- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06158880
Alkohol und sexuelles Risikoverhalten von Männern
Sexuelles Risikoverhalten von Männern: Alkohol, sexuelle Aggression und emotionale Faktoren (Erweiterung)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kelly Davis, PhD
- Telefonnummer: 6024963217
- E-Mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nolan Eldridge
- E-Mail: neldrid2@asu.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einzel; Männlich; Alter 21–30; Mindestens einmal ungeschützter Geschlechtsverkehr mit einer Frau im vergangenen Jahr; In den letzten 30 Tagen mindestens 2 Mal pro Woche Alkohol konsumiert; Hatte in den letzten 30 Tagen mindestens zweimal Sex mit einer Frau
Ausschlusskriterien:
Eine Vorgeschichte von Alkoholproblemen; Eine Krankheit und/oder Medikamente, die den Alkoholkonsum kontraindizieren; In einer monogamen Beziehung, die länger als 6 Monate dauert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alkoholisches Getränk
Die Teilnehmer erhalten eine mit Fruchtsaft gemischte Dosis Alkohol, die darauf ausgelegt ist, eine maximale Atemalkoholkonzentration von 0,08 % zu erreichen.
|
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholisches Getränk (Wodka gemischt mit Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht 3-4 normalen alkoholischen Getränken entspricht.
|
Aktiver Komparator: Alkoholfreies Getränk
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk, das keinen Alkohol enthält (nur Fruchtsaft).
|
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholfreies Getränk (Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht dem isovolämischen Äquivalent von 3-4 alkoholischen Standardgetränken entspricht.
|
Experimental: Manipulation der negativen Stimmung des Partners
Die Teilnehmer erhalten eine experimentelle Manipulation, die negative Emotionen bei einem hypothetischen Sexualpartner beschreibt.
|
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre eigenen Emotionen und die ihres Partners nach der Aufgabe.
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Aktiver Komparator: Manipulation der positiven Stimmung des Partners
Die Teilnehmer erhalten eine experimentelle Manipulation, die positive Emotionen bei einem hypothetischen Sexualpartner beschreibt.
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Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre eigenen Emotionen und die ihres Partners nach der Aufgabe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittelwert der sexuellen Risikoabsichten
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Erhalt der Intervention
|
Selbstberichtete Bewertungen der Wahrscheinlichkeit ungeschützten Geschlechtsverkehrs in einem hypothetischen Szenario. Skalenbereich: 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich).
Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Dies ist eine Gesamtskala (keine Unterskalen).
Die Elemente werden gemittelt, um eine Durchschnittspunktzahl zu berechnen.
|
innerhalb einer Stunde nach Erhalt der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl ungeschützter Geschlechtsverkehrereignisse
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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