pozorovat své dítě a podporovat ji, aby citlivě a pozitivně reagovala na její reakce na podněty z okolí. Zvyšuje se tak sebevědomí matky, její schopnost číst reakce dítěte a schopnost naplňovat potřeby dítěte (Aras et al., 2013). Nejčastěji používanými nefarmakologickými technikami v péči o tato miminka jsou různé techniky a terapie jako je redukce podnětů z okolí, individualizovaná vývojová péče a program hodnocení novorozence, muzikoterapie, kojení, podpora nenutričního sání, podávání sladkého roztoku, kontakt kůže na kůži, změna polohy, objímání, klokaní péče, masážní terapie a zábaly. Tyto techniky a terapie mají zlepšující účinek na kardiovaskulární funkce a funkce kosterního svalstva (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

Hmat je velmi důležitý při vnímání svého okolí dítětem, zejména v novorozeneckém a kojeneckém období. Dítě komunikuje a poznává své prostředí prostřednictvím doteku. Vhodná stimulace hmatu podporuje psychosociální vývoj. Dětská masáž je jednoduchá, levná a účinná technika, která je prospěšná pro vývoj miminka. Masáž miminek je u nás novou praxí, o kterou má mnoho rodin zájem, a to jak z tohoto důvodu, tak i proto, že ji rodiče mohou volně aplikovat na miminka. Dotek je důkazem lásky. Vytvoření interakce matka-otec-dítě a rozvoj zdravého přilnutí ovlivňují vývoj miminka a celý jeho život. Láskyplná vazba rodiny na miminko je tím nejdůležitějším faktorem, který urychluje jeho zdravý růst a vývoj. Masáž; Jedná se o mechanickou a nervovou stimulaci kůže, podkožní tukové tkáně, svalů, vnitřních orgánů, metabolismu, oběhového a lymfatického systému pro léčebné a/nebo ochranné účely. Masáží lze dosáhnout mnoha pozitivních účinků, jako je poskytnutí relaxace, snížení bolestivého svalového napětí, zmírnění problémů se spánkem a bolestí, zlepšení sebevědomí u jedinců s fyzickými poruchami a nevyléčitelným onemocněním a zvládání psychických problémů (Gürol, 2010). Dětská masáž je navíc mezi matkou a dítětem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Krocan
        • Sirin Celik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín narození,
  • Ti, kteří podstoupili operaci CVS a stenatomii
  • Pediatričtí pacienti na jednotce intenzivní péče KVO
  • Extubované
  • Sledován v doprovodu své matky
  • Může být kojena svou matkou
  • Lze krmit enterálně
  • Žádná arytmie
  • Faktory srážení jsou v normálních mezích
  • Dítě a matka s výsledkem „Není v ohrožení“ nebo výsledkem PCR „Negativní“
  • Děti, jejichž matky akceptují školení a praxi v rámci výzkumu.

Kritéria vyloučení

  • Ti, kteří mají během sledování „rizikové“ nebo „pozitivní“ výsledek PCR, dítě a matka
  • Náhlý úbytek hmotnosti nebo akutní problémy s gastrointestinálním systémem
  • Děti, které jsou ohroženy krvácením a nemohou se krmit (s chylothoraxem atd.)
  • Extubované děti s rizikem reintubace a respirační tísně
  • Miminka, jejichž matky je opouštějí z různých důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kojenecká masážní skupina
kojenecká masáž
masáž kojenců
Experimentální: Skupina Safe Swaddling Group
bezpečné zavinutí
Bezpečné swaddling
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
kontrolní skupina
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečná metoda zavinování a skóre bolesti
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Skóre bolesti u kojenců, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a jejichž matky používají metodu bezpečného zavinování, je nižší než u kontrolní skupiny.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Metoda kojenecké masáže a skóre bolesti
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Kojenci, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a kterým jejich matky prováděly kojeneckou masáž, mají nižší skóre bolesti než kontrolní skupina.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Bezpečná metoda zavinutí a tělesná teplota
Časové okno: "do propuštění z intenzivní péče" nebo "mezi 36,6-37,5 stupni"
Tělesnou teplotou jsou kojenci, kteří prodělali kardiovaskulární operaci a jejichž matky aplikovaly bezpečné zavinutí, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
"do propuštění z intenzivní péče" nebo "mezi 36,6-37,5 stupni"
Bezpečná metoda zavinutí a tělesná teplota
Časové okno: "do propuštění z intenzivní péče" a "mezi 36,6-37,5 stupni"
Tělesnou teplotou jsou kojenci, kteří prodělali kardiovaskulární operaci a jejichž matky aplikovaly bezpečné zavinutí, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
"do propuštění z intenzivní péče" a "mezi 36,6-37,5 stupni"
Bezpečná metoda zavinutí a dechová frekvence
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
Dechová frekvence je u kojenců, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a jejichž matky aplikovaly bezpečné zavinutí, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
„do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
Metoda masáže kojenců a frekvence dýchání
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
Dechová frekvence je kojenců, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, kterým jejich matka masáž kojenců, jsou stabilnější ve srovnání s kontrolní skupinou.
„do propuštění z intenzivní péče“ a „30-60krát za minutu“
Bezpečná metoda zavinutí a přisátí matka-dítě
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Vazba matka-dítě u matek, které aplikují metodu bezpečného zavinutí u svých dětí, které podstoupily kardiovaskulární operaci, je vyšší než u kontrolní skupiny.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda masáže kojenců a přikládání matka-dítě
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Matky, které aplikují kojeneckou masáž svým kojencům, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, mají vyšší vazbu mezi matkou a dítětem než kontrolní skupina.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Bezpečná metoda zavinování a vlastní účinnost
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Sebeúčinnost matek, které aplikují metodu bezpečného zavinutí u svých dětí po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku, je vyšší než u kontrolní skupiny.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Kojenecká masážní metoda a vlastní účinnost
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Sebeúčinnost matek, které aplikují kojeneckou masáž svým kojencům, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, je vyšší než u kontrolní skupiny.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda kojenecké masáže a délka spánku
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
Doba spánku je delší u kojenců, kteří dostávají kojeneckou masáž, ve srovnání s kontrolní skupinou.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
Den bezpečného zavinutí a hospitalizace
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Doba hospitalizace na jednotce intenzivní péče je kratší u kojenců, kterým je aplikována metoda bezpečného zavinutí ve srovnání s kontrolní skupinou.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Kojenecká masážní metoda a den hospitalizace
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Doba hospitalizace na jednotce intenzivní péče je kratší u kojenců, kteří dostávali masáž kojenců ve srovnání s kontrolní skupinou.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „4 až 86 dní“
Bezpečné zavinutí a délka spánku
Časové okno: „do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“
Doba spánku je delší u dětí, které dostaly metodu bezpečného zavinutí ve srovnání s kontrolní skupinou.
„do propuštění z intenzivní péče“ nebo „30 minut až 2 hodiny“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Identifikátor registru: igungorsatilmis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit