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Encuesta en línea basada en tecnologías de telecomunicaciones

23 de enero de 2026 actualizado por: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Nuevos desafíos para la población en el camino hacia el logro de una longevidad activa: una encuesta en línea a encuestados que utilizan tecnologías de telecomunicaciones

El objetivo de este estudio es identificar y evaluar nuevos factores de riesgo asociados a la salud, incluidos los factores de riesgo clínico-farmacológicos. La cohorte se construye utilizando enfoques de telecomunicaciones. Se evaluarán las asociaciones entre características clínico-farmacológicas, sociales, demográficas, conductuales y ambientales. La encuesta en línea continua y despersonalizada se realiza utilizando los recursos informativos originales en forma de un sitio web especialmente diseñado destinado a identificar y evaluar los patrones de farmacoterapia basados ​​en la población, incluidas las características de la automedicación, la ingesta de complementos alimenticios biológicamente activos, la polifarmacia y las reacciones adversas a los fármacos. -interacciones farmacológicas en personas que residen en las condiciones ecológicas de diversas regiones del país. Las invitaciones para participar en la encuesta en línea se envían a través de mensajes SMS utilizando la herramienta SMS-Target proporcionada por OOO T2 Mobile Company. La encuesta se realiza en línea en www.zdorov.tpu.ru y www.zdorov.expert ambos diseñados específicamente para la publicación de cuestionarios y la acumulación de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las interacciones medicamentosas graves y las reacciones adversas a medicamentos asociadas a la polifarmacia pueden aumentar el riesgo de morbilidad y mortalidad en la población, especialmente en pacientes cardiovasculares. El cumplimiento insuficiente del tratamiento por parte del paciente y la posible automedicación se superponen con condiciones conductuales, psicosociales, demográficas y ambientales y plantean nuevos desafíos para la población que lucha por lograr una longevidad activa. Estas cuestiones han sido especialmente relevantes durante y después de la pandemia de COVID-19. El objetivo de este estudio es identificar y evaluar nuevos factores de riesgo asociados a la salud, incluidos los factores de riesgo clínico-farmacológicos. Se utilizan enfoques de telecomunicaciones para la formación de cohortes de estudio. Se evaluarán las asociaciones entre las características clínico-farmacológicas, sociales, demográficas, conductuales y ambientales de la cohorte de estudio. La encuesta en línea continua y despersonalizada se realiza utilizando el recurso informativo original en forma de un sitio web especialmente diseñado destinado a identificar y evaluar los patrones de farmacoterapia basados ​​en la población, incluidas las características de la automedicación, la ingesta de complementos alimenticios biológicamente activos, la polifarmacia y las reacciones adversas a los fármacos. -interacciones farmacológicas en personas que residen en las condiciones ecológicas de diversas regiones del país. Los datos adquiridos pueden sentar las bases para el sistema de apoyo a las decisiones de desarrollo para el control de factores de riesgo previamente no reconocidos o mal reconocidos. El estudio inscribirá al menos a 2000 encuestados de 18 años o más. Las invitaciones para participar en la encuesta en línea se envían a través de mensajes SMS utilizando la herramienta SMS-Target proporcionada por OOO T2 Mobile Company. La encuesta se realiza en línea en www.zdorov.tpu.ru y www.zdorov.expert ambos diseñados específicamente para la publicación de cuestionarios y la acumulación de datos. Ambos sitios web tienen una funcionalidad incorporada para descargar resultados de encuestas en formato tabular (.xls, .csv). Todos los encuestados deben firmar electrónicamente el formulario de consentimiento informado de acuerdo con la legislación local y los estándares internacionales de investigación ética. Teniendo en cuenta que en el estudio no se realizan exámenes ni intervenciones médicas físicas y que todos los datos están completamente despersonalizados, la participación en este estudio no supone ningún riesgo para los encuestados. El apoyo financiero para el estudio lo proporciona la Fundación Rusa para la Ciencia (proyecto nº 22-15-00313). Los encuestados no estarán cubiertos por un seguro debido a la naturaleza no intervencionista del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nina D Anfinogenova, PhD
  • Número de teléfono: +73822554111
  • Correo electrónico: anfiyj@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tomsk, Rusia, 634012
        • Reclutamiento
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contacto:
          • Nina D Anfinogenova, PhD
          • Número de teléfono: +73822554111
          • Correo electrónico: anfiyj@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población no estructurada de 18 años y más dispuesta a completar todo el cuestionario y firmar el formulario de consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 años y más
  • firma del formulario de consentimiento informado en línea
  • completar todo el cuestionario

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • negarse a firmar el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población no estructurada
El encuestado representará a la población no estructurada de la Federación de Rusia invitada a participar en el estudio utilizando la herramienta SMS-Target proporcionada por OOO T2 Mobile Company.
Los participantes del estudio se someten a una encuesta en línea en www.zdorov.tpu.ru y www.zdorov.expert.
Otros nombres:
  • Encuesta basada en telecomunicaciones
Las pruebas genéticas se realizarán en un subgrupo de encuestados que deseen participar en el estudio de polimorfismos de genes implicados en el metabolismo de los fármacos o que afectan los efectos biológicos de los medicamentos, incluidos CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 y CYP2C19.
Otros nombres:
  • Polimorfismos genéticos de las enzimas metabolizadoras de fármacos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de interacciones medicamentosas graves (porcentaje)
Periodo de tiempo: Cinco años
La incidencia de interacciones medicamentosas graves (IDD) se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios completados de la encuesta asociados con IDD graves en relación con el tamaño de la población encuestada.
Cinco años
Número mediano de interacciones medicamentosas graves (n)
Periodo de tiempo: Cinco años
El número medio de interacciones farmacológicas graves se evalúa mediante un cuestionario de encuesta completado que contiene información sobre farmacoterapia.
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de polifarmacia (porcentaje)
Periodo de tiempo: Cinco años
La polifarmacia se refiere al uso de cinco o más medicamentos. La incidencia de la polifarmacia se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de encuestas completados que informan sobre la polifarmacia en relación con el tamaño de la población encuestada.
Cinco años
Incidencia de administración de resonancia magnética (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
La incidencia de la administración de tomografía por resonancia magnética (MRI) se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a un procedimiento de MRI durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
Dos años
Incidencia de administración de TC (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
La incidencia de la administración de tomografía computarizada (TC) se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a un procedimiento de TC durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
Dos años
Incidencia de la administración de ultrasonido de diagnóstico (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
La incidencia de la administración de ultrasonido de diagnóstico se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a un procedimiento de ecografía durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
Dos años
Incidencia de administración de rayos X de diagnóstico (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
La incidencia de la administración de rayos X de diagnóstico se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a rayos X durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
Dos años
Incidencia de administración de gammagrafía (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
La incidencia de la administración de gammagrafía se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a una gammagrafía durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
Dos años
Incidencia de la administración de fluoroscopia de tórax (porcentaje)
Periodo de tiempo: Dos años
La incidencia de la administración de fluoroscopia de tórax se evalúa como un porcentaje (%) de los cuestionarios de la encuesta completados donde los encuestados informan el hecho de haberse sometido a fluoroscopia de tórax durante los últimos dos años en relación con el tamaño de la población encuestada.
Dos años
Polimorfismos clínicamente significativos del gen CYP2D6
Periodo de tiempo: Dos meses
Los polimorfismos del gen CYP2D6 clínicamente significativos se identificarán mediante secuenciación diagnóstica utilizando sangre total con EDTA.
Dos meses
Polimorfismos clínicamente significativos del gen ACE
Periodo de tiempo: Dos meses
Los polimorfismos clínicamente significativos del gen ACE se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre total con EDTA.
Dos meses
Polimorfismos del gen UGT1A1 clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Dos meses
Los polimorfismos del gen UGT1A1 clínicamente significativos se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre completa con EDTA.
Dos meses
Polimorfismos clínicamente significativos del gen CYP2C9
Periodo de tiempo: Dos meses
Los polimorfismos del gen CYP2C9 clínicamente significativos se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre total con EDTA.
Dos meses
Polimorfismos del gen CYP2C19 clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Dos meses
Los polimorfismos del gen CYP2C19 clínicamente significativos se identificarán mediante PCR en tiempo real con detección de curva de fusión utilizando sangre completa con EDTA.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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