- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06158880
Álcool e comportamentos sexuais de risco masculino
Comportamentos sexuais de risco masculino: álcool, agressão sexual e fatores emocionais (extensão)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelly Davis, PhD
- Número de telefone: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Recrutamento
- Arizona State University
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Contato:
- Kelly Davis, PhD
- Número de telefone: 602-496-3217
- E-mail: kelly.cue.davis@asu.edu
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Investigador principal:
- Kelly Davis, PhD
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Contato:
- Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Solteiro; Macho; Idades 21-30; Praticar relações sexuais desprotegidas com uma mulher pelo menos uma vez no último ano; Consumiu álcool pelo menos 2 vezes por semana nos últimos 30 dias; Teve relações sexuais com uma mulher pelo menos 2 vezes nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
Uma história de problemas com álcool; Uma condição médica e/ou medicamentos que contra-indiquem o consumo de álcool; Em um relacionamento que é monogâmico e dura mais de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida alcoólica
Os participantes receberão uma dose de álcool misturado em suco de frutas projetado para atingir uma concentração máxima de álcool no hálito de 0,08%.
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Os participantes consumirão uma bebida alcoólica (vodka misturada com suco de frutas) que equivale a 3-4 bebidas alcoólicas padrão com base no peso corporal.
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Comparador Ativo: Bebida não alcoólica
Os participantes receberão uma bebida sem álcool (somente suco de frutas).
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Os participantes consumirão uma bebida não alcoólica (suco de frutas) que é o equivalente isovolêmico de 3-4 bebidas alcoólicas padrão com base no peso corporal.
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Experimental: Manipulação de humor negativo do parceiro
Os participantes recebem uma manipulação experimental que descreve emoções negativas em um hipotético parceiro sexual.
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Os participantes realizarão uma tarefa de laboratório e, em seguida, relatarão suas próprias emoções e as de seus parceiros após a tarefa.
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Comparador Ativo: Manipulação de humor positivo do parceiro
Os participantes recebem uma manipulação experimental que descreve emoções positivas em um hipotético parceiro sexual.
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Os participantes realizarão uma tarefa de laboratório e, em seguida, relatarão suas próprias emoções e as de seus parceiros após a tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de intenções sexuais de risco
Prazo: dentro de uma hora após receber a intervenção
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Avaliações auto-relatadas de probabilidade de sexo desprotegido num cenário hipotético Faixa de escala: 1 (nada provável) a 7 (muito provável).
Um valor mais alto é um resultado pior.
Esta é uma escala total (sem subescalas).
A média dos itens é calculada para calcular uma pontuação média.
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dentro de uma hora após receber a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento sexual de risco
Prazo: 6 meses
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Número de relações sexuais desprotegidas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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