- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06158373
Wiązanie, poczucie własnej skuteczności i oznaki życiowe u niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Wpływ masażu matki i bezpiecznego przewijania na więź, poczucie własnej skuteczności i parametry życiowe u niemowląt poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym
Wrodzone wady serca, najczęstszy rodzaj wad wrodzonych, który dotyka około 3% wszystkich żywych urodzeń i jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów niemowląt, są powiązane z 7% wszystkich zgonów noworodków. Wśród interwencji, które można zastosować w przypadku skupionej na rodzinie opieki nad noworodkami przebywającymi na oddziale intensywnej terapii, sugeruje się masaż niemowlęcia i bezpieczne owijanie, poprawiające więź między matką a dzieckiem oraz poczucie własnej skuteczności rodziców poprzez zmysł dotyku niemowlęcia.
Cel: Celem tego badania było zwiększenie przywiązania matka-dziecko, zwiększenie poczucia własnej skuteczności matki poprzez podjęcie aktywnej roli w opiece nad dzieckiem, zmniejszenie bólu dziecka i ustabilizowanie parametrów życiowych oraz zwiększenie adaptacji dziecka i otoczenia. matka do procesu i skrócić dzień hospitalizacji.
Celem tego badania była ocena wpływu masażu matki i bezpiecznego przewijania na przywiązanie, poczucie własnej skuteczności i parametry życiowe niemowlęcia poddawanego operacjom sercowo-naczyniowym (CVC).
Próba badania, które przeprowadzono w układzie eksperymentalnym, z grupą kontrolną przed i po teście, składała się z 36 niemowląt i ich matek, które chorowały na CVC w okresie od grudnia 2020 r. do stycznia 2022 r. i były hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii. Masaż niemowląt (n:12), bezpieczne przewijanie (n:12) i matki z grupy kontrolnej (n:12) zostały określone metodą komputerowej randomizacji. Po zastosowaniu wobec matek kwestionariusza wstępnej oceny matki i dziecka, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców (PSES) i Inwentarza Przywiązania Do Matki (MAI), matkom udzielono masażu niemowlęcia i instrukcji bezpiecznego przewijania. Przed, w trakcie i po ćwiczeniach rejestrowano parametry hemodynamiczne niemowlęcia. Przed wypisem ze szpitala wykonano badania post-testowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród 130 milionów dzieci, które rodzą się na świecie każdego roku, cztery miliony umierają w okresie noworodkowym. Wrodzona wada serca (CHD) to poważna wada wrodzona, którą można zaobserwować z częstością 5–8 na 1000 żywych urodzeń i jest powiązana z 7% wszystkich zgonów noworodków (Aykan i in., 2022; Ertürk, 2016). Chociaż kardiologia dziecięca i chirurgia sercowo-naczyniowa dziecięca poczyniły postępy, aktualne dane pokazują, że 21% niemowląt z wrodzonymi wadami serca nadal umiera w pierwszym miesiącu życia, a 40% umiera z powodu wad wrodzonych (Beider i in., 2010). Wczesne rozpoznanie CHD, trudnej do zdiagnozowania ze względu na różnice hemodynamiczne, oraz zaplanowanie leczenia są istotne z punktu widzenia zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności u dzieci (Bulut i in., 2012). Chociaż większość dzieci z ciężką chorobą serca umiera w pierwszych tygodniach życia, 25% z nich wymaga interwencji chirurgicznej w pierwszym tygodniu życia (Özkan i in., 2010).
Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie, które pierwszy tydzień życia muszą spędzić na oddziałach intensywnej terapii noworodków, są narażone na wiele inwazyjnych zabiegów (2-3 lub 8-10 razy dziennie) oraz doświadczają bólu i stresu z różnych powodów. Ból odczuwany przez dziecko może zakłócać jego zachowanie, interakcję rodzina-dziecko, adaptację dziecka do świata zewnętrznego, a także powodować zmiany w rozwoju mózgu i zmysłów, co negatywnie wpływa na rozwój (Derebent, 2006). Utrzymując równowagę pomiędzy interwencjami medycznymi a dobrą opieką podstawową, należy zmniejszyć stres, ból i objawy lękowe u dziecka. Łatwe w zastosowaniu i niedrogie metody niefarmakologiczne mogą być skuteczne same w przypadku bólu spowodowanego niewielkimi inwazyjnymi interwencjami; Donoszono, że stosowane łącznie z metodami farmakologicznymi zwiększają skuteczność leków (Şaduman, 2011).
Matka, której dziecko przebywa na oddziale intensywnej terapii, ma trudności w nawiązaniu bliskiej relacji z dzieckiem, a niepokój matki utrudnia proces przywiązania. Skuteczne interwencje pielęgniarskie odpowiadające potrzebom rodziców; pomoc rodzicom w zrozumieniu reakcji niemowlęcia, wyrażanie ich obaw i oczekiwań, aktywne słuchanie ich, szczere odpowiadanie na pytania, informowanie rodzica o planie i programie leczenia. Do obowiązków pielęgniarki należy także zapewnienie interakcji matka-dziecko poprzez umożliwienie matce większego udziału w opiece nad dzieckiem (Özyazıcıoğlu, 2009). Zwiększanie poziomu doświadczeń matki jest ważne w interakcji matka-dziecko. Najważniejszym elementem tych interwencji jest to, że pielęgniarki intensywnej terapii pomagają matce być dobrą obserwatorką w ocenie jej zachowania, aby zwiększyć pewność siebie matki w opiece nad dzieckiem i wzmocnić jej lepszą relację z dzieckiem. Celem jest przede wszystkim to, aby matka pozytywnie postrzegała swoje dziecko. Następnie chodzi o umożliwienie matce dotykania, trzymania, pielęgnacji i obserwacji dziecka oraz wspieranie jej w wyrażaniu wrażliwych i pozytywnych reakcji na bodźce środowiskowe. Zwiększa się tym samym pewność siebie matki, jej umiejętność odczytywania reakcji dziecka i zdolność zaspokajania jego potrzeb (Aras i in., 2013). Najczęściej stosowanymi technikami niefarmakologicznymi w opiece nad tymi dziećmi są różne techniki i terapie, takie jak redukcja bodźców środowiskowych, zindywidualizowany program opieki rozwojowej i oceny noworodka, muzykoterapia, karmienie piersią, wspomaganie ssania nieodżywczego, podawanie słodkiego roztworu, kontakt skóra do skóry, zmiana pozycji, przytulanie, kangurowanie, masaż i owijanie. Te techniki i terapie mają korzystny wpływ na funkcje układu sercowo-naczyniowego i mięśni szkieletowych (Beider i in., 2010; Yıldız, 2017).
Zmysł dotyku jest bardzo istotny w postrzeganiu przez dziecko otoczenia, szczególnie w okresie noworodkowym i niemowlęcym. Dziecko komunikuje się i rozpoznaje swoje otoczenie poprzez zmysł dotyku. Odpowiednia stymulacja zmysłu dotyku wspomaga rozwój psychospołeczny. Masaż dziecka to prosta, niedroga i skuteczna technika, która korzystnie wpływa na rozwój dziecka. Masaż dziecka to nowa praktyka w naszym kraju, która cieszy się zainteresowaniem wielu rodzin, zarówno z tego powodu, jak i dlatego, że pozwala rodzicom na swobodne stosowanie go u swojego dziecka. Dotyk jest dowodem miłości. Wytworzenie interakcji matka-ojciec-dziecko oraz rozwój zdrowej więzi wpływają na rozwój dziecka i całe jego życie. Pełne miłości przywiązanie rodziny do dziecka jest najważniejszym czynnikiem przyspieszającym jego zdrowy wzrost i rozwój. Masaż; Jest to mechaniczna i nerwowa stymulacja skóry, podskórnej tkanki tłuszczowej, mięśni, narządów wewnętrznych, metabolizmu, krążenia i układu limfatycznego w celach leczniczych i/lub ochronnych. Wiele pozytywnych efektów, takich jak odprężenie, zmniejszenie bolesnych napięć mięśni, łagodzenie problemów ze snem i bólu, poprawa samooceny u osób z zaburzeniami fizycznymi i nieuleczalnymi chorobami oraz radzenie sobie z problemami zdrowia psychicznego, można osiągnąć za pomocą masażu (Gürol, 2010). Ponadto masaż dziecka odbywa się pomiędzy matką a dzieckiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Indyk
- Sirin Celik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony termin,
- Osoby, które przeszły operację CVS i sternatomię
- Pacjenci pediatryczni na oddziałach intensywnej terapii z powodu CVD
- Ekstubowany
- Oglądane w towarzystwie matki
- Może być karmiony piersią przez matkę
- Można podawać dojelitowo
- Brak arytmii
- Czynniki krzepnięcia mieszczą się w granicach normy
- Dziecko i matka z wynikiem „Nie jest zagrożony” lub wynikiem testu PCR „Ujemny”
- Dzieci, których matki zgodziły się na szkolenie i praktykę w ramach badania.
Kryteria wyłączenia
- Wyniki testu PCR „Ryzykowne” lub „Pozytywne” dla dziecka i matki podczas obserwacji
- Nagła utrata masy ciała lub ostre problemy ze strony układu pokarmowego
- Niemowlęta, które są narażone na ryzyko krwawienia i nie mogą karmić (z chylothoraxem itp.)
- Ekstubowane dzieci z ryzykiem reintubacji i niewydolności oddechowej
- Dzieci, których matki opuszczają je z różnych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Masażu Niemowlaków
masaż niemowlęcia
|
praktyka masażu niemowląt
|
Eksperymentalny: Grupa Bezpieczne Powijaki
bezpieczne powijaki
|
Bezpieczne powijaki
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczna metoda powijaków i wskaźnik bólu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Skala bólu u niemowląt po operacjach kardiochirurgicznych i których matki stosują bezpieczną metodę przewijania jest niższa w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Metoda masażu niemowląt i ocena bólu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Niemowlęta, które przeszły operację sercowo-naczyniową i które są masowane przez matki, mają niższe wyniki w zakresie bólu niż grupa kontrolna.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Bezpieczny sposób owijania i temperatura ciała
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
|
Temperatura ciała noworodków, które przeszły operację sercowo-naczyniową i których matki stosowały bezpieczne powijaki, jest stabilniejsza w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
|
Bezpieczny sposób owijania i temperatura ciała
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” i „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
|
Temperatura ciała noworodków, które przeszły operację sercowo-naczyniową i których matki stosowały bezpieczne powijaki, jest stabilniejsza w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” i „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
|
Bezpieczny sposób powijania i częstość oddechów
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
|
Częstość oddechów noworodków, które przeszły operację sercowo-naczyniową i których matki stosowały bezpieczne powijaki, jest bardziej stabilna w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
|
Metoda masażu niemowląt i częstość oddechów
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
|
Częstość oddechów u niemowląt po operacji sercowo-naczyniowej i poddawanych masażowi przez matki jest stabilniejsza w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
|
Bezpieczny sposób przewijania i przywiązanie matka-dziecko
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Przywiązanie matka-dziecko matek stosujących bezpieczną metodę przewijania swoich dzieci po operacjach kardiochirurgicznych jest wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda masażu niemowląt i przywiązanie matka-dziecko
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Matki, które stosują masaż niemowląt po operacjach sercowo-naczyniowych, wykazują większą więź między matką a dzieckiem niż grupa kontrolna.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Bezpieczna metoda powijaków i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Poczucie własnej skuteczności matek stosujących bezpieczną metodę przewijania swoich dzieci po operacjach kardiochirurgicznych jest wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Metoda masażu niemowląt i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Poczucie własnej skuteczności matek stosujących masaż niemowląt po operacjach kardiochirurgicznych jest wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda masażu niemowląt i czas snu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
|
Czas snu jest dłuższy u niemowląt poddawanych masażowi w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
|
Bezpiecznego powijaka i dnia hospitalizacji
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Czas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii jest krótszy u niemowląt, u których stosuje się bezpieczną metodę przewijania w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Metoda masażu niemowląt i dzień hospitalizacji
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Czas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii jest krótszy u niemowląt poddanych masażowi niemowlęcemu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
|
Bezpieczne powijaki i długość snu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
|
Czas snu jest dłuższy u dzieci, które otrzymały bezpieczną metodę przewijania w porównaniu z grupą kontrolną.
|
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpasa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- van Sleuwen BE, Engelberts AC, Boere-Boonekamp MM, Kuis W, Schulpen TW, L'Hoir MP. Swaddling: a systematic review. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e1097-106. doi: 10.1542/peds.2006-2083.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Rana D, Garde K, Elabiad MT, Pourcyrous M. Whole body massage for newborns: A report on non-invasive methodology for neonatal opioid withdrawal syndrome. J Neonatal Perinatal Med. 2022;15(3):559-565. doi: 10.3233/NPM-220989.
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Beider S, Boulanger KT, Joshi M, Pan YP, Chang RK. Measuring the effects of massage on exercise performance and cardiopulmonary response in children with and without heart disease: a pilot study. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Sep 28;3(3):12-6. doi: 10.3822/ijtmb.v3i3.86.
- Field T, Gonzalez G, Diego M, Mindell J. Mothers massaging their newborns with lotion versus no lotion enhances mothers' and newborns' sleep. Infant Behav Dev. 2016 Nov;45(Pt A):31-37. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.08.004. Epub 2016 Sep 3.
- Vicente S, Verissimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Ferentzi H, Rippe RCA, Latour JM, Schubert S, Girch A, Jonebratt Stocker M, Pfitzer C, Photiadis J, Sandica E, Berger F, Schmitt KRL. Family-Centered Care at Pediatric Cardiac Intensive Care Units in Germany and the Relationship With Parent and Infant Well-Being: A Study Protocol. Front Pediatr. 2021 Aug 12;9:666904. doi: 10.3389/fped.2021.666904. eCollection 2021.
- Re JM, Dean S, Mullaert J, Guedeney A, Menahem S. Maternal Distress and Infant Social Withdrawal (ADBB) Following Infant Cardiac Surgery for Congenital Heart Disease. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 Nov;9(6):624-637. doi: 10.1177/2150135118788788.
- Kasparian NA, Kan JM, Sood E, Wray J, Pincus HA, Newburger JW. Mental health care for parents of babies with congenital heart disease during intensive care unit admission: Systematic review and statement of best practice. Early Hum Dev. 2019 Dec;139:104837. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104837. Epub 2019 Aug 24.
- Gaskin K, Kennedy F. Care of infants, children and adults with congenital heart disease. Nurs Stand. 2019 Jul 26;34(8):37-42. doi: 10.7748/ns.2019.e11405.
- Wittkowski A, Garrett C, Calam R, Weisberg D. Self-Report Measures of Parental Self-Efficacy: A Systematic Review of the Current Literature. J Child Fam Stud. 2017;26(11):2960-2978. doi: 10.1007/s10826-017-0830-5. Epub 2017 Jul 6.
- Serrano MS, Doren FM, Wilson L. Teaching Chilean mothers to massage their full-term infants: effects on maternal breast-feeding and infant weight gain at age 2 and 4 months. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Apr-Jun;24(2):172-81. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181db5377.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Pease AS, Fleming PJ, Hauck FR, Moon RY, Horne RS, L'Hoir MP, Ponsonby AL, Blair PS. Swaddling and the Risk of Sudden Infant Death Syndrome: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20153275. doi: 10.1542/peds.2015-3275. Epub 2016 May 9.
- Barry ES. Co-sleeping as a proximal context for infant development: The importance of physical touch. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101385. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101385. Epub 2019 Oct 23.
- Dixley A, Ball HL. The effect of swaddling on infant sleep and arousal: A systematic review and narrative synthesis. Front Pediatr. 2022 Nov 30;10:1000180. doi: 10.3389/fped.2022.1000180. eCollection 2022.
- Heo YJ, Oh WO. The effectiveness of a parent participation improvement program for parents on partnership, attachment infant growth in a neonatal intensive care unit: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Jul;95:19-27. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.018. Epub 2019 Apr 2.
- Golfenshtein N, Hanlon AL, Deatrick JA, Medoff-Cooper B. Parenting stress trajectories during infancy in infants with congenital heart disease: Comparison of single-ventricle and biventricular heart physiology. Congenit Heart Dis. 2019 Nov;14(6):1113-1122. doi: 10.1111/chd.12858. Epub 2019 Oct 27.
- McClung N, Glidewell J, Farr SL. Financial burdens and mental health needs in families of children with congenital heart disease. Congenit Heart Dis. 2018 Jul;13(4):554-562. doi: 10.1111/chd.12605. Epub 2018 Apr 6.
- Elgersma KM, McKechnie AC, Schorr EN, Shah KM, Trebilcock AL, Ramel SE, Ambrose MB, Swanson NM, Sommerness SA, Spatz DL. The Impact of Human Milk on Outcomes for Infants with Congenital Heart Disease: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2022 May;17(5):393-411. doi: 10.1089/bfm.2021.0334. Epub 2022 Feb 15.
- Jin X, Ni W, Wang G, Wu Q, Zhang J, Li G, Jiao N, Chen W, Liu Q, Gao L, Xing Q. Incidence and risk factors of congenital heart disease in Qingdao: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2021 Jun 2;21(1):1044. doi: 10.1186/s12889-021-11034-x.
- Mosiman W, Pile D. Emerging therapies in pediatric pain management. J Infus Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):98-106. doi: 10.1097/NAN.0b013e318282a8a5.
- Fratellone PM, Steinfeld L, Coplan NL. Exercise and congenital heart disease. Am Heart J. 1994 Jun;127(6):1676-80. doi: 10.1016/0002-8703(94)90425-1. No abstract available.
- Peterson JK. Supporting Optimal Neurodevelopmental Outcomes in Infants and Children With Congenital Heart Disease. Crit Care Nurse. 2018 Jun;38(3):68-74. doi: 10.4037/ccn2018514.
- Kelly BA, Irigoyen MM, Pomerantz SC, Mondesir M, Isaza-Brando N. Swaddling and Infant Sleeping Practices. J Community Health. 2017 Feb;42(1):10-14. doi: 10.1007/s10900-016-0219-1.
- Fang Y, Boelens M, Windhorst DA, Raat H, van Grieken A. Factors associated with parenting self-efficacy: A systematic review. J Adv Nurs. 2021 Jun;77(6):2641-2661. doi: 10.1111/jan.14767. Epub 2021 Feb 15.
- Vance AJ, Pan W, Malcolm WH, Brandon DH. Development of parenting self-efficacy in mothers of high-risk infants. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104946. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104946. Epub 2019 Dec 31.
- Harrison TM, Brown R, Duffey T, Frey C, Bailey J, Nist MD, Renner L, Fitch J. Effects of Massage on Postoperative Pain in Infants With Complex Congenital Heart Disease. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5S Suppl 1):S36-S46. doi: 10.1097/NNR.0000000000000459.
- Jordan B, Franich-Ray C, Albert N, Anderson V, Northam E, Cochrane A, Menahem S. Early mother-infant relationships after cardiac surgery in infancy. Arch Dis Child. 2014 Jul;99(7):641-5. doi: 10.1136/archdischild-2012-303488. Epub 2014 Mar 17.
- Shoghi M, Sohrabi S, Rasouli M. The Effects of Massage by Mothers on Mother-Infant Attachment. Altern Ther Health Med. 2018 May;24(3):34-39.
- Kohlhoff J, Barnett B. Parenting self-efficacy: links with maternal depression, infant behaviour and adult attachment. Early Hum Dev. 2013 Apr;89(4):249-56. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.008. Epub 2013 Feb 8.
- Bernard NK, Bogat GA, Kashy DA, Lonstein JS, Levendosky AA. Prenatal and postnatal intimate partner violence, depression, and infant-mother touch. Infant Behav Dev. 2022 May;67:101703. doi: 10.1016/j.infbeh.2022.101703. Epub 2022 Feb 25.
- Crucianelli L, Wheatley L, Filippetti ML, Jenkinson PM, Kirk E, Fotopoulou AK. The mindedness of maternal touch: An investigation of maternal mind-mindedness and mother-infant touch interactions. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:47-56. doi: 10.1016/j.dcn.2018.01.010. Epub 2018 Jan 31.
- Nelson AM. Risks and Benefits of Swaddling Healthy Infants: An Integrative Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Jul/Aug;42(4):216-225. doi: 10.1097/NMC.0000000000000344.
- Rudnicki J, Boberski M, Butrymowicz E, Niedbalski P, Ogniewski P, Niedbalski M, Niedbalski Z, Podraza W, Podraza H. Recording of amplitude-integrated electroencephalography, oxygen saturation, pulse rate, and cerebral blood flow during massage of premature infants. Am J Perinatol. 2012 Aug;29(7):561-6. doi: 10.1055/s-0032-1310529. Epub 2012 Apr 11.
- Nyaga E, Esamai F, Kyololo O. Effect of massage therapy on preterm neonate's body temperature. Afr Health Sci. 2021 Sep;21(3):1334-1339. doi: 10.4314/ahs.v21i3.44.
- Chanvorachote P, Jirachotdecho K, Suksumek N. A Randomized Controlled Trial of Evaluating the Efficacy of Alternative Swaddles for Body Temperature Control of Newborns. In Vivo. 2022 Jul-Aug;36(4):1966-1970. doi: 10.21873/invivo.12919.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCelik
- İlkay Güngör Satılmış (Identyfikator rejestru: igungorsatilmis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany