- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06158880
Alcool et comportements sexuels à risque chez les hommes
Comportements sexuels à risque chez les hommes : alcool, agression sexuelle et facteurs émotionnels (extension)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 6024963217
- E-mail: Kelly.Cue.Davis@asu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- Arizona State University
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Contact:
- Kelly Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 602-496-3217
- E-mail: kelly.cue.davis@asu.edu
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Chercheur principal:
- Kelly Davis, PhD
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Contact:
- Nolan Eldridge
- E-mail: neldrid2@asu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Célibataire; Mâle; 21-30 ans ; Avoir eu des rapports sexuels non protégés avec une femme au moins une fois au cours de l'année écoulée ; A consommé de l'alcool au moins 2 fois par semaine au cours des 30 derniers jours ; A eu des relations sexuelles avec une femme au moins 2 fois au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
Une histoire de problèmes d’alcool ; Un problème de santé et/ou des médicaments contre-indiquant la consommation d’alcool ; Dans une relation monogame qui dure plus de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson alcoolisée
Les participants recevront une dose d'alcool mélangée à du jus de fruits conçue pour atteindre une concentration maximale d'alcool dans l'haleine de 0,08 %.
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Les participants consommeront une boisson alcoolisée (vodka mélangée à du jus de fruit) qui équivaut à 3 à 4 boissons alcoolisées standards en fonction de leur poids corporel.
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Comparateur actif: Boisson non alcoolisée
Les participants recevront une boisson sans alcool (jus de fruits uniquement).
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Les participants consommeront une boisson non alcoolisée (jus de fruit) qui est l'équivalent isovolémique de 3 à 4 boissons alcoolisées standard en fonction de leur poids corporel.
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Expérimental: Manipulation de l’humeur négative du partenaire
Les participants reçoivent une manipulation expérimentale décrivant les émotions négatives chez un partenaire sexuel hypothétique.
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Les participants s'engageront dans une tâche de laboratoire et rapporteront ensuite leurs propres émotions et celles de leur partenaire suite à la tâche.
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Comparateur actif: Manipulation de l’humeur positive du partenaire
Les participants reçoivent une manipulation expérimentale décrivant les émotions positives chez un partenaire sexuel hypothétique.
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Les participants s'engageront dans une tâche de laboratoire et rapporteront ensuite leurs propres émotions et celles de leur partenaire suite à la tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen des intentions sexuelles à risque
Délai: dans l’heure suivant la réception de l’intervention
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Évaluations autodéclarées de la probabilité de rapports sexuels non protégés dans un scénario hypothétique. Échelle allant de 1 (pas du tout probable) à 7 (très probable).
Une valeur plus élevée est un pire résultat.
Il s’agit d’une échelle totale (pas de sous-échelles).
Les éléments sont moyennés pour calculer un score moyen.
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dans l’heure suivant la réception de l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement sexuel à risque
Délai: 6 mois
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Nombre de rapports sexuels non protégés
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00018369
- 4R37AA025212 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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