- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06158880
Alkohol a sexuální rizikové chování mužů
16. července 2026 aktualizováno: Arizona State University
Sexuálně rizikové chování mužů: Alkohol, sexuální agrese a emocionální faktory (rozšíření)
Tento projekt rozšiřuje náš předchozí výzkum týkající se protínajících se rizik alkoholu, sexuálního rizikového chování (SRB) a sexuální agrese (SA) u pijáků alkoholu, kteří mají sex se ženami, a to zkoumáním zprostředkujících a moderujících rolí intrapersonálních a interpersonálních emočních faktorů.
Zatímco nezávislé proudy výzkumu konzistentně dokumentují roli alkoholu v SRB a SA, naše práce prokázala, že toto chování spolu souvisí a že alkohol zvyšuje jejich pravděpodobnost nezávisle i synergicky.
Naše vyšetřování se zaměřují na konkrétní typ SRB: odpor mužů vůči používání kondomů s partnerkami, které chtějí mít chráněný sex.
Odolnost vůči používání kondomů (CUR) je běžná a normativní u mladých pijáků, přičemž až 80 % mužů uvádí, že se účastní CUR.
Zvláště znepokojivý je náš výzkum, který ukazuje, že až 42 % mužů uvádí, že používají donucovací taktiky CUR, jako je emoční manipulace, klam, sabotáž kondomů a násilí k nechráněnému sexu.
Vyhodnotíme hypotézy, že distální a proximální emoční a alkoholové faktory ovlivňují aktuální záměry SRB/CUR a také denní užívání alkoholu a SRB/CUR.
Budeme také zkoumat, zda jsou vztahy mezi hodnocenými proměnnými podobné napříč experimentálním a naturalistickým prostředím.
To znamená, že prozkoumejte, do jaké míry jsou reakce mužů v laboratoři paralelní s jejich skutečným pitím a chováním SRB/CUR, zejména pokud jde o sebe a partnerské emoce, empatii a mezilidský stres.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly Davis, PhD
- Telefonní číslo: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Kelly Davis, PhD
- Telefonní číslo: 602-496-3217
- E-mail: kelly.cue.davis@asu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelly Davis, PhD
-
Kontakt:
- Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Singl; Mužský; Věk 21-30; Nechráněný styk se ženou alespoň jednou za poslední rok; konzumace alkoholu alespoň 2krát týdně v posledních 30 dnech; Měl sex se ženou alespoň 2krát za posledních 30 dní
Kritéria vyloučení:
Problémy s alkoholem v anamnéze; Zdravotní stav a/nebo léky, které kontraindikují konzumaci alkoholu; Ve vztahu, který je monogamní a trvá déle než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkoholický nápoj
Účastníci obdrží dávku alkoholu rozmíchanou v ovocném džusu navrženou tak, aby bylo dosaženo maximální koncentrace alkoholu v dechu 0,08 %.
|
Účastníci vypijí alkoholický nápoj (vodka smíchaná s ovocným džusem), který odpovídá 3-4 standardním alkoholickým nápojům podle jejich tělesné hmotnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Nealkoholický nápoj
Účastníci obdrží nápoj, který neobsahuje alkohol (pouze ovocný džus).
|
Účastníci budou konzumovat nealkoholický nápoj (ovocný džus), který je izovolemickým ekvivalentem 3-4 standardních alkoholických nápojů na základě jejich tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: Manipulace s negativní náladou partnera
Účastníci obdrží experimentální manipulaci popisující negativní emoce u hypotetického sexuálního partnera.
|
Účastníci se zapojí do laboratorního úkolu a poté budou hlásit své vlastní emoce a emoce svého partnera po úkolu.
|
|
Aktivní komparátor: Manipulace s pozitivní náladou partnera
Účastníci obdrží experimentální manipulaci popisující pozitivní emoce u hypotetického sexuálního partnera.
|
Účastníci se zapojí do laboratorního úkolu a poté budou hlásit své vlastní emoce a emoce svého partnera po úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre sexuálních rizikových záměrů
Časové okno: do jedné hodiny od obdržení zásahu
|
Vlastní hodnocení pravděpodobnosti nechráněného sexu v hypotetickém scénáři Rozsah stupnice: 1 (vůbec nepravděpodobné) až 7 (velmi pravděpodobné).
Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Toto je jedna celková stupnice (žádné dílčí stupnice).
Položky jsou zprůměrovány pro výpočet průměrného skóre.
|
do jedné hodiny od obdržení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet nechráněných pohlavních styků
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zpřístupníme individuální neidentifikovatelné údaje účastníků, které jsou základem šířených výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění a končí 3 roky po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh na použití dat.
Data budou také zpřístupněna prostřednictvím datového archivu NIAAA.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .