- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06158880
Alkohol és férfiak szexuális kockázati magatartása
Férfiak kockázatos szexuális viselkedései: alkohol, szexuális agresszió és érzelmi tényezők (kiterjesztés)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Davis, PhD
- Telefonszám: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyetlen; Férfi; 21-30 éves korig; Védelem nélküli közösülés egy nővel az elmúlt évben legalább egyszer; hetente legalább kétszer fogyasztott alkoholt az elmúlt 30 napban; Az elmúlt 30 napban legalább kétszer szexelt egy nővel
Kizárási kritériumok:
Alkoholproblémák története; Egészségügyi állapot és/vagy olyan gyógyszerek, amelyek ellenjavallják az alkoholfogyasztást; Olyan kapcsolatban, amely monogám és 6 hónapnál tovább tart
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkoholos ital
A résztvevők egy adag alkoholt kapnak gyümölcslébe keverve, amelynek célja a 0,08%-os csúcsalkoholkoncentráció elérése.
|
A résztvevők olyan alkoholos italt (gyümölcslével kevert vodkát) fogyasztanak, amely testsúlyuk alapján 3-4 normál alkoholos italnak felel meg.
|
Aktív összehasonlító: Alkoholmentes ital
A résztvevők alkoholt nem tartalmazó italt kapnak (csak gyümölcslé).
|
A résztvevők olyan alkoholmentes italt (gyümölcslevet) fogyasztanak, amely testtömegük alapján 3-4 normál alkoholos ital izovolémiás egyenértéke.
|
Kísérleti: Partner negatív hangulati manipuláció
A résztvevők kísérleti manipulációt kapnak, amely leírja a feltételezett szexuális partner negatív érzelmeit.
|
A résztvevők laboratóriumi feladatot végeznek, majd beszámolnak saját és partnerük érzelmeiről a feladatot követően.
|
Aktív összehasonlító: Partner pozitív hangulati manipuláció
A résztvevők kísérleti manipulációt kapnak, amely pozitív érzelmeket ír le egy feltételezett szexuális partnerben.
|
A résztvevők laboratóriumi feladatot végeznek, majd beszámolnak saját és partnerük érzelmeiről a feladatot követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szexuális kockázati szándékok átlagos pontszáma
Időkeret: a beavatkozást követő egy órán belül
|
Ön által bejelentett értékelések a védekezés nélküli szex valószínűségére egy hipotetikus forgatókönyvben Skálatartomány: 1 (egyáltalán nem valószínű) 7-ig (nagyon valószínű).
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Ez egy teljes skála (nincs alskálák).
A tételek átlagolása az átlagos pontszám kiszámításához.
|
a beavatkozást követő egy órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: 6 hónap
|
A nem védett szexuális események száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .