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Pesquisa on-line baseada em tecnologia de telecomunicações

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Novos desafios para a população no caminho para alcançar a longevidade ativa: uma pesquisa on-line com entrevistados que utilizam tecnologias de telecomunicações

O objetivo deste estudo é identificar e avaliar novos fatores de risco associados à saúde, incluindo fatores de risco clínico-farmacológicos. A coorte é construída usando abordagens de telecomunicações. Serão avaliadas as associações entre características clínico-farmacológicas, sociais, demográficas, comportamentais e ambientais. A pesquisa on-line contínua e despersonalizada é realizada usando recursos informativos originais na forma de um site especialmente projetado para identificar e avaliar padrões de farmacoterapia de base populacional, incluindo características de automedicação, ingestão de suplementos alimentares biologicamente ativos, polifarmácia e medicamentos adversos. -interações medicamentosas nas pessoas que residem nas condições ecológicas de diversas regiões do país. Os convites para participação no inquérito online são enviados através de mensagens SMS através da ferramenta SMS-Target disponibilizada pela OOO T2 Mobile Company. A pesquisa é realizada online em www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert ambos projetados especificamente para publicação de questionários e acúmulo de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Interações medicamentosas graves e reações adversas medicamentosas associadas à polifarmácia podem aumentar o risco de morbidade e mortalidade na população, especialmente em pacientes cardiovasculares. A adesão insuficiente do paciente ao tratamento e a potencial automedicação se sobrepõem às condições comportamentais, psicossociais, demográficas e ambientais e representam novos desafios para a população que se esforça para alcançar a longevidade ativa. Estas questões foram especialmente relevantes durante e após a pandemia da COVID-19. O objetivo deste estudo é identificar e avaliar novos fatores de risco associados à saúde, incluindo fatores de risco clínico-farmacológicos. Abordagens de telecomunicações são utilizadas para a formação da coorte de estudo. Serão avaliadas as associações entre as características clínico-farmacológicas, sociais, demográficas, comportamentais e ambientais da coorte do estudo. A pesquisa on-line contínua e despersonalizada é realizada usando o recurso informativo original na forma de um site especialmente projetado para identificar e avaliar padrões de farmacoterapia de base populacional, incluindo características de automedicação, ingestão de suplementos alimentares biologicamente ativos, polifarmácia e medicamentos adversos. -interações medicamentosas nas pessoas que residem nas condições ecológicas de diversas regiões do país. Os dados adquiridos podem estabelecer uma base para o sistema de apoio à decisão de desenvolvimento para o controlo de factores de risco anteriormente não reconhecidos ou mal reconhecidos. O estudo inscreverá pelo menos 2.000 entrevistados com 18 anos ou mais. Os convites para participação no inquérito online são enviados através de mensagens SMS através da ferramenta SMS-Target disponibilizada pela OOO T2 Mobile Company. A pesquisa é realizada online em www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert ambos projetados especificamente para publicação de questionários e acúmulo de dados. Ambos os sites possuem funcionalidade integrada para download de resultados de pesquisas em formato tabular (.xls, .csv). Todos os entrevistados são obrigados a assinar o termo de consentimento informado eletronicamente de acordo com a legislação local e os padrões internacionais de ética em pesquisa. Considerando que não há exames ou intervenções médicas físicas envolvidas no estudo, e todos os dados passam por completa despersonalização, a participação neste estudo não oferece riscos aos entrevistados. O apoio financeiro para o estudo é fornecido pela Russian Science Foundation (projeto nº 22-15-00313). Os entrevistados não serão cobertos por seguro devido à natureza não intervencionista do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nina D Anfinogenova, PhD
  • Número de telefone: +73822554111
  • E-mail: anfiyj@gmail.com

Locais de estudo

      • Tomsk, Federação Russa, 634012
        • Recrutamento
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contato:
          • Nina D Anfinogenova, PhD
          • Número de telefone: +73822554111
          • E-mail: anfiyj@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População não estruturada com idade igual ou superior a 18 anos disposta a preencher todo o questionário e assinar o termo de consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 18 anos ou mais
  • assinando o formulário de consentimento informado on-line
  • preenchimento de todo o questionário

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • recusar-se a assinar o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População não estruturada
O entrevistado representará a população não estruturada da Federação Russa convidada a participar do estudo usando a ferramenta SMS-Target fornecida pela OOO T2 Mobile Company.
Os participantes do estudo são submetidos à pesquisa online em www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert.
Outros nomes:
  • Pesquisa Baseada em Telecomunicações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de interações medicamentosas graves (porcentagem)
Prazo: Cinco anos
A incidência de interações medicamentosas graves (IM) é avaliada como uma percentagem (%) dos questionários de inquérito preenchidos associados a IM graves em relação ao tamanho da população entrevistada.
Cinco anos
Número mediano de interações medicamentosas graves (n)
Prazo: Cinco anos
O número médio de interações medicamentosas graves é avaliado por meio de um questionário preenchido contendo informações sobre farmacoterapia.
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de polifarmácia (porcentagem)
Prazo: Cinco anos
Polifarmácia refere-se ao uso de cinco ou mais medicamentos. A incidência de polifarmácia é avaliada como uma percentagem (%) de questionários de pesquisa preenchidos que relatam polifarmácia em relação ao tamanho da população entrevistada.
Cinco anos
Incidência de administração de ressonância magnética (porcentagem)
Prazo: Dois anos
A incidência de administração de tomografia por ressonância magnética (MRI) é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a procedimentos de ressonância magnética nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
Dois anos
Incidência de administração de CT (porcentagem)
Prazo: Dois anos
A incidência de administração de tomografia computadorizada (TC) é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a procedimentos de TC nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
Dois anos
Incidência de administração de ultrassom diagnóstico (porcentagem)
Prazo: Dois anos
A incidência de administração de ultrassonografia diagnóstica é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a procedimentos de ultrassonografia nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
Dois anos
Incidência de administração de raios X diagnósticos (porcentagem)
Prazo: Dois anos
A incidência de administração de raios X diagnósticos é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a raios X nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
Dois anos
Incidência de administração de cintilografia (porcentagem)
Prazo: Dois anos
A incidência de administração de cintilografia é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos à cintilografia nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
Dois anos
Incidência de administração de fluoroscopia torácica (porcentagem)
Prazo: Dois anos
A incidência de administração de fluoroscopia torácica é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos à fluoroscopia torácica nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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