Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiązanie, poczucie własnej skuteczności i oznaki życiowe u niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ masażu matki i bezpiecznego przewijania na więź, poczucie własnej skuteczności i parametry życiowe u niemowląt poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym

Wrodzone wady serca, najczęstszy rodzaj wad wrodzonych, który dotyka około 3% wszystkich żywych urodzeń i jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów niemowląt, są powiązane z 7% wszystkich zgonów noworodków. Wśród interwencji, które można zastosować w przypadku skupionej na rodzinie opieki nad noworodkami przebywającymi na oddziale intensywnej terapii, sugeruje się masaż niemowlęcia i bezpieczne owijanie, poprawiające więź między matką a dzieckiem oraz poczucie własnej skuteczności rodziców poprzez zmysł dotyku niemowlęcia.

Cel: Celem tego badania było zwiększenie przywiązania matka-dziecko, zwiększenie poczucia własnej skuteczności matki poprzez podjęcie aktywnej roli w opiece nad dzieckiem, zmniejszenie bólu dziecka i ustabilizowanie parametrów życiowych oraz zwiększenie adaptacji dziecka i otoczenia. matka do procesu i skrócić dzień hospitalizacji.

Celem tego badania była ocena wpływu masażu matki i bezpiecznego przewijania na przywiązanie, poczucie własnej skuteczności i parametry życiowe niemowlęcia poddawanego operacjom sercowo-naczyniowym (CVC).

Próba badania, które przeprowadzono w układzie eksperymentalnym, z grupą kontrolną przed i po teście, składała się z 36 niemowląt i ich matek, które chorowały na CVC w okresie od grudnia 2020 r. do stycznia 2022 r. i były hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii. Masaż niemowląt (n:12), bezpieczne przewijanie (n:12) i matki z grupy kontrolnej (n:12) zostały określone metodą komputerowej randomizacji. Po zastosowaniu wobec matek kwestionariusza wstępnej oceny matki i dziecka, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców (PSES) i Inwentarza Przywiązania Do Matki (MAI), matkom udzielono masażu niemowlęcia i instrukcji bezpiecznego przewijania. Przed, w trakcie i po ćwiczeniach rejestrowano parametry hemodynamiczne niemowlęcia. Przed wypisem ze szpitala wykonano badania post-testowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spośród 130 milionów dzieci, które rodzą się na świecie każdego roku, cztery miliony umierają w okresie noworodkowym. Wrodzona wada serca (CHD) to poważna wada wrodzona, którą można zaobserwować z częstością 5–8 na 1000 żywych urodzeń i jest powiązana z 7% wszystkich zgonów noworodków (Aykan i in., 2022; Ertürk, 2016). Chociaż kardiologia dziecięca i chirurgia sercowo-naczyniowa dziecięca poczyniły postępy, aktualne dane pokazują, że 21% niemowląt z wrodzonymi wadami serca nadal umiera w pierwszym miesiącu życia, a 40% umiera z powodu wad wrodzonych (Beider i in., 2010). Wczesne rozpoznanie CHD, trudnej do zdiagnozowania ze względu na różnice hemodynamiczne, oraz zaplanowanie leczenia są istotne z punktu widzenia zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności u dzieci (Bulut i in., 2012). Chociaż większość dzieci z ciężką chorobą serca umiera w pierwszych tygodniach życia, 25% z nich wymaga interwencji chirurgicznej w pierwszym tygodniu życia (Özkan i in., 2010).

Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie, które pierwszy tydzień życia muszą spędzić na oddziałach intensywnej terapii noworodków, są narażone na wiele inwazyjnych zabiegów (2-3 lub 8-10 razy dziennie) oraz doświadczają bólu i stresu z różnych powodów. Ból odczuwany przez dziecko może zakłócać jego zachowanie, interakcję rodzina-dziecko, adaptację dziecka do świata zewnętrznego, a także powodować zmiany w rozwoju mózgu i zmysłów, co negatywnie wpływa na rozwój (Derebent, 2006). Utrzymując równowagę pomiędzy interwencjami medycznymi a dobrą opieką podstawową, należy zmniejszyć stres, ból i objawy lękowe u dziecka. Łatwe w zastosowaniu i niedrogie metody niefarmakologiczne mogą być skuteczne same w przypadku bólu spowodowanego niewielkimi inwazyjnymi interwencjami; Donoszono, że stosowane łącznie z metodami farmakologicznymi zwiększają skuteczność leków (Şaduman, 2011).

Matka, której dziecko przebywa na oddziale intensywnej terapii, ma trudności w nawiązaniu bliskiej relacji z dzieckiem, a niepokój matki utrudnia proces przywiązania. Skuteczne interwencje pielęgniarskie odpowiadające potrzebom rodziców; pomoc rodzicom w zrozumieniu reakcji niemowlęcia, wyrażanie ich obaw i oczekiwań, aktywne słuchanie ich, szczere odpowiadanie na pytania, informowanie rodzica o planie i programie leczenia. Do obowiązków pielęgniarki należy także zapewnienie interakcji matka-dziecko poprzez umożliwienie matce większego udziału w opiece nad dzieckiem (Özyazıcıoğlu, 2009). Zwiększanie poziomu doświadczeń matki jest ważne w interakcji matka-dziecko. Najważniejszym elementem tych interwencji jest to, że pielęgniarki intensywnej terapii pomagają matce być dobrą obserwatorką w ocenie jej zachowania, aby zwiększyć pewność siebie matki w opiece nad dzieckiem i wzmocnić jej lepszą relację z dzieckiem. Celem jest przede wszystkim to, aby matka pozytywnie postrzegała swoje dziecko. Następnie chodzi o umożliwienie matce dotykania, trzymania, pielęgnacji i obserwacji dziecka oraz wspieranie jej w wyrażaniu wrażliwych i pozytywnych reakcji na bodźce środowiskowe. Zwiększa się tym samym pewność siebie matki, jej umiejętność odczytywania reakcji dziecka i zdolność zaspokajania jego potrzeb (Aras i in., 2013). Najczęściej stosowanymi technikami niefarmakologicznymi w opiece nad tymi dziećmi są różne techniki i terapie, takie jak redukcja bodźców środowiskowych, zindywidualizowany program opieki rozwojowej i oceny noworodka, muzykoterapia, karmienie piersią, wspomaganie ssania nieodżywczego, podawanie słodkiego roztworu, kontakt skóra do skóry, zmiana pozycji, przytulanie, kangurowanie, masaż i owijanie. Te techniki i terapie mają korzystny wpływ na funkcje układu sercowo-naczyniowego i mięśni szkieletowych (Beider i in., 2010; Yıldız, 2017).

Zmysł dotyku jest bardzo istotny w postrzeganiu przez dziecko otoczenia, szczególnie w okresie noworodkowym i niemowlęcym. Dziecko komunikuje się i rozpoznaje swoje otoczenie poprzez zmysł dotyku. Odpowiednia stymulacja zmysłu dotyku wspomaga rozwój psychospołeczny. Masaż dziecka to prosta, niedroga i skuteczna technika, która korzystnie wpływa na rozwój dziecka. Masaż dziecka to nowa praktyka w naszym kraju, która cieszy się zainteresowaniem wielu rodzin, zarówno z tego powodu, jak i dlatego, że pozwala rodzicom na swobodne stosowanie go u swojego dziecka. Dotyk jest dowodem miłości. Wytworzenie interakcji matka-ojciec-dziecko oraz rozwój zdrowej więzi wpływają na rozwój dziecka i całe jego życie. Pełne miłości przywiązanie rodziny do dziecka jest najważniejszym czynnikiem przyspieszającym jego zdrowy wzrost i rozwój. Masaż; Jest to mechaniczna i nerwowa stymulacja skóry, podskórnej tkanki tłuszczowej, mięśni, narządów wewnętrznych, metabolizmu, krążenia i układu limfatycznego w celach leczniczych i/lub ochronnych. Wiele pozytywnych efektów, takich jak odprężenie, zmniejszenie bolesnych napięć mięśni, łagodzenie problemów ze snem i bólu, poprawa samooceny u osób z zaburzeniami fizycznymi i nieuleczalnymi chorobami oraz radzenie sobie z problemami zdrowia psychicznego, można osiągnąć za pomocą masażu (Gürol, 2010). Ponadto masaż dziecka odbywa się pomiędzy matką a dzieckiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Indyk
        • Sirin Celik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony termin,
  • Osoby, które przeszły operację CVS i sternatomię
  • Pacjenci pediatryczni na oddziałach intensywnej terapii z powodu CVD
  • Ekstubowany
  • Oglądane w towarzystwie matki
  • Może być karmiony piersią przez matkę
  • Można podawać dojelitowo
  • Brak arytmii
  • Czynniki krzepnięcia mieszczą się w granicach normy
  • Dziecko i matka z wynikiem „Nie jest zagrożony” lub wynikiem testu PCR „Ujemny”
  • Dzieci, których matki zgodziły się na szkolenie i praktykę w ramach badania.

Kryteria wyłączenia

  • Wyniki testu PCR „Ryzykowne” lub „Pozytywne” dla dziecka i matki podczas obserwacji
  • Nagła utrata masy ciała lub ostre problemy ze strony układu pokarmowego
  • Niemowlęta, które są narażone na ryzyko krwawienia i nie mogą karmić (z chylothoraxem itp.)
  • Ekstubowane dzieci z ryzykiem reintubacji i niewydolności oddechowej
  • Dzieci, których matki opuszczają je z różnych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Masażu Niemowlaków
masaż niemowlęcia
praktyka masażu niemowląt
Eksperymentalny: Grupa Bezpieczne Powijaki
bezpieczne powijaki
Bezpieczne powijaki
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczna metoda powijaków i wskaźnik bólu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Skala bólu u niemowląt po operacjach kardiochirurgicznych i których matki stosują bezpieczną metodę przewijania jest niższa w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Metoda masażu niemowląt i ocena bólu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Niemowlęta, które przeszły operację sercowo-naczyniową i które są masowane przez matki, mają niższe wyniki w zakresie bólu niż grupa kontrolna.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Bezpieczny sposób owijania i temperatura ciała
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
Temperatura ciała noworodków, które przeszły operację sercowo-naczyniową i których matki stosowały bezpieczne powijaki, jest stabilniejsza w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
Bezpieczny sposób owijania i temperatura ciała
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” i „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
Temperatura ciała noworodków, które przeszły operację sercowo-naczyniową i których matki stosowały bezpieczne powijaki, jest stabilniejsza w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” i „pomiędzy 36,6-37,5 stopnia”
Bezpieczny sposób powijania i częstość oddechów
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
Częstość oddechów noworodków, które przeszły operację sercowo-naczyniową i których matki stosowały bezpieczne powijaki, jest bardziej stabilna w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
Metoda masażu niemowląt i częstość oddechów
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
Częstość oddechów u niemowląt po operacji sercowo-naczyniowej i poddawanych masażowi przez matki jest stabilniejsza w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” i „od 30 do 60 razy na minutę”
Bezpieczny sposób przewijania i przywiązanie matka-dziecko
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Przywiązanie matka-dziecko matek stosujących bezpieczną metodę przewijania swoich dzieci po operacjach kardiochirurgicznych jest wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda masażu niemowląt i przywiązanie matka-dziecko
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Matki, które stosują masaż niemowląt po operacjach sercowo-naczyniowych, wykazują większą więź między matką a dzieckiem niż grupa kontrolna.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Bezpieczna metoda powijaków i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Poczucie własnej skuteczności matek stosujących bezpieczną metodę przewijania swoich dzieci po operacjach kardiochirurgicznych jest wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Metoda masażu niemowląt i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Poczucie własnej skuteczności matek stosujących masaż niemowląt po operacjach kardiochirurgicznych jest wyższe w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda masażu niemowląt i czas snu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
Czas snu jest dłuższy u niemowląt poddawanych masażowi w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
Bezpiecznego powijaka i dnia hospitalizacji
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Czas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii jest krótszy u niemowląt, u których stosuje się bezpieczną metodę przewijania w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Metoda masażu niemowląt i dzień hospitalizacji
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Czas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii jest krótszy u niemowląt poddanych masażowi niemowlęcemu w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „od 4 do 86 dni”
Bezpieczne powijaki i długość snu
Ramy czasowe: „do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”
Czas snu jest dłuższy u dzieci, które otrzymały bezpieczną metodę przewijania w porównaniu z grupą kontrolną.
„do wypisu z intensywnej terapii” lub „30 minut do 2 godzin”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Identyfikator rejestru: igungorsatilmis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj