- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159699
Telekommunikasjonsteknologi-basert online undersøkelse
23. januar 2026 oppdatert av: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Nye utfordringer for befolkningen på vei til å oppnå aktiv lang levetid: en nettbasert undersøkelse av respondenter som bruker telekommunikasjonsteknologi
Målet med denne studien er å identifisere og vurdere nye helseassosierte risikofaktorer, inkludert klinisk-farmakologiske risikofaktorer.
Kohorten er bygget ved hjelp av telekommunikasjonsmetoder.
Assosiasjonene mellom klinisk-farmakologiske, sosiale, demografiske, atferdsmessige og miljømessige egenskaper vil bli vurdert.
Den kontinuerlige depersonaliserte nettundersøkelsen utføres ved å bruke de originale informasjonsressursene i form av spesialdesignede nettsider rettet mot identifisering og vurdering av populasjonsbaserte farmakoterapimønstre, inkludert egenskaper ved selvmedisinering, inntak av biologisk aktivt kosttilskudd, polyfarmasi og bivirkninger. -medikamentinteraksjoner hos mennesker som bor i de økologiske forholdene i ulike regioner i landet.
Invitasjonene til å delta i den elektroniske undersøkelsen sendes via SMS-meldinger ved hjelp av SMS-Target-verktøyet levert av OOO T2 Mobile Company.
Undersøkelsen utføres online på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert
både spesielt utviklet for spørreskjemapublisering og dataakkumulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polyfarmasi-assosierte alvorlige legemiddelinteraksjoner og bivirkninger kan øke risikoen for sykelighet og dødelighet i befolkningen, spesielt hos kardiovaskulære pasienter.
Utilstrekkelig etterlevelse av behandling og potensiell selvmedisinering overlapper med atferdsmessige, psykososiale, demografiske og miljømessige forhold og utgjør nye utfordringer for befolkningen som streber etter å oppnå aktiv lang levetid.
Disse problemene har vært spesielt relevante under og etter COVID-19-pandemien.
Målet med denne studien er å identifisere og vurdere nye helseassosierte risikofaktorer, inkludert klinisk-farmakologiske risikofaktorer.
Telekommunikasjonstilnærminger brukes for dannelsen av studiekull.
Assosiasjonene mellom klinisk-farmakologiske, sosiale, demografiske, atferdsmessige og miljømessige egenskaper ved studiekohorten vil bli vurdert.
Den kontinuerlige depersonaliserte nettundersøkelsen utføres ved å bruke den originale informasjonsressursen i form av spesialdesignet nettsted rettet mot identifisering og vurdering av populasjonsbaserte farmakoterapimønstre, inkludert egenskaper ved selvmedisinering, inntak av biologisk aktivt kosttilskudd, polyfarmasi og bivirkninger. -medikamentinteraksjoner hos mennesker som bor i de økologiske forholdene i ulike regioner i landet.
De innhentede dataene kan legge et grunnlag for utviklingsbeslutningsstøttesystemet for kontroll av tidligere ukjente eller dårlig anerkjente risikofaktorer.
Studien vil inkludere minst 2000 respondenter i alderen 18 år og eldre.
Invitasjonene til å delta i den elektroniske undersøkelsen sendes via SMS-meldinger ved hjelp av SMS-Target-verktøyet levert av OOO T2 Mobile Company.
Undersøkelsen utføres online på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert
både spesielt utviklet for spørreskjemapublisering og dataakkumulering.
Begge nettsidene har innebygd funksjonalitet for nedlasting av undersøkelsesresultater i tabellformat (.xls, .csv).
Alle respondentene er pålagt å signere det informerte samtykkeskjemaet elektronisk i henhold til lokal lovgivning og internasjonale standarder for etisk forskning.
Tatt i betraktning at ingen fysiske medisinske undersøkelser eller intervensjoner er involvert i studien, og alle data gjennomgår fullstendig depersonalisering, utgjør ikke deltakelse i denne studien noen risiko for respondentene.
Økonomisk støtte til studien gis av Russian Science Foundation (prosjekt nr. 22-15-00313).
Respondentene vil ikke være dekket av forsikring på grunn av studiens ikke-intervensjonelle karakter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonnummer: +73822554111
- E-post: anfiyj@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tomsk, Russland, 634012
- Rekruttering
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Ta kontakt med:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonnummer: +73822554111
- E-post: anfiyj@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-strukturert befolkning på 18 år og eldre som er villig til å fylle ut hele spørreskjemaet og signere det informerte konsentskjemaet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år og eldre
- signere det informerte konsentskjemaet online
- utfylling av hele spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- nekte å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-strukturert befolkning
Respondenten vil representere den ikke-strukturerte befolkningen i den russiske føderasjonen som er invitert til å delta i studien ved å bruke SMS-Target-verktøyet levert av OOO T2 Mobile Company.
|
Deltakerne i studien gjennomgår nettundersøkelsen på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert.
Andre navn:
Genetisk testing vil bli utført i en undergruppe av undersøkelsesrespondenter som er villige til å delta i studiet av polymorfismer av gener som er involvert i legemiddelmetabolisme eller påvirker biologiske effekter av medisiner inkludert CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 og CYP2C19.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av alvorlige legemiddelinteraksjoner (prosent)
Tidsramme: Fem år
|
Forekomsten av alvorlige legemiddelinteraksjoner (DDIs) vurderes som en prosentandel (%) av fullførte spørreskjemaer knyttet til alvorlige DDIs i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
Fem år
|
|
Median antall alvorlige legemiddelinteraksjoner (n)
Tidsramme: Fem år
|
Median antall alvorlige legemiddelinteraksjoner vurderes per ett utfylt spørreskjema som inneholder informasjon om farmakoterapi.
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av polyfarmasi (prosent)
Tidsramme: Fem år
|
Polyfarmasi refererer til bruk av fem eller flere medisiner.
Forekomst av polyfarmasi vurderes som en prosentandel (%) av utfylte spørreskjemaer som rapporterer polyfarmasi i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
Fem år
|
|
Forekomst av MR-administrasjon (prosent)
Tidsramme: To år
|
Forekomst av administrasjon av magnetisk resonanstomografi (MRI) vurderes som en prosentandel (%) av fullførte spørreskjemaer der respondentene rapporterer at de har gjennomgått MR-prosedyrer de siste to årene i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
To år
|
|
Forekomst av CT-administrasjon (prosent)
Tidsramme: To år
|
Forekomst av computertomografi (CT)-administrasjon vurderes som en prosentandel (%) av fullførte spørreskjemaer der respondentene rapporterer at de har gjennomgått CT-prosedyre de siste to årene i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
To år
|
|
Forekomst av diagnostisk ultralydadministrasjon (prosent)
Tidsramme: To år
|
Forekomsten av diagnostisk ultralydadministrasjon vurderes som en prosentandel (%) av fullførte spørreskjemaer der respondentene rapporterer at de har gjennomgått ultralydprosedyre de siste to årene i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
To år
|
|
Forekomst av diagnostisk røntgenadministrasjon (prosent)
Tidsramme: To år
|
Forekomsten av diagnostisk røntgenadministrasjon vurderes som en prosentandel (%) av utfylte spørreskjemaer der respondentene rapporterer at de har gjennomgått røntgenundersøkelse de siste to årene i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
To år
|
|
Forekomst av scintigrafiadministrasjon (prosent)
Tidsramme: To år
|
Forekomst av scintigrafiadministrasjon vurderes som en prosentandel (%) av fullførte spørreskjemaer der respondentene rapporterer at de har gjennomgått scintigrafi de siste to årene i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
To år
|
|
Forekomst av administrasjon av brystfluoroskopi (prosent)
Tidsramme: To år
|
Forekomst av brystfluoroskopi er vurdert som en prosentandel (%) av fullførte spørreskjemaer der respondentene rapporterer at de har gjennomgått brystfluoroskopi de siste to årene i forhold til størrelsen på respondentpopulasjonen.
|
To år
|
|
Klinisk signifikante CYP2D6-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante CYP2D6-genpolymorfismer vil bli identifisert ved diagnostisk sekvensering ved bruk av EDTA fullblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante ACE-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante ACE-genpolymorfismer vil bli identifisert ved sanntids PCR med smeltekurvedeteksjon ved bruk av EDTA fullblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante UGT1A1-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante UGT1A1-genpolymorfismer vil bli identifisert ved sanntids PCR med smeltekurvedeteksjon ved bruk av EDTA fullblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante CYP2C9-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante CYP2C9-genpolymorfismer vil bli identifisert ved sanntids PCR med smeltekurvedeteksjon ved bruk av EDTA fullblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante CYP2C19-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante CYP2C19-genpolymorfismer vil bli identifisert ved sanntids PCR med smeltekurvedeteksjon ved bruk av EDTA fullblod.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk testing
Andre studie-ID-numre
- CRI-248
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .