- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06158373
Bindung, Selbstwirksamkeit und Vitalfunktionen bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen
Die Wirkung der Massage der Mutter und des sicheren Wickelns auf Bindung, Selbstwirksamkeit und Vitalfunktionen bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen
Angeborene Herzfehler, die häufigste Art angeborener Anomalien, die etwa 3 % aller Lebendgeburten betreffen und die zweithäufigste Todesursache bei Säuglingen sind, sind mit 7 % aller Todesfälle bei Neugeborenen verbunden. Zu den Interventionen, die bei der familienorientierten Betreuung von Neugeborenen auf der Intensivstation angewendet werden können, zählen Säuglingsmassage und sicheres Wickeln zu empfohlenen Interventionen zur Mutter-Kind-Bindung und zur elterlichen Selbstwirksamkeit durch den Tastsinn des Säuglings.
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Mutter-Kind-Bindung zu stärken, die Selbstwirksamkeit der Mutter durch eine aktive Rolle bei der Babypflege zu steigern, die Schmerzen des Babys zu lindern und die Vitalfunktionen zu stabilisieren sowie die Anpassungsfähigkeit des Babys und des Babys zu verbessern Mutter in den Prozess einzubeziehen und den Krankenhausaufenthaltstag zu verkürzen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der mütterlichen Massage und des sicheren Wickelns auf Bindung, Selbstwirksamkeit und Vitalfunktionen des Säuglings bei Säuglingen zu bewerten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation (CVC) unterziehen.
Die Stichprobe der Studie, die in einem experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt wurde, bestand aus 36 Säuglingen und ihren Müttern, die zwischen Dezember 2020 und Januar 2022 an CVC litten und auf der Intensivstation stationär behandelt wurden. Säuglingsmassage (n:12), sicheres Pucken (n:12) und Mütter der Kontrollgruppe (n:12) wurden durch computergestützte Randomisierung bestimmt. Nachdem der Mutter-Kind-Vorbeurteilungsfragebogen, die Parental Self-Efficacy Scale (PSES)-Skala und der Maternal Attachment Inventory (MAI)-Vortest auf die Mütter angewendet wurden, erhielten die Mütter eine Säuglingsmassage und Anweisungen zum sicheren Wickeln. Die hämodynamischen Befunde des Säuglings wurden vor, während und nach den Übungen aufgezeichnet. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden Nachtests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von den 130 Millionen Kindern, die jedes Jahr auf der Welt geboren werden, sterben vier Millionen im Neugeborenenstadium. Angeborene Herzfehler (KHK) sind eine schwerwiegende angeborene Anomalie, die mit einer Häufigkeit von 5–8 pro 1000 Lebendgeburten auftritt und mit 7 % aller Todesfälle bei Neugeborenen verbunden ist (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Obwohl die Kinderkardiologie und die pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie Fortschritte gemacht haben, zeigen aktuelle Daten, dass immer noch 21 % der Säuglinge mit angeborenen Herzfehlern im ersten Monat sterben und 40 % an angeborenen Fehlbildungen sterben (Beider et al., 2010). Eine frühzeitige Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, die aufgrund der hämodynamischen Unterschiede schwer zu diagnostizieren ist, und die Planung der Behandlung sind wichtig für die Verringerung der Morbidität und Mortalität bei Kindern (Bulut et al., 2012). Während die meisten Babys mit schweren Herzerkrankungen in den ersten Lebenswochen sterben, benötigen 25 % von ihnen in der ersten Lebenswoche einen chirurgischen Eingriff (Özkan et al., 2010).
Früh- und termingeborene Neugeborene, die die erste Woche ihres Lebens auf Neugeborenen-Intensivstationen verbringen müssen, sind vielen invasiven Eingriffen ausgesetzt (2-3 oder 8-10 Mal am Tag) und leiden aus unterschiedlichen Gründen unter Schmerzen und Stress. Der Schmerz, den das Baby verspürt, kann sein Verhalten, die Interaktion zwischen Familie und Baby und die Anpassung des Babys an die Außenwelt beeinträchtigen und zu Veränderungen in der Entwicklung des Gehirns und der Sinne führen, und das Wachstum wird negativ beeinflusst (Derebent, 2006). Durch die Wahrung des Gleichgewichts zwischen medizinischen Eingriffen und einer guten Grundversorgung sollten die Stress-, Schmerz- und Angstsymptome von Babys reduziert werden. Einfach anzuwendende, kostengünstige nicht-pharmakologische Methoden können allein bei Schmerzen wirksam sein, die durch kleine invasive Eingriffe verursacht werden. Es wurde berichtet, dass sie in Kombination mit pharmakologischen Methoden die Wirksamkeit von Arzneimitteln erhöhen (Şaduman, 2011).
Die Mutter, deren Baby auf der Intensivstation liegt, hat Schwierigkeiten, eine enge Beziehung zu ihrem Kind aufzubauen, und die Angst der Mutter erschwert den Bindungsprozess. Wirksame Pflegeinterventionen, um den Bedürfnissen der Eltern gerecht zu werden; Helfen Sie den Eltern, die Reaktionen des Kindes zu verstehen, äußern Sie ihre Ängste und Erwartungen, hören Sie ihnen aktiv zu, beantworten Sie Fragen ehrlich und informieren Sie die Eltern über den Behandlungsplan und das Behandlungsprogramm. Es liegt auch in der Verantwortung einer Krankenschwester, die Mutter-Kind-Interaktion sicherzustellen, indem sie der Mutter ermöglicht, sich stärker an der Betreuung des Kindes zu beteiligen (Özyazıcıoğlu, 2009). Für die Mutter-Kind-Interaktion ist es wichtig, die mütterlichen Erfahrungen zu steigern. Der wichtigste Bestandteil dieser Interventionen besteht darin, dass Intensivpflegekräfte der Mutter helfen, eine gute Beobachterin bei der Beurteilung ihres Verhaltens zu sein, um das Selbstvertrauen der Mutter bei der Betreuung des Babys zu stärken und ihre bessere Beziehung zu ihrem Baby zu stärken. Das Ziel besteht in erster Linie darin, sicherzustellen, dass die Mutter ihr Baby positiv wahrnimmt. Dann geht es darum, der Mutter die Möglichkeit zu geben, ihr Baby zu berühren, zu halten, zu pflegen und zu beobachten und es darin zu unterstützen, sensibel und positiv auf seine Reaktionen auf Umweltreize zu reagieren. Dadurch werden das Selbstvertrauen der Mutter, ihre Fähigkeit, die Reaktionen des Babys zu lesen und ihre Fähigkeit, auf die Bedürfnisse des Babys einzugehen, gestärkt (Aras et al., 2013). Die am häufigsten verwendeten nicht-pharmakologischen Techniken bei der Pflege dieser Babys sind verschiedene Techniken und Therapien wie die Reduzierung von Umweltreizen, ein individuelles Entwicklungsbetreuungs- und Bewertungsprogramm des Neugeborenen, Musiktherapie, Stillen, die Unterstützung des nicht nahrhaften Saugens, die Gabe von süßer Lösung, Haut-zu-Haut-Kontakt, Positionswechsel, Umarmungen, Känguru-Pflege, Massagetherapie und Wickeln. Diese Techniken und Therapien haben eine verbessernde Wirkung auf die Herz-Kreislauf- und Skelettmuskelfunktionen (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).
Der Tastsinn ist besonders im Neugeborenen- und Säuglingsalter für die Wahrnehmung der Umwelt durch das Kind von großer Bedeutung. Das Baby kommuniziert und erkennt seine Umgebung über den Tastsinn. Eine entsprechende Stimulation des Tastsinns unterstützt die psychosoziale Entwicklung. Die Babymassage ist eine einfache, kostengünstige und wirksame Technik, die sich positiv auf die Entwicklung des Babys auswirkt. Die Babymassage ist eine neue Praxis in unserem Land, an der viele Familien interessiert sind, sowohl aus diesem Grund als auch weil sie Eltern die Möglichkeit gibt, sie bei ihren Babys frei anzuwenden. Berührung ist ein Liebesbeweis. Die Schaffung einer Mutter-Vater-Kind-Interaktion und die Entwicklung einer gesunden Bindung wirken sich auf die Entwicklung des Babys und sein ganzes Leben aus. Die liebevolle Bindung der Familie zum Baby ist der wichtigste Faktor, der sein gesundes Wachstum und seine gesunde Entwicklung beschleunigt. Massage; Dabei handelt es sich um die mechanische und nervliche Stimulation der Haut, des Unterhautfettgewebes, der Muskulatur, der inneren Organe, des Stoffwechsels, des Kreislaufs und des Lymphsystems zu therapeutischen und/oder protektiven Zwecken. Viele positive Effekte wie Entspannung, Reduzierung schmerzhafter Muskelverspannungen, Linderung von Schlafproblemen und Schmerzen, Verbesserung des Selbstwertgefühls bei Personen mit körperlichen Störungen und unheilbaren Krankheiten sowie die Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme können durch die Massageanwendung erzielt werden (Gürol, 2010). Darüber hinaus findet die Babymassage zwischen Mutter und Kind statt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Truthahn
- Sirin Celik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geborener Begriff,
- Diejenigen, die sich einer CVS-Operation und Sternatomie unterzogen haben
- Pädiatrische CVD-Patienten auf der Intensivstation
- Extubiert
- In Begleitung seiner Mutter beobachtet
- Kann von seiner Mutter gestillt werden
- Kann enteral ernährt werden
- Keine Arrhythmie
- Die Gerinnungsfaktoren liegen im Normbereich
- Baby und Mutter mit „Nicht gefährdet“ oder PCR-Ergebnis „Negativ“
- Babys, deren Mütter die Ausbildung und Praxis im Rahmen der Forschung akzeptieren.
Ausschlusskriterien
- Diejenigen mit „Risiko“ oder PCR-Ergebnis „Positiv“ für Baby und Mutter während der Nachuntersuchung
- Plötzlicher Gewichtsverlust oder akute Magen-Darm-Probleme
- Babys, bei denen ein Blutungsrisiko besteht und die nicht trinken können (mit Chylothorax etc.)
- Extubierte Babys mit dem Risiko einer Reintubation und Atemnot
- Babys, deren Mütter sie aus verschiedenen Gründen verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Säuglingsmassagegruppe
Babymassage
|
Praxis für Babymassage
|
|
Experimental: Sichere Puckgruppe
sicheres Pucken
|
Sicheres Pucken
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
|
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sichere Wickelmethode und Schmerzbewertung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Der Schmerzwert von Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter eine sichere Wickelmethode anwenden, ist niedriger als bei der Kontrollgruppe.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
|
Säuglingsmassagemethode und Schmerzbewertung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Säuglinge, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und von ihren Müttern eine Säuglingsmassage erhalten, haben niedrigere Schmerzwerte als die Kontrollgruppe.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
|
Sichere Wickelmethode und Körpertemperatur
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „zwischen 36,6-37,5 Grad“
|
Die Körpertemperatur von Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter sicheres Pucken anwendeten, ist im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „zwischen 36,6-37,5 Grad“
|
|
Sichere Wickelmethode und Körpertemperatur
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 36,6-37,5 Grad“
|
Die Körpertemperatur von Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter sicheres Pucken anwendeten, ist im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 36,6-37,5 Grad“
|
|
Sichere Wickelmethode und Atemfrequenz
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
|
Die Atemfrequenz ist bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und deren Mütter sicheres Pucken anwendeten, im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
|
|
Säuglingsmassagemethode und Atemfrequenz
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
|
Die Atemfrequenz ist bei Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben und von ihren Müttern eine Säuglingsmassage erhalten haben, im Vergleich zur Kontrollgruppe stabiler.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ und „zwischen 30-60 Mal pro Minute“
|
|
Sichere Wickelmethode und Mutter-Kind-Befestigung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Die Mutter-Kind-Bindung von Müttern, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine sichere Wickelmethode anwenden, ist höher als bei der Kontrollgruppe.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Säuglingsmassagemethode und Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Mütter, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine Säuglingsmassage anwenden, haben eine höhere Mutter-Kind-Bindung als die Kontrollgruppe.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
|
Sichere Wickelmethode und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Die Selbstwirksamkeit von Müttern, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine sichere Wickelmethode anwenden, ist höher als bei der Kontrollgruppe.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
|
Säuglingsmassagemethode und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Die Selbstwirksamkeit von Müttern, die bei ihren Säuglingen, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, eine Säuglingsmassage anwenden, ist höher als bei der Kontrollgruppe.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Methode der Säuglingsmassage und Schlafdauer
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
|
Die Schlafdauer ist bei Säuglingen, die eine Säuglingsmassage erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe länger.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
|
|
Sicherer Wickel- und Krankenhaustag
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation ist bei Säuglingen, die eine sichere Wickelmethode anwenden, im Vergleich zur Kontrollgruppe kürzer.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
|
Säuglingsmassagemethode und Krankenhausaufenthaltstag
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation ist bei den Säuglingen, die eine Säuglingsmassage erhielten, im Vergleich zur Kontrollgruppe kürzer.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „4 bis 86 Tage“
|
|
Sicheres Pucken und Schlafdauer
Zeitfenster: „bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
|
Die Schlafdauer ist bei den Babys, die eine sichere Wickelmethode erhielten, im Vergleich zur Kontrollgruppe länger.
|
„bis zur Entlassung aus der Intensivstation“ oder „30 Minuten bis 2 Stunden“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- van Sleuwen BE, Engelberts AC, Boere-Boonekamp MM, Kuis W, Schulpen TW, L'Hoir MP. Swaddling: a systematic review. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e1097-106. doi: 10.1542/peds.2006-2083.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Rana D, Garde K, Elabiad MT, Pourcyrous M. Whole body massage for newborns: A report on non-invasive methodology for neonatal opioid withdrawal syndrome. J Neonatal Perinatal Med. 2022;15(3):559-565. doi: 10.3233/NPM-220989.
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Beider S, Boulanger KT, Joshi M, Pan YP, Chang RK. Measuring the effects of massage on exercise performance and cardiopulmonary response in children with and without heart disease: a pilot study. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Sep 28;3(3):12-6. doi: 10.3822/ijtmb.v3i3.86.
- Field T, Gonzalez G, Diego M, Mindell J. Mothers massaging their newborns with lotion versus no lotion enhances mothers' and newborns' sleep. Infant Behav Dev. 2016 Nov;45(Pt A):31-37. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.08.004. Epub 2016 Sep 3.
- Vicente S, Verissimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Ferentzi H, Rippe RCA, Latour JM, Schubert S, Girch A, Jonebratt Stocker M, Pfitzer C, Photiadis J, Sandica E, Berger F, Schmitt KRL. Family-Centered Care at Pediatric Cardiac Intensive Care Units in Germany and the Relationship With Parent and Infant Well-Being: A Study Protocol. Front Pediatr. 2021 Aug 12;9:666904. doi: 10.3389/fped.2021.666904. eCollection 2021.
- Re JM, Dean S, Mullaert J, Guedeney A, Menahem S. Maternal Distress and Infant Social Withdrawal (ADBB) Following Infant Cardiac Surgery for Congenital Heart Disease. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 Nov;9(6):624-637. doi: 10.1177/2150135118788788.
- Kasparian NA, Kan JM, Sood E, Wray J, Pincus HA, Newburger JW. Mental health care for parents of babies with congenital heart disease during intensive care unit admission: Systematic review and statement of best practice. Early Hum Dev. 2019 Dec;139:104837. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104837. Epub 2019 Aug 24.
- Gaskin K, Kennedy F. Care of infants, children and adults with congenital heart disease. Nurs Stand. 2019 Jul 26;34(8):37-42. doi: 10.7748/ns.2019.e11405.
- Wittkowski A, Garrett C, Calam R, Weisberg D. Self-Report Measures of Parental Self-Efficacy: A Systematic Review of the Current Literature. J Child Fam Stud. 2017;26(11):2960-2978. doi: 10.1007/s10826-017-0830-5. Epub 2017 Jul 6.
- Serrano MS, Doren FM, Wilson L. Teaching Chilean mothers to massage their full-term infants: effects on maternal breast-feeding and infant weight gain at age 2 and 4 months. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Apr-Jun;24(2):172-81. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181db5377.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Pease AS, Fleming PJ, Hauck FR, Moon RY, Horne RS, L'Hoir MP, Ponsonby AL, Blair PS. Swaddling and the Risk of Sudden Infant Death Syndrome: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20153275. doi: 10.1542/peds.2015-3275. Epub 2016 May 9.
- Barry ES. Co-sleeping as a proximal context for infant development: The importance of physical touch. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101385. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101385. Epub 2019 Oct 23.
- Dixley A, Ball HL. The effect of swaddling on infant sleep and arousal: A systematic review and narrative synthesis. Front Pediatr. 2022 Nov 30;10:1000180. doi: 10.3389/fped.2022.1000180. eCollection 2022.
- Heo YJ, Oh WO. The effectiveness of a parent participation improvement program for parents on partnership, attachment infant growth in a neonatal intensive care unit: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Jul;95:19-27. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.018. Epub 2019 Apr 2.
- Golfenshtein N, Hanlon AL, Deatrick JA, Medoff-Cooper B. Parenting stress trajectories during infancy in infants with congenital heart disease: Comparison of single-ventricle and biventricular heart physiology. Congenit Heart Dis. 2019 Nov;14(6):1113-1122. doi: 10.1111/chd.12858. Epub 2019 Oct 27.
- McClung N, Glidewell J, Farr SL. Financial burdens and mental health needs in families of children with congenital heart disease. Congenit Heart Dis. 2018 Jul;13(4):554-562. doi: 10.1111/chd.12605. Epub 2018 Apr 6.
- Elgersma KM, McKechnie AC, Schorr EN, Shah KM, Trebilcock AL, Ramel SE, Ambrose MB, Swanson NM, Sommerness SA, Spatz DL. The Impact of Human Milk on Outcomes for Infants with Congenital Heart Disease: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2022 May;17(5):393-411. doi: 10.1089/bfm.2021.0334. Epub 2022 Feb 15.
- Jin X, Ni W, Wang G, Wu Q, Zhang J, Li G, Jiao N, Chen W, Liu Q, Gao L, Xing Q. Incidence and risk factors of congenital heart disease in Qingdao: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2021 Jun 2;21(1):1044. doi: 10.1186/s12889-021-11034-x.
- Mosiman W, Pile D. Emerging therapies in pediatric pain management. J Infus Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):98-106. doi: 10.1097/NAN.0b013e318282a8a5.
- Fratellone PM, Steinfeld L, Coplan NL. Exercise and congenital heart disease. Am Heart J. 1994 Jun;127(6):1676-80. doi: 10.1016/0002-8703(94)90425-1. No abstract available.
- Peterson JK. Supporting Optimal Neurodevelopmental Outcomes in Infants and Children With Congenital Heart Disease. Crit Care Nurse. 2018 Jun;38(3):68-74. doi: 10.4037/ccn2018514.
- Kelly BA, Irigoyen MM, Pomerantz SC, Mondesir M, Isaza-Brando N. Swaddling and Infant Sleeping Practices. J Community Health. 2017 Feb;42(1):10-14. doi: 10.1007/s10900-016-0219-1.
- Fang Y, Boelens M, Windhorst DA, Raat H, van Grieken A. Factors associated with parenting self-efficacy: A systematic review. J Adv Nurs. 2021 Jun;77(6):2641-2661. doi: 10.1111/jan.14767. Epub 2021 Feb 15.
- Vance AJ, Pan W, Malcolm WH, Brandon DH. Development of parenting self-efficacy in mothers of high-risk infants. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104946. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104946. Epub 2019 Dec 31.
- Harrison TM, Brown R, Duffey T, Frey C, Bailey J, Nist MD, Renner L, Fitch J. Effects of Massage on Postoperative Pain in Infants With Complex Congenital Heart Disease. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5S Suppl 1):S36-S46. doi: 10.1097/NNR.0000000000000459.
- Jordan B, Franich-Ray C, Albert N, Anderson V, Northam E, Cochrane A, Menahem S. Early mother-infant relationships after cardiac surgery in infancy. Arch Dis Child. 2014 Jul;99(7):641-5. doi: 10.1136/archdischild-2012-303488. Epub 2014 Mar 17.
- Shoghi M, Sohrabi S, Rasouli M. The Effects of Massage by Mothers on Mother-Infant Attachment. Altern Ther Health Med. 2018 May;24(3):34-39.
- Kohlhoff J, Barnett B. Parenting self-efficacy: links with maternal depression, infant behaviour and adult attachment. Early Hum Dev. 2013 Apr;89(4):249-56. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.008. Epub 2013 Feb 8.
- Bernard NK, Bogat GA, Kashy DA, Lonstein JS, Levendosky AA. Prenatal and postnatal intimate partner violence, depression, and infant-mother touch. Infant Behav Dev. 2022 May;67:101703. doi: 10.1016/j.infbeh.2022.101703. Epub 2022 Feb 25.
- Crucianelli L, Wheatley L, Filippetti ML, Jenkinson PM, Kirk E, Fotopoulou AK. The mindedness of maternal touch: An investigation of maternal mind-mindedness and mother-infant touch interactions. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:47-56. doi: 10.1016/j.dcn.2018.01.010. Epub 2018 Jan 31.
- Nelson AM. Risks and Benefits of Swaddling Healthy Infants: An Integrative Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Jul/Aug;42(4):216-225. doi: 10.1097/NMC.0000000000000344.
- Rudnicki J, Boberski M, Butrymowicz E, Niedbalski P, Ogniewski P, Niedbalski M, Niedbalski Z, Podraza W, Podraza H. Recording of amplitude-integrated electroencephalography, oxygen saturation, pulse rate, and cerebral blood flow during massage of premature infants. Am J Perinatol. 2012 Aug;29(7):561-6. doi: 10.1055/s-0032-1310529. Epub 2012 Apr 11.
- Nyaga E, Esamai F, Kyololo O. Effect of massage therapy on preterm neonate's body temperature. Afr Health Sci. 2021 Sep;21(3):1334-1339. doi: 10.4314/ahs.v21i3.44.
- Chanvorachote P, Jirachotdecho K, Suksumek N. A Randomized Controlled Trial of Evaluating the Efficacy of Alternative Swaddles for Body Temperature Control of Newborns. In Vivo. 2022 Jul-Aug;36(4):1966-1970. doi: 10.21873/invivo.12919.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCelik
- İlkay Güngör Satılmış (Registrierungskennung: igungorsatilmis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .