- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06158880
Alkohol og menns seksuelle risikoatferd
Menns seksuelle risikoatferd: alkohol, seksuell aggresjon og emosjonelle faktorer (forlengelse)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Davis, PhD
- Telefonnummer: 6024963217
- E-post: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nolan Eldridge
- E-post: neldrid2@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Ta kontakt med:
- Kelly Davis, PhD
- Telefonnummer: 602-496-3217
- E-post: kelly.cue.davis@asu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kelly Davis, PhD
-
Ta kontakt med:
- Nolan Eldridge
- E-post: neldrid2@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkelt; Mann; Alder 21-30; Engasjement i ubeskyttet samleie med en kvinne minst en gang i løpet av det siste året; Brukt alkohol minst 2 ganger per uke de siste 30 dagene; Hatt sex med en kvinne minst 2 ganger de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
En historie med alkoholproblemer; En medisinsk tilstand og/eller medisiner som kontraindiserer alkoholforbruk; I et forhold som er monogamt og har vart lenger enn 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholholdig drikke
Deltakerne vil motta en dose alkohol blandet i fruktjuice designet for å oppnå en maksimal alkoholkonsentrasjon i pusten på 0,08 %.
|
Deltakerne vil innta en alkoholholdig drikk (vodka blandet med fruktjuice) som tilsvarer 3-4 standard alkoholholdige drikker basert på kroppsvekten.
|
|
Aktiv komparator: Alkoholfri drikke
Deltakerne får en drikke som ikke inneholder alkohol (kun fruktjuice).
|
Deltakerne vil innta en alkoholfri drikke (fruktjuice) som er den isovolemiske ekvivalenten til 3-4 standard alkoholholdige drikker basert på kroppsvekten.
|
|
Eksperimentell: Partner negativ humørmanipulasjon
Deltakerne får en eksperimentell manipulasjon som beskriver negative følelser hos en hypotetisk seksuell partner.
|
Deltakerne vil engasjere seg i en laboratorieoppgave og vil deretter rapportere sine egne og partnerens følelser etter oppgaven.
|
|
Aktiv komparator: Partner Positiv humørmanipulasjon
Deltakerne får en eksperimentell manipulasjon som beskriver positive følelser hos en hypotetisk seksuell partner.
|
Deltakerne vil engasjere seg i en laboratorieoppgave og vil deretter rapportere sine egne og partnerens følelser etter oppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for seksuelle risikointensjoner
Tidsramme: innen en time etter at du har mottatt intervensjonen
|
Selvrapporterte vurderinger av sannsynlighet for ubeskyttet sex i et hypotetisk scenario Skalaområde: 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (svært sannsynlig).
En høyere verdi er et dårligere resultat.
Dette er én totalskala (ingen underskalaer).
Elementer beregnes i gjennomsnitt for å beregne en gjennomsnittlig poengsum.
|
innen en time etter at du har mottatt intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall ubeskyttede samleiehendelser
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .