- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06158880
Alkoholi ja miesten seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Miesten seksuaalinen riskikäyttäytyminen: alkoholi, seksuaalinen aggressio ja emotionaaliset tekijät (pidennys)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Davis, PhD
- Puhelinnumero: 6024963217
- Sähköposti: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nolan Eldridge
- Sähköposti: neldrid2@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- Arizona State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Davis, PhD
- Puhelinnumero: 602-496-3217
- Sähköposti: kelly.cue.davis@asu.edu
-
Päätutkija:
- Kelly Davis, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nolan Eldridge
- Sähköposti: neldrid2@asu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksittäinen; Uros; 21-30-vuotiaat; Osallistuminen suojaamattomaan yhdyntään naisen kanssa vähintään kerran viimeisen vuoden aikana; juonut alkoholia vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 30 päivän aikana; Harrastanut seksiä naisen kanssa vähintään 2 kertaa viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
Alkoholiongelmien historia; sairaus ja/tai lääkkeet, jotka estävät alkoholin käytön; Parisuhteessa, joka on yksiavioinen ja kestänyt yli 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholijuoma
Osallistujat saavat annoksen alkoholia sekoitettuna hedelmämehuun, joka on suunniteltu saavuttamaan 0,08 %:n huippualkoholipitoisuus.
|
Osallistujat nauttivat alkoholijuoman (vodka sekoitettuna hedelmämehuun), joka vastaa 3-4 normaalia alkoholijuomaa painonsa perusteella.
|
|
Active Comparator: Alkoholiton juoma
Osallistujat saavat juoman, joka ei sisällä alkoholia (vain hedelmämehua).
|
Osallistujat nauttivat alkoholittoman juoman (hedelmämehu), joka vastaa isovolemista 3-4 normaalia alkoholijuomaa ruumiinpainon perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kumppanin negatiivisen mielialan manipulointi
Osallistujat saavat kokeellisen manipulaation, joka kuvaa negatiivisia tunteita hypoteettisessa seksikumppanissa.
|
Osallistujat osallistuvat laboratoriotehtävään ja raportoivat sitten omia ja kumppaninsa tunteita tehtävän jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kumppanin positiivisen mielialan manipulointi
Osallistujat saavat kokeellisen manipulaation, joka kuvaa positiivisia tunteita hypoteettisessa seksikumppanissa.
|
Osallistujat osallistuvat laboratoriotehtävään ja raportoivat sitten omia ja kumppaninsa tunteita tehtävän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen riskin aikomusten keskiarvo
Aikaikkuna: tunnin sisällä toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Omat arviot suojaamattoman seksin todennäköisyydestä hypoteettisessa skenaariossa Asteikkoalue: 1 (ei ollenkaan todennäköinen) - 7 (erittäin todennäköinen).
Korkeampi arvo on huonompi tulos.
Tämä on yksi kokonaisasteikko (ei aliasteikkoja).
Asioista lasketaan keskiarvo keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi.
|
tunnin sisällä toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suojaamattomien yhdynnän tapahtumien määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .