- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06158880
El alcohol y las conductas sexuales de riesgo en los hombres
Conductas sexuales de riesgo en los hombres: alcohol, agresión sexual y factores emocionales (extensión)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Davis, PhD
- Número de teléfono: 6024963217
- Correo electrónico: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nolan Eldridge
- Correo electrónico: neldrid2@asu.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- Arizona State University
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Contacto:
- Kelly Davis, PhD
- Número de teléfono: 602-496-3217
- Correo electrónico: kelly.cue.davis@asu.edu
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Investigador principal:
- Kelly Davis, PhD
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Contacto:
- Nolan Eldridge
- Correo electrónico: neldrid2@asu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Soltero; Masculino; 21-30 años; Tener relaciones sexuales sin protección con una mujer al menos una vez en el último año; Consumió alcohol al menos 2 veces por semana en los últimos 30 días; Tuvo relaciones sexuales con una mujer al menos 2 veces en los últimos 30 días.
Criterio de exclusión:
Un historial de problemas con el alcohol; Una condición médica y/o medicamentos que contraindiquen el consumo de alcohol; En una relación que es monógama y ha durado más de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida alcohólica
Los participantes recibirán una dosis de alcohol mezclada con jugo de frutas diseñada para lograr una concentración máxima de alcohol en el aliento de 0,08 %.
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Los participantes consumirán una bebida alcohólica (vodka mezclada con jugo de fruta) que equivale a 3 o 4 bebidas alcohólicas estándar según su peso corporal.
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Comparador activo: Bebida sin alcohol
Los participantes recibirán una bebida que no contenga alcohol (jugo de frutas únicamente).
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Los participantes consumirán una bebida no alcohólica (jugo de fruta) que es el equivalente isovolémico de 3 a 4 bebidas alcohólicas estándar según su peso corporal.
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Experimental: Manipulación del estado de ánimo negativo de la pareja
Los participantes reciben una manipulación experimental que describe emociones negativas en una hipotética pareja sexual.
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Los participantes participarán en una tarea de laboratorio y luego informarán sus propias emociones y las de su pareja después de la tarea.
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Comparador activo: Manipulación del estado de ánimo positivo de la pareja
Los participantes reciben una manipulación experimental que describe emociones positivas en una hipotética pareja sexual.
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Los participantes participarán en una tarea de laboratorio y luego informarán sus propias emociones y las de su pareja después de la tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de intenciones de riesgo sexual
Periodo de tiempo: dentro de una hora de recibir la intervención
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Calificaciones autoinformadas sobre la probabilidad de tener relaciones sexuales sin protección en un escenario hipotético. Rango de escala: 1 (nada probable) a 7 (muy probable).
Un valor más alto es un peor resultado.
Esta es una escala total (sin subescalas).
Los elementos se promedian para calcular una puntuación media.
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dentro de una hora de recibir la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de relaciones sexuales sin protección
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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