- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159699
Encuesta en línea basada en tecnologías de telecomunicaciones
23 de enero de 2026 actualizado por: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Nuevos desafíos para la población en el camino hacia el logro de una longevidad activa: una encuesta en línea a encuestados que utilizan tecnologías de telecomunicaciones
El objetivo de este estudio es identificar y evaluar nuevos factores de riesgo asociados a la salud, incluidos los factores de riesgo clínico-farmacológicos.
La cohorte se construye utilizando enfoques de telecomunicaciones.
Se evaluarán las asociaciones entre características clínico-farmacológicas, sociales, demográficas, conductuales y ambientales.
La encuesta en línea continua y despersonalizada se realiza utilizando los recursos informativos originales en forma de un sitio web especialmente diseñado destinado a identificar y evaluar los patrones de farmacoterapia basados en la población, incluidas las características de la automedicación, la ingesta de complementos alimenticios biológicamente activos, la polifarmacia y las reacciones adversas a los fármacos. -interacciones farmacológicas en personas que residen en las condiciones ecológicas de diversas regiones del país.
Las invitaciones para participar en la encuesta en línea se envían a través de mensajes SMS utilizando la herramienta SMS-Target proporcionada por OOO T2 Mobile Company.
La encuesta se realiza en línea en www.zdorov.tpu.ru y www.zdorov.expert
ambos diseñados específicamente para la publicación de cuestionarios y la acumulación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las interacciones medicamentosas graves y las reacciones adversas a medicamentos asociadas a la polifarmacia pueden aumentar el riesgo de morbilidad y mortalidad en la población, especialmente en pacientes cardiovasculares.
El cumplimiento insuficiente del tratamiento por parte del paciente y la posible automedicación se superponen con condiciones conductuales, psicosociales, demográficas y ambientales y plantean nuevos desafíos para la población que lucha por lograr una longevidad activa.
Estas cuestiones han sido especialmente relevantes durante y después de la pandemia de COVID-19.
El objetivo de este estudio es identificar y evaluar nuevos factores de riesgo asociados a la salud, incluidos los factores de riesgo clínico-farmacológicos.
Se utilizan enfoques de telecomunicaciones para la formación de cohortes de estudio.
Se evaluarán las asociaciones entre las características clínico-farmacológicas, sociales, demográficas, conductuales y ambientales de la cohorte de estudio.
La encuesta en línea continua y despersonalizada se realiza utilizando el recurso informativo original en forma de un sitio web especialmente diseñado destinado a identificar y evaluar los patrones de farmacoterapia basados en la población, incluidas las características de la automedicación, la ingesta de complementos alimenticios biológicamente activos, la polifarmacia y las reacciones adversas a los fármacos. -interacciones farmacológicas en personas que residen en las condiciones ecológicas de diversas regiones del país.
Los datos adquiridos pueden sentar las bases para el sistema de apoyo a las decisiones de desarrollo para el control de factores de riesgo previamente no reconocidos o mal reconocidos.
El estudio inscribirá al menos a 2000 encuestados de 18 años o más.
Las invitaciones para participar en la encuesta en línea se envían a través de mensajes SMS utilizando la herramienta SMS-Target proporcionada por OOO T2 Mobile Company.
La encuesta se realiza en línea en www.zdorov.tpu.ru y www.zdorov.expert
ambos diseñados específicamente para la publicación de cuestionarios y la acumulación de datos.
Ambos sitios web tienen una funcionalidad incorporada para descargar resultados de encuestas en formato tabular (.xls, .csv).
Todos los encuestados deben firmar electrónicamente el formulario de consentimiento informado de acuerdo con la legislación local y los estándares internacionales de investigación ética.
Teniendo en cuenta que en el estudio no se realizan exámenes ni intervenciones médicas físicas y que todos los datos están completamente despersonalizados, la participación en este estudio no supone ningún riesgo para los encuestados.
El apoyo financiero para el estudio lo proporciona la Fundación Rusa para la Ciencia (proyecto nº 22-15-00313).
Los encuestados no estarán cubiertos por un seguro debido a la naturaleza no intervencionista del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nina D Anfinogenova, PhD
- Número de teléfono: +73822554111
- Correo electrónico: anfiyj@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tomsk, Rusia, 634012
- Reclutamiento
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
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Contacto:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Número de teléfono: +73822554111
- Correo electrónico: anfiyj@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población no estructurada de 18 años y más dispuesta a completar todo el cuestionario y firmar el formulario de consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años y más
- firma del formulario de consentimiento informado en línea
- completar todo el cuestionario
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- negarse a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población no estructurada
El encuestado representará a la población no estructurada de la Federación de Rusia invitada a participar en el estudio utilizando la herramienta SMS-Target proporcionada por OOO T2 Mobile Company.
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Los participantes del estudio se someten a una encuesta en línea en www.zdorov.tpu.ru y www.zdorov.expert.
Otros nombres:
Las pruebas genéticas se realizarán en un subgrupo de encuestados que deseen participar en el estudio de polimorfismos de genes implicados en el metabolismo de los fármacos o que afectan los efectos biológicos de los medicamentos, incluidos CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 y CYP2C19.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de interacciones medicamentosas graves (porcentaje)
Periodo de tiempo: Cinco años
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La incidencia de interacciones medicamentosas graves (IDD) se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios completados de la encuesta asociados con IDD graves en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Cinco años
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Número mediano de interacciones medicamentosas graves (n)
Periodo de tiempo: Cinco años
|
El número medio de interacciones farmacológicas graves se evalúa mediante un cuestionario de encuesta completado que contiene información sobre farmacoterapia.
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Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de polifarmacia (porcentaje)
Periodo de tiempo: Cinco años
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La polifarmacia se refiere al uso de cinco o más medicamentos.
La incidencia de la polifarmacia se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de encuestas completados que informan sobre la polifarmacia en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Cinco años
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Incidencia de administración de resonancia magnética (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
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La incidencia de la administración de tomografía por resonancia magnética (MRI) se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a un procedimiento de MRI durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Dos años
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Incidencia de administración de TC (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
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La incidencia de la administración de tomografía computarizada (TC) se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a un procedimiento de TC durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Dos años
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Incidencia de la administración de ultrasonido de diagnóstico (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
|
La incidencia de la administración de ultrasonido de diagnóstico se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a un procedimiento de ecografía durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Dos años
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Incidencia de administración de rayos X de diagnóstico (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
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La incidencia de la administración de rayos X de diagnóstico se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a rayos X durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Dos años
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Incidencia de administración de gammagrafía (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
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La incidencia de la administración de gammagrafía se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a una gammagrafía durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Dos años
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Incidencia de la administración de fluoroscopia de tórax (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
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La incidencia de la administración de fluoroscopia de tórax se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a fluoroscopia de tórax durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
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Dos años
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Polimorfismos clínicamente significativos del gen CYP2D6
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los polimorfismos del gen CYP2D6 clínicamente significativos se identificarán mediante secuenciación diagnóstica utilizando sangre total con EDTA.
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Dos meses
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Polimorfismos clínicamente significativos del gen ACE
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los polimorfismos clínicamente significativos del gen ACE se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre total con EDTA.
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Dos meses
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Polimorfismos del gen UGT1A1 clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los polimorfismos del gen UGT1A1 clínicamente significativos se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre completa con EDTA.
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Dos meses
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Polimorfismos clínicamente significativos del gen CYP2C9
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los polimorfismos del gen CYP2C9 clínicamente significativos se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre total con EDTA.
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Dos meses
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Polimorfismos del gen CYP2C19 clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los polimorfismos del gen CYP2C19 clínicamente significativos se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre completa con EDTA.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Técnicas genéticas
- Servicios genéticos
- Servicios de diagnóstico
- Prueba genética
Otros números de identificación del estudio
- CRI-248
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .