Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Binding, selveffektivitet og vitale tegn hos spedbarn som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi

28. november 2023 oppdatert av: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av morsmassasje og sikker swaddling på liming, selveffektivitet og vitale tegn hos spedbarn som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi

Medfødte hjertesykdommer, den vanligste typen medfødte anomalier, som påvirker omtrent 3 % av alle levendefødte og er den nest vanligste dødsårsaken hos spedbarn, er assosiert med 7 % av alle nyfødte dødsfall. Blant intervensjonene som kan brukes med familiesentrert omsorg for nyfødte som følges på intensivavdelingen, er spedbarnsmassasje og sikker innpakning foreslåtte intervensjoner for mor-spedbarns binding og foreldres selveffektivitet gjennom spedbarnets følesans.

Mål: Målet med denne studien var å øke tilknytningen mellom mor og spedbarn, øke mors selveffektivitet ved å ta en aktiv rolle i babypleie, redusere babyens smerte og stabilisere vitale funksjoner, og øke tilpasningen til babyen og babyen. mor til prosessen og redusere innleggelsesdagen.

I denne studien var det sikte på å evaluere effekten av morsmassasje og sikker svømming på tilknytning, selveffektivitet og vitale tegn til spedbarnet hos spedbarn som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi (CVC).

Utvalget av studien, som ble utført i et eksperimentelt design med en pre-test-post-test kontrollgruppe, besto av 36 spedbarn og deres mødre som hadde CVC mellom desember 2020 og januar 2022 og ble innlagt på intensivavdelingen. Spedbarnsmassasje (n:12), sikker swaddling (n:12) og kontrollgruppe (n:12) mødre ble bestemt ved datastyrt randomisering. Etter at mor-spedbarns forhåndsvurderingsspørreskjema, Parental Self-Efficacy Scale (PSES) Scale og Maternal Attachment Inventory (MAI) pre-tester ble brukt på mødrene, ble spedbarnsmassasje og instruksjon om sikker swaddling gitt til mødrene. De hemodynamiske funnene til spedbarnet ble registrert før, under og etter øvelsene. Post-tester ble tatt før utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Av de 130 millioner barna som fødes i verden hvert år, dør fire millioner på nyfødtstadiet. Medfødt hjertesykdom (CHD) er en alvorlig medfødt anomali som kan sees med en hastighet på 5-8 per 1000 levendefødte og er assosiert med 7 % av alle neonatale dødsfall (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Selv om pediatrisk kardiologi og pediatrisk kardiovaskulær kirurgi har kommet langt, viser dagens data at 21 % av spedbarn med medfødt hjertesykdom fortsatt dør i løpet av den første måneden og 40 % dør på grunn av medfødte misdannelser (Beider et al., 2010). Tidlig diagnose av CHD, som er vanskelig å diagnostisere på grunn av hemodynamisk forskjell, og planlegging av behandlingen er viktig med tanke på å redusere sykelighet og dødelighet hos barn (Bulut et al., 2012). Mens de fleste av babyene med alvorlig hjertesykdom dør de første ukene av livet, trenger 25 % av dem kirurgisk inngrep den første uken av livet (Özkan et al., 2010).

Premature og termiske nyfødte, som må tilbringe den første uken av livet på nyfødtintensivavdelinger, utsettes for mange invasive prosedyrer (2-3 eller 8-10 ganger daglig) og opplever smerte og stress av ulike årsaker. Smerten som babyen opplever kan forhindre hans atferd, familie-baby-interaksjon og babyens tilpasning til omverdenen, samt forårsake endringer i utviklingen av hjernen og sansene, og veksten påvirkes negativt (Derebent, 2006). Ved å opprettholde balansen mellom medisinske intervensjoner og god primæromsorg, bør babyers stress-, smerte- og angstsymptomer reduseres. Lette å påføre, rimelige ikke-farmakologiske metoder kan være effektive alene ved smerter forårsaket av små invasive intervensjoner; Det er rapportert at når de brukes sammen med farmakologiske metoder, øker de effektiviteten til legemidler (Şaduman, 2011).

Moren, hvis baby ligger på intensivavdelingen, har vanskeligheter med å etablere et nært forhold til barnet sitt, og morens angst gjør tilknytningsprosessen vanskeligere. Effektive sykepleieintervensjoner for å møte foreldrenes behov; hjelpe foreldre til å forstå spedbarnets reaksjoner, uttrykke deres frykt og forventninger, lytte aktivt til dem, svare ærlig på spørsmål, informere forelderen om behandlingsplanen og -programmet. Det er også en sykepleiers ansvar å sørge for samhandling mellom mor og barn ved å gjøre det mulig for mor å delta mer i omsorgen for barnet (Özyazıcıoğlu, 2009). Økende mors opplevelser er viktig i samspillet mellom mor og spedbarn. Den viktigste komponenten i disse intervensjonene er at intensivsykepleiere hjelper mor til å være en god observatør i å evaluere sin atferd for å øke mors selvtillit i å ta vare på babyen og for å styrke hennes bedre forhold til babyen. Målet er først og fremst å sikre at mor oppfatter babyen sin positivt. Deretter er det å gi moren muligheten til å ta på, holde, ta vare på og observere babyen sin og støtte henne til å gi sensitive og positive reaksjoner på hennes reaksjoner på miljøstimuli. Dermed økes mors selvtillit, hennes evne til å lese babyens reaksjoner og hennes evne til å møte babyens behov (Aras et al., 2013). De mest brukte ikke-farmakologiske teknikkene i omsorgen for disse babyene er ulike teknikker og terapier som å redusere miljøstimuli, individualisert utviklingspleie og evalueringsprogram for nyfødte, musikkterapi, amming, støtte ikke-ernæringsmessig suging, gi søt løsning, hud-til-hud-kontakt, endring av stilling, klem, kengurustell, massasjeterapi og innpakning. Disse teknikkene og terapiene har en forbedrende effekt på kardiovaskulære og skjelettmuskelfunksjoner (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

Berøringssansen er svært viktig i barnets oppfatning av miljøet sitt, spesielt i nyfødt- og spedbarnsperioden. Babyen kommuniserer og gjenkjenner miljøet sitt gjennom følesansen. Passende stimulering av følesansen støtter psykososial utvikling. Babymassasje er en enkel, rimelig og effektiv teknikk som er gunstig for babyens utvikling. Babymassasje er en ny praksis i vårt land, som mange familier er interessert i, både av denne grunn og fordi den lar foreldre fritt bruke den til babyene sine. Berøring er bevis på kjærlighet. Opprettelsen av mor-far-barn-interaksjon og utvikling av sunn tilknytning påvirker utviklingen av babyen og hele livet hans. Familiens kjærlige tilknytning til babyen er den viktigste faktoren som akselererer dens sunne vekst og utvikling. Massasje; Det er mekanisk og nervøs stimulering av huden, subkutant fettvev, muskler, indre organer, metabolisme, sirkulasjon og lymfesystem for terapeutiske og/eller beskyttende formål. Mange positive effekter som å gi avslapning, redusere smertefulle muskelspenninger, lindre søvnproblemer og smerter, forbedre selvtillit hos personer med fysiske lidelser og terminal sykdom, og håndtere psykiske problemer kan oppnås med massasjeapplikasjon (Gürol, 2010). I tillegg er babymassasje mellom mor og baby.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tyrkia
        • Sirin Celik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født sikt,
  • De som har gjennomgått CVS-operasjon og sternatomi
  • Pediatriske CVD-pasienter på intensivavdelingen
  • Ekstuberet
  • Så på akkompagnert av sin mor
  • Kan ammes av sin mor
  • Kan gis enteralt
  • Ingen arytmi
  • Koagulasjonsfaktorer er innenfor normale grenser
  • Baby og mor med "Ikke i fare" eller PCR-resultatet "negativt"
  • Babyer hvis mødre aksepterer opplæring og praksis innenfor rammen av forskningen.

Eksklusjonskriterier

  • De med "Risiko" eller PCR gir "positiv" baby og mor under oppfølging
  • Plutselig vekttap eller akutte problemer med mage-tarmsystemet
  • Babyer som er utsatt for blødning og ikke kan spise (med chylothorax osv.)
  • Ekstuberte babyer med risiko for reintubasjon og pustebesvær
  • Babyer hvis mødre forlater dem av ulike grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spedbarnsmassasjegruppe
spedbarnsmassasje
trening for spedbarnsmassasje
Eksperimentell: Trygg swaddling gruppe
sikker svøping
Trygg swaddling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppe
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikker swaddling metode og Pain Score
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Smerteskåren til spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre bruker sikker svøpemetode er lavere enn kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Spedbarnsmassasjemetode og smertescore
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi som får spedbarnsmassasje av mødrene sine, har lavere smertescore enn kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Sikker svøpemetode og kroppstemperatur
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivavdeling" eller "mellom 36,6-37,5 grader"
Kroppstemperatur er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre har brukt sikker swaddling er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivavdeling" eller "mellom 36,6-37,5 grader"
Sikker svøpemetode og kroppstemperatur
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivavdeling" og "mellom 36,6-37,5 grader"
Kroppstemperatur er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre har brukt sikker swaddling er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivavdeling" og "mellom 36,6-37,5 grader"
Sikker svøpemetode og respirasjonsfrekvens
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
Respirasjonsfrekvens er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi og hvis mødre har brukt sikker swaddling, er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
Spedbarnsmassasjemetode og respirasjonsfrekvens
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
Respirasjonsfrekvens er spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi som får spedbarnsmassasje av mødrene sine, er mer stabile sammenlignet med kontrollgruppen.
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" og "mellom 30-60 ganger i minuttet"
Sikker svøpemetode og mor-spedbarnsfeste
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Tilknytningen mellom mor og spedbarn til mødre som bruker sikker svøpemetode til sine spedbarn som har gjennomgått hjerte- og karkirurgi er høyere enn kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsmassasjemetode og mor-spedbarn tilknytning
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Mødre som bruker spedbarnsmassasje til sine spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi har høyere mor-spedbarns tilknytning enn kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Sikker swaddling metode og self-efficacy
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Selveffektiviteten til mødre som bruker sikker swaddling-metode til spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi er høyere enn kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Spedbarnsmassasjemetode og selveffektivitet
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Selveffektiviteten til mødre som bruker spedbarnsmassasje til sine spedbarn som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi er høyere enn kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsmassasjemetode og søvnvarighet
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
Søvnvarigheten er lengre hos spedbarn som får spedbarnsmassasje sammenlignet med kontrollgruppen.
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
Trygg svøping og innleggelsesdag
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Varigheten av sykehusinnleggelsen på intensivavdelingen er mindre hos spedbarn som bruker sikker svøpemetode sammenlignet med kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Spedbarnsmassasjemetode og innleggelsesdag
Tidsramme: "frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Varigheten av intensivinnleggelse er mindre hos spedbarn som fikk spedbarnsmassasje sammenlignet med kontrollgruppen.
"frem til utskrivning fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dager"
Sikker svøping og søvnvarighet
Tidsramme: "inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
Søvnvarigheten er lengre hos babyene som fikk sikker svøpemetode sammenlignet med kontrollgruppen.
"inntil utskrivning fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Registeridentifikator: igungorsatilmis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere