- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06158373
Liens, auto-efficacité et signes vitaux chez les nourrissons subissant une chirurgie cardiovasculaire
L'effet du massage de la mère et de l'emmaillotage sûr sur le lien, l'auto-efficacité et les signes vitaux chez les nourrissons subissant une chirurgie cardiovasculaire
Les cardiopathies congénitales, le type d'anomalies congénitales le plus courant, qui touchent environ 3 % de toutes les naissances vivantes et constituent la deuxième cause de décès chez les nourrissons, sont associées à 7 % de tous les décès néonatals. Parmi les interventions qui peuvent être appliquées aux soins centrés sur la famille des nouveau-nés suivis en unité de soins intensifs, le massage du nourrisson et l'emballage sécurisé sont des interventions suggérées pour le lien mère-enfant et l'auto-efficacité parentale grâce au sens du toucher du nourrisson.
Objectif : Le but de cette étude était d'augmenter l'attachement mère-enfant, d'augmenter l'auto-efficacité de la mère en jouant un rôle actif dans les soins du bébé, de réduire la douleur du bébé et de stabiliser ses signes vitaux, et d'augmenter l'adaptation du bébé et du bébé. mère au processus et réduire la journée d’hospitalisation.
Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer les effets du massage maternel et de l'emmaillotage sûr sur l'attachement, l'auto-efficacité et les signes vitaux du nourrisson subissant une chirurgie cardiovasculaire (CVC).
L'échantillon de l'étude, qui a été menée selon une conception expérimentale avec un groupe témoin pré-test-post-test, était composé de 36 nourrissons et de leurs mères qui ont eu un CVC entre décembre 2020 et janvier 2022 et ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs. Le massage du nourrisson (n : 12), l'emmaillotage sécurisé (n : 12) et les mères du groupe témoin (n : 12) ont été déterminés par randomisation informatisée. Après que le questionnaire de pré-évaluation mère-enfant, l'échelle d'auto-efficacité parentale (PSES) et les pré-tests de l'inventaire d'attachement maternel (MAI) ont été appliqués aux mères, un massage du nourrisson et des instructions d'emmaillotage sécuritaire ont été données aux mères. Les résultats hémodynamiques du nourrisson ont été enregistrés avant, pendant et après les pratiques. Des post-tests ont été appliqués avant la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur les 130 millions d’enfants qui naissent chaque année dans le monde, quatre millions meurent au stade néonatal. La cardiopathie congénitale (CHD) est une anomalie congénitale grave qui peut être observée à un taux de 5 à 8 pour 1 000 naissances vivantes et est associée à 7 % de tous les décès néonatals (Aykan et al., 2022 ; Ertürk, 2016). Bien que la cardiologie pédiatrique et la chirurgie cardiovasculaire pédiatrique aient progressé, les données actuelles montrent que 21 % des nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale meurent encore au cours du premier mois et 40 % meurent à cause de malformations congénitales (Beider et al., 2010). Le diagnostic précoce des maladies coronariennes, difficiles à diagnostiquer en raison de différences hémodynamiques, et la planification du traitement sont importants en termes de réduction de la morbidité et de la mortalité chez les enfants (Bulut et al., 2012). Alors que la plupart des bébés atteints d'une maladie cardiaque grave meurent au cours des premières semaines de leur vie, 25 % d'entre eux nécessitent une intervention chirurgicale au cours de la première semaine de leur vie (Özkan et al., 2010).
Les nouveau-nés prématurés et à terme, qui doivent passer la première semaine de leur vie dans des unités de soins intensifs néonatals, sont exposés à de nombreuses procédures invasives (2 à 3 ou 8 à 10 fois par jour) et ressentent de la douleur et du stress pour différentes raisons. La douleur ressentie par le bébé peut empêcher son comportement, l'interaction famille-bébé et l'adaptation du bébé au monde extérieur, ainsi que provoquer des changements dans le développement du cerveau et des sens, et la croissance est affectée négativement (Dereben, 2006). En maintenant l'équilibre entre les interventions médicales et de bons soins primaires, les symptômes de stress, de douleur et d'anxiété des bébés devraient être réduits. Des méthodes non pharmacologiques faciles à appliquer et peu coûteuses peuvent être efficaces seules contre la douleur causée par de petites interventions invasives ; Il a été rapporté que lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec des méthodes pharmacologiques, ils augmentent l'efficacité des médicaments (Şaduman, 2011).
La mère, dont le bébé est en soins intensifs, a des difficultés à établir une relation étroite avec son enfant, et l'anxiété de la mère rend le processus d'attachement plus difficile. Interventions infirmières efficaces pour répondre aux besoins des parents ; aider les parents à comprendre les réactions du nourrisson, exprimer leurs peurs et leurs attentes, les écouter activement, répondre honnêtement aux questions, informer le parent sur le plan et le programme de traitement. Il est également de la responsabilité de l'infirmière d'assurer l'interaction mère-enfant en permettant à la mère de participer davantage aux soins de l'enfant (Özyazıcıoğlu, 2009). L’augmentation des expériences maternelles est importante dans l’interaction mère-enfant. L'élément le plus important de ces interventions est que les infirmières en soins intensifs aident la mère à être une bonne observatrice dans l'évaluation de son comportement afin d'augmenter sa confiance en elle pour prendre soin du bébé et de renforcer sa meilleure relation avec son bébé. L’objectif est avant tout de s’assurer que la maman perçoive son bébé de manière positive. Ensuite, il s'agit de donner à la mère la possibilité de toucher, de tenir, de soigner et d'observer son bébé et de l'aider à donner des réactions sensibles et positives à ses réactions aux stimuli environnementaux. Ainsi, la confiance en soi de la mère, sa capacité à lire les réactions du bébé et sa capacité à répondre aux besoins du bébé sont augmentées (Aras et al., 2013). Les techniques non pharmacologiques les plus couramment utilisées dans les soins de ces bébés sont diverses techniques et thérapies telles que la réduction des stimuli environnementaux, les soins de développement individualisés et le programme d'évaluation du nouveau-né, la musicothérapie, l'allaitement maternel, le soutien à la succion non nutritive, l'administration de solutions sucrées, contact peau à peau, changement de position, câlins, soins kangourous, massothérapie et enveloppement. Ces techniques et thérapies ont un effet améliorant sur les fonctions cardiovasculaires et musculaires squelettiques (Beider et al., 2010 ; Yıldız, 2017).
Le sens du toucher est très important dans la perception qu'a l'enfant de son environnement, notamment pendant la période du nouveau-né et de la petite enfance. Le bébé communique et reconnaît son environnement grâce au sens du toucher. Une stimulation appropriée du sens du toucher soutient le développement psychosocial. Le massage bébé est une technique simple, peu coûteuse et efficace, bénéfique pour le développement de bébé. Le massage pour bébé est une pratique nouvelle dans notre pays, qui intéresse de nombreuses familles, à la fois pour cette raison et parce qu'elle permet aux parents de l'appliquer librement à leur bébé. Le toucher est une preuve d'amour. La création d’une interaction mère-père-enfant et le développement d’un attachement sain affectent le développement du bébé et toute sa vie. L'attachement affectueux de la famille envers le bébé est le facteur le plus important qui accélère sa croissance et son développement sains. Massage; Il s'agit de la stimulation mécanique et nerveuse de la peau, du tissu adipeux sous-cutané, des muscles, des organes internes, du métabolisme, de la circulation et du système lymphatique à des fins thérapeutiques et/ou protectrices. De nombreux effets positifs tels que la relaxation, la réduction des tensions musculaires douloureuses, le soulagement des problèmes de sommeil et de la douleur, l'amélioration de l'estime de soi chez les personnes souffrant de troubles physiques et de maladies en phase terminale et la gestion des problèmes de santé mentale peuvent être obtenus grâce à l'application du massage (Gürol, 2010). De plus, le massage bébé se fait entre la maman et le bébé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Turquie
- Sirin Celik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Terme né,
- Ceux qui ont subi une chirurgie CVS et une sternatomie
- Patients pédiatriques atteints de maladies cardiovasculaires en soins intensifs
- Extubé
- Regardé accompagné de sa mère
- Peut être allaité par sa mère
- Peut être nourri par voie entérale
- Pas d'arythmie
- Les facteurs de coagulation sont dans les limites normales
- Bébé et mère avec un résultat « pas à risque » ou un résultat PCR « négatif »
- Bébés dont les mères acceptent la formation et la pratique dans le cadre de la recherche.
Critère d'exclusion
- Ceux avec un résultat « à risque » ou PCR « positif » bébé et mère pendant le suivi
- Perte de poids soudaine ou problèmes aigus du système gastro-intestinal
- Les bébés qui présentent un risque de saignement et ne peuvent pas s'alimenter (avec chylothorax, etc.)
- Bébés extubés avec risque de réintubation et de détresse respiratoire
- Des bébés dont les mères les quittent pour diverses raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage pour nourrissons
massage pour bébé
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pratique du massage pour bébé
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Expérimental: Groupe d'emmaillotage sécuritaire
emmailloter en toute sécurité
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Emmailloter en toute sécurité
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
groupe de contrôle
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Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode d'emmaillotage sûre et score de douleur
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Le score de douleur des nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire et dont les mères appliquent une méthode d'emmaillotage sûre est inférieur à celui du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Méthode de massage du nourrisson et score de douleur
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Les nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire et recevant un massage infantile de la part de leur mère ont des scores de douleur inférieurs à ceux du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Méthode d'emmaillotage sûre et température corporelle
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "entre 36,6-37,5 degrés"
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La température corporelle des nourrissons qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire et dont les mères ont emmailloté en toute sécurité est plus stable que celle du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "entre 36,6-37,5 degrés"
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Méthode d'emmaillotage sûre et température corporelle
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" et "entre 36,6-37,5 degrés"
|
La température corporelle des nourrissons qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire et dont les mères ont emmailloté en toute sécurité est plus stable que celle du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" et "entre 36,6-37,5 degrés"
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Méthode d'emmaillotage sûre et fréquence respiratoire
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" et "entre 30 et 60 fois par minute"
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La fréquence respiratoire des nourrissons qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire et dont les mères ont emmailloté en toute sécurité est plus stable que le groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" et "entre 30 et 60 fois par minute"
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Méthode de massage du nourrisson et fréquence respiratoire
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" et "entre 30 et 60 fois par minute"
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La fréquence respiratoire des nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire et recevant un massage infantile de la part de leur mère est plus stable que celle du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" et "entre 30 et 60 fois par minute"
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Méthode d'emmaillotage sûre et attachement mère-enfant
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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L'attachement mère-enfant des mères qui appliquent une méthode d'emmaillotage sûre à leurs nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire est plus élevé que celui du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthode de massage du nourrisson et attachement mère-enfant
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Les mères qui appliquent un massage à leurs nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire ont un attachement mère-enfant plus élevé que le groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Méthode d'emmaillotage sûre et auto-efficacité
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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L'auto-efficacité des mères qui appliquent une méthode d'emmaillotage sûre à leurs nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire est plus élevée que celle du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Méthode de massage du nourrisson et auto-efficacité
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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L'auto-efficacité des mères qui appliquent un massage infantile à leurs nourrissons ayant subi une chirurgie cardiovasculaire est plus élevée que celle du groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthode de massage du nourrisson et durée du sommeil
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "30 minutes à 2 heures"
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La durée du sommeil est plus longue chez les nourrissons qui reçoivent un massage pour nourrissons que dans le groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "30 minutes à 2 heures"
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Journée d'emmaillotage et d'hospitalisation en toute sécurité
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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La durée de l'hospitalisation en unité de soins intensifs est moindre chez les nourrissons qui reçoivent une méthode d'emmaillotage sûre par rapport au groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Méthode de massage du nourrisson et journée d'hospitalisation
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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La durée de l'hospitalisation en soins intensifs est moindre chez les nourrissons ayant reçu un massage infantile par rapport au groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "4 à 86 jours"
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Emmaillotage en toute sécurité et durée du sommeil
Délai: "jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "30 minutes à 2 heures"
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La durée du sommeil est plus longue chez les bébés ayant reçu une méthode d'emmaillotage sûre que dans le groupe témoin.
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"jusqu'à la sortie des soins intensifs" ou "30 minutes à 2 heures"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCelik
- İlkay Güngör Satılmış (Identificateur de registre: igungorsatilmis)
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