Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bonding, zelfeffectiviteit en vitale functies bij zuigelingen die een cardiovasculaire operatie ondergaan

28 november 2023 bijgewerkt door: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van moedersmassage en veilig inbakeren op de hechting, zelfeffectiviteit en vitale functies bij zuigelingen die een cardiovasculaire operatie ondergaan

Congenitale hartziekten, de meest voorkomende vorm van aangeboren afwijkingen, die ongeveer 3% van alle levendgeborenen treffen en de op een na meest voorkomende doodsoorzaak bij zuigelingen zijn, worden in verband gebracht met 7% van alle neonatale sterfgevallen. Onder de interventies die kunnen worden toegepast bij gezinsgerichte zorg voor pasgeborenen gevolgd op de intensive care, zijn babymassage en veilig inpakken voorgestelde interventies voor de band tussen moeder en kind en de zelfeffectiviteit van ouders via de tastzin van het kind.

Doelstelling: Het doel van deze studie was het vergroten van de hechting tussen moeder en kind, het vergroten van de zelfeffectiviteit van de moeder door een actieve rol te spelen in de babyverzorging, het verminderen van de pijn van de baby en het stabiliseren van vitale functies, en het vergroten van de aanpassing van de baby en de omgeving. moeder voor het proces en verkort de ziekenhuisopnamedag.

In deze studie was het doel om de effecten van maternale massage en veilig inbakeren op de hechting, de zelfeffectiviteit en de vitale functies van het kind te evalueren bij zuigelingen die een cardiovasculaire operatie (CVC) ondergaan.

De steekproef van het onderzoek, dat werd uitgevoerd in een experimentele opzet met een pre-test-post-test controlegroep, bestond uit 36 ​​zuigelingen en hun moeders die tussen december 2020 en januari 2022 CVK hadden en in het ziekenhuis op de intensive care waren opgenomen. Babymassage (n:12), veilig inbakeren (n:12) en moeders uit de controlegroep (n:12) werden bepaald door computergestuurde randomisatie. Nadat de moeder-kind pre-assessmentvragenlijst, de Parental Self-Efficacy Scale (PSES) Scale en de Maternal Attachment Inventory (MAI) pre-tests op de moeders waren toegepast, werden babymassage en veilige inbakerinstructie aan de moeders gegeven. De hemodynamische bevindingen van het kind werden vóór, tijdens en na de oefeningen geregistreerd. Voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis werden posttests uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van de 130 miljoen kinderen die jaarlijks in de wereld worden geboren, sterven er vier miljoen in de neonatale fase. Congenitale hartziekte (CHZ) is een ernstige aangeboren afwijking die voorkomt bij 5-8 per 1000 levendgeborenen en die in verband wordt gebracht met 7% van alle neonatale sterfgevallen (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Hoewel de kindercardiologie en de pediatrische cardiovasculaire chirurgie vooruitgang hebben geboekt, laten de huidige gegevens zien dat 21% van de kinderen met een aangeboren hartafwijking nog steeds sterft in de eerste maand en dat 40% sterft als gevolg van aangeboren afwijkingen (Beider et al., 2010). Een vroege diagnose van CHD, die moeilijk te diagnosticeren is vanwege hemodynamische verschillen, en het plannen van de behandeling zijn belangrijk in termen van het terugdringen van de morbiditeit en mortaliteit bij kinderen (Bulut et al., 2012). Terwijl de meeste baby's met een ernstige hartziekte in de eerste weken van hun leven overlijden, heeft 25% van hen in de eerste week van hun leven een chirurgische ingreep nodig (Özkan et al., 2010).

Premature en voldragen pasgeborenen, die de eerste week van hun leven op neonatale intensive care-afdelingen moeten doorbrengen, worden blootgesteld aan vele invasieve procedures (2-3 of 8-10 keer per dag) en ervaren om verschillende redenen pijn en stress. De pijn die de baby ervaart, kan zijn gedrag, de interactie tussen gezin en baby en de aanpassing van de baby aan de buitenwereld belemmeren, en veranderingen in de ontwikkeling van de hersenen en zintuigen veroorzaken, en de groei wordt negatief beïnvloed (Derebent, 2006). Door het evenwicht te bewaren tussen medische interventies en goede eerstelijnszorg moeten de stress-, pijn- en angstsymptomen van baby's worden verminderd. Eenvoudig toe te passen, goedkope niet-farmacologische methoden kunnen op zichzelf effectief zijn bij pijn veroorzaakt door kleine invasieve ingrepen; Er is gerapporteerd dat ze, wanneer ze samen met farmacologische methoden worden gebruikt, de effectiviteit van medicijnen verhogen (Şaduman, 2011).

De moeder, wier baby op de intensive care ligt, heeft moeite met het opbouwen van een hechte relatie met haar kind, en de angst van de moeder maakt het hechtingsproces moeilijker. Effectieve verpleegkundige interventies om aan de behoeften van ouders te voldoen; ouders helpen de reacties van het kind te begrijpen, hun angsten en verwachtingen te uiten, actief naar hen te luisteren, vragen eerlijk te beantwoorden, de ouder te informeren over het behandelplan en -programma. Het is ook de verantwoordelijkheid van een verpleegkundige om de interactie tussen moeder en kind te garanderen door de moeder in staat te stellen meer deel te nemen aan de zorg voor het kind (Özyazıcıoğlu, 2009). Het vergroten van de ervaringen van moeders is belangrijk in de interactie tussen moeder en kind. Het belangrijkste onderdeel van deze interventies is dat intensive care-verpleegkundigen de moeder helpen een goede waarnemer te zijn bij het evalueren van haar gedrag, om zo het zelfvertrouwen van de moeder in de zorg voor de baby te vergroten en haar betere relatie met haar baby te versterken. Het doel is in de eerste plaats ervoor te zorgen dat de moeder haar baby positief waarneemt. Vervolgens moet de moeder de kans krijgen om haar baby aan te raken, vast te houden, te verzorgen en te observeren, en om haar te ondersteunen bij het geven van gevoelige en positieve reacties op haar reacties op prikkels uit de omgeving. Zo worden het zelfvertrouwen van de moeder, haar vermogen om de reacties van de baby te lezen en haar vermogen om aan de behoeften van de baby te voldoen vergroot (Aras et al., 2013). De meest gebruikte niet-farmacologische technieken bij de verzorging van deze baby's zijn verschillende technieken en therapieën, zoals het verminderen van prikkels uit de omgeving, geïndividualiseerde ontwikkelingszorg en evaluatieprogramma's voor de pasgeborene, muziektherapie, borstvoeding, ondersteuning van niet-voedzaam zuigen, het geven van een zoete oplossing, huid-op-huidcontact, van houding veranderen, knuffelen, kangoeroeverzorging, massagetherapie en inwikkeling. Deze technieken en therapieën hebben een verbeterend effect op de cardiovasculaire en skeletspierfuncties (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

De tastzin is erg belangrijk in de perceptie van het kind van zijn omgeving, vooral in de pasgeborene en de kindertijd. De baby communiceert en herkent zijn omgeving via de tastzin. Een passende stimulatie van de tastzin ondersteunt de psychosociale ontwikkeling. Babymassage is een eenvoudige, goedkope en effectieve techniek die gunstig is voor de ontwikkeling van baby's. Babymassage is een nieuwe praktijk in ons land, waar veel gezinnen in geïnteresseerd zijn, zowel om deze reden als omdat ouders het vrijelijk op hun baby's kunnen toepassen. Aanraking is een bewijs van liefde. Het creëren van interactie tussen moeder, vader en kind en de ontwikkeling van een gezonde hechting beïnvloeden de ontwikkeling van de baby en zijn hele leven. De liefdevolle gehechtheid van het gezin aan de baby is de belangrijkste factor die de gezonde groei en ontwikkeling ervan versnelt. Massage; Het is de mechanische en zenuwstimulatie van de huid, het onderhuidse vetweefsel, de spieren, de inwendige organen, de stofwisseling, de bloedsomloop en het lymfesysteem voor therapeutische en/of beschermende doeleinden. Veel positieve effecten, zoals het bieden van ontspanning, het verminderen van pijnlijke spierspanningen, het verlichten van slaapproblemen en pijn, het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde bij mensen met lichamelijke aandoeningen en terminale ziekten, en het beheersen van geestelijke gezondheidsproblemen, kunnen worden bereikt met massagetoepassingen (Gürol, 2010). Daarnaast is babymassage tussen moeder en baby.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkoen
        • Sirin Celik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren termijn,
  • Degenen die een CVS-operatie en sternatomie hebben ondergaan
  • Pediatrische CVD-patiënten op de intensive care-afdeling
  • Geëxtubeerd
  • Keek vergezeld door zijn moeder
  • Kan borstvoeding krijgen van zijn moeder
  • Kan enteraal worden gevoed
  • Geen aritmie
  • Stollingsfactoren liggen binnen normale grenzen
  • Baby en moeder met 'Not at Risk' of PCR-resultaat 'Negatief'
  • Baby's waarvan de moeders de training en praktijk binnen de reikwijdte van het onderzoek accepteren.

Uitsluitingscriteria

  • Degenen met 'Risico' of PCR resulteren in 'Positief' baby en moeder tijdens de follow-up
  • Plotseling gewichtsverlies of acute problemen met het maag-darmstelsel
  • Baby's die risico lopen op bloedingen en niet kunnen voeden (met chylothorax etc.)
  • Geëxtubeerde baby's met risico op herintubatie en ademnood
  • Baby's waarvan de moeder hen om verschillende redenen verlaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep babymassage
babymassage
praktijk voor kindermassage
Experimenteel: Veilige Inbakergroep
veilig inbakeren
Veilig inbakeren
Sham-vergelijker: Controlegroep
controlegroep
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veilige inbakermethode en pijnscore
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
De pijnscore van zuigelingen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en van wie de moeder de veilige inbakermethode toepast, is lager dan die van de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Babymassagemethode en pijnscore
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Baby's die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en die een babymassage krijgen van hun moeder, hebben lagere pijnscores dan de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Veilige inbakermethode en lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: "tot ontslag van de intensive care" of "tussen 36,6-37,5 graden"
De lichaamstemperatuur is dat baby's die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en van wie de moeder veilig inbakeren heeft toegepast, stabieler zijn vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag van de intensive care" of "tussen 36,6-37,5 graden"
Veilige inbakermethode en lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: "tot ontslag van de intensive care" en "tussen 36,6-37,5 graden"
De lichaamstemperatuur is dat baby's die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en van wie de moeder veilig inbakeren heeft toegepast, stabieler zijn vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag van de intensive care" en "tussen 36,6-37,5 graden"
Veilige inbakermethode en ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" en "tussen 30-60 keer per minuut"
De ademhalingsfrequentie is dat baby's die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en van wie de moeder veilig inbakeren heeft toegepast, stabieler zijn vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" en "tussen 30-60 keer per minuut"
Methode voor babymassage en ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" en "tussen 30-60 keer per minuut"
De ademhalingsfrequentie is dat baby's die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en die een babymassage krijgen van hun moeder, stabieler zijn vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" en "tussen 30-60 keer per minuut"
Veilige inbakermethode en moeder-kind-bevestiging
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
De moeder-kind-hechting van moeders die de veilige inbakmethode toepassen op hun kinderen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan, is hoger dan die van de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Babymassagemethode en moeder-kind-hechting
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Moeders die babymassage toepassen op hun kinderen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan, hebben een hogere band tussen moeder en kind dan de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Veilige inbakermethode en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
De zelfeffectiviteit van moeders die de veilige inbakmethode toepassen bij hun kinderen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan, is hoger dan die van de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Babymassagemethode en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
De zelfeffectiviteit van moeders die babymassage toepassen bij hun kinderen die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan, is hoger dan die van de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Babymassagemethode en slaapduur
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "30 minuten tot 2 uur"
De slaapduur is langer bij zuigelingen die babymassage krijgen vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "30 minuten tot 2 uur"
Veilige inbaker- en ziekenhuisopnamedag
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
De duur van de ziekenhuisopname op de intensive care is korter bij zuigelingen die de veilige inbakermethode gebruiken vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Babymassagemethode en ziekenhuisopnamedag
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
De duur van de opname op de intensive care is korter bij de zuigelingen die kindermassage kregen vergeleken met de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "4 tot 86 dagen"
Veilig inbakeren en slaapduur
Tijdsspanne: "tot ontslag uit de intensive care" of "30 minuten tot 2 uur"
De slaapduur is langer bij de baby's die de veilige inbakermethode kregen dan bij de controlegroep.
"tot ontslag uit de intensive care" of "30 minuten tot 2 uur"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Register-ID: igungorsatilmis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren