- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06158373
Vinculación, autoeficacia y signos vitales en bebés sometidos a cirugía cardiovascular
El efecto del masaje materno y el envoltorio seguro sobre el vínculo afectivo, la autoeficacia y los signos vitales en bebés sometidos a cirugía cardiovascular
Las cardiopatías congénitas, el tipo más común de anomalías congénitas, que afectan aproximadamente al 3% de todos los nacidos vivos y son la segunda causa más común de muerte en lactantes, se asocian con el 7% de todas las muertes neonatales. Entre las intervenciones que se pueden aplicar con la atención de los recién nacidos centrada en la familia y seguida en la unidad de cuidados intensivos, se sugieren masajes infantiles y envolturas seguras para el vínculo madre-hijo y la autoeficacia de los padres a través del sentido del tacto del bebé.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue aumentar el apego madre-hijo, aumentar la autoeficacia de la madre al asumir un papel activo en el cuidado del bebé, reducir el dolor del bebé y estabilizar los signos vitales, y aumentar la adaptación del bebé y del madre al proceso y reducir el día de hospitalización.
En este estudio, el objetivo fue evaluar los efectos del masaje materno y el envoltorio seguro sobre el apego, la autoeficacia y los signos vitales del bebé en bebés sometidos a cirugía cardiovascular (CVC).
La muestra del estudio, que se realizó en un diseño experimental con un grupo de control pre-test-post-test, estuvo compuesta por 36 bebés y sus madres que tuvieron CVC entre diciembre de 2020 y enero de 2022 y fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. El masaje infantil (n:12), el envoltorio seguro (n:12) y las madres del grupo de control (n:12) se determinaron mediante aleatorización computarizada. Después de que se aplicaron a las madres el cuestionario de evaluación previa madre-bebé, la Escala de autoeficacia parental (PSES) y el Inventario de apego materno (MAI), se les dio masaje infantil y pañales seguros. Se registraron los hallazgos hemodinámicos del infante antes, durante y después de las prácticas. Las pruebas posteriores se aplicaron antes del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De los 130 millones de niños que nacen cada año en el mundo, cuatro millones mueren en la etapa neonatal. La cardiopatía congénita (CHD) es una anomalía congénita grave que se puede observar con una tasa de 5 a 8 por 1000 nacidos vivos y se asocia con el 7% de todas las muertes neonatales (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Aunque la cardiología pediátrica y la cirugía cardiovascular pediátrica han avanzado, los datos actuales muestran que el 21% de los bebés con cardiopatías congénitas todavía mueren en el primer mes y el 40% muere debido a malformaciones congénitas (Beider et al., 2010). El diagnóstico temprano de la enfermedad coronaria, que es difícil de diagnosticar debido a la diferencia hemodinámica, y la planificación del tratamiento son importantes en términos de reducir la morbilidad y la mortalidad en los niños (Bulut et al., 2012). Si bien la mayoría de los bebés con enfermedades cardíacas graves mueren en las primeras semanas de vida, el 25% de ellos necesitan una intervención quirúrgica en la primera semana de vida (Özkan et al., 2010).
Los recién nacidos prematuros y de término, que tienen que pasar la primera semana de su vida en unidades de cuidados intensivos neonatales, están expuestos a muchos procedimientos invasivos (2-3 u 8-10 veces al día) y experimentan dolor y estrés por diferentes motivos. El dolor que experimenta el bebé puede impedir su comportamiento, la interacción familia-bebé y la adaptación del bebé al mundo exterior, además de provocar cambios en el desarrollo del cerebro y de los sentidos, afectando negativamente el crecimiento (Derebent, 2006). Manteniendo el equilibrio entre las intervenciones médicas y una buena atención primaria, se deben reducir los síntomas de estrés, dolor y ansiedad de los bebés. Los métodos no farmacológicos, fáciles de aplicar y de bajo costo, pueden ser eficaces por sí solos en el dolor causado por pequeñas intervenciones invasivas; Se ha informado que cuando se utilizan junto con métodos farmacológicos, aumentan la eficacia de los fármacos (Şaduman, 2011).
La madre, cuyo bebé está en la unidad de cuidados intensivos, tiene dificultades para establecer una relación estrecha con su hijo y la ansiedad de la madre dificulta el proceso de apego. Intervenciones de enfermería eficaces para satisfacer las necesidades de los padres; ayudar a los padres a comprender las reacciones del bebé, expresar sus miedos y expectativas, escucharlos activamente, responder preguntas con honestidad, informar a los padres sobre el plan y programa de tratamiento. También es responsabilidad de la enfermera garantizar la interacción madre-hijo permitiendo que la madre participe más en el cuidado del niño (Özyazıcıoğlu, 2009). Aumentar las experiencias maternas es importante en la interacción madre-hijo. El componente más importante de estas intervenciones es que las enfermeras de cuidados intensivos ayudan a la madre a ser una buena observadora al evaluar su comportamiento para aumentar la confianza de la madre en el cuidado del bebé y fortalecer su mejor relación con él. El objetivo es, ante todo, conseguir que la madre perciba positivamente a su bebé. Luego, es darle a la madre la oportunidad de tocar, sostener, cuidar y observar a su bebé y apoyarla para que dé reacciones sensibles y positivas a sus reacciones a los estímulos ambientales. Así, se incrementa la confianza de la madre en sí misma, su capacidad para leer las reacciones del bebé y su capacidad para satisfacer las necesidades del bebé (Aras et al., 2013). Las técnicas no farmacológicas más utilizadas en el cuidado de estos bebés son diversas técnicas y terapias como la reducción de estímulos ambientales, programa de evaluación y cuidado del desarrollo individualizado del recién nacido, musicoterapia, lactancia materna, apoyo a la succión no nutritiva, administración de solución dulce, contacto piel con piel, cambio de posición, abrazos, método canguro, terapia de masajes y envoltura. Estas técnicas y terapias tienen un efecto de mejora sobre las funciones cardiovasculares y del músculo esquelético (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).
El sentido del tacto es muy importante en la percepción que tiene el niño de su entorno, especialmente en el período del recién nacido y la infancia. El bebé se comunica y reconoce su entorno a través del sentido del tacto. Una estimulación adecuada del sentido del tacto favorece el desarrollo psicosocial. El masaje infantil es una técnica sencilla, económica y eficaz, beneficiosa para el desarrollo del bebé. El masaje infantil es una práctica nueva en nuestro país, que interesa a muchas familias, tanto por este motivo como porque permite a los padres aplicarlo libremente a sus bebés. El tacto es prueba de amor. La creación de una interacción madre-padre-hijo y el desarrollo de un apego saludable afectan el desarrollo del bebé y toda su vida. El apego amoroso de la familia al bebé es el factor más importante que acelera su crecimiento y desarrollo saludable. Masaje; Es la estimulación mecánica y nerviosa de la piel, tejido adiposo subcutáneo, músculos, órganos internos, metabolismo, circulación y sistema linfático con fines terapéuticos y/o protectores. Con la aplicación del masaje se pueden lograr muchos efectos positivos, como proporcionar relajación, reducir las tensiones musculares dolorosas, aliviar los problemas de sueño y el dolor, mejorar la autoestima en personas con trastornos físicos y enfermedades terminales y controlar los problemas de salud mental (Gürol, 2010). Además el masaje infantil es entre madre y bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Pavo
- Sirin Celik
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- término nacido,
- Aquellos que se han sometido a cirugía CVS y esternectomía.
- Pacientes pediátricos de la unidad de cuidados intensivos de ECV
- extubado
- Visto acompañado de su madre.
- Puede ser amamantado por su madre.
- Se puede alimentar por vía enteral.
- Sin arritmia
- Los factores de coagulación están dentro de los límites normales.
- Bebé y madre con resultado 'Sin riesgo' o PCR 'Negativo'
- Bebés cuyas madres aceptan la formación y práctica dentro del alcance de la investigación.
Criterio de exclusión
- Aquellos con resultado 'Riesgoso' o PCR 'Positivo' bebé y madre durante el seguimiento
- Pérdida de peso repentina o problemas agudos del sistema gastrointestinal.
- Bebés que corren riesgo de sangrar y no pueden alimentarse (con quilotórax, etc.)
- Bebés extubados con riesgo de reintubación y dificultad respiratoria
- Bebés cuyas madres los abandonan por diversos motivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de masaje infantil
masaje infantil
|
práctica de masaje infantil
|
|
Experimental: Grupo de pañales seguros
pañales seguros
|
Envolver de forma segura
|
|
Comparador falso: Grupo de control
grupo de control
|
Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Método de pañales seguro y puntuación del dolor
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
La puntuación de dolor de los bebés que se han sometido a una cirugía cardiovascular y cuyas madres aplican un método de pañales seguro es menor que la del grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
|
Método de masaje infantil y puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
Los bebés sometidos a cirugía cardiovascular a quienes sus madres les dan masajes infantiles tienen puntuaciones de dolor más bajas que el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
|
Método seguro para envolver y temperatura corporal.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "entre 36,6 y 37,5 grados"
|
La temperatura corporal de los bebés sometidos a cirugía cardiovascular y cuyas madres los envolvieron de forma segura es más estable en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "entre 36,6 y 37,5 grados"
|
|
Método seguro para envolver y temperatura corporal.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 36,6-37,5 grados"
|
La temperatura corporal de los bebés sometidos a cirugía cardiovascular y cuyas madres los envolvieron de forma segura es más estable en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 36,6-37,5 grados"
|
|
Método de pañales seguro y frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
|
La frecuencia respiratoria es que los bebés que se han sometido a una cirugía cardiovascular y cuyas madres les aplicaron pañales seguros son más estables en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
|
|
Método de masaje infantil y frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
|
La frecuencia respiratoria de los bebés sometidos a cirugía cardiovascular a quienes sus madres les dan masajes infantiles es más estable en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" y "entre 30 y 60 veces por minuto"
|
|
Método seguro de envolver y apego madre-hijo
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
El apego madre-hijo de las madres que aplican un método seguro para envolver a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular es mayor que el del grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Método de masaje infantil y apego madre-infante.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
Las madres que aplican masajes infantiles a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular tienen un mayor apego madre-hijo que el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
|
Método de pañales seguro y autoeficacia.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
La autoeficacia de las madres que aplican un método seguro para envolver a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular es mayor que la del grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
|
Método de masaje infantil y autoeficacia.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
La autoeficacia de las madres que aplican masajes infantiles a sus bebés sometidos a cirugía cardiovascular es mayor que la del grupo control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Método de masaje infantil y duración del sueño.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
|
La duración del sueño es mayor en los bebés que reciben masajes infantiles en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
|
|
Jornada de envolvimiento seguro y hospitalización
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
La duración de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos es menor en los bebés a los que se les aplica un método de pañales seguro en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
|
Método de masaje infantil y día de hospitalización.
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
La duración de la hospitalización en cuidados intensivos es menor en los bebés que recibieron masaje infantil en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "4 a 86 días"
|
|
Envoltura segura y duración del sueño
Periodo de tiempo: "hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
|
La duración del sueño es mayor en los bebés que recibieron un método de pañales seguro en comparación con el grupo de control.
|
"hasta el alta de cuidados intensivos" o "30 minutos a 2 horas"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- van Sleuwen BE, Engelberts AC, Boere-Boonekamp MM, Kuis W, Schulpen TW, L'Hoir MP. Swaddling: a systematic review. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e1097-106. doi: 10.1542/peds.2006-2083.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Rana D, Garde K, Elabiad MT, Pourcyrous M. Whole body massage for newborns: A report on non-invasive methodology for neonatal opioid withdrawal syndrome. J Neonatal Perinatal Med. 2022;15(3):559-565. doi: 10.3233/NPM-220989.
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Beider S, Boulanger KT, Joshi M, Pan YP, Chang RK. Measuring the effects of massage on exercise performance and cardiopulmonary response in children with and without heart disease: a pilot study. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Sep 28;3(3):12-6. doi: 10.3822/ijtmb.v3i3.86.
- Field T, Gonzalez G, Diego M, Mindell J. Mothers massaging their newborns with lotion versus no lotion enhances mothers' and newborns' sleep. Infant Behav Dev. 2016 Nov;45(Pt A):31-37. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.08.004. Epub 2016 Sep 3.
- Vicente S, Verissimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Ferentzi H, Rippe RCA, Latour JM, Schubert S, Girch A, Jonebratt Stocker M, Pfitzer C, Photiadis J, Sandica E, Berger F, Schmitt KRL. Family-Centered Care at Pediatric Cardiac Intensive Care Units in Germany and the Relationship With Parent and Infant Well-Being: A Study Protocol. Front Pediatr. 2021 Aug 12;9:666904. doi: 10.3389/fped.2021.666904. eCollection 2021.
- Re JM, Dean S, Mullaert J, Guedeney A, Menahem S. Maternal Distress and Infant Social Withdrawal (ADBB) Following Infant Cardiac Surgery for Congenital Heart Disease. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 Nov;9(6):624-637. doi: 10.1177/2150135118788788.
- Kasparian NA, Kan JM, Sood E, Wray J, Pincus HA, Newburger JW. Mental health care for parents of babies with congenital heart disease during intensive care unit admission: Systematic review and statement of best practice. Early Hum Dev. 2019 Dec;139:104837. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104837. Epub 2019 Aug 24.
- Gaskin K, Kennedy F. Care of infants, children and adults with congenital heart disease. Nurs Stand. 2019 Jul 26;34(8):37-42. doi: 10.7748/ns.2019.e11405.
- Wittkowski A, Garrett C, Calam R, Weisberg D. Self-Report Measures of Parental Self-Efficacy: A Systematic Review of the Current Literature. J Child Fam Stud. 2017;26(11):2960-2978. doi: 10.1007/s10826-017-0830-5. Epub 2017 Jul 6.
- Serrano MS, Doren FM, Wilson L. Teaching Chilean mothers to massage their full-term infants: effects on maternal breast-feeding and infant weight gain at age 2 and 4 months. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Apr-Jun;24(2):172-81. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181db5377.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Pease AS, Fleming PJ, Hauck FR, Moon RY, Horne RS, L'Hoir MP, Ponsonby AL, Blair PS. Swaddling and the Risk of Sudden Infant Death Syndrome: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20153275. doi: 10.1542/peds.2015-3275. Epub 2016 May 9.
- Barry ES. Co-sleeping as a proximal context for infant development: The importance of physical touch. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101385. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101385. Epub 2019 Oct 23.
- Dixley A, Ball HL. The effect of swaddling on infant sleep and arousal: A systematic review and narrative synthesis. Front Pediatr. 2022 Nov 30;10:1000180. doi: 10.3389/fped.2022.1000180. eCollection 2022.
- Heo YJ, Oh WO. The effectiveness of a parent participation improvement program for parents on partnership, attachment infant growth in a neonatal intensive care unit: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Jul;95:19-27. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.018. Epub 2019 Apr 2.
- Golfenshtein N, Hanlon AL, Deatrick JA, Medoff-Cooper B. Parenting stress trajectories during infancy in infants with congenital heart disease: Comparison of single-ventricle and biventricular heart physiology. Congenit Heart Dis. 2019 Nov;14(6):1113-1122. doi: 10.1111/chd.12858. Epub 2019 Oct 27.
- McClung N, Glidewell J, Farr SL. Financial burdens and mental health needs in families of children with congenital heart disease. Congenit Heart Dis. 2018 Jul;13(4):554-562. doi: 10.1111/chd.12605. Epub 2018 Apr 6.
- Elgersma KM, McKechnie AC, Schorr EN, Shah KM, Trebilcock AL, Ramel SE, Ambrose MB, Swanson NM, Sommerness SA, Spatz DL. The Impact of Human Milk on Outcomes for Infants with Congenital Heart Disease: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2022 May;17(5):393-411. doi: 10.1089/bfm.2021.0334. Epub 2022 Feb 15.
- Jin X, Ni W, Wang G, Wu Q, Zhang J, Li G, Jiao N, Chen W, Liu Q, Gao L, Xing Q. Incidence and risk factors of congenital heart disease in Qingdao: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2021 Jun 2;21(1):1044. doi: 10.1186/s12889-021-11034-x.
- Mosiman W, Pile D. Emerging therapies in pediatric pain management. J Infus Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):98-106. doi: 10.1097/NAN.0b013e318282a8a5.
- Fratellone PM, Steinfeld L, Coplan NL. Exercise and congenital heart disease. Am Heart J. 1994 Jun;127(6):1676-80. doi: 10.1016/0002-8703(94)90425-1. No abstract available.
- Peterson JK. Supporting Optimal Neurodevelopmental Outcomes in Infants and Children With Congenital Heart Disease. Crit Care Nurse. 2018 Jun;38(3):68-74. doi: 10.4037/ccn2018514.
- Kelly BA, Irigoyen MM, Pomerantz SC, Mondesir M, Isaza-Brando N. Swaddling and Infant Sleeping Practices. J Community Health. 2017 Feb;42(1):10-14. doi: 10.1007/s10900-016-0219-1.
- Fang Y, Boelens M, Windhorst DA, Raat H, van Grieken A. Factors associated with parenting self-efficacy: A systematic review. J Adv Nurs. 2021 Jun;77(6):2641-2661. doi: 10.1111/jan.14767. Epub 2021 Feb 15.
- Vance AJ, Pan W, Malcolm WH, Brandon DH. Development of parenting self-efficacy in mothers of high-risk infants. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104946. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104946. Epub 2019 Dec 31.
- Harrison TM, Brown R, Duffey T, Frey C, Bailey J, Nist MD, Renner L, Fitch J. Effects of Massage on Postoperative Pain in Infants With Complex Congenital Heart Disease. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5S Suppl 1):S36-S46. doi: 10.1097/NNR.0000000000000459.
- Jordan B, Franich-Ray C, Albert N, Anderson V, Northam E, Cochrane A, Menahem S. Early mother-infant relationships after cardiac surgery in infancy. Arch Dis Child. 2014 Jul;99(7):641-5. doi: 10.1136/archdischild-2012-303488. Epub 2014 Mar 17.
- Shoghi M, Sohrabi S, Rasouli M. The Effects of Massage by Mothers on Mother-Infant Attachment. Altern Ther Health Med. 2018 May;24(3):34-39.
- Kohlhoff J, Barnett B. Parenting self-efficacy: links with maternal depression, infant behaviour and adult attachment. Early Hum Dev. 2013 Apr;89(4):249-56. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.008. Epub 2013 Feb 8.
- Bernard NK, Bogat GA, Kashy DA, Lonstein JS, Levendosky AA. Prenatal and postnatal intimate partner violence, depression, and infant-mother touch. Infant Behav Dev. 2022 May;67:101703. doi: 10.1016/j.infbeh.2022.101703. Epub 2022 Feb 25.
- Crucianelli L, Wheatley L, Filippetti ML, Jenkinson PM, Kirk E, Fotopoulou AK. The mindedness of maternal touch: An investigation of maternal mind-mindedness and mother-infant touch interactions. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:47-56. doi: 10.1016/j.dcn.2018.01.010. Epub 2018 Jan 31.
- Nelson AM. Risks and Benefits of Swaddling Healthy Infants: An Integrative Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Jul/Aug;42(4):216-225. doi: 10.1097/NMC.0000000000000344.
- Rudnicki J, Boberski M, Butrymowicz E, Niedbalski P, Ogniewski P, Niedbalski M, Niedbalski Z, Podraza W, Podraza H. Recording of amplitude-integrated electroencephalography, oxygen saturation, pulse rate, and cerebral blood flow during massage of premature infants. Am J Perinatol. 2012 Aug;29(7):561-6. doi: 10.1055/s-0032-1310529. Epub 2012 Apr 11.
- Nyaga E, Esamai F, Kyololo O. Effect of massage therapy on preterm neonate's body temperature. Afr Health Sci. 2021 Sep;21(3):1334-1339. doi: 10.4314/ahs.v21i3.44.
- Chanvorachote P, Jirachotdecho K, Suksumek N. A Randomized Controlled Trial of Evaluating the Efficacy of Alternative Swaddles for Body Temperature Control of Newborns. In Vivo. 2022 Jul-Aug;36(4):1966-1970. doi: 10.21873/invivo.12919.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCelik
- İlkay Güngör Satılmış (Identificador de registro: igungorsatilmis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .