- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06158880
Alkohol i ryzykowne zachowania seksualne mężczyzn
Ryzykowne zachowania seksualne mężczyzn: alkohol, agresja seksualna i czynniki emocjonalne (rozszerzenie)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly Davis, PhD
- Numer telefonu: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Kelly Davis, PhD
- Numer telefonu: 602-496-3217
- E-mail: kelly.cue.davis@asu.edu
-
Główny śledczy:
- Kelly Davis, PhD
-
Kontakt:
- Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pojedynczy; Mężczyzna; Wiek 21-30 lat; Odbycie stosunku płciowego bez zabezpieczenia z kobietą przynajmniej raz w ciągu ostatniego roku; Spożywał alkohol co najmniej 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni; Uprawiał seks z kobietą co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
Historia problemów alkoholowych; Stan chorobowy i/lub leki przeciwwskazane do spożycia alkoholu; W związku monogamicznym trwającym dłużej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój alkoholowy
Uczestnicy otrzymają dawkę alkoholu zmieszaną z sokiem owocowym, zaprojektowaną tak, aby osiągnąć maksymalne stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu na poziomie 0,08%.
|
Uczestnicy spożywają napój alkoholowy (wódka zmieszana z sokiem owocowym) w ilości odpowiadającej 3-4 standardowym napojom alkoholowym w przeliczeniu na masę ciała.
|
|
Aktywny komparator: Napój bezalkoholowy
Uczestnicy otrzymają napój niezawierający alkoholu (tylko soki owocowe).
|
Uczestnicy spożywają napój bezalkoholowy (sok owocowy) będący izowolemicznym odpowiednikiem 3-4 standardowych napojów alkoholowych w przeliczeniu na masę ciała.
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja negatywnym nastrojem partnera
Uczestnicy otrzymują eksperymentalną manipulację opisującą negatywne emocje u hipotetycznego partnera seksualnego.
|
Uczestnicy wykonają zadanie laboratoryjne, a po wykonaniu zadania opowiedzą o emocjach własnych i partnera.
|
|
Aktywny komparator: Manipulacja pozytywnym nastrojem partnera
Uczestnicy otrzymują eksperymentalną manipulację opisującą pozytywne emocje u hipotetycznego partnera seksualnego.
|
Uczestnicy wykonają zadanie laboratoryjne, a po wykonaniu zadania opowiedzą o emocjach własnych i partnera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik zamiarów związanych z ryzykiem seksualnym
Ramy czasowe: w ciągu godziny od otrzymania interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane oceny prawdopodobieństwa seksu bez zabezpieczenia w hipotetycznym scenariuszu. Zakres skali: 1 (w ogóle mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne).
Wyższa wartość to gorszy wynik.
Jest to jedna skala całkowita (bez podskal).
Elementy są uśredniane w celu obliczenia średniego wyniku.
|
w ciągu godziny od otrzymania interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba stosunków seksualnych bez zabezpieczenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .