- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06158373
Binding, selveffektivitet og vitale tegn hos spedbarn som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
Effekten av morsmassasje og sikker swaddling på liming, selveffektivitet og vitale tegn hos spedbarn som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
Medfødte hjertesykdommer, den vanligste typen medfødte anomalier, som påvirker omtrent 3 % av alle levendefødte og er den nest vanligste dødsårsaken hos spedbarn, er assosiert med 7 % av alle nyfødte dødsfall. Blant intervensjonene som kan brukes med familiesentrert omsorg for nyfødte som følges på intensivavdelingen, er spedbarnsmassasje og sikker innpakning foreslåtte intervensjoner for mor-spedbarns binding og foreldres selveffektivitet gjennom spedbarnets følesans.
Mål: Målet med denne studien var å øke tilknytningen mellom mor og spedbarn, øke mors selveffektivitet ved å ta en aktiv rolle i babypleie, redusere babyens smerte og stabilisere vitale funksjoner, og øke tilpasningen til babyen og babyen. mor til prosessen og redusere innleggelsesdagen.
I denne studien var det sikte på å evaluere effekten av morsmassasje og sikker svømming på tilknytning, selveffektivitet og vitale tegn til spedbarnet hos spedbarn som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi (CVC).
Utvalget av studien, som ble utført i et eksperimentelt design med en pre-test-post-test kontrollgruppe, besto av 36 spedbarn og deres mødre som hadde CVC mellom desember 2020 og januar 2022 og ble innlagt på intensivavdelingen. Spedbarnsmassasje (n:12), sikker swaddling (n:12) og kontrollgruppe (n:12) mødre ble bestemt ved datastyrt randomisering. Etter at mor-spedbarns forhåndsvurderingsspørreskjema, Parental Self-Efficacy Scale (PSES) Scale og Maternal Attachment Inventory (MAI) pre-tester ble brukt på mødrene, ble spedbarnsmassasje og instruksjon om sikker swaddling gitt til mødrene. De hemodynamiske funnene til spedbarnet ble registrert før, under og etter øvelsene. Post-tester ble tatt før utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Av de 130 millioner barna som fødes i verden hvert år, dør fire millioner på nyfødtstadiet. Medfødt hjertesykdom (CHD) er en alvorlig medfødt anomali som kan sees med en hastighet på 5-8 per 1000 levendefødte og er assosiert med 7 % av alle neonatale dødsfall (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Selv om pediatrisk kardiologi og pediatrisk kardiovaskulær kirurgi har kommet langt, viser dagens data at 21 % av spedbarn med medfødt hjertesykdom fortsatt dør i løpet av den første måneden og 40 % dør på grunn av medfødte misdannelser (Beider et al., 2010). Tidlig diagnose av CHD, som er vanskelig å diagnostisere på grunn av hemodynamisk forskjell, og planlegging av behandlingen er viktig med tanke på å redusere sykelighet og dødelighet hos barn (Bulut et al., 2012). Mens de fleste av babyene med alvorlig hjertesykdom dør de første ukene av livet, trenger 25 % av dem kirurgisk inngrep den første uken av livet (Özkan et al., 2010).
Premature og termiske nyfødte, som må tilbringe den første uken av livet på nyfødtintensivavdelinger, utsettes for mange invasive prosedyrer (2-3 eller 8-10 ganger daglig) og opplever smerte og stress av ulike årsaker. Smerten som babyen opplever kan forhindre hans atferd, familie-baby-interaksjon og babyens tilpasning til omverdenen, samt forårsake endringer i utviklingen av hjernen og sansene, og veksten påvirkes negativt (Derebent, 2006). Ved å opprettholde balansen mellom medisinske intervensjoner og god primæromsorg, bør babyers stress-, smerte- og angstsymptomer reduseres. Lette å påføre, rimelige ikke-farmakologiske metoder kan være effektive alene ved smerter forårsaket av små invasive intervensjoner; Det er rapportert at når de brukes sammen med farmakologiske metoder, øker de effektiviteten til legemidler (Şaduman, 2011).
Moren, hvis baby ligger på intensivavdelingen, har vanskeligheter med å etablere et nært forhold til barnet sitt, og morens angst gjør tilknytningsprosessen vanskeligere. Effektive sykepleieintervensjoner for å møte foreldrenes behov; hjelpe foreldre til å forstå spedbarnets reaksjoner, uttrykke deres frykt og forventninger, lytte aktivt til dem, svare ærlig på spørsmål, informere forelderen om behandlingsplanen og -programmet. Det er også en sykepleiers ansvar å sørge for samhandling mellom mor og barn ved å gjøre det mulig for mor å delta mer i omsorgen for barnet (Özyazıcıoğlu, 2009). Økende mors opplevelser er viktig i samspillet mellom mor og spedbarn. Den viktigste komponenten i disse intervensjonene er at intensivsykepleiere hjelper mor til å være en god observatør i å evaluere sin atferd for å øke mors selvtillit i å ta vare på babyen og for å styrke hennes bedre forhold til babyen. Målet er først og fremst å sikre at mor oppfatter babyen sin positivt. Deretter er det å gi moren muligheten til å ta på, holde, ta vare på og observere babyen sin og støtte henne til å gi sensitive og positive reaksjoner på hennes reaksjoner på miljøstimuli. Dermed økes mors selvtillit, hennes evne til å lese babyens reaksjoner og hennes evne til å møte babyens behov (Aras et al., 2013). De mest brukte ikke-farmakologiske teknikkene i omsorgen for disse babyene er ulike teknikker og terapier som å redusere miljøstimuli, individualisert utviklingspleie og evalueringsprogram for nyfødte, musikkterapi, amming, støtte ikke-ernæringsmessig suging, gi søt løsning, hud-til-hud-kontakt, endring av stilling, klem, kengurustell, massasjeterapi og innpakning. Disse teknikkene og terapiene har en forbedrende effekt på kardiovaskulære og skjelettmuskelfunksjoner (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).
Berøringssansen er svært viktig i barnets oppfatning av miljøet sitt, spesielt i nyfødt- og spedbarnsperioden. Babyen kommuniserer og gjenkjenner miljøet sitt gjennom følesansen. Passende stimulering av følesansen støtter psykososial utvikling. Babymassasje er en enkel, rimelig og effektiv teknikk som er gunstig for babyens utvikling. Babymassasje er en ny praksis i vårt land, som mange familier er interessert i, både av denne grunn og fordi den lar foreldre fritt bruke den til babyene sine. Berøring er bevis på kjærlighet. Opprettelsen av mor-far-barn-interaksjon og utvikling av sunn tilknytning påvirker utviklingen av babyen og hele livet hans. Familiens kjærlige tilknytning til babyen er den viktigste faktoren som akselererer dens sunne vekst og utvikling. Massasje; Det er mekanisk og nervøs stimulering av huden, subkutant fettvev, muskler, indre organer, metabolisme, sirkulasjon og lymfesystem for terapeutiske og/eller beskyttende formål. Mange positive effekter som å gi avslapning, redusere smertefulle muskelspenninger, lindre søvnproblemer og smerter, forbedre selvtillit hos personer med fysiske lidelser og terminal sykdom, og håndtere psykiske problemer kan oppnås med massasjeapplikasjon (Gürol, 2010). I tillegg er babymassasje mellom mor og baby.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Tyrkia
- Sirin Celik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født sikt,
- De som har gjennomgått CVS-operasjon og sternatomi
- Pediatriske CVD-pasienter på intensivavdelingen
- Ekstuberet
- Så på akkompagnert av sin mor
- Kan ammes av sin mor
- Kan gis enteralt
- Ingen arytmi
- Koagulasjonsfaktorer er innenfor normale grenser
- Baby og mor med "Ikke i fare" eller PCR-resultatet "negativt"
- Babyer hvis mødre aksepterer opplæring og praksis innenfor rammen av forskningen.
Eksklusjonskriterier
- De med "Risiko" eller PCR gir "positiv" baby og mor under oppfølging
- Plutselig vekttap eller akutte problemer med mage-tarmsystemet
- Babyer som er utsatt for blødning og ikke kan spise (med chylothorax osv.)
- Ekstuberte babyer med risiko for reintubasjon og pustebesvær
- Babyer hvis mødre forlater dem av ulike grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spedbarnsmassasjegruppe
spedbarnsmassasje
|
trening for spedbarnsmassasje
|
|
Eksperimentell: Trygg swaddling gruppe
sikker svøping
|
Trygg swaddling
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppe
|
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker swaddling metode og Pain Score
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Smerteskåren til spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre bruker sikker svøpemetode er lavere enn kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
|
Spedbarnsmassasjemetode og smertescore
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi som får spedbarnsmassasje av mødrene sine, har lavere smertescore enn kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
|
Sikker svøpemetode og kroppstemperatur
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivavdeling" eller "mellom 36,6-37,5 grader"
|
Kroppstemperatur er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre har brukt sikker swaddling er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivavdeling" eller "mellom 36,6-37,5 grader"
|
|
Sikker svøpemetode og kroppstemperatur
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivavdeling" og "mellom 36,6-37,5 grader"
|
Kroppstemperatur er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre har brukt sikker swaddling er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivavdeling" og "mellom 36,6-37,5 grader"
|
|
Sikker svøpemetode og respirasjonsfrekvens
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
|
Respirasjonsfrekvens er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre har brukt sikker swaddling, er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
|
|
Spedbarnsmassasjemetode og respirasjonsfrekvens
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
|
Respirasjonsfrekvens er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi som får spedbarnsmassasje av mødrene sine, er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
|
|
Sikker svøpemetode og mor-spedbarnsfeste
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Tilknytningen mellom mor og spedbarn til mødre som bruker sikker svøpemetode til sine spedbarn som har gjennomgått hjerte- og karkirurgi er høyere enn kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsmassasjemetode og mor-spedbarn tilknytning
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Mødre som bruker spedbarnsmassasje til sine spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi har høyere mor-spedbarns tilknytning enn kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
|
Sikker swaddling metode og self-efficacy
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Selveffektiviteten til mødre som bruker sikker swaddling-metode til spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi er høyere enn kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
|
Spedbarnsmassasjemetode og selveffektivitet
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Selveffektiviteten til mødre som bruker spedbarnsmassasje til sine spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi er høyere enn kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsmassasjemetode og søvnvarighet
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
|
Søvnvarigheten er lengre hos spedbarn som får spedbarnsmassasje sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
|
|
Trygg svøping og innleggelsesdag
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Varigheten av sykehusinnleggelsen på intensivavdelingen er mindre hos spedbarn som bruker sikker svøpemetode sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
|
Spedbarnsmassasjemetode og innleggelsesdag
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
Varigheten av intensivinnleggelse er mindre hos spedbarn som fikk spedbarnsmassasje sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
|
|
Sikker svøping og søvnvarighet
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
|
Søvnvarigheten er lengre hos babyene som fikk sikker svøpemetode sammenlignet med kontrollgruppen.
|
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- van Sleuwen BE, Engelberts AC, Boere-Boonekamp MM, Kuis W, Schulpen TW, L'Hoir MP. Swaddling: a systematic review. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e1097-106. doi: 10.1542/peds.2006-2083.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Rana D, Garde K, Elabiad MT, Pourcyrous M. Whole body massage for newborns: A report on non-invasive methodology for neonatal opioid withdrawal syndrome. J Neonatal Perinatal Med. 2022;15(3):559-565. doi: 10.3233/NPM-220989.
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Beider S, Boulanger KT, Joshi M, Pan YP, Chang RK. Measuring the effects of massage on exercise performance and cardiopulmonary response in children with and without heart disease: a pilot study. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Sep 28;3(3):12-6. doi: 10.3822/ijtmb.v3i3.86.
- Field T, Gonzalez G, Diego M, Mindell J. Mothers massaging their newborns with lotion versus no lotion enhances mothers' and newborns' sleep. Infant Behav Dev. 2016 Nov;45(Pt A):31-37. doi: 10.1016/j.infbeh.2016.08.004. Epub 2016 Sep 3.
- Vicente S, Verissimo M, Diniz E. Infant massage improves attitudes toward childbearing, maternal satisfaction and pleasure in parenting. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:114-119. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.08.006. Epub 2017 Sep 1.
- Ferentzi H, Rippe RCA, Latour JM, Schubert S, Girch A, Jonebratt Stocker M, Pfitzer C, Photiadis J, Sandica E, Berger F, Schmitt KRL. Family-Centered Care at Pediatric Cardiac Intensive Care Units in Germany and the Relationship With Parent and Infant Well-Being: A Study Protocol. Front Pediatr. 2021 Aug 12;9:666904. doi: 10.3389/fped.2021.666904. eCollection 2021.
- Re JM, Dean S, Mullaert J, Guedeney A, Menahem S. Maternal Distress and Infant Social Withdrawal (ADBB) Following Infant Cardiac Surgery for Congenital Heart Disease. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 Nov;9(6):624-637. doi: 10.1177/2150135118788788.
- Kasparian NA, Kan JM, Sood E, Wray J, Pincus HA, Newburger JW. Mental health care for parents of babies with congenital heart disease during intensive care unit admission: Systematic review and statement of best practice. Early Hum Dev. 2019 Dec;139:104837. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104837. Epub 2019 Aug 24.
- Gaskin K, Kennedy F. Care of infants, children and adults with congenital heart disease. Nurs Stand. 2019 Jul 26;34(8):37-42. doi: 10.7748/ns.2019.e11405.
- Wittkowski A, Garrett C, Calam R, Weisberg D. Self-Report Measures of Parental Self-Efficacy: A Systematic Review of the Current Literature. J Child Fam Stud. 2017;26(11):2960-2978. doi: 10.1007/s10826-017-0830-5. Epub 2017 Jul 6.
- Serrano MS, Doren FM, Wilson L. Teaching Chilean mothers to massage their full-term infants: effects on maternal breast-feeding and infant weight gain at age 2 and 4 months. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Apr-Jun;24(2):172-81. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181db5377.
- Field T. Massage therapy research review. Complement Ther Clin Pract. 2014 Nov;20(4):224-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Pease AS, Fleming PJ, Hauck FR, Moon RY, Horne RS, L'Hoir MP, Ponsonby AL, Blair PS. Swaddling and the Risk of Sudden Infant Death Syndrome: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20153275. doi: 10.1542/peds.2015-3275. Epub 2016 May 9.
- Barry ES. Co-sleeping as a proximal context for infant development: The importance of physical touch. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101385. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101385. Epub 2019 Oct 23.
- Dixley A, Ball HL. The effect of swaddling on infant sleep and arousal: A systematic review and narrative synthesis. Front Pediatr. 2022 Nov 30;10:1000180. doi: 10.3389/fped.2022.1000180. eCollection 2022.
- Heo YJ, Oh WO. The effectiveness of a parent participation improvement program for parents on partnership, attachment infant growth in a neonatal intensive care unit: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Jul;95:19-27. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.018. Epub 2019 Apr 2.
- Golfenshtein N, Hanlon AL, Deatrick JA, Medoff-Cooper B. Parenting stress trajectories during infancy in infants with congenital heart disease: Comparison of single-ventricle and biventricular heart physiology. Congenit Heart Dis. 2019 Nov;14(6):1113-1122. doi: 10.1111/chd.12858. Epub 2019 Oct 27.
- McClung N, Glidewell J, Farr SL. Financial burdens and mental health needs in families of children with congenital heart disease. Congenit Heart Dis. 2018 Jul;13(4):554-562. doi: 10.1111/chd.12605. Epub 2018 Apr 6.
- Elgersma KM, McKechnie AC, Schorr EN, Shah KM, Trebilcock AL, Ramel SE, Ambrose MB, Swanson NM, Sommerness SA, Spatz DL. The Impact of Human Milk on Outcomes for Infants with Congenital Heart Disease: A Systematic Review. Breastfeed Med. 2022 May;17(5):393-411. doi: 10.1089/bfm.2021.0334. Epub 2022 Feb 15.
- Jin X, Ni W, Wang G, Wu Q, Zhang J, Li G, Jiao N, Chen W, Liu Q, Gao L, Xing Q. Incidence and risk factors of congenital heart disease in Qingdao: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2021 Jun 2;21(1):1044. doi: 10.1186/s12889-021-11034-x.
- Mosiman W, Pile D. Emerging therapies in pediatric pain management. J Infus Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):98-106. doi: 10.1097/NAN.0b013e318282a8a5.
- Fratellone PM, Steinfeld L, Coplan NL. Exercise and congenital heart disease. Am Heart J. 1994 Jun;127(6):1676-80. doi: 10.1016/0002-8703(94)90425-1. No abstract available.
- Peterson JK. Supporting Optimal Neurodevelopmental Outcomes in Infants and Children With Congenital Heart Disease. Crit Care Nurse. 2018 Jun;38(3):68-74. doi: 10.4037/ccn2018514.
- Kelly BA, Irigoyen MM, Pomerantz SC, Mondesir M, Isaza-Brando N. Swaddling and Infant Sleeping Practices. J Community Health. 2017 Feb;42(1):10-14. doi: 10.1007/s10900-016-0219-1.
- Fang Y, Boelens M, Windhorst DA, Raat H, van Grieken A. Factors associated with parenting self-efficacy: A systematic review. J Adv Nurs. 2021 Jun;77(6):2641-2661. doi: 10.1111/jan.14767. Epub 2021 Feb 15.
- Vance AJ, Pan W, Malcolm WH, Brandon DH. Development of parenting self-efficacy in mothers of high-risk infants. Early Hum Dev. 2020 Feb;141:104946. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2019.104946. Epub 2019 Dec 31.
- Harrison TM, Brown R, Duffey T, Frey C, Bailey J, Nist MD, Renner L, Fitch J. Effects of Massage on Postoperative Pain in Infants With Complex Congenital Heart Disease. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5S Suppl 1):S36-S46. doi: 10.1097/NNR.0000000000000459.
- Jordan B, Franich-Ray C, Albert N, Anderson V, Northam E, Cochrane A, Menahem S. Early mother-infant relationships after cardiac surgery in infancy. Arch Dis Child. 2014 Jul;99(7):641-5. doi: 10.1136/archdischild-2012-303488. Epub 2014 Mar 17.
- Shoghi M, Sohrabi S, Rasouli M. The Effects of Massage by Mothers on Mother-Infant Attachment. Altern Ther Health Med. 2018 May;24(3):34-39.
- Kohlhoff J, Barnett B. Parenting self-efficacy: links with maternal depression, infant behaviour and adult attachment. Early Hum Dev. 2013 Apr;89(4):249-56. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.008. Epub 2013 Feb 8.
- Bernard NK, Bogat GA, Kashy DA, Lonstein JS, Levendosky AA. Prenatal and postnatal intimate partner violence, depression, and infant-mother touch. Infant Behav Dev. 2022 May;67:101703. doi: 10.1016/j.infbeh.2022.101703. Epub 2022 Feb 25.
- Crucianelli L, Wheatley L, Filippetti ML, Jenkinson PM, Kirk E, Fotopoulou AK. The mindedness of maternal touch: An investigation of maternal mind-mindedness and mother-infant touch interactions. Dev Cogn Neurosci. 2019 Feb;35:47-56. doi: 10.1016/j.dcn.2018.01.010. Epub 2018 Jan 31.
- Nelson AM. Risks and Benefits of Swaddling Healthy Infants: An Integrative Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Jul/Aug;42(4):216-225. doi: 10.1097/NMC.0000000000000344.
- Rudnicki J, Boberski M, Butrymowicz E, Niedbalski P, Ogniewski P, Niedbalski M, Niedbalski Z, Podraza W, Podraza H. Recording of amplitude-integrated electroencephalography, oxygen saturation, pulse rate, and cerebral blood flow during massage of premature infants. Am J Perinatol. 2012 Aug;29(7):561-6. doi: 10.1055/s-0032-1310529. Epub 2012 Apr 11.
- Nyaga E, Esamai F, Kyololo O. Effect of massage therapy on preterm neonate's body temperature. Afr Health Sci. 2021 Sep;21(3):1334-1339. doi: 10.4314/ahs.v21i3.44.
- Chanvorachote P, Jirachotdecho K, Suksumek N. A Randomized Controlled Trial of Evaluating the Efficacy of Alternative Swaddles for Body Temperature Control of Newborns. In Vivo. 2022 Jul-Aug;36(4):1966-1970. doi: 10.21873/invivo.12919.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCelik
- İlkay Güngör Satılmış (Registeridentifikator: igungorsatilmis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .