- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06158880
Alkohol og mænds seksuelle risikoadfærd
Mænds seksuelle risikoadfærd: Alkohol, seksuel aggression og følelsesmæssige faktorer (forlængelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Davis, PhD
- Telefonnummer: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Kelly Davis, PhD
- Telefonnummer: 602-496-3217
- E-mail: kelly.cue.davis@asu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kelly Davis, PhD
-
Kontakt:
- Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkelt; Han; Alder 21-30; Engagement i ubeskyttet samleje med en kvinde mindst én gang i det forløbne år; Indtaget alkohol mindst 2 gange om ugen inden for de seneste 30 dage; Havde sex med en kvinde mindst 2 gange inden for de sidste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
En historie med alkoholproblemer; En medicinsk tilstand og/eller medicin, der kontraindikerer alkoholforbrug; I et forhold, der er monogamt og har varet længere end 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkoholisk drik
Deltagerne vil modtage en dosis alkohol blandet i frugtjuice designet til at opnå en maksimal alkoholkoncentration i ånde på 0,08 %.
|
Deltagerne vil indtage en alkoholisk drik (vodka blandet med frugtjuice), der svarer til 3-4 standard alkoholholdige drikkevarer baseret på deres kropsvægt.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-alkoholholdig drik
Deltagerne vil modtage en drik, der ikke indeholder alkohol (kun frugtjuice).
|
Deltagerne vil indtage en ikke-alkoholisk drik (frugtjuice), der svarer til 3-4 standard alkoholholdige drikkevarer baseret på deres kropsvægt.
|
|
Eksperimentel: Partner Negativ Humør Manipulation
Deltagerne modtager en eksperimentel manipulation, der beskriver negative følelser hos en hypotetisk sexpartner.
|
Deltagerne vil engagere sig i en laboratorieopgave og vil derefter rapportere deres egne og deres partners følelser efter opgaven.
|
|
Aktiv komparator: Partner Positiv humørmanipulation
Deltagerne modtager en eksperimentel manipulation, der beskriver positive følelser hos en hypotetisk sexpartner.
|
Deltagerne vil engagere sig i en laboratorieopgave og vil derefter rapportere deres egne og deres partners følelser efter opgaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score af seksuelle risikointentioner
Tidsramme: inden for en time efter modtagelsen af indgrebet
|
Selvrapporterede vurderinger af sandsynlighed for ubeskyttet sex i et hypotetisk scenarie Skalaområde: 1 (slet ikke sandsynligt) til 7 (meget sandsynligt).
En højere værdi er et dårligere resultat.
Dette er én samlet skala (ingen underskalaer).
Elementer beregnes som gennemsnit for at beregne en gennemsnitlig score.
|
inden for en time efter modtagelsen af indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal ubeskyttede seksuelle begivenheder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .