- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06158880
Alcol e comportamenti sessuali a rischio degli uomini
Comportamenti sessuali a rischio degli uomini: alcol, aggressività sessuale e fattori emotivi (estensione)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelly Davis, PhD
- Numero di telefono: 6024963217
- Email: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nolan Eldridge
- Email: neldrid2@asu.edu
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- Arizona State University
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Contatto:
- Kelly Davis, PhD
- Numero di telefono: 602-496-3217
- Email: kelly.cue.davis@asu.edu
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Investigatore principale:
- Kelly Davis, PhD
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Contatto:
- Nolan Eldridge
- Email: neldrid2@asu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Separare; Maschio; Età 21-30; Impegno in rapporti non protetti con una donna almeno una volta nell'ultimo anno; Consumo di alcol almeno 2 volte a settimana negli ultimi 30 giorni; Ho fatto sesso con una donna almeno 2 volte negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
Una storia di problemi di alcol; Una condizione medica e/o farmaci che controindicano il consumo di alcol; In una relazione monogama che dura da più di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bevanda alcolica
I partecipanti riceveranno una dose di alcol miscelato in succo di frutta progettato per raggiungere una concentrazione massima di alcol nell'alito dello 0,08%.
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I partecipanti consumeranno una bevanda alcolica (vodka mescolata con succo di frutta) equivalente a 3-4 bevande alcoliche standard in base al loro peso corporeo.
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Comparatore attivo: Bevanda analcolica
I partecipanti riceveranno una bevanda che non contiene alcol (solo succo di frutta).
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I partecipanti consumeranno una bevanda analcolica (succo di frutta) che è l'equivalente isovolemico di 3-4 bevande alcoliche standard in base al loro peso corporeo.
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Sperimentale: Manipolazione dell'umore negativo del partner
I partecipanti ricevono una manipolazione sperimentale che descrive le emozioni negative in un ipotetico partner sessuale.
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I partecipanti si impegneranno in un compito di laboratorio e poi riferiranno le proprie emozioni e quelle del proprio partner dopo l'attività.
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Comparatore attivo: Manipolazione dell'umore positivo del partner
I partecipanti ricevono una manipolazione sperimentale che descrive le emozioni positive in un ipotetico partner sessuale.
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I partecipanti si impegneranno in un compito di laboratorio e poi riferiranno le proprie emozioni e quelle del proprio partner dopo l'attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio delle intenzioni di rischio sessuale
Lasso di tempo: entro un'ora dal ricevimento dell'intervento
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Valutazioni auto-riferite sulla probabilità di rapporti sessuali non protetti in uno scenario ipotetico Intervallo di scala: da 1 (per niente probabile) a 7 (molto probabile).
Un valore più alto è un risultato peggiore.
Questa è una scala totale (nessuna sottoscala).
Viene calcolata la media degli elementi per calcolare un punteggio medio.
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entro un'ora dal ricevimento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di eventi di rapporti sessuali non protetti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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