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Vinculación, autoeficacia y signos vitales en bebés sometidos a cirugía cardiovascular

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del masaje materno y el envoltorio seguro sobre el vínculo afectivo, la autoeficacia y los signos vitales en bebés sometidos a cirugía cardiovascular

Las cardiopatías congénitas, el tipo más común de anomalías congénitas, que afectan aproximadamente al 3% de todos los nacidos vivos y son la segunda causa más común de muerte en lactantes, se asocian con el 7% de todas las muertes neonatales. Entre las intervenciones que se pueden aplicar con la atención de los recién nacidos centrada en la familia y seguida en la unidad de cuidados intensivos, se sugieren masajes infantiles y envolturas seguras para el vínculo madre-hijo y la autoeficacia de los padres a través del sentido del tacto del bebé.

Objetivo: El objetivo de este estudio fue aumentar el apego madre-hijo, aumentar la autoeficacia de la madre al asumir un papel activo en el cuidado del bebé, reducir el dolor del bebé y estabilizar los signos vitales, y aumentar la adaptación del bebé y del madre al proceso y reducir el día de hospitalización.

En este estudio, el objetivo fue evaluar los efectos del masaje materno y el envoltorio seguro sobre el apego, la autoeficacia y los signos vitales del bebé en bebés sometidos a cirugía cardiovascular (CVC).

La muestra del estudio, que se realizó en un diseño experimental con un grupo de control pre-test-post-test, estuvo compuesta por 36 bebés y sus madres que tuvieron CVC entre diciembre de 2020 y enero de 2022 y fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. El masaje infantil (n:12), el envoltorio seguro (n:12) y las madres del grupo de control (n:12) se determinaron mediante aleatorización computarizada. Después de que se aplicaron a las madres el cuestionario de evaluación previa madre-bebé, la Escala de autoeficacia parental (PSES) y el Inventario de apego materno (MAI), se les dio masaje infantil y pañales seguros. Se registraron los hallazgos hemodinámicos del infante antes, durante y después de las prácticas. Las pruebas posteriores se aplicaron antes del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De los 130 millones de niños que nacen cada año en el mundo, cuatro millones mueren en la etapa neonatal. La cardiopatía congénita (CHD) es una anomalía congénita grave que se puede observar con una tasa de 5 a 8 por 1000 nacidos vivos y se asocia con el 7% de todas las muertes neonatales (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Aunque la cardiología pediátrica y la cirugía cardiovascular pediátrica han avanzado, los datos actuales muestran que el 21% de los bebés con cardiopatías congénitas todavía mueren en el primer mes y el 40% muere debido a malformaciones congénitas (Beider et al., 2010). El diagnóstico temprano de la enfermedad coronaria, que es difícil de diagnosticar debido a la diferencia hemodinámica, y la planificación del tratamiento son importantes en términos de reducir la morbilidad y la mortalidad en los niños (Bulut et al., 2012). Si bien la mayoría de los bebés con enfermedades cardíacas graves mueren en las primeras semanas de vida, el 25% de ellos necesitan una intervención quirúrgica en la primera semana de vida (Özkan et al., 2010).

Los recién nacidos prematuros y de término, que tienen que pasar la primera semana de su vida en unidades de cuidados intensivos neonatales, están expuestos a muchos procedimientos invasivos (2-3 u 8-10 veces al día) y experimentan dolor y estrés por diferentes motivos. El dolor que experimenta el bebé puede impedir su comportamiento, la interacción familia-bebé y la adaptación del bebé al mundo exterior, además de provocar cambios en el desarrollo del cerebro y de los sentidos, afectando negativamente el crecimiento (Derebent, 2006). Manteniendo el equilibrio entre las intervenciones médicas y una buena atención primaria, se deben reducir los síntomas de estrés, dolor y ansiedad de los bebés. Los métodos no farmacológicos, fáciles de aplicar y de bajo costo, pueden ser eficaces por sí solos en el dolor causado por pequeñas intervenciones invasivas; Se ha informado que cuando se utilizan junto con métodos farmacológicos, aumentan la eficacia de los fármacos (Şaduman, 2011).

La madre, cuyo bebé está en la unidad de cuidados intensivos, tiene dificultades para establecer una relación estrecha con su hijo y la ansiedad de la madre dificulta el proceso de apego. Intervenciones de enfermería eficaces para satisfacer las necesidades de los padres; ayudar a los padres a comprender las reacciones del bebé, expresar sus miedos y expectativas, escucharlos activamente, responder preguntas con honestidad, informar a los padres sobre el plan y programa de tratamiento. También es responsabilidad de la enfermera garantizar la interacción madre-hijo permitiendo que la madre participe más en el cuidado del niño (Özyazıcıoğlu, 2009). Aumentar las experiencias maternas es importante en la interacción madre-hijo. El componente más importante de estas intervenciones es que las enfermeras de cuidados intensivos ayudan a la madre a ser una buena observadora al evaluar su comportamiento para aumentar la confianza de la madre en el cuidado del bebé y fortalecer su mejor relación con él. El objetivo es, ante todo, conseguir que la madre perciba positivamente a su bebé. Luego, es darle a la madre la oportunidad de tocar, sostener, cuidar y observar a su bebé y apoyarla para que dé reacciones sensibles y positivas a sus reacciones a los estímulos ambientales. Así, se incrementa la confianza de la madre en sí misma, su capacidad para leer las reacciones del bebé y su capacidad para satisfacer las necesidades del bebé (Aras et al., 2013). Las técnicas no farmacológicas más utilizadas en el cuidado de estos bebés son diversas técnicas y terapias como la reducción de estímulos ambientales, programa de evaluación y cuidado del desarrollo individualizado del recién nacido, musicoterapia, lactancia materna, apoyo a la succión no nutritiva, administración de solución dulce, contacto piel con piel, cambio de posición, abrazos, método canguro, terapia de masajes y envoltura. Estas técnicas y terapias tienen un efecto de mejora sobre las funciones cardiovasculares y del músculo esquelético (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

El sentido del tacto es muy importante en la percepción que tiene el niño de su entorno, especialmente en el período del recién nacido y la infancia. El bebé se comunica y reconoce su entorno a través del sentido del tacto. Una estimulación adecuada del sentido del tacto favorece el desarrollo psicosocial. El masaje infantil es una técnica sencilla, económica y eficaz, beneficiosa para el desarrollo del bebé. El masaje infantil es una práctica nueva en nuestro país, que interesa a muchas familias, tanto por este motivo como porque permite a los padres aplicarlo libremente a sus bebés. El tacto es prueba de amor. La creación de una interacción madre-padre-hijo y el desarrollo de un apego saludable afectan el desarrollo del bebé y toda su vida. El apego amoroso de la familia al bebé es el factor más importante que acelera su crecimiento y desarrollo saludable. Masaje; Es la estimulación mecánica y nerviosa de la piel, tejido adiposo subcutáneo, músculos, órganos internos, metabolismo, circulación y sistema linfático con fines terapéuticos y/o protectores. Con la aplicación del masaje se pueden lograr muchos efectos positivos, como proporcionar relajación, reducir las tensiones musculares dolorosas, aliviar los problemas de sueño y el dolor, mejorar la autoestima en personas con trastornos físicos y enfermedades terminales y controlar los problemas de salud mental (Gürol, 2010). Además el masaje infantil es entre madre y bebé.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pavo
        • Sirin Celik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • término nacido,
  • Aquellos que se han sometido a cirugía CVS y esternectomía.
  • Pacientes pediátricos de la unidad de cuidados intensivos de ECV
  • extubado
  • Visto acompañado de su madre.
  • Puede ser amamantado por su madre.
  • Se puede alimentar por vía enteral.
  • Sin arritmia
  • Los factores de coagulación están dentro de los límites normales.
  • Bebé y madre con resultado 'Sin riesgo' o PCR 'Negativo'
  • Bebés cuyas madres aceptan la formación y práctica dentro del alcance de la investigación.

Criterio de exclusión

  • Aquellos con resultado 'Riesgoso' o PCR 'Positivo' bebé y madre durante el seguimiento
  • Pérdida de peso repentina o problemas agudos del sistema gastrointestinal.
  • Bebés que corren riesgo de sangrar y no pueden alimentarse (con quilotórax, etc.)
  • Bebés extubados con riesgo de reintubación y dificultad respiratoria
  • Bebés cuyas madres los abandonan por diversos motivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masaje infantil
masaje infantil
práctica de masaje infantil
Experimental: Grupo de pañales seguros
pañales seguros
Envolver de forma segura
Comparador falso: Grupo de control
grupo de control
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de pañales seguro y puntuación del dolor
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
La puntuación de dolor de los bebés que se han sometido a una cirugía cardiovascular y cuyas madres aplican un método de pañales seguro es menor que la del grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Método de masaje infantil y puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Los bebés sometidos a cirugía cardiovascular a quienes sus madres les dan masajes infantiles tienen puntuaciones de dolor más bajas que el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Método seguro para envolver y temperatura corporal.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "entre 36,6 y 37,5 grados"
La temperatura corporal de los bebés sometidos a cirugía cardiovascular y cuyas madres los envolvieron de forma segura es más estable en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "entre 36,6 y 37,5 grados"
Método seguro para envolver y temperatura corporal.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 36,6-37,5 grados"
La temperatura corporal de los bebés sometidos a cirugía cardiovascular y cuyas madres los envolvieron de forma segura es más estable en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 36,6-37,5 grados"
Método de pañales seguro y frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
La frecuencia respiratoria es que los bebés que se han sometido a una cirugía cardiovascular y cuyas madres les aplicaron pañales seguros son más estables en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
Método de masaje infantil y frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
La frecuencia respiratoria de los bebés sometidos a cirugía cardiovascular a quienes sus madres les dan masajes infantiles es más estable en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
Método seguro de envolver y apego madre-hijo
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
El apego madre-hijo de las madres que aplican un método seguro para envolver a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular es mayor que el del grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de masaje infantil y apego madre-infante.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Las madres que aplican masajes infantiles a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular tienen un mayor apego madre-hijo que el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Método de pañales seguro y autoeficacia.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
La autoeficacia de las madres que aplican un método seguro para envolver a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular es mayor que la del grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Método de masaje infantil y autoeficacia.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
La autoeficacia de las madres que aplican masajes infantiles a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular es mayor que la del grupo control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de masaje infantil y duración del sueño.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
La duración del sueño es mayor en los bebés que reciben masajes infantiles en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
Jornada de envolvimiento seguro y hospitalización
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
La duración de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos es menor en los bebés a los que se les aplica un método de pañales seguro en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Método de masaje infantil y día de hospitalización.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
La duración de la hospitalización en cuidados intensivos es menor en los bebés que recibieron masaje infantil en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
Envoltura segura y duración del sueño
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
La duración del sueño es mayor en los bebés que recibieron un método de pañales seguro en comparación con el grupo de control.
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Identificador de registro: igungorsatilmis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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