- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06158880
Alcohol en seksueel risicogedrag voor mannen
Seksueel risicogedrag van mannen: alcohol, seksuele agressie en emotionele factoren (extensie)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelly Davis, PhD
- Telefoonnummer: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Kelly Davis, PhD
- Telefoonnummer: 602-496-3217
- E-mail: kelly.cue.davis@asu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelly Davis, PhD
-
Contact:
- Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Enkel; Mannelijk; Leeftijden 21-30; Minstens één keer in het afgelopen jaar onbeschermde geslachtsgemeenschap gehad met een vrouw; Minimaal 2 keer per week alcohol genuttigd in de afgelopen 30 dagen; In de afgelopen 30 dagen minstens 2 keer seks gehad met een vrouw
Uitsluitingscriteria:
Een geschiedenis van alcoholproblemen; Een medische aandoening en/of medicijnen die alcoholgebruik contra-indiceren; In een relatie die monogaam is en langer dan 6 maanden heeft geduurd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholische drank
Deelnemers krijgen een dosis alcohol gemengd met vruchtensap die is ontworpen om een maximale ademalcoholconcentratie van 0,08% te bereiken.
|
Deelnemers consumeren een alcoholische drank (wodka gemengd met vruchtensap) die het equivalent is van 3-4 standaard alcoholische dranken op basis van hun lichaamsgewicht.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-alcoholische drank
Deelnemers krijgen een drankje dat geen alcohol bevat (alleen vruchtensap).
|
Deelnemers consumeren een niet-alcoholische drank (vruchtensap) die het isovolemische equivalent is van 3-4 standaard alcoholische dranken op basis van hun lichaamsgewicht.
|
|
Experimenteel: Manipulatie van negatieve stemming bij partners
Deelnemers ontvangen een experimentele manipulatie die negatieve emoties bij een hypothetische seksuele partner beschrijft.
|
Deelnemers zullen een laboratoriumtaak uitvoeren en vervolgens hun eigen emoties en die van hun partner na de taak rapporteren.
|
|
Actieve vergelijker: Manipulatie van positieve stemming bij partners
Deelnemers ontvangen een experimentele manipulatie die positieve emoties bij een hypothetische seksuele partner beschrijft.
|
Deelnemers zullen een laboratoriumtaak uitvoeren en vervolgens hun eigen emoties en die van hun partner na de taak rapporteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van seksuele risico-intenties
Tijdsspanne: binnen één uur na ontvangst van de interventie
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van de waarschijnlijkheid van onbeschermde seks in een hypothetisch scenario Schaalbereik: 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk).
Een hogere waarde is een slechter resultaat.
Dit is één totaalschaal (geen subschalen).
Items worden gemiddeld om een gemiddelde score te berekenen.
|
binnen één uur na ontvangst van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal onbeschermde geslachtsgemeenschapsgebeurtenissen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .