- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06158373
Vínculo, autoeficácia e sinais vitais em bebês submetidos à cirurgia cardiovascular
O efeito da massagem da mãe e do enfaixamento seguro na ligação, na autoeficácia e nos sinais vitais em bebês submetidos à cirurgia cardiovascular
As cardiopatias congênitas, o tipo mais comum de anomalias congênitas, que afetam aproximadamente 3% de todos os nascidos vivos e são a segunda causa mais comum de morte em bebês, estão associadas a 7% de todas as mortes neonatais. Dentre as intervenções que podem ser aplicadas com o cuidado centrado na família dos recém-nascidos acompanhados na unidade de terapia intensiva, a massagem infantil e o envolvimento seguro são intervenções sugeridas para o vínculo mãe-bebê e a autoeficácia parental por meio do sentido do tato do bebê.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi aumentar o apego mãe-bebê, aumentar a autoeficácia da mãe assumindo um papel ativo nos cuidados com o bebê, reduzir a dor do bebê e estabilizar os sinais vitais, e aumentar a adaptação do bebê e do bebê. mãe ao processo e reduzir o dia de internação.
Neste estudo, objetivou-se avaliar os efeitos da massagem materna e do enfaixamento seguro na pega, na autoeficácia e nos sinais vitais do bebê em lactentes submetidos à cirurgia cardiovascular (CVC).
A amostra do estudo, realizado em delineamento experimental com grupo controle pré-teste-pós-teste, foi composta por 36 bebês e suas mães que tiveram CVC entre dezembro de 2020 e janeiro de 2022 e estavam internados em unidade de terapia intensiva. Massagem infantil (n:12), panos seguros (n:12) e mães do grupo controle (n:12) foram determinados por randomização computadorizada. Depois que o questionário de pré-avaliação mãe-bebê, a Escala de Autoeficácia Parental (PSES) e os pré-testes do Inventário de Apego Materno (MAI) foram aplicados às mães, massagem infantil e instruções de enfaixamento seguro foram dadas às mães. Os achados hemodinâmicos do lactente foram registrados antes, durante e após as práticas. Os pós-testes foram aplicados antes da alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dos 130 milhões de crianças que nascem no mundo todos os anos, quatro milhões morrem na fase neonatal. A doença cardíaca congênita (DCC) é uma anomalia congênita grave que pode ser observada a uma taxa de 5-8 por 1.000 nascidos vivos e está associada a 7% de todas as mortes neonatais (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Embora a cardiologia pediátrica e a cirurgia cardiovascular pediátrica tenham avançado, os dados atuais mostram que 21% dos bebês com cardiopatia congênita ainda morrem no primeiro mês e 40% morrem devido a malformações congênitas (Beider et al., 2010). O diagnóstico precoce da doença coronariana, de difícil diagnóstico devido à diferença hemodinâmica, e o planejamento do tratamento são importantes para reduzir a morbimortalidade em crianças (Bulut et al., 2012). Embora a maioria dos bebés com doença cardíaca grave morra nas primeiras semanas de vida, 25% deles necessitam de intervenção cirúrgica na primeira semana de vida (Özkan et al., 2010).
Os recém-nascidos prematuros e a termo, que passam a primeira semana de vida em unidades de cuidados intensivos neonatais, estão expostos a muitos procedimentos invasivos (2-3 ou 8-10 vezes por dia) e sentem dor e stress por diferentes razões. A dor vivenciada pelo bebê pode impedir seu comportamento, a interação família-bebê e a adaptação do bebê ao mundo exterior, além de causar alterações no desenvolvimento do cérebro e dos sentidos, e o crescimento é afetado negativamente (Derebent, 2006). Ao manter o equilíbrio entre intervenções médicas e bons cuidados primários, o stress, a dor e os sintomas de ansiedade dos bebés devem ser reduzidos. Métodos não farmacológicos de fácil aplicação e baixo custo podem ser eficazes isoladamente na dor causada por pequenas intervenções invasivas; Foi relatado que, quando usados em conjunto com métodos farmacológicos, aumentam a eficácia dos medicamentos (Şaduman, 2011).
A mãe, cujo bebê está na unidade de terapia intensiva, tem dificuldades em estabelecer um relacionamento próximo com o filho, e a ansiedade materna dificulta o processo de apego. Intervenções de enfermagem eficazes para atender às necessidades dos pais; ajudar os pais a compreender as reações do bebê, expressando seus medos e expectativas, ouvindo-os ativamente, respondendo honestamente às perguntas, informando os pais sobre o plano e programa de tratamento. É também responsabilidade da enfermeira garantir a interação mãe-filho, permitindo que a mãe participe mais nos cuidados da criança (Özyazıcıoğlu, 2009). Aumentar as experiências maternas é importante na interação mãe-bebê. O componente mais importante destas intervenções é que os enfermeiros de cuidados intensivos ajudem a mãe a ser uma boa observadora na avaliação do seu comportamento, a fim de aumentar a autoconfiança da mãe em cuidar do bebé e fortalecer a sua melhor relação com o seu bebé. O objetivo é principalmente garantir que a mãe perceba seu bebê de forma positiva. Depois, é dar à mãe a oportunidade de tocar, segurar, cuidar e observar seu bebê e apoiá-la para dar reações sensíveis e positivas às suas reações aos estímulos ambientais. Assim, aumenta-se a autoconfiança da mãe, sua capacidade de ler as reações do bebê e sua capacidade de atender às necessidades do bebê (Aras et al., 2013). As técnicas não farmacológicas mais utilizadas no cuidado desses bebês são diversas técnicas e terapias como redução de estímulos ambientais, cuidados individualizados de desenvolvimento e programa de avaliação do recém-nascido, musicoterapia, amamentação, apoio à sucção não nutritiva, oferta de solução doce, contato pele a pele, mudança de posição, abraços, método canguru, massoterapia e envolvimentos corporais. Estas técnicas e terapias têm um efeito melhorador nas funções cardiovasculares e musculares esqueléticas (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).
O sentido do tato é muito importante na percepção da criança sobre o seu ambiente, principalmente no período neonatal e infantil. O bebê se comunica e reconhece seu ambiente através do sentido do tato. A estimulação adequada do sentido do tato apoia o desenvolvimento psicossocial. A massagem para bebês é uma técnica simples, barata e eficaz, benéfica para o desenvolvimento do bebê. A massagem ao bebé é uma prática nova no nosso país, pela qual muitas famílias se interessam, tanto por este motivo como porque permite aos pais aplicá-la livremente nos seus bebés. O toque é prova de amor. A criação da interação mãe-pai-bebê e o desenvolvimento de um apego saudável afetam o desenvolvimento do bebê e de toda a sua vida. O apego amoroso da família ao bebê é o fator mais importante que acelera seu crescimento e desenvolvimento saudáveis. Massagem; É a estimulação mecânica e nervosa da pele, tecido adiposo subcutâneo, músculos, órgãos internos, metabolismo, circulação e sistema linfático para fins terapêuticos e/ou protetores. Muitos efeitos positivos, como proporcionar relaxamento, reduzir tensões musculares dolorosas, aliviar problemas de sono e dor, melhorar a auto-estima em indivíduos com distúrbios físicos e doenças terminais e gerir problemas de saúde mental podem ser alcançados com a aplicação de massagem (Gürol, 2010). Além disso, a massagem do bebê é feita entre mãe e bebê.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Peru
- Sirin Celik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo nascido,
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia CVS e esternatomia
- Pacientes pediátricos em unidade de terapia intensiva com DCV
- Extubado
- Assistiu acompanhado de sua mãe
- Pode ser amamentado pela mãe
- Pode ser alimentado por via enteral
- Sem arritmia
- Os fatores de coagulação estão dentro dos limites normais
- Bebê e mãe com resultado 'Não em risco' ou PCR 'Negativo'
- Bebês cujas mães aceitam o treinamento e a prática no âmbito da pesquisa.
Critério de exclusão
- Aqueles com resultado 'Arriscado' ou PCR 'Positivo' para bebê e mãe durante o acompanhamento
- Perda repentina de peso ou problemas agudos do sistema gastrointestinal
- Bebês que correm risco de sangramento e não conseguem se alimentar (com quilotórax, etc.)
- Bebês extubados com risco de reintubação e dificuldade respiratória
- Bebês cujas mães os abandonam por diversos motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Massagem Infantil
massagem infantil
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prática de massagem infantil
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Experimental: Grupo de Swaddling Seguro
panos seguros
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Enfaixamento Seguro
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Comparador Falso: Grupo de controle
grupo de controle
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Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Método seguro de enfaixamento e pontuação de dor
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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O escore de dor de bebês submetidos à cirurgia cardiovascular e cujas mães aplicam método seguro de enfaixamento é inferior ao do grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Método de massagem infantil e pontuação de dor
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Bebês submetidos a cirurgia cardiovascular que recebem massagem infantil de suas mães apresentam escores de dor mais baixos do que o grupo de controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Método seguro de enfaixamento e temperatura corporal
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “entre 36,6-37,5 graus”
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A temperatura corporal é que os bebês submetidos à cirurgia cardiovascular e cujas mães aplicaram panos seguros são mais estáveis em comparação ao grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “entre 36,6-37,5 graus”
|
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Método seguro de enfaixamento e temperatura corporal
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” e “entre 36,6-37,5 graus”
|
A temperatura corporal é que os bebês submetidos à cirurgia cardiovascular e cujas mães aplicaram panos seguros são mais estáveis em comparação ao grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” e “entre 36,6-37,5 graus”
|
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Método seguro de enfaixamento e frequência respiratória
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” e “entre 30-60 vezes por minuto”
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A frequência respiratória é que os bebês submetidos à cirurgia cardiovascular e cujas mães aplicaram panos seguros são mais estáveis em comparação ao grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” e “entre 30-60 vezes por minuto”
|
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Método de massagem infantil e frequência respiratória
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” e “entre 30-60 vezes por minuto”
|
A frequência respiratória é que os bebês submetidos à cirurgia cardiovascular e que recebem massagem infantil de suas mães são mais estáveis em comparação com o grupo controle.
|
“até a alta da terapia intensiva” e “entre 30-60 vezes por minuto”
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Método seguro de enfaixamento e fixação mãe-bebê
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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O apego mãe-bebê das mães que aplicam métodos seguros de enfaixar seus bebês submetidos à cirurgia cardiovascular é maior do que no grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Método de massagem infantil e apego mãe-bebê
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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As mães que aplicam massagem infantil em seus bebês submetidos a cirurgia cardiovascular apresentam maior apego mãe-bebê do que o grupo de controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
|
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Método seguro de enfaixamento e autoeficácia
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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A autoeficácia das mães que aplicam o método seguro de enfaixar seus bebês submetidos à cirurgia cardiovascular é maior do que a do grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Método de massagem infantil e autoeficácia
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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A autoeficácia das mães que aplicam massagem infantil em seus bebês submetidos à cirurgia cardiovascular é superior à do grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Método de massagem infantil e duração do sono
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “30 minutos a 2 horas”
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A duração do sono é maior em bebês que recebem massagem infantil em comparação com o grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “30 minutos a 2 horas”
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Dia seguro de enfaixamento e hospitalização
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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A duração da internação na unidade de terapia intensiva é menor em bebês que recebem método seguro de enfaixamento em comparação com o grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Método de massagem infantil e dia de internação
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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A duração da internação em terapia intensiva é menor nos bebês que receberam massagem infantil em comparação ao grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “4 a 86 dias”
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Enfaixamento seguro e duração do sono
Prazo: “até a alta da terapia intensiva” ou “30 minutos a 2 horas”
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A duração do sono é maior nos bebês que receberam o método seguro de enfaixamento em comparação com o grupo controle.
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“até a alta da terapia intensiva” ou “30 minutos a 2 horas”
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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- SCelik
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