- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06158880
Алкоголь и рискованное сексуальное поведение мужчин
Рискованное сексуальное поведение мужчин: алкоголь, сексуальная агрессия и эмоциональные факторы (расширение)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelly Davis, PhD
- Номер телефона: 6024963217
- Электронная почта: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nolan Eldridge
- Электронная почта: neldrid2@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Одинокий; Мужской; Возраст 21–30 лет; Вступление в незащищенный половой акт с женщиной хотя бы один раз за последний год; Употреблял алкоголь не менее 2 раз в неделю в течение последних 30 дней; Имели половой контакт с женщиной как минимум 2 раза за последние 30 дней.
Критерий исключения:
История проблем с алкоголем; Состояние здоровья и/или лекарства, которые противопоказаны к употреблению алкоголя; В моногамных отношениях, продолжающихся более 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Алкогольный напиток
Участники получат дозу алкоголя, смешанного с фруктовым соком, рассчитанную на достижение максимальной концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,08%.
|
Участники будут употреблять алкогольный напиток (водку, смешанную с фруктовым соком), эквивалентный 3-4 стандартным алкогольным напиткам в зависимости от их веса.
|
Активный компаратор: Безалкогольный напиток
Участники получат напиток, который не содержит алкоголя (только фруктовый сок).
|
Участники будут употреблять безалкогольный напиток (фруктовый сок), который является изоволемическим эквивалентом 3-4 стандартных алкогольных напитков в зависимости от массы их тела.
|
Экспериментальный: Манипулирование негативным настроением партнера
Участники получают экспериментальную манипуляцию, описывающую негативные эмоции гипотетического сексуального партнера.
|
Участники будут выполнять лабораторное задание, а затем сообщать о своих эмоциях и эмоциях своего партнера после выполнения задания.
|
Активный компаратор: Манипулирование позитивным настроением партнера
Участники получают экспериментальную манипуляцию, описывающую положительные эмоции у гипотетического сексуального партнера.
|
Участники будут выполнять лабораторное задание, а затем сообщать о своих эмоциях и эмоциях своего партнера после выполнения задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средний балл сексуальных рискованных намерений
Временное ограничение: в течение одного часа после получения вмешательства
|
Оценка вероятности незащищенного секса по самооценке в гипотетическом сценарии. Диапазон шкалы: от 1 (совсем маловероятно) до 7 (весьма вероятно).
Более высокое значение – худший результат.
Это одна общая шкала (без подшкал).
Для расчета среднего балла элементы усредняются.
|
в течение одного часа после получения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество случаев незащищенного полового акта
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .