Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kötődés, önhatékonyság és életjelek szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemőknél

2023. november 28. frissítette: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Az anyai masszázs és a biztonságos pólyázás hatása a szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők kötődésére, önhatékonyságára és életjeleire

A veleszületett szívbetegségek, a veleszületett rendellenességek leggyakoribb típusa, amelyek az élveszületések körülbelül 3%-át érintik, és a csecsemők második leggyakoribb halálokát jelentik, az összes újszülöttkori halálozás 7%-ával járnak együtt. Az intenzív osztályon követett újszülöttek családcentrikus ellátása során alkalmazható beavatkozások közül a csecsemőmasszázs és a biztonságos pakolás javasolt az anya-csecsemő kötődést, a csecsemő tapintása révén történő szülői énhatékonyság javítására irányuló beavatkozások.

Célkitűzés: A vizsgálat célja az anya-csecsemő kötődés fokozása, az anya önhatékonyságának növelése a csecsemőgondozásban való aktív szerepvállalás révén, a csecsemő fájdalmának csökkentése és az életjelek stabilizálása, valamint a baba és a baba alkalmazkodóképességének fokozása volt. anyát a folyamathoz, és csökkentse a kórházi kezelés napját.

Ebben a vizsgálatban az volt a célja, hogy értékelje az anyai masszázs és a biztonságos pólya hatását a csecsemő kötődésére, önhatékonyságára és életjeleire a szív- és érrendszeri műtéten (CVC) átesett csecsemőknél.

A vizsgálat mintáját, amelyet kísérleti tervben, a teszt előtti-utáni kontrollcsoporttal végeztek, 36 olyan csecsemőből és édesanyjukból állt, akik 2020 decembere és 2022 januárja között CVC-vel rendelkeztek, és az intenzív osztályon kerültek kórházba. A csecsemőmasszázs (n:12), a biztonságos pólyás (n:12) és a kontrollcsoport (n:12) anyákat számítógépes randomizálással határoztuk meg. Az anya-csecsemő előzetes értékelő kérdőív, a Szülői Önhatékonysági Skála (PSES) Skála és az Anyai Kötődés Leltár (MAI) előtesztek elvégzése után az anyák csecsemőmasszázst és biztonságos pólyás oktatást kaptak. A csecsemő hemodinamikai leleteit a gyakorlatok előtt, alatt és után rögzítettük. Utóvizsgálatot végeztek a kórházi kibocsátás előtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A világon évente megszülető 130 millió gyermek közül négymillió hal meg újszülöttkori stádiumban. A veleszületett szívbetegség (CHD) egy súlyos veleszületett rendellenesség, amely 1000 élveszületésre számítva 5-8 esetben fordul elő, és az összes újszülöttkori halálozás 7%-ához kapcsolódik (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Bár a gyermekkardiológia és a gyermek kardiovaszkuláris sebészet előrehaladt, a jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők 21%-a még mindig az első hónapban, 40%-a pedig veleszületett rendellenességek miatt hal meg (Beider et al., 2010). A hemodinamikai különbségek miatt nehezen diagnosztizálható CHD korai diagnózisa és a kezelés megtervezése fontos a gyermekek morbiditása és mortalitása csökkentése szempontjából (Bulut et al., 2012). Míg a súlyos szívbetegségben szenvedő csecsemők többsége élete első heteiben meghal, 25%-uk élete első hetében sebészeti beavatkozásra szorul (Özkan et al., 2010).

A koraszülöttek és a koraszülöttek, akiknek életük első hetét újszülöttek intenzív osztályán kell tölteniük, számos invazív eljárásnak vannak kitéve (napi 2-3 vagy 8-10 alkalommal), és különböző okokból fájdalmat és stresszt tapasztalnak. A csecsemő által átélt fájdalom megakadályozhatja viselkedését, család-baba interakcióját, a baba alkalmazkodását a külvilághoz, valamint változásokat idézhet elő az agy és az érzékszervek fejlődésében, a növekedést pedig negatívan befolyásolja (Derebent, 2006). Az orvosi beavatkozások és a jó alapellátás közötti egyensúly fenntartásával csökkenteni kell a babák stresszét, fájdalmát és szorongásos tüneteit. Az egyszerűen alkalmazható, olcsó, nem gyógyszeres módszerek önmagukban is hatékonyak lehetnek a kisebb invazív beavatkozások okozta fájdalom esetén; Beszámoltak arról, hogy farmakológiai módszerekkel együtt alkalmazva növelik a gyógyszerek hatékonyságát (Şaduman, 2011).

Az édesanyának, akinek a babája intenzív osztályon van, nehezen tud szoros kapcsolatot kialakítani gyermekével, az anya szorongása nehezíti a kötődési folyamatot. Hatékony ápolási beavatkozások a szülők igényeinek kielégítésére; a szülők segítése a csecsemő reakcióinak megértésében, félelmeik, elvárásaik kifejezése, aktív meghallgatása, kérdések őszinte megválaszolása, a szülő tájékoztatása a kezelési tervről, programról. Az ápolónő felelőssége továbbá az anya-gyermek interakció biztosítása azáltal, hogy lehetővé teszi az anya számára, hogy jobban részt vegyen a gyermek gondozásában (Özyazıcıoğlu, 2009). Az anyai élmények növelése fontos az anya-csecsemő interakcióban. Ezeknek a beavatkozásoknak a legfontosabb eleme, hogy az intenzív ápolók segítik az anyát abban, hogy jó megfigyelő legyen viselkedése értékelésében, ezzel is növelve az anya önbizalmát a baba gondozásában, és erősítve a babával való jobb kapcsolatát. A cél elsősorban az, hogy az anya pozitívan fogadja babáját. Ezután lehetőséget kell adni az anyának, hogy megérintse, tartsa, ápolja és megfigyelje a babáját, és támogassa őt abban, hogy érzékeny és pozitív reakciókat adjon a környezeti ingerekre adott reakcióira. Így nő az anya önbizalma, a baba reakcióinak olvasására való képessége és a baba szükségleteinek kielégítésére való képessége (Aras et al., 2013). A csecsemők gondozásában leggyakrabban alkalmazott nem gyógyszeres technikák a különböző technikák és terápiák, mint például a környezeti ingerek csökkentése, az újszülött személyre szabott fejlesztő gondozása és értékelési programja, zeneterápia, szoptatás, nem tápláló szopás támogatása, édes megoldás adása, bőr-bőr érintkezés, pozícióváltás, ölelés, kenguru ápolás, masszázsterápia és pakolás. Ezek a technikák és terápiák javítják a szív- és érrendszeri és a vázizomzat működését (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

A tapintásérzék nagyon fontos a gyermek környezetének érzékelésében, különösen újszülött és csecsemőkorban. A baba a tapintáson keresztül kommunikál és ismeri fel környezetét. A tapintásérzék megfelelő stimulálása támogatja a pszichoszociális fejlődést. A babamasszázs egy egyszerű, olcsó és hatékony technika, amely jótékony hatással van a baba fejlődésére. Hazánkban új gyakorlat a babamasszázs, amely iránt sok család érdeklődik, mind emiatt, mind pedig azért, mert a szülők szabadon alkalmazhatják babáikon. Az érintés a szeretet bizonyítéka. Az anya-apa-csecsemő interakció megteremtése, az egészséges kötődés kialakulása kihat a baba fejlődésére és egész életére. A család szeretetteljes kötődése a babához a legfontosabb tényező, amely felgyorsítja egészséges növekedését és fejlődését. Masszázs; Ez a bőr, a bőr alatti zsírszövet, az izmok, a belső szervek, az anyagcsere, a keringés és a nyirokrendszer terápiás és/vagy védelmi célú mechanikus és idegi stimulálása. A masszázzsal számos pozitív hatás érhető el, mint például a relaxáció, a fájdalmas izomfeszültségek csökkentése, az alvási problémák és a fájdalom enyhítése, az önbecsülés javítása testi- és végbetegeknél, valamint a mentális problémák kezelése (Gürol, 2010). Ráadásul a babamasszázs anya és baba között zajlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pulyka
        • Sirin Celik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Született kifejezés,
  • Azok, akik CVS műtéten és szegycsonton estek át
  • Gyermekkori CVD intenzív osztályos betegek
  • Extubálva
  • Anyja kíséretében nézte
  • Anyja szoptathatja
  • Enterálisan táplálható
  • Nincs aritmia
  • A véralvadási faktorok a normál határokon belül vannak
  • A csecsemő és az anya „Nincs veszélyben” vagy a PCR eredménye „negatív”
  • Olyan csecsemők, akiknek édesanyja elfogadja a képzést és a gyakorlatot a kutatás keretein belül.

Kizárási kritériumok

  • A „kockázatos” vagy a PCR eredménye „pozitív” baba és anya a követés során
  • Hirtelen fogyás vagy akut gyomor-bélrendszeri problémák
  • Olyan csecsemők, akiknél fennáll a vérzés veszélye, és nem tudnak táplálkozni (chylothorax stb.)
  • Extubált csecsemők, akiknél fennáll a reintubáció és a légzési nehézség veszélye
  • Csecsemők, akiket az anyja különféle okok miatt elhagy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csecsemőmasszázs csoport
csecsemő masszázs
csecsemőmasszázs gyakorlat
Kísérleti: Biztonságos pólyás csoport
biztonságos pólyázás
Biztonságos pólyázás
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
ellenőrző csoport
Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonságos pólyás módszer és fájdalompontszám
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők fájdalompontszáma, akiknek édesanyja biztonságos pólyás módszert alkalmaz, alacsonyabb, mint a kontrollcsoporté.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Csecsemőmasszázs módszer és fájdalompontszám
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Azok a szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők, akiknek édesanyjuk csecsemőmasszázst kaptak, alacsonyabb fájdalompontszámmal rendelkeznek, mint a kontrollcsoporté.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Biztonságos pólyás módszer és testhőmérséklet
Időkeret: "intenzív kezelésből való kibocsátásig" vagy "36,6-37,5 fok között"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők testhőmérséklete stabilabb a kontrollcsoporthoz képest, akiknek édesanyja biztonságos pólyát alkalmaz.
"intenzív kezelésből való kibocsátásig" vagy "36,6-37,5 fok között"
Biztonságos pólyás módszer és testhőmérséklet
Időkeret: "intenzív kezelésből való kibocsátásig" és "36,6-37,5 fok között"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők testhőmérséklete stabilabb a kontrollcsoporthoz képest, akiknek édesanyja biztonságos pólyát alkalmaz.
"intenzív kezelésből való kibocsátásig" és "36,6-37,5 fok között"
Biztonságos pólyás módszer és légzésszám
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" és "percenként 30-60 alkalommal"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők légzésszáma stabilabb a kontrollcsoporthoz képest, akiknek édesanyja biztonságos pólyát alkalmaz.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" és "percenként 30-60 alkalommal"
Csecsemőmasszázs módszer és légzésszám
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" és "percenként 30-60 alkalommal"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemők, akiknek édesanyjuk csecsemőmasszázst kapnak, légzésszáma stabilabb a kontrollcsoporthoz képest.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" és "percenként 30-60 alkalommal"
Biztonságos pólyás módszer és anya-csecsemő kötődés
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemőikkel biztonságos pólyás módszert alkalmazó anyák anya-csecsemő kötődése magasabb, mint a kontrollcsoporté.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőmasszázs módszer és anya-csecsemő kötődés
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Azok az anyák, akik szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemőikkel csecsemőmasszázst alkalmaznak, nagyobb anya-csecsemő kötődést mutatnak, mint a kontrollcsoportban.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Biztonságos pólyás módszer és önhatékonyság
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemőiknél biztonságos pólyás módszert alkalmazó anyák önhatékonysága magasabb, mint a kontrollcsoporté.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Csecsemőmasszázs módszer és önhatékonyság
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
A szív- és érrendszeri műtéten átesett csecsemőiket csecsemőmasszázst alkalmazó anyák önhatékonysága magasabb, mint a kontrollcsoporté.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőmasszázs módszer és alvás időtartama
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "30 perctől 2 óráig"
Az alvás időtartama hosszabb a csecsemőmasszázsban részesülő csecsemőknél, mint a kontrollcsoportban.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "30 perctől 2 óráig"
Biztonságos pólyás és kórházi kezelés nap
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
A biztonságos pólyás módszert alkalmazó csecsemők intenzív osztályos kórházi kezelésének időtartama rövidebb, mint a kontrollcsoportban.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Csecsemőmasszázs módszer és kórházi nap
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Az intenzív kórházi kezelés időtartama rövidebb a csecsemőmasszázsban részesült csecsemőknél, mint a kontrollcsoportban.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "4-86 nap"
Biztonságos pólyázás és alvás időtartama
Időkeret: "intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "30 perctől 2 óráig"
Az alvás időtartama hosszabb azoknál a babáknál, akik biztonságos pólyás módszert kaptak, mint a kontrollcsoportban.
"intenzív kezelésből való elbocsátásig" vagy "30 perctől 2 óráig"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Registry Identifier: igungorsatilmis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anya-csecsemő interakció

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel