Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь, самоэффективность и жизненно важные признаки у младенцев, перенесших сердечно-сосудистую хирургию

28 ноября 2023 г. обновлено: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние материнского массажа и безопасного пеленания на связь, самоэффективность и жизненно важные функции у младенцев, перенесших сердечно-сосудистую хирургию

Врожденные пороки сердца, наиболее распространенный тип врожденных аномалий, которые поражают примерно 3% всех живорождений и являются второй по распространенности причиной смерти младенцев, связаны с 7% всех случаев неонатальной смертности. Среди вмешательств, которые могут применяться при семейно-ориентированном уходе за новорожденными в отделении интенсивной терапии, массаж младенца и безопасное укутывание, предлагаются вмешательства для установления связи между матерью и ребенком и родительской самоэффективности посредством чувства прикосновения ребенка.

Цель: Целью этого исследования было усиление привязанности матери к ребенку, повышение самоэффективности матери путем принятия активной роли в уходе за ребенком, уменьшение боли ребенка и стабилизация жизненно важных показателей, а также повышение адаптации ребенка и матери к процессу и сократить день госпитализации.

Целью этого исследования было оценить влияние материнского массажа и безопасного пеленания на привязанность, самоэффективность и жизненно важные показатели младенца у младенцев, перенесших сердечно-сосудистую операцию (ЦВК).

Выборка исследования, которое проводилось по экспериментальной схеме с контрольной группой до и после тестирования, состояла из 36 младенцев и их матерей, перенесших ЦВК в период с декабря 2020 года по январь 2022 года и госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Младенческий массаж (n:12), безопасное пеленание (n:12) и контрольная группа (n:12) матерей были определены методом компьютерной рандомизации. После того, как к матерям были применены предварительные тесты по опроснику матери и ребенка, шкале родительской самоэффективности (PSES) и опроснику материнской привязанности (MAI), матерям был проведен массаж младенца и инструкции по безопасному пеленанию. Гемодинамические данные младенца регистрировались до, во время и после занятий. Пост-тесты проводились перед выпиской из больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Из 130 миллионов детей, рождающихся в мире каждый год, четыре миллиона умирают на неонатальной стадии. Врожденный порок сердца (ВПС) — серьезная врожденная аномалия, которая встречается с частотой 5–8 на 1000 живорождений и связана с 7% всех случаев смерти новорожденных (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Хотя детская кардиология и детская сердечно-сосудистая хирургия продвинулись вперед, текущие данные показывают, что 21% младенцев с врожденными пороками сердца все еще умирают в первый месяц, а 40% умирают из-за врожденных пороков развития (Beider et al., 2010). Ранняя диагностика ИБС, которую трудно диагностировать из-за гемодинамических различий, и планирование лечения важны с точки зрения снижения заболеваемости и смертности у детей (Bulut et al., 2012). Хотя большинство детей с тяжелыми заболеваниями сердца умирают в первые недели жизни, 25% из них нуждаются в хирургическом вмешательстве в первую неделю жизни (Озкан и др., 2010).

Недоношенные и доношенные новорожденные, которым приходится первую неделю жизни проводить в отделениях интенсивной терапии новорожденных, подвергаются множеству инвазивных процедур (2-3 или 8-10 раз в день), испытывают боль и стресс по разным причинам. Боль, которую испытывает ребенок, может препятствовать его поведению, взаимодействию семьи и ребенка, адаптации ребенка к внешнему миру, а также вызывать изменения в развитии мозга и органов чувств, отрицательно сказывается на росте (Деребент, 2006). Поддерживая баланс между медицинским вмешательством и хорошей первичной медико-санитарной помощью, следует уменьшить симптомы стресса, боли и тревоги у детей. Простые в применении и недорогие нефармакологические методы могут быть эффективны сами по себе при боли, вызванной небольшими инвазивными вмешательствами; Сообщается, что при совместном применении с фармакологическими методами они повышают эффективность лекарственных средств (Шадуман, 2011).

Мать, ребенок которой находится в отделении реанимации, испытывает трудности в установлении близких отношений с ребенком, а тревожность матери затрудняет процесс привязанности. Эффективные сестринские вмешательства для удовлетворения потребностей родителей; помогать родителям понять реакции ребенка, выражать их страхи и ожидания, активно их слушать, честно отвечать на вопросы, информировать родителя о плане и программе лечения. В обязанности медсестры также входит обеспечение взаимодействия матери и ребенка, позволяя матери больше участвовать в уходе за ребенком (Özyazıcıoğlu, 2009). Расширение материнского опыта важно во взаимодействии матери и ребенка. Наиболее важным компонентом этих мер является то, что медсестры интенсивной терапии помогают матери быть хорошим наблюдателем в оценке своего поведения, чтобы повысить уверенность матери в уходе за ребенком и укрепить ее лучшие отношения с ребенком. Цель состоит в первую очередь в том, чтобы мать положительно воспринимала своего ребенка. Затем необходимо дать матери возможность прикасаться, держать, заботиться и наблюдать за своим ребенком, а также поддерживать ее, чтобы она давала чувствительные и позитивные реакции на ее реакции на раздражители окружающей среды. Таким образом, повышается уверенность матери в себе, ее способность читать реакции ребенка и ее способность удовлетворять потребности ребенка (Арас и др., 2013). Наиболее часто используемыми нефармакологическими методами ухода за этими детьми являются различные методы и методы лечения, такие как снижение раздражителей окружающей среды, индивидуальный уход за развитием и программа оценки новорожденного, музыкальная терапия, грудное вскармливание, поддержка непитательного сосания, введение сладкого раствора, контакт кожа к коже, смена положения, объятия, уход «кенгуру», массаж и обертывания. Эти методы и методы лечения улучшают функции сердечно-сосудистой системы и скелетных мышц (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

Осязание очень важно для восприятия ребенком окружающего мира, особенно в период новорожденности и младенчества. Ребенок общается и узнает окружающую среду посредством осязания. Соответствующая стимуляция осязания поддерживает психосоциальное развитие. Детский массаж – простой, недорогой и эффективный метод, полезный для развития ребенка. Детский массаж – новая практика в нашей стране, которой интересуются многие семьи как по этой причине, так и потому, что она позволяет родителям свободно применять ее к своим малышам. Прикосновение – доказательство любви. Создание взаимодействия мать-отец-ребенок и развитие здоровой привязанности влияют на развитие малыша и всю его жизнь. Любящая привязанность семьи к малышу является важнейшим фактором, ускоряющим его здоровый рост и развитие. Массаж; Это механическая и нервная стимуляция кожи, подкожной жировой клетчатки, мышц, внутренних органов, обмена веществ, кровообращения и лимфатической системы в лечебных и/или защитных целях. С помощью массажа можно достичь многих положительных эффектов, таких как расслабление, уменьшение болезненного мышечного напряжения, облегчение проблем со сном и боли, повышение самооценки у людей с физическими расстройствами и неизлечимыми заболеваниями, а также решение проблем психического здоровья (Gürol, 2010). Кроме того, детский массаж проводится между мамой и малышом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Турция
        • Sirin Celik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Срок рождения,
  • Те, кто перенес операцию на сердечно-сосудистой системе и стернатомию.
  • Пациенты детского отделения интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний
  • Экстубирован
  • Смотрел в сопровождении матери
  • Можно кормить грудью от матери
  • Можно кормить энтерально
  • Нет аритмии
  • Факторы свертывания крови в пределах нормы.
  • Ребенок и мать с «Нет риска» или результат ПЦР «Отрицательный»
  • Дети, чьи матери соглашаются на обучение и практику в рамках исследования.

Критерий исключения

  • Те, у кого «рискованный» или ПЦР, дают «положительный» результат у ребенка и матери во время последующего наблюдения.
  • Внезапная потеря веса или острые проблемы желудочно-кишечной системы.
  • Младенцы, которые подвержены риску кровотечения и не могут кормить (с хилотораксом и т. д.)
  • Экстубированные дети с риском реинтубации и респираторного дистресса
  • Малыши, чьи матери бросают их по разным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа детского массажа
детский массаж
практика детского массажа
Экспериментальный: Группа безопасного пеленания
безопасное пеленание
Безопасное пеленание
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
контрольная группа
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасный метод пеленания и оценка боли
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Оценка боли у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции, матери которых применяют метод безопасного пеленания, ниже, чем в контрольной группе.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Метод детского массажа и оценка боли
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Младенцы, перенесшие сердечно-сосудистую операцию, которым матери делают детский массаж, имеют более низкие показатели боли, чем контрольная группа.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Безопасный метод пеленания и температура тела
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «между 36,6-37,5 градусов»
Температура тела у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции и чьи матери применяли безопасное пеленание, более стабильна по сравнению с контрольной группой.
«до выписки из реанимации» или «между 36,6-37,5 градусов»
Безопасный метод пеленания и температура тела
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» и «между 36,6-37,5 градусами».
Температура тела у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции и чьи матери применяли безопасное пеленание, более стабильна по сравнению с контрольной группой.
«до выписки из реанимации» и «между 36,6-37,5 градусами».
Безопасный метод пеленания и частота дыхания
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» и «от 30 до 60 раз в минуту».
Частота дыхания у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции и матери которых применяли безопасное пеленание, более стабильна по сравнению с контрольной группой.
«до выписки из реанимации» и «от 30 до 60 раз в минуту».
Метод массажа младенцев и частота дыхания
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» и «от 30 до 60 раз в минуту».
Частота дыхания у младенцев, перенесших сердечно-сосудистую операцию, которым матери делают детский массаж, более стабильна по сравнению с контрольной группой.
«до выписки из реанимации» и «от 30 до 60 раз в минуту».
Безопасный метод пеленания и прикладывания матери к ребенку.
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Мать-ребенок привязанность у матерей, применяющих метод безопасного пеленания к своим детям, перенесшим сердечно-сосудистые операции, выше, чем в контрольной группе.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод детского массажа и привязанность матери к ребенку.
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Матери, которые применяют детский массаж своим детям, перенесшим сердечно-сосудистую операцию, имеют более высокую привязанность к матери и ребенку, чем контрольная группа.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Безопасный метод пеленания и самоэффективность
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Самоэффективность матерей, применяющих метод безопасного пеленания к детям, перенесшим сердечно-сосудистые операции, выше, чем в контрольной группе.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Метод детского массажа и самоэффективность
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Самоэффективность матерей, применяющих детский массаж своим детям, перенесшим сердечно-сосудистую операцию, выше, чем в контрольной группе.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Методика детского массажа и продолжительность сна
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «от 30 минут до 2 часов»
Продолжительность сна у детей, получающих детский массаж, больше, чем у контрольной группы.
«до выписки из реанимации» или «от 30 минут до 2 часов»
Безопасное пеленание и день госпитализации
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Продолжительность госпитализации в отделение интенсивной терапии у детей раннего возраста, которым применен метод безопасного пеленания, меньше, чем в контрольной группе.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Метод детского массажа и день госпитализации
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Продолжительность госпитализации в реанимацию меньше у детей, получавших детский массаж, по сравнению с контрольной группой.
«до выписки из реанимации» или «с 4 по 86 день»
Безопасное пеленание и продолжительность сна
Временное ограничение: «до выписки из реанимации» или «от 30 минут до 2 часов»
Продолжительность сна у детей, получавших безопасный метод пеленания, больше, чем у детей контрольной группы.
«до выписки из реанимации» или «от 30 минут до 2 часов»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Идентификатор реестра: igungorsatilmis)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Подписаться