- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159699
Pesquisa on-line baseada em tecnologia de telecomunicações
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Novos desafios para a população no caminho para alcançar a longevidade ativa: uma pesquisa on-line com entrevistados que utilizam tecnologias de telecomunicações
O objetivo deste estudo é identificar e avaliar novos fatores de risco associados à saúde, incluindo fatores de risco clínico-farmacológicos.
A coorte é construída usando abordagens de telecomunicações.
Serão avaliadas as associações entre características clínico-farmacológicas, sociais, demográficas, comportamentais e ambientais.
A pesquisa on-line contínua e despersonalizada é realizada usando recursos informativos originais na forma de um site especialmente projetado para identificar e avaliar padrões de farmacoterapia de base populacional, incluindo características de automedicação, ingestão de suplementos alimentares biologicamente ativos, polifarmácia e medicamentos adversos. -interações medicamentosas nas pessoas que residem nas condições ecológicas de diversas regiões do país.
Os convites para participação no inquérito online são enviados através de mensagens SMS através da ferramenta SMS-Target disponibilizada pela OOO T2 Mobile Company.
A pesquisa é realizada online em www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert
ambos projetados especificamente para publicação de questionários e acúmulo de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Interações medicamentosas graves e reações adversas medicamentosas associadas à polifarmácia podem aumentar o risco de morbidade e mortalidade na população, especialmente em pacientes cardiovasculares.
A adesão insuficiente do paciente ao tratamento e a potencial automedicação se sobrepõem às condições comportamentais, psicossociais, demográficas e ambientais e representam novos desafios para a população que se esforça para alcançar a longevidade ativa.
Estas questões foram especialmente relevantes durante e após a pandemia da COVID-19.
O objetivo deste estudo é identificar e avaliar novos fatores de risco associados à saúde, incluindo fatores de risco clínico-farmacológicos.
Abordagens de telecomunicações são utilizadas para a formação da coorte de estudo.
Serão avaliadas as associações entre as características clínico-farmacológicas, sociais, demográficas, comportamentais e ambientais da coorte do estudo.
A pesquisa on-line contínua e despersonalizada é realizada usando o recurso informativo original na forma de um site especialmente projetado para identificar e avaliar padrões de farmacoterapia de base populacional, incluindo características de automedicação, ingestão de suplementos alimentares biologicamente ativos, polifarmácia e medicamentos adversos. -interações medicamentosas nas pessoas que residem nas condições ecológicas de diversas regiões do país.
Os dados adquiridos podem estabelecer uma base para o sistema de apoio à decisão de desenvolvimento para o controlo de factores de risco anteriormente não reconhecidos ou mal reconhecidos.
O estudo inscreverá pelo menos 2.000 entrevistados com 18 anos ou mais.
Os convites para participação no inquérito online são enviados através de mensagens SMS através da ferramenta SMS-Target disponibilizada pela OOO T2 Mobile Company.
A pesquisa é realizada online em www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert
ambos projetados especificamente para publicação de questionários e acúmulo de dados.
Ambos os sites possuem funcionalidade integrada para download de resultados de pesquisas em formato tabular (.xls, .csv).
Todos os entrevistados são obrigados a assinar o termo de consentimento informado eletronicamente de acordo com a legislação local e os padrões internacionais de ética em pesquisa.
Considerando que não há exames ou intervenções médicas físicas envolvidas no estudo, e todos os dados passam por completa despersonalização, a participação neste estudo não oferece riscos aos entrevistados.
O apoio financeiro para o estudo é fornecido pela Russian Science Foundation (projeto nº 22-15-00313).
Os entrevistados não serão cobertos por seguro devido à natureza não intervencionista do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nina D Anfinogenova, PhD
- Número de telefone: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tomsk, Federação Russa, 634012
- Recrutamento
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Contato:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Número de telefone: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População não estruturada com idade igual ou superior a 18 anos disposta a preencher todo o questionário e assinar o termo de consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 anos ou mais
- assinando o formulário de consentimento informado on-line
- preenchimento de todo o questionário
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- recusar-se a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
População não estruturada
O entrevistado representará a população não estruturada da Federação Russa convidada a participar do estudo usando a ferramenta SMS-Target fornecida pela OOO T2 Mobile Company.
|
Os participantes do estudo são submetidos à pesquisa online em www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de interações medicamentosas graves (porcentagem)
Prazo: Cinco anos
|
A incidência de interações medicamentosas graves (IM) é avaliada como uma percentagem (%) dos questionários de inquérito preenchidos associados a IM graves em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Cinco anos
|
Número mediano de interações medicamentosas graves (n)
Prazo: Cinco anos
|
O número médio de interações medicamentosas graves é avaliado por meio de um questionário preenchido contendo informações sobre farmacoterapia.
|
Cinco anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de polifarmácia (porcentagem)
Prazo: Cinco anos
|
Polifarmácia refere-se ao uso de cinco ou mais medicamentos.
A incidência de polifarmácia é avaliada como uma percentagem (%) de questionários de pesquisa preenchidos que relatam polifarmácia em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Cinco anos
|
Incidência de administração de ressonância magnética (porcentagem)
Prazo: Dois anos
|
A incidência de administração de tomografia por ressonância magnética (MRI) é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a procedimentos de ressonância magnética nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Dois anos
|
Incidência de administração de CT (porcentagem)
Prazo: Dois anos
|
A incidência de administração de tomografia computadorizada (TC) é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a procedimentos de TC nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Dois anos
|
Incidência de administração de ultrassom diagnóstico (porcentagem)
Prazo: Dois anos
|
A incidência de administração de ultrassonografia diagnóstica é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a procedimentos de ultrassonografia nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Dois anos
|
Incidência de administração de raios X diagnósticos (porcentagem)
Prazo: Dois anos
|
A incidência de administração de raios X diagnósticos é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos a raios X nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Dois anos
|
Incidência de administração de cintilografia (porcentagem)
Prazo: Dois anos
|
A incidência de administração de cintilografia é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos à cintilografia nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Dois anos
|
Incidência de administração de fluoroscopia torácica (porcentagem)
Prazo: Dois anos
|
A incidência de administração de fluoroscopia torácica é avaliada como uma porcentagem (%) dos questionários de pesquisa preenchidos, onde os entrevistados relatam o fato de terem sido submetidos à fluoroscopia torácica nos últimos dois anos em relação ao tamanho da população entrevistada.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRI-248
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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