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Bindung, Selbstwirksamkeit und Vitalfunktionen bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen

28. November 2023 aktualisiert von: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung der Massage der Mutter und des sicheren Wickelns auf Bindung, Selbstwirksamkeit und Vitalfunktionen bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen

Angeborene Herzfehler, die häufigste Art angeborener Anomalien, die etwa 3 % aller Lebendgeburten betreffen und die zweithäufigste Todesursache bei Säuglingen sind, sind mit 7 % aller Todesfälle bei Neugeborenen verbunden. Zu den Interventionen, die bei der familienorientierten Betreuung von Neugeborenen auf der Intensivstation angewendet werden können, zählen Säuglingsmassage und sicheres Wickeln zu empfohlenen Interventionen zur Mutter-Kind-Bindung und zur elterlichen Selbstwirksamkeit durch den Tastsinn des Säuglings.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Mutter-Kind-Bindung zu stärken, die Selbstwirksamkeit der Mutter durch eine aktive Rolle bei der Babypflege zu steigern, die Schmerzen des Babys zu lindern und die Vitalfunktionen zu stabilisieren sowie die Anpassungsfähigkeit des Babys und des Babys zu verbessern Mutter in den Prozess einzubeziehen und den Krankenhausaufenthaltstag zu verkürzen.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der mütterlichen Massage und des sicheren Wickelns auf Bindung, Selbstwirksamkeit und Vitalfunktionen des Säuglings bei Säuglingen zu bewerten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation (CVC) unterziehen.

Die Stichprobe der Studie, die in einem experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt wurde, bestand aus 36 Säuglingen und ihren Müttern, die zwischen Dezember 2020 und Januar 2022 an CVC litten und auf der Intensivstation stationär behandelt wurden. Säuglingsmassage (n:12), sicheres Pucken (n:12) und Mütter der Kontrollgruppe (n:12) wurden durch computergestützte Randomisierung bestimmt. Nachdem der Mutter-Kind-Vorbeurteilungsfragebogen, die Parental Self-Efficacy Scale (PSES)-Skala und der Maternal Attachment Inventory (MAI)-Vortest auf die Mütter angewendet wurden, erhielten die Mütter eine Säuglingsmassage und Anweisungen zum sicheren Wickeln. Die hämodynamischen Befunde des Säuglings wurden vor, während und nach den Übungen aufgezeichnet. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden Nachtests durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Von den 130 Millionen Kindern, die jedes Jahr auf der Welt geboren werden, sterben vier Millionen im Neugeborenenstadium. Angeborene Herzfehler (KHK) sind eine schwerwiegende angeborene Anomalie, die mit einer Häufigkeit von 5–8 pro 1000 Lebendgeburten auftritt und mit 7 % aller Todesfälle bei Neugeborenen verbunden ist (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Obwohl die Kinderkardiologie und die pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie Fortschritte gemacht haben, zeigen aktuelle Daten, dass immer noch 21 % der Säuglinge mit angeborenen Herzfehlern im ersten Monat sterben und 40 % an angeborenen Fehlbildungen sterben (Beider et al., 2010). Eine frühzeitige Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, die aufgrund der hämodynamischen Unterschiede schwer zu diagnostizieren ist, und die Planung der Behandlung sind wichtig für die Verringerung der Morbidität und Mortalität bei Kindern (Bulut et al., 2012). Während die meisten Babys mit schweren Herzerkrankungen in den ersten Lebenswochen sterben, benötigen 25 % von ihnen in der ersten Lebenswoche einen chirurgischen Eingriff (Özkan et al., 2010).

Früh- und termingeborene Neugeborene, die die erste Woche ihres Lebens auf Neugeborenen-Intensivstationen verbringen müssen, sind vielen invasiven Eingriffen ausgesetzt (2-3 oder 8-10 Mal am Tag) und leiden aus unterschiedlichen Gründen unter Schmerzen und Stress. Der Schmerz, den das Baby verspürt, kann sein Verhalten, die Interaktion zwischen Familie und Baby und die Anpassung des Babys an die Außenwelt beeinträchtigen und zu Veränderungen in der Entwicklung des Gehirns und der Sinne führen, und das Wachstum wird negativ beeinflusst (Derebent, 2006). Durch die Wahrung des Gleichgewichts zwischen medizinischen Eingriffen und einer guten Grundversorgung sollten die Stress-, Schmerz- und Angstsymptome von Babys reduziert werden. Einfach anzuwendende, kostengünstige nicht-pharmakologische Methoden können allein bei Schmerzen wirksam sein, die durch kleine invasive Eingriffe verursacht werden. Es wurde berichtet, dass sie in Kombination mit pharmakologischen Methoden die Wirksamkeit von Arzneimitteln erhöhen (Şaduman, 2011).

Die Mutter, deren Baby auf der Intensivstation liegt, hat Schwierigkeiten, eine enge Beziehung zu ihrem Kind aufzubauen, und die Angst der Mutter erschwert den Bindungsprozess. Wirksame Pflegeinterventionen, um den Bedürfnissen der Eltern gerecht zu werden; Helfen Sie den Eltern, die Reaktionen des Kindes zu verstehen, äußern Sie ihre Ängste und Erwartungen, hören Sie ihnen aktiv zu, beantworten Sie Fragen ehrlich und informieren Sie die Eltern über den Behandlungsplan und das Behandlungsprogramm. Es liegt auch in der Verantwortung einer Krankenschwester, die Mutter-Kind-Interaktion sicherzustellen, indem sie der Mutter ermöglicht, sich stärker an der Betreuung des Kindes zu beteiligen (Özyazıcıoğlu, 2009). Für die Mutter-Kind-Interaktion ist es wichtig, die mütterlichen Erfahrungen zu steigern. Der wichtigste Bestandteil dieser Interventionen besteht darin, dass Intensivpflegekräfte der Mutter helfen, eine gute Beobachterin bei der Beurteilung ihres Verhaltens zu sein, um das Selbstvertrauen der Mutter bei der Betreuung des Babys zu stärken und ihre bessere Beziehung zu ihrem Baby zu stärken. Das Ziel besteht in erster Linie darin, sicherzustellen, dass die Mutter ihr Baby positiv wahrnimmt. Dann geht es darum, der Mutter die Möglichkeit zu geben, ihr Baby zu berühren, zu halten, zu pflegen und zu beobachten und es darin zu unterstützen, sensibel und positiv auf seine Reaktionen auf Umweltreize zu reagieren. Dadurch werden das Selbstvertrauen der Mutter, ihre Fähigkeit, die Reaktionen des Babys zu lesen und ihre Fähigkeit, auf die Bedürfnisse des Babys einzugehen, gestärkt (Aras et al., 2013). Die am häufigsten verwendeten nicht-pharmakologischen Techniken bei der Pflege dieser Babys sind verschiedene Techniken und Therapien wie die Reduzierung von Umweltreizen, ein individuelles Entwicklungsbetreuungs- und Bewertungsprogramm des Neugeborenen, Musiktherapie, Stillen, die Unterstützung des nicht nahrhaften Saugens, die Gabe von süßer Lösung, Haut-zu-Haut-Kontakt, Positionswechsel, Umarmungen, Känguru-Pflege, Massagetherapie und Wickeln. Diese Techniken und Therapien haben eine verbessernde Wirkung auf die Herz-Kreislauf- und Skelettmuskelfunktionen (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

Der Tastsinn ist besonders im Neugeborenen- und Säuglingsalter für die Wahrnehmung der Umwelt durch das Kind von großer Bedeutung. Das Baby kommuniziert und erkennt seine Umgebung über den Tastsinn. Eine entsprechende Stimulation des Tastsinns unterstützt die psychosoziale Entwicklung. Die Babymassage ist eine einfache, kostengünstige und wirksame Technik, die sich positiv auf die Entwicklung des Babys auswirkt. Die Babymassage ist eine neue Praxis in unserem Land, an der viele Familien interessiert sind, sowohl aus diesem Grund als auch weil sie Eltern die Möglichkeit gibt, sie bei ihren Babys frei anzuwenden. Berührung ist ein Liebesbeweis. Die Schaffung einer Mutter-Vater-Kind-Interaktion und die Entwicklung einer gesunden Bindung wirken sich auf die Entwicklung des Babys und sein ganzes Leben aus. Die liebevolle Bindung der Familie zum Baby ist der wichtigste Faktor, der sein gesundes Wachstum und seine gesunde Entwicklung beschleunigt. Massage; Dabei handelt es sich um die mechanische und nervliche Stimulation der Haut, des Unterhautfettgewebes, der Muskulatur, der inneren Organe, des Stoffwechsels, des Kreislaufs und des Lymphsystems zu therapeutischen und/oder protektiven Zwecken. Viele positive Effekte wie Entspannung, Reduzierung schmerzhafter Muskelverspannungen, Linderung von Schlafproblemen und Schmerzen, Verbesserung des Selbstwertgefühls bei Personen mit körperlichen Störungen und unheilbaren Krankheiten sowie die Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme können durch die Massageanwendung erzielt werden (Gürol, 2010). Darüber hinaus findet die Babymassage zwischen Mutter und Kind statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Truthahn
        • Sirin Celik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geborener Begriff,
  • Diejenigen, die sich einer CVS-Operation und Sternatomie unterzogen haben
  • Pädiatrische CVD-Patienten auf der Intensivstation
  • Extubiert
  • In Begleitung seiner Mutter beobachtet
  • Kann von seiner Mutter gestillt werden
  • Kann enteral ernährt werden
  • Keine Arrhythmie
  • Die Gerinnungsfaktoren liegen im Normbereich
  • Baby und Mutter mit „Nicht gefährdet“ oder PCR-Ergebnis „Negativ“
  • Babys, deren Mütter die Ausbildung und Praxis im Rahmen der Forschung akzeptieren.

Ausschlusskriterien

  • Diejenigen mit „Risiko“ oder PCR-Ergebnis „Positiv“ für Baby und Mutter während der Nachuntersuchung
  • Plötzlicher Gewichtsverlust oder akute Magen-Darm-Probleme
  • Babys, bei denen ein Blutungsrisiko besteht und die nicht trinken können (mit Chylothorax etc.)
  • Extubierte Babys mit dem Risiko einer Reintubation und Atemnot
  • Babys, deren Mütter sie aus verschiedenen Gründen verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Säuglingsmassagegruppe
Babymassage
Praxis für Babymassage
Experimental: Sichere Puckgruppe
sicheres Pucken
Sicheres Pucken
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichere Wickelmethode und Schmerzbewertung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Der Schmerzwert von Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter eine sichere Wickelmethode anwenden, ist niedriger als bei der Kontrollgruppe.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Säuglingsmassagemethode und Schmerzbewertung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Säuglinge, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und von ihren Müttern eine Säuglingsmassage erhalten, haben niedrigere Schmerzwerte als die Kontrollgruppe.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Sichere Wickelmethode und Körpertemperatur
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „zwischen 36,6-37,5 Grad“
Die Körpertemperatur von Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter sicheres Pucken anwendeten, ist im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „zwischen 36,6-37,5 Grad“
Sichere Wickelmethode und Körpertemperatur
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 36,6-37,5 Grad“
Die Körpertemperatur von Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter sicheres Pucken anwendeten, ist im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 36,6-37,5 Grad“
Sichere Wickelmethode und Atemfrequenz
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
Die Atemfrequenz ist bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter sicheres Pucken anwendeten, im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
Säuglingsmassagemethode und Atemfrequenz
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
Die Atemfrequenz ist bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und von ihren Müttern eine Säuglingsmassage erhalten haben, im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
Sichere Wickelmethode und Mutter-Kind-Befestigung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Die Mutter-Kind-Bindung von Müttern, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine sichere Wickelmethode anwenden, ist höher als bei der Kontrollgruppe.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsmassagemethode und Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Mütter, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine Säuglingsmassage anwenden, haben eine höhere Mutter-Kind-Bindung als die Kontrollgruppe.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Sichere Wickelmethode und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Die Selbstwirksamkeit von Müttern, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine sichere Wickelmethode anwenden, ist höher als bei der Kontrollgruppe.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Säuglingsmassagemethode und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Die Selbstwirksamkeit von Müttern, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine Säuglingsmassage anwenden, ist höher als bei der Kontrollgruppe.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methode der Säuglingsmassage und Schlafdauer
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
Die Schlafdauer ist bei Säuglingen, die eine Säuglingsmassage erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe länger.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
Sicherer Wickel- und Krankenhaustag
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation ist bei Säuglingen, die eine sichere Wickelmethode anwenden, im Vergleich zur Kontrollgruppe kürzer.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Säuglingsmassagemethode und Krankenhausaufenthaltstag
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation ist bei den Säuglingen, die eine Säuglingsmassage erhielten, im Vergleich zur Kontrollgruppe kürzer.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
Sicheres Pucken und Schlafdauer
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
Die Schlafdauer ist bei den Babys, die eine sichere Wickelmethode erhielten, im Vergleich zur Kontrollgruppe länger.
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Registrierungskennung: igungorsatilmis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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